Флуимуцил (таблетки): инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Флуимуцил раствор для приема внутрь - инструкция по применению Флуимуцил для чего назначают

Заболевания органов дыхания зачастую сопровождаются таким неприятным симптомом, как кашель. От него хочется поскорее избавиться, независимо от его этиологии и вида.

Современная фармакология предоставляет широкий выбор лекарственных средств от кашля. Одним из них является порошок Флуимуцил. Инструкции по применению содержит полную информацию о препарате. Из нее мы узнаем, что данное лекарство относится к классу муколитиков и обладает отхаркивающими свойствами.

Вконтакте

Одноклассники

Состав (действующее вещество)

Порошок Флуимуцил расфасован в многослойные пакеты в коробки из картона по 20 или 60 шт. В каждой упаковке обязательно наличие инструкции по применению. Белые гранулы медикамента Флуимуцил с оранжевыми вкраплениями обладают ярко выраженным цитрусовым ароматом с легким запахом серы.

Согласно инструкции действующим веществом порошка Флуимуцил является ацетилцистеин, по 200 мг на 1 грамм лекарственного средства. Помимо ацетилцистеина в состав медикамента также входят аспартам, апельсиновый ароматизатор и другие вспомогательные вещества.

Является ли Флуимуцил лекарством от кашля?

Инструкция по применению гласит, что гранулы Флуимуцил 200 мг способствует разжижению секрета, облегчая освобождение органов дыхательной системы от слизи.

Ацетилцистеин оказывает разрушающее воздействие на сульфидные связи секрета, тем самым снижая его вязкость. Медикамент также эффективен в случае присутствия гнойной составляющей.

Согласно инструкции по применению порошок Флуимуцил 200 мг назначается в следующих случаях:

  1. Нарушения отделения и выведения слизи при:
  • ларинготрахеите;
  • бронхиолите;
  • муковисцидозе;
  • абсцессе легких.
  1. или синусит для облегчения удаления слизи из органов дыхания.
  2. Посттравматические или послеоперационные случаи для выведения вязкой мокроты.
Важно! Перед употреблением порошка необходимо проконсультироваться у специалиста и внимательно изучить инструкцию по применению. Самолечение может навредить здоровью пациента!

Инструкция по применению гранул 200 мг

Порошок Флуимуцил представляет собой аптечное средство для изготовления раствора. Согласно инструкции по применению наивысшая концентрация ацетилцистеина в плазме наступает через 60–180 минут после употребления. Выводится из организма через почки и кишечник в неизменном виде.

Как разводить?

Исходя из информации в инструкции по применению, для разведения порошка следует использовать чистые емкости из стекла или фарфора, не допуская взаимодействия с предметами из металлов или резины. Готовая смесь не подлежит хранению.

В какой воде растворять?

Гранулы Флуимуцил растворяются в 100 мл чистой воды. Согласно инструкции по применению рекомендуется использовать теплую кипяченую воду.

Как принимать?

Порошок принимается перорально в перерывах между приемами пищи. Взрослым пациентам и деткам, достигшим 6-летнего возраста, медикамент прописывается в количестве 200 мг утром, в обед и вечером.

Как долго можно пить?

Согласно инструкции период применения порошка назначается специалистом, исходя из индивидуальных особенностей болезни у каждого пациента.

В случае острой формы заболевания терапия продолжается в среднем в течение 5–10 дней. При хроническом характере болезни лечение может проводиться в течение нескольких месяцев.

Важно! В случае чрезмерного образования слизи и кашля, не прекращающегося даже после 2 недель применения лекарства, следует провести повторную диагностику пациента, чтобы исключить возможность развития других заболеваний.

Особые замечания

С осторожностью медикаменты на основе ацетилцистеина прописываются при бронхиальной астме и обструктивном бронхите.

  • лактации;
  • повышенной чувствительности к ацетилцистеину или другим дополнительным ингредиентам порошка;
  • индивидуальной непереносимости фруктозы;
  • обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Важно! Порошок Флуимуцил имеет ряд побочных действий. Из-за способности проникать через плаценту во время беременности прием медикамента возможен лишь в тех случаях, когда терапевтический эффект для женщины превосходит возможность развития осложнений у ребенка.

Можно ли применять порошок для детей?

Согласно инструкции по применению порошок Флуимуцил для детей первых 2 лет жизни разрешено использовать исключительно под наблюдением педиатра.

Новорожденным малышам раствор назначается лишь в случае жизненных показаний, исходя из массы тела пациента. На каждый кг веса показан прием в количестве 10 мг. Деткам с 2 до 6 лет назначается по 200 мг порошка утром и вечером.

Какие отзывы получает препарат?

Порошок Флуимуцил 200 мг получает прекрасные отзывы пациентов, благодаря своей эффективности и быстрому избавлению от кашля. Потребители отмечают его относительно короткий курс лечения. В преобладающем большинстве случаев, лекарство не вызывает привыкания, что позволяет использовать его каждый раз при появлении кашля для всей семьи.

Пациентов не устраивает высокая стоимость медикамента и наличие запаха серы. Такая особенность препарата обусловлена наличия в составе ацетицистеина.

Аналоги

По действующему веществу существуют следующие аналоги порошка Флуимуцил от кашля:

  • разновидности препарата ;
  • Ацетилцистеин;

По фармакологической группе можно отметить следующие аналогичные препараты:

  • Амброксол;
Внимание! Заменять гранулы Флуимуцил другими лекарственными средствами для борьбы с кашлем допускается только по разрешению лечащего врача.

Полезное видео

Полезную информацию о лечении пневмонии можно узнать из этого видео:

Заключение

  1. Согласно инструкции порошок Флуимуцил является эффективным лекарственным средством для уменьшения вязкости мокроты и облегчению ее удаления из органов дыхания.
  2. Небольшое количество противопоказаний и высокая скорость достижения терапевтического эффекта позволяет препарату оставаться популярным, несмотря на свою высокую стоимость.
  3. Под строгим контролем педиатра разрешено использование порошка Флуимуцил у детей с рождения.

Вконтакте

Отхаркивающим муколитическим лекарством является Флуимуцил. Инструкция по применению указывает, что гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг назначают при заболеваниях дыхательных путей. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии кашля и разжижения мокроты.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).
  • Таблетки шипучие 600 мг.
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил? Таблетки назначают:

  • промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
  • отит, синусит (катаральный и гнойный);
  • облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
  • подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии;
  • затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой).

Инструкция по применению

Флуимуцил раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды). Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке. Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды. Рекомендованная схема применения препарата:

  • новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
  • дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
  • дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
  • дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – это муколитическое медикаментозное средство, которое разрежает мокроту и способствует ее выводу из организма. Ацетилцистеин за счет собственных сульфгидрильных групп способен разрывать дисульфидные соединения кислых мукополисахаридов мокроты, благодаря чему снижается вязкость слизи, и происходит деполяризация мукопротеидов.

Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты. Препарату Флуимуцил присущи антиадгезивные свойства. В состав препарата входит нуклеофильная тиоловая SH-группа, легко отдающая водород и нейтрализующая окислительные радикалы. Это определяет антиоксидантное действие препарата.

Ацетилцистеин, оперативно проникая во внутриклеточное пространство, деацетилируется до L-цистеина, который в свою очередь участвует в синтезе внутриклеточного глутатиона – цитопротектора и антиоксиданта, нейтрализующего экзогенные и эндогенные свободные токсины и радикалы.

Благодаря такому механизму воздействия, ацетилцистеин не допускает истощение и стимулирует синтез внутриклеточного глутатиона, тем самым активизируя детоксикацию вредных веществ. Данные свойства Флуимуцила позволяют использовать его в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

На фоне применения Флуимуцила происходит сокращение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и бронхитом хронической формы. В ходе клинических исследований препарата Флуимуцил изучалась эффективность длительного лечения данным препаратом хронической обструктивной болезни легких.

Препарат способствует сокращению частоты обострений ХОБЛ и легочной гиперинфляции. Препарат применяется при лечении ХОБЛ. Препарат Флуимуцил предназначен для внутреннего применения. После приема внутрь в течение короткого времени абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество препарата проникает в межклеточное пространство и распределяется в основном в печени, легких, почках и в бронхиальном секрете.

Противопоказания

  • тромбоцитопения;
  • период лактации;
  • лейкопения;
  • детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
  • анемия;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные явления

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки:

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд. Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций ингаляционное введение:

  • ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
  • внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница;
  • при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности назначение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике. При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Аналоги лекарства Флуимуцил

По структуре определяют аналоги:

  1. Мукобене.
  2. Викс Актив ЭкспектоМед.
  3. Мукомист.
  4. Ацетилцистеин.
  5. N-ацетилцистеин.
  6. Ацетилцистеина раствор для ингаляций.
  7. Экзомюк 200.
  8. Муконекс.
  9. N-АЦ-ратиофарм.
  10. Ацестин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуимуцил (таблетки шипучие 600 мг №10) в Москве составляет 146 рублей. Гранулы для приготовления раствора 200 мг — 176 рублей за 20 пакетиков саше. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности:

  • раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
  • раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
  • гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Post Views: 517

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 грамм гранул содержит

активное вещество - ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества : аспартам, бета-каротин 1% (E 160), ароматизатор апельсиновый, сорбитол.

Описание

Гранулы беловато-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка серным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код АТХ R05СB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы 50%. T1/2 - около 1 часа, при циррозе печени увеличивается до 8 часов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выведение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп препарата Флуимуцилразрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способен непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Флуимуциллегко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Флуимуцилпредупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие Флуимуцилав качестве антидота при отравлении парацетамолом. Дополнительные свойства: ослабление индуцированной гиперплазии клеток эпителия, повышение продукции сурфактанта посредством стимуляции пневмоцитов 2 типа, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, приводящая к улучшению мукоцилиарного клиренса. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания к применению

Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе комплексной терапии):

    острый и хронический бронхит

    ларингит

  • бронхиальная астма

    муковисцидоз (как дополнительная терапия)

Способ применения и дозы

Для приготовления раствора для приема внутрь, содержимое 1 пакета растворяют в стакане воды. Флуимуцил необходимо принять без промедления сразу после приготовления раствора.

Стандартная дозировка при острых заболеваниях

Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.

Дети старше 12 лет и взрослые: по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.

Особые схемы дозирования

Долгосрочное лечение (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.

При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить, например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.

Муковисцидоз: не смотря на указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Нечасто

    гиперчувствительность

    головная боль, звон, шум в ушах

    тахикардия

    стоматиты

    абдоминальные боли

    тошнота, рвота

  • крапивница,кожная сыпь, зуд, ангиоэдема

    отек Квинке

    гипертермия

    снижение кровянного давления

Редко

    бронхоспазм

  • диспепсия

Очень редко

    анафилактический шок

    аллергические реакции

    анафилактические/анафилактоидные реакции (синдром Джонсона-Стивенса, синдром Лайелла)

    кровотечения

Частота неизвестна

    лихорадка, отек лица

Противопоказания

    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

    период лактации

    детский возраст до 2 лет

    фенилкетонурия

    наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Сочетанное применение препарата Флуимуцилс противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой Флуимуцила, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Одновременный прием Флуимуцилаи нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Флуимуцилустраняет токсические эффекты парацетамола. Активированный уголь может снижать эффективность ацетилцистеина. Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями.

Особые указания

Особые предостережения требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку есть доказательства, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.

Предостережение следует принять к сведению также пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой из-за риска развития бронхоспазма. Применение Флуимуцила, особенно в начале лечения, разжижает, а следовательно, увеличивает объем бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии самостоятельно откашляться, врач должен принять соответствующие меры. Аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути, могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.

В очень редких случаях начало серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, имеет временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении проявлений на коже или слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина. В большинстве зарегистрированных случаев, имел место одновременный прием, по крайней мере, с еще одним лекарственным средством, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений. В случае появления высыпаний или проблем с дыханием при предыдущем использовании другого препарата с тем же активным веществом, что и у Флуимуцила, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед началом лечения.

Одновременное применение с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к их взаимовлиянию. Эффективность некоторых лекарственных средств для лечения заболевания коронарных сосудов (например, нитроглицерина, используемого для лечения стенокардии) может быть увеличена, одновременное применение противокашлевых средств может влиять на действие Флуимуцила. Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей может стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано.

Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Фактически, из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на строгой бессолевой диете, должны учитывать, что каждая шипучая таблетка ацетилцистеина 200 мг и 600 мг содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида). В этих случаях рекомендуется применение Флуимуцила гранул, таблеток, покрытых оболочкой, или других бессолевых препаратов ацетилцистеина.

Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.

Дыхание пациента может временно иметь неприятный сернистый запах, характерный для активного вещества.

Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа.

Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетонов в моче.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении женщинами ацетилцистеина во время беременности ограничены. Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Цена в интернет-аптеке сайт: от 141

Производственная форма, составляющие медпрепарата

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство.

Выпускается в нескольких вариациях:

  • Раствор для внутреннего использования без характерного цвета, прозрачный, с малиновым вкусом со специфическим запахом серы – 20 мг/мл.
  • Раствор 40 мг/мл для внутреннего использования – прозрачный с едва заметным желтым отливом, с гранатово-малиновым вкусом с легким ароматом серы. Расфасован в затемненные стеклянные бутылочки по 110 мл, 150 мл, 200 мл, упакованные в тару из картона.
  • Раствор для ингаляций и инъекций. Прозрачная жидкость без цвета с легким запахом серы. После раскупоривания ампулы, раствор вступает в реакцию с кислородом, после чего вероятно появление розового оттенка с фиолетовым отливом. Расфасован в ампулы из прозрачного стекла по 3 мл в блистерную упаковку по 5 ампул, упакованных по 1 блистерной упаковке в коробочку из картона.
  • Гранулы для приготовления раствора. Белые с желтоватым оттенком с ароматом апельсина и легким запахом серы. Упакованы в пакетики с ламинацией. В картонной коробочке по 20 или 60 штук пакетиков.
  • Шипучие таблетки округлой формы, белые, шершавые со вкусом лимона, с легким запахом серы. Уложены в блистерную упаковку по 2, 10 таблеток по 1, 2, 5, 10 блистеров в коробке из картона.

Раствор для внутреннего приема 20 мг/мл или 40 мг/мл

Активный ингредиент: ацетилцистеин – 20, 40 мг.

Неактивные субстанции: консервант Е218 (пара-оксибензойной кислоты метиловый эфир), Е211 (бензоат натрия), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, целлюлозная камедь, сахарин, пропилпарабен (консервант Е216), ароматизатор малиновый, клубничный, гранатовый и другие.

Раствор для ингаляций и инъекций

Действующий ингредиент в 1: ацетилцистеин – 300 мг.

Неактивная составная часть: гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Гранулы для изготовления раствора

Активная субстанция: ацетилцистеин – 200 мг.

Неактивные ингредиенты: сорбитол, аспартам (E951), ароматизатор апельсиновый, бетакаротен.

Шипучие таблетки

Действующий ингредиент: ацетилцистеин – 600 мг и другие субстанции неактивной составной части.

Фармакология

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство, увеличивающее ее количество и облегчающее ее отхождение. Эффект достигается посредством разрыва тиоловых групп ацетилцистеина внутримолекулярных и межмолекулярных дисульфидных мостиков кислых гликозаминогликанов мокроты, вызывая деполимеризацию мукопротеинов и снижение плотности мокроты. Медсредство активно при гнойных видах мокроты.

Происходит увеличение мукорегулирующего эффекта секреторными клетками, уменьшается возможность микроорганизмов адсорбироваться на твердых поверхностях и чувствительных клетках с последующей колонизацией в слизистом эпителии бронхов. Фармсредство активизирует слизистую клеток бронхов, секрет которых разрушает фибрин. Такое же воздействие происходит по отношению секрета, формирующегося при воспалениях в органах дыхательной системы. Способствует торможению окисления органических соединений, вызванных присутствием сульфгидрильной группы, нейтрализующей электрофильные окислительные токсины. Действующий ингредиент мгновенно проходит внутрь клетки, в которой осуществляется его деацетилирование и превращение в L-цистеин, из которого вырабатывается короткий пептид, состоящий из трех аминокислотных остатков: глицина, глутаминовой кислоты и цистеина. Ацетилцистеин предохраняет от исчерпания и повышает выработку глутатиона, задействованного в реакциях, протекающих с изменением степеней окисления элементов, содействуя разрушению и обезвреживанию различных токсических веществ.

Уберегает А1АТ от уменьшения активности влияния НОС 1 – окислителя, производимого миелопероксидазой активных фагоцитов. Действующая субстанция успешно борется с воспалениями.

Фармакокинетика

При попадании медсредства Флуимуцил во внутрь, оно мгновенно всасывается из пищеварительного тракта. Проходит сквозь интерстициальное пространство, распределяется в гепатоцитах, почках, тканях легких и в секрете из бронхов. Проходит сквозь плаценту. В печени происходит диацетилирование до превращения в цистеин. В плазме отмечают лабильный баланс активной субстанции и продуктов биотрансформации. Выведение Флуимуцила происходит мочевыводящей системой в форме недействующих продуктов биотрансформации, несущественная доля остается в неизменяемом состоянии и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Фармсредство назначается при наличии следующего спектра патологий, нарушающих выведение мокроты из бронхов:

Вдобавок к перечисленным показаниям, раствор Флуимуцила для ингаляций и инъекций назначается:

  • Перед проведением трахеобронхоскопиии.
  • Перед рентгенологическим исследованием трахеи и бронхов с контрастным веществом. Перед подготовкой к активному отсасыванию жидкости, содержимого ран и полостей с помощью различных аппаратов и устройств.
  • Обработка каналов, образующихся в тканях или органах вследствие язвенных процессов.
  • Обработка места оперативного поля при осуществлении хирургического вмешательства на сосцевидном отростке и носовой полости.
  • Промывание среднего уха, дыхательных каналов носа, нарывов, гнойников, скопления гноя в органах или тканях вследствие воспалительного процесса, верхнечелюстных пазух.

Противопоказания к применению

  • Обострение язвенного заболевания желудка и 12-перстной кишки.
  • Фруктоземия (для раствора по 40 мг/мл).
  • Дети до 2-х лет (для раствора и гранул для изготовления раствора).
  • Дети до 6-ти лет (ингаляционная форма и раствор для инъекций).
  • До 18 – ти лет (таблетки шипучие).
  • Чрезмерная чувствительность организма к активному ингредиенту или иным субстанциям составной части медикамента.
  • Период вынашивания плода и вскармливания грудью.

С предосторожностью фармпрепарат используется:

  • Заболевание надпочечников.
  • Выделение крови из дыхательных путей.
  • Повышенное кровяное давление.
  • Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Гемоптизис.
  • Флебэктазия пищевода.
  • Бронхиальная астма
  • Болезни печени.
  • Фенилпировиноградная олигофрения.
  • Дети до 12 месяцев.
  • Период вынашивания плода.
  • Порядок применения, дозирование

    Раствор для использования внутрь. Наибольшая порция фармсредства на 24 часа – 600 мг/сутки.

    Взрослым назначают 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

    Инструкция по применению четко указывает на все рекомендации по использованию фармсредства детям:

    • 2-5 лет – 5 мл раствора 20 мг/мл до 2-3 раз в день.
    • 6-14 лет - 5 мл раствора 20 мг/мл до 3-4 раз в день или 4 мл раствора 40 мг/мл 2-жды в день.
    • С 14 лет и старше – 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

    Ингаляции. Для терапии аэрозолями в ультразвуковых аппаратах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в устройствах с клапаном распределения – 6 мл.

    Длительные ингаляции – 15-20 минут по 2-4 раза в сутки.

    Терапия острых заболеваний продолжается примерно 5 – 10 дней, при затяжных формах болезней лечение продлевают до 6 месяцев.

    Так как Флуимуцил высокобезопасное медсредство, кратность применения и размер дозировки может изменяться лечащим доктором. Взрослую дозу не изменяют для терапии ребенка.

    Если достигнут высокий эффект отхождения мокроты, то ее отсасывают, дозировка, назначенная на сутки уменьшается.

    Для промывки трахео-бронхиального дерева при лечебном обследование трахеи и бронхов с помощью эндоскопа применяют в день 1 – 2 ампулы или больше.

    В проход наружного уха и нос капают по 1,5 – 3 мл за одну манипуляцию.

    В вену Флуимуцил вводят капельным методом, медленно струйно или внутрь мышцы.

    Взрослым по 3 мл 1 – 2 раза на 24 часа, детям с 6 лет до 14 – 1,5 мл 1 -2 раза на 24 часа.

    Перед введением фармсредства в вену, его разбавляют изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы 1:1. Длительность лечения определяет лечащий доктор конкретно отдельному больному.

    Шипучую таблетку разводят в одной трети стакана воды. Для лечения рекомендовано по 1 таблетке однократно в сутки. Обостренные стадии заболевания рекомендуют лечить на протяжении 5 – 10 дней, затяжные заболевания лечатся длительно – несколько месяцев.

    Нежелательные явления

    При лечении медсредством Флуимуцил возможно развитие нежелательных эффектов:

    • Эпистаксис.
    • Тиннитус.
    • Расстройства системы пищеварения.
    • Аллергозы разного проявления.
    • Острая форма сосудистой недостаточности с резким падением кровяного давления.
    • Неконтролируемое продолжительное сокращение гладких мышц бронхов с изменением их просвета.
    • Понижение реакции склеивания тромбоцитов между собой.
    • Воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

    При лечении раствором для ингаляций и инъекций возможны такие нежелательные проявления:

    Инъекции в мышцу могут вызвать спектр нижеперечисленных нежелательных реакций:

    • Аллергозы.
    • Ощущение жжения в области введения.
    • При долговременной терапии фармпрепаратом Флуимуцил возможны расстройства работы печени/почек.

    Особенности использования

    Людям, страдающим бронхиальной астмой и спазматическим бронхитом, медпрепарат используют с предосторожностью и контролированием проходимости бронхов.

    Легкий серный аромат свойственен активной субстанции фармсредства. Ампулу с раствором для ингаляций открывают перед самой процедурой. Открытый медикамент хранят в холодильнике не дольше суток.

    В мышцу медпрепарат вводят глубоко, вследствие неглубокой инъекции ощущается жжение.

    Раствору, приготовленному из таблеток, гранул или готовому, нельзя соприкасаться с поверхностями из металла или резины.

    Совместимость медсредства с иными медикаментами

    При единовременном лечении фармпрепаратом с лекарствами, подавляющими кашель, возможны застойные явления мокроты, вследствие угнетения кашлевых рефлексов.

    При параллельном лечении с ампициллином, тетрациклином амфотерицином В снижается действенность всех препаратов. Рекомендуется соблюдать интервал между использованием больше 2 часов.

    Фармпрепарат снижает токсическое воздействие парацетамола.

    Хранение

    Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, в температурных условиях до 25°C.

    Период хранения

    Периоды сроков пригодности указаны на упаковочной таре, после их окончания фармсредство Флуимуцил к использованию не допускается.

    Отпуск аптеками

    Флуимуцил реализуется по рецептурному листу.

    Производитель

    Швейцария, Zambon Switzerland Ltd

    Аналоги

    У фармсредства Флуимуцил существует немало идентичных по действующей субстанции и воздействию средств импортного и отечественного производства:

    • Н-АЦ-Ратиофарм изготовлен в Германии, Ratiopharm, GmbH.
    • N-ацетилцистеин отечественное фармсредство, Марбиофарм.
    • Ацестин произведен в Германии, Stada Arzneimittel AG.
    • Ацетилцистеин российский аналог, Вертекс АО.
    • Ацетилцистеин Канон выпущен в России, ЗАО Канонфарма продакшн.
    • Ацетилцистеин-Тева германский аналог, Салютас Фарма ГмбХ.
    • АЦЦ производство Германии, Салютас Фарма ГмбХ. Австрия, Гермес Фарма.
    • Мукобене австрийского изготовления, Меркле ГмбХ.
    • Мукомист аналог Великобритании, Бристол-Майерс Сквибб.
    • Муконекс турецкого производства, Tripharma.
    • Экзомюк выпущен в Германии, Меркле ГмбХ.

    Фармакодинамика: муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетил цистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика: флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин распределяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%) проникает в межклеточное пространство преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер. После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистина, цистина. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8ч.