Инсулин Лантус (гларгин): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете , написанную понятным языком. Прочитайте, сколько единиц нужно вводить и когда, как рассчитать дозу, как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар. Разберитесь, через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат, какой инсулин лучше: Лантус, Левемир или Туджео. Приводятся многочисленные отзывы пациентов, больных диабетом 2 и 1 типа.
Гларгин - гормон продленного действия производства солидной международной фирмы Sanofi-Aventis. Возможно, это самый популярный длинный инсулин среди русскоязычных диабетиков. Его уколы нужно дополнять методами лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система , живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.
Читайте ответы на вопросы:
Длинный инсулин Лантус: подробная статья Обратите внимание, что испорченный инсулин Лантус выглядит таким же прозрачным, как свежий. По внешнему виду препарата невозможно определить его качество. Не следует покупать инсулин и дорогие лекарства с рук, по частным объявлениям. Приобретайте средства от диабета в солидных аптеках, которые соблюдают правила хранения.
Делая уколы препата Лантус, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.
Варианты диеты в зависимости от диагноза:
Многие диабетики, которые колят себе инсулин гларгин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.
| Беременность и грудное вскармливание | Скорее всего, Лантус можно безопасно применять для понижения сахара у беременных. Не было обнаружено никакого вреда ни для женщин, ни для детей. Однако данных по этому препарату меньше, чем по инсулину . Спокойно колите его, если врач назначил. Постарайтесь обойтись вообще без инсулина, соблюдая правильную диету. Подробнее читайте статьи “ ” и “ ”. |
| Взаимодействие с другими лекарствами | К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Ослабляют действие уколов инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете! |
| Передозировка | Сахар в крови может значительно снизиться. Есть риск нарушений сознания, комы, необратимых повреждений мозга и даже смертельного исхода. Для продленного инсулина гларгин этот риск ниже, чем для препаратов короткого и ультракороткого действия. Читайте , как оказать больному помощь в домашних условиях и в медицинском учреждении. |
| Форма выпуска | Инсулин Лантус продается в картриджах по 3 мл из прозрачного, бесцветного стекла. Картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки СолоСтар. Возможно, вы найдете этот препарат, расфасованный во флаконы по 10 мл. |
| Условия и сроки хранения | Чтобы избежать порчи ценного препарата, изучите и старательно выполняйте их. Срок годности - 3 года. Беречь от детей. |
| Состав | Действующее вещество - инсулин гларгин. Вспомогательные вещества - метакрезол, цинка хлорид (соответствует 30 мкг цинка), глицерол 85%, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота - до pH 4, вода для инъекций. |
Ниже приводятся дополнительные сведения.
Лантус - это инсулин длинного действия. Каждый укол этого препарата понижает сахар в крови в течение 24 часов. Тем не менее, одной инъекции в сутки недостаточно. настоятельно рекомендует колоть длинный инсулин 2 раза в день - утром и вечером. Он считает, что Лантус повышает риск онкологических заболеваний, и лучше перейти на Левемир, чтобы избежать этого. Подробнее смотрите видео. Заодно узнайте, как правильно хранить инсулин, чтобы он не испортился.
Некоторые люди почему-то ищут короткий инсулин с названием Лантус. Такого препарата нет в продаже и никогда не было.
Вы можете колоть продленный инсулин на ночь и по утрам, а также вводить перед едой один из следующих препаратов: Актрапид, Хумалог, Апидра или НовоРапид. Кроме перечисленных,существуют еще несколько видов инсулина быстрого действия, которые выпускают в РФ и странах СНГ. Не пытайтесь заменить уколы короткого или ультракороткого инсулина перед едой введением больших доз длинного. Это приведет к развитию сначала острых, а со временем и хронических осложнений диабета.
Читайте о видах быстрого инсулина, которые можно сочетать с препаратом Лантус:
Считается, что Лантус не имеет пика действия, а понижает сахар равномерно в течении 18-24 часов. Однако многие диабетики в своих отзывах на форумах утверждают, что пик всё-таки есть, хоть и слабо выраженный.
Инсулин гларгин точно действует более плавно, чем и другие препараты средней продолжительности действия. Однако работает ещё более плавно, и каждый его укол действует до 42 часов. Если финансы позволяют, то рассмотрите возможность заменить на новый препарат Тресиба.
Оптимальная доза длинного инсулина, а также расписание уколов зависят от особенностей течения диабета у больного. Вопрос, который вы задали, нужно решать индивидуально. Изучите статью “ ”. Действуйте, как в ней написано.
Готовые универсальные схемы инсулинотерапии не могут обеспечить стабильно нормальный сахар в крови даже при условии соблюдения диабетиком . Поэтому не рекомендует их использовать и сайт сайт о них не пишет.
Лечение диабета инсулином - с чего начать:
Ответ на этот вопрос дается в статье “ ”. Она научит вас, как делать уколы шприц-ручкой Лантус Солостар или обычным инсулиновым шприцом абсолютно безболезненно.
Вечерний и утренний уколы продленного инсулина требуются для разных целей. Вопросы об их назначении и подборе дозировок должны решаться независимо друг от друга. Как правило, чаще всего возникают проблемы с показателем сахара утром натощак. Чтобы привести его в норму, делают укол продленного инсулина на ночь.
Если у диабетика уровень глюкозы в крови утром натощак обычно нормальный, то колоть Лантус на ночь вообще не следует.
Утренний укол длинного инсулина предназначен, чтобы держать нормальный сахар в течение дня в состоянии натощак. Нельзя пытаться заменять уколом большой дозы препарата Лантус с утра введение быстрого инсулина перед едой. Если у вас обычно подскакивает сахар после еды, нужно использовать одновременно два вида инсулина - продленный и быстрый. Чтобы определить, нужно ли вам колоть длинный инсулин по утрам, придется день поголодать и последить за динамикой уровня глюкозы в крови.
Вечерний укол нельзя переносить на утро. Если у вас обнаружился повышенный сахар утром натощак, не пытайтесь гасить его большой дозой длинного инсулина. Используйте для этого препараты короткого или ультракороткого действия. Повысьте свою дозу инсулина Лантус на следующий вечер. Чтобы иметь нормальный сахар утром натощак, нужно рано ужинать - за 4-5 часов до сна. Иначе уколы длинного инсулина на ночь не помогут, какую бы большую дозу не вводили.
Вы легко можете найти на других сайтах более простые схемы использования инсулина Лантус, чем те, которым учит . Официально рекомендуется делать всего один укол в сутки.
Однако простые схемы инсулинотерапии работают плохо. Диабетики, которые их используют, страдают от частых приступов гипогликемии и скачков сахара в крови. Со временем у них развиваются , которые сокращают жизнь или превращают человека в инвалида. Чтобы хорошо контролировать диабет 1 или 2 типа, нужно перейти на , изучить и делать, что в ней написано.
Не существует официально установленной максимальной суточной дозы инсулина Лантус. Ее рекомендуется повышать до тех пор, пока сахар в крови у диабетика не придёт более-менее в норму.
В медицинских журналах были описаны случаи тучных больных диабетом 2 типа, которые получали по 100-150 ЕД этого препарата в сутки. Однако чем выше суточная доза, тем больше проблем вызывает инсулин.
Уровень глюкозы непрерывно скачет, часто бывают приступы гипогликемии. Чтобы избежать перечисленных проблем, нужно соблюдать и колоть низкие дозы инсулина, которые соответствует ей.
Подходящую вечернюю и утреннюю дозу инсулина Лантус нужно подбирать индивидуально. Она очень отличается в зависимости от возраста, массы тела пациента и тяжести диабета. Если вам требуется колоть более 40 ЕД в сутки, значит, вы что-то делаете неправильно. Скорее всего, недостаточно строго соблюдайте низкоуглеводную диету. Или пытаетесь заменить уколы быстрого инсулина перед едой введением больших доз препарата гларгин.
Больным диабетом 2 типа, имеющим лишний вес, настоятельно рекомендуется заняться физкультурой. Физическая активность повысит чувствительность вашего организма к инсулину. Это даст возможность обходиться умеренными дозами препарата. Поинтересуйтесь, что такое Ци-бег.
Некоторым пациентам больше нравится тягать железо в спортзале, чем бегать трусцой. Это тоже помогает.
У вас будет повышенный сахар в крови из-за нехватки инсулина в организме. Точнее, из-за несоответствия уровня инсулина потребности организма в нём. Повышенный уровень глюкозы будет способствовать развитию .
В тяжелых случаях могут наблюдаться также острые осложнения: диабетический кетоацидоз или гипергликемическая кома. Их симптомами являются нарушения сознания. Они могут привести к летальному исходу.
Официально - можно. Однако, если у вас проблемы с уровнем сахара в крови по утрам натощак, Лантус на ночь желательно колоть как можно позже перед сном. А быстрый инсулин перед ужином вам нужно будет ввести на несколько часов раньше.
Важно, чтобы вы понимали, с какой целью делаете каждый из уколов, перечисленных в вопросе. Также нужно уметь грамотно подбирать дозировки препаратов инсулина быстрого и продлённого действия. Читайте в статье " " подробно о препаратах короткого и ультракороткого действия.
Инсулин Лантус начинает понижать сахар в крови через 30-60 минут после введения. Однако он работает настолько плавно, что его начало его действия невозможно отследить с помощью домашнего глюкометра. Даже не пытайтесь это делать.
Солостар - это название шприц-ручек, в которые могут быть вмонтированы картриджи с препаратом Лантус. Как правило, длинный инсулин продается вместе со шприц-ручками. Может быть сложно купить картриджи с инсулином отдельно, чтобы использовать обычные инсулиновые шприцы.
Лантус может быть препаратом, с которого начинают лечение инсулином тяжелого диабета 2 типа. В первую очередь, решают вопрос об уколах этого инсулина на ночь, а потом и по утрам. Если сахар продолжает расти после еды, в схему инсулинотерапии добавляют еще короткий или ультракороткий препарат - Актрапид, Хумалог, НовоРапид или Апидра.
доктор Бернстайн советует разбить суточную дозу на два укола - вечерний и утренний. Несмотря на то, что количество уколов не снижается, перейти на инсулин Тресиба все равно полезно. Потому что улучшатся показатели сахара в крови. Они станут более стабильными.
Содержит то же действующее вещество, что Лантус, - инсулин гларгин. Однако концентрация инсулина в растворе Туджео в 3 раза выше - 300 ЕД/мл. В принципе, можно немного сэкономить, если перейти на Туджео. Однако лучше этого не делать. Отзывы диабетиков об инсулине Туджео в большинстве негативные. У одних пациентов после перехода с препарата Лантус на Туджео сахар в крови скачет, у других новый инсулин почему-то внезапно перестает работать. Из-за высокой концентрации он часто кристаллизуется и закупоривает иглу шприц-ручки. Туджео дружно ругают не только на отечественных, но и на англоязычных диабетических форумах. Поэтому, если есть возможность, лучше продолжать колоть Лантус, не меняя его. Стоит перейти на по причинам, описанным выше.
До появления инсулина доктор Бернстайн много лет использовал , а не Лантус. В 1990-х годах появились несколько статей с намеками, мол, Лантус повышает риск каких-то видов рака. воспринял их аргументы серьезно, перестал колоть инсулин гларгин себе и назначать пациентам. Компания-производитель засуетилась - и в 2000-х годах появились десятки статей, утверждающих, что препарат Лантус безопасен. Скорее всего, если даже инсулин гларгин повышает риск каких-то видов рака, то очень незначительно. Это не должно быть поводом, чтобы перейти на Левемир.
Если ввести Лантус и Левемир в одинаковых дозах, то действие укола препарата Левемир закончится немного быстрее. Официально рекомендуется колоть Лантус 1 раз в сутки, а Левемир - 1 или 2 раза в сутки. Однако на практике оба препарата нужно колоть 2 раза в день, утром и вечером. Одной инъекции в сутки недостаточно. Вывод: если Лантус или Левемир хорошо вам подходит, продолжайте его использовать. Переход на Левемир стоит делать только при крайней необходимости. Например, если один из видов инсулина вызывает аллергию или его перестали выдавать бесплатно. Однако - другое дело. Он действует намного лучше. На него стоит перейти, если не останавливает высокая цена.
Фармакологическое действие
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус ® он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.
Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.
Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.
Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем - через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.
Длительность действия препарата Лантус ® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.
Фармакокинетика
Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.
При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.
При в/в введении T 1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.
У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A -Gly-инсулина и 21 A -Gly-des-30 B -Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.
Показания
— сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Режим дозирования
Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус ® вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус ® следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.
Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус ® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).
При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.
Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус ® может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус ® и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости - коррекция режима дозирования инсулина.
В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.
Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.
Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.
Правила использования и обращения с препаратом
Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет
Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.
Обращение со шприц-ручкой ОптиСет
При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.
Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.
Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.
Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.
Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.
Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.
Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.
Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.
Проверка инсулина
После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.
Присоединение иглы
После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.
Проверка готовности шприц-ручки к использованию
Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.
Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.
Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.
Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.
Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.
Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.
После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.
Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.
Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.
Выбор дозы инсулина
Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.
Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.
Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.
Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.
Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.
Забор дозы инсулина
Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.
Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.
Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.
Введение инсулина
Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.
Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.
Удаление иглы
После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.
После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.
Картриджи
Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.
Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.
Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).
Картриджная система ОптиКлик
Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.
Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.
Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.
Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.
Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).
Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем.
Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии ("сумеречное" сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, холодный пот, тахикардия (чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, ретинопатия.
Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.
Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможны липодистрофия (1-2%) и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто - липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.
Со стороны нервной системы: очень редко - дисгевзия.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко - задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов).
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Эти реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.
Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.
Местные реакции: часто (3-4%) - покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения. В большинстве случаев незначительные реакции разрешаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.
Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет в основном подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у детей младше 6 лет отсутствуют.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять Лантус ® при беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Лантус ® при беременности.
Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах - увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.
В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.
Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус ® при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.
У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Применение у детей
клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в настоящее время нет.
Передозировка
Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.
Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.
Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения 40% раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшения.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
При одновременном применении препарата Лантус ® с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета- адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.
Фармацевтическое взаимодействие
Лантус ® не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.
После начала использования картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет и картриджные системы ОптиКлик хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Для защиты от воздействия света предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках.
Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет не охлаждать.
После первого использования срок годности препарата в картриджах, предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет и картриджных системах ОптиКлик - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.
Применение при нарушениях функции печени
В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.
Особые указания
Лантус ® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.
В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.
У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.
В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.
Гипогликемия
Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус ® , следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.
У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.
Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:
— пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
— пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;
— пациенты пожилого возраста;
— пациенты с невропатией;
— пациенты с длительным течением сахарного диабета;
— пациенты, страдающие психическими расстройствами;
— пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
— пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.
Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.
В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).
Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:
— смена места введения инсулина;
— повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
— непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
— интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
— нарушение диеты и режима питания;
— пропущенный прием пищи;
— потребление алкоголя;
— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
— сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.
Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.
Лантус – человеческий инсулин длительного действия.
Лантус выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, почти бесцветного или бесцветного (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах, по 5 картриджей в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 картриджных систем ОптиКлик в картонной пачке; по 5 шприц-ручек ОптиСет в картонной пачке).
В состав 1 мл препарата входит:
Лантус назначают детям от 6 лет и взрослым при сахарном диабете, требующем лечения инсулином.
Беременным женщинам Лантус следует применять с осторожностью.
Доза Лантуса и время суток для его ведения устанавливается индивидуально.
Препарат следует вводить подкожно (в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра) 1 раз в день всегда в одно и то же время. Места для инъекций нужно чередовать при каждом новом введении Лантуса в пределах рекомендуемых областей для введения.
Возможно применение Лантуса в качестве монотерапии или одновременно с другими гипогликемическими лекарственными средствами.
При переводе больных с инсулинов средней продолжительности или длительного действия на Лантус может потребоваться изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз пероральных гипогликемических препаратов, а также режима введения и доз инсулинов короткого действия или их аналогов) или коррекция суточной дозы базального инсулина.
При переводе больных с двукратного введения инсулина-изофан на введение Лантуса в первые недели лечения, нужно на 20-30% уменьшить ежедневную дозу базального инсулина (для снижения риска возникновения гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На этот период понижение дозы Лантуса нужно компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия и в дальнейшем скорректировать режим дозирования.
Во время перехода на Лантус и в первые недели после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови. При необходимости проводят коррекцию режима дозирования инсулина. Коррекция дозы также может потребоваться и по другим причинам, например, при изменении образа жизни и массы тела пациента, времени суток введения препарата или при других обстоятельствах, способствующих увеличению предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.
Вводить внутривенно препарат не следует (возможно развитие тяжелой гипогликемии). Перед началом введения нужно убедиться, что в шприце не содержатся остатки других лекарственных средств.
Перед использованием предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет нужно убедиться, что раствор бесцветен, прозрачен, по консистенции напоминает воду и не содержит видимых твердых частиц. Использовать можно только иглы, пригодные для шприц-ручек ОптиСет. Для предупреждения инфицирования, шприц-ручку многоразового использования должен использовать только один человек.
Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:
Также при применении Лантуса возможно развитие побочных действий, связанных с влиянием на углеводный обмен. Наиболее часто гипогликемия развивается, если доза инсулина превышает потребность в нем. Повторяющиеся приступы тяжелой гипогликемии могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды выраженной и длительной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
На фоне гипогликемии возможно развитие психоневрологических нарушений (судорожный синдром, «сумеречное» сознание или его потеря), которым обычно предшествуют такие признаки адренергической контррегуляции, как чувство голода, холодный пот, раздражительность, тахикардия (чем значительнее и быстрее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены эти симптомы).
Профиль безопасности для больных младше 18 лет в основном подобен профилю безопасности для взрослых пациентов. У больных младше 18 лет относительно чаще развиваются кожные реакции в виде сыпи или крапивницы и местные реакции. Данные по безопасности применения Лантуса у детей до 6 лет отсутствуют.
Лантус не следует применять при лечении диабетического кетоацидоза (в этом случае показано внутривенное введение инсулина короткого действия).
Из-за ограниченного опыта применения Лантуса, оценить его эффективность и безопасность при лечении больных с нарушением функции печени или пациентов с почечной недостаточностью тяжелой или средней степени не было возможности.
У больных с функциональными нарушениями почек потребность в инсулине может снизиться из-за ослабления процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому понижению потребности в инсулине.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть меньше, что связано с уменьшением способности к биотрансформации инсулина и глюконеогенезу.
При неэффективном контроле над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при тенденции к развитию гипер- или гипогликемии, прежде чем корректировать режим дозирования, нужно проверить точность соблюдения предписанной схемы терапии, мест введения Лантуса и техники грамотного проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.
При развитии гипогликемии у получающих Лантус пациентов нужно учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии из-за пролонгированного действия препарата.
Больным, у которых эпизоды гипогликемии имеют особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий (риск развития церебральных и кардиальных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и соблюдать особые меры предосторожности.
Пациентов нужно предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать. К группе риска относятся пациенты, у которых значительно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови или гипогликемия развивается постепенно, больные с невропатией, длительным течением сахарного диабета, психическими расстройствами. Также симптомы гипогликемии могут быть менее выражены у пациентов пожилого возраста и у больных, переведенных с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин или получающих сопутствующее лечение другими лекарственными средствами. В этом случае возможно возникновение тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как больной осознает, что у него развивается гипогликемия.
Понижению риска развития гипогликемии способствует соблюдение больными схемы дозирования, режима питания и диеты, контроль появления симптомов гипогликемии и правильное применение инсулина. При появлении факторов, увеличивающих предрасположенность к развитию гипогликемии, требуется особенно тщательное наблюдение за состоянием больного, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина. К таким факторам относятся:
При интеркуррентных заболеваниях необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях необходимо проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина. Нередко потребность в инсулине возрастает. Больным сахарным диабетом типа 1 необходимо продолжать регулярное потребление углеводов, по крайней мере, в небольшом количестве, даже при приеме пищи в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Такие больные никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.
Повысить предрасположенность к возникновению гипогликемии и усилить гипогликемическое действие инсулина могут пероральные гипогликемические средства, флуоксетин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, фибраты, дизопирамид, декстропропоксифен, пентоксифиллин, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).
Гипогликемическое действие инсулина могут уменьшать гормоны щитовидной железы, диуретики, глюкокортикостероиды, диазоксид, даназол, изониазид, некоторые нейролептики (например, клозапин или оланзапин), глюкагон, гестагены, эстрогены, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), ингибиторы протеаз (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).
Одновременное применение инсулина с пентамидином может вызывать гипогликемию, которая может смениться гипергликемией. При одновременном применении Лантус с клонидином, бета-адреноблокаторами, этанолом и солями лития возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.
При одновременном применении Лантуса с обладающими симпатолитическим действием препаратами (клонидином, бета- адреноблокаторами, гуанфацином и резерпином) при развитии гипогликемии возможно снижение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции.
Смешивать или разводить Лантус с другими препаратами инсулина или с любыми другими лекарственными средствами не следует. При разведении или смешивании может измениться профиль его действия во времени. Также это может привести к выпадению осадка.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.
Срок годности – 3 года.
После начала использования картриджи, картриджные системы ОптиКлик и предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С в собственных картонных упаковках.
Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет нельзя охлаждать.
Срок годности Лантуса в картриджах, картриджных системах ОптиКлик и предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет после первого использования – 1 месяц.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Инсулин Лантус – препарат, оказывающий сахаропонижающее воздействие на организм. Активным компонентом является инсулин гларгин . Это аналог человеческого инсулина, который плохо растворяется в нейтральной среде. В аптеках можно увидеть 3 формы выпуска медпрепарата: шприц-ручка «ОптиСет», системы «ОптиКлик» и «Лантус СолоСтар». Каковы особенности применения лекарственного средства?
Инсулин Лантус имеет длительное действие, улучшает обмен глюкозы и регулирует метаболизм углеводов. При приеме препарата ускоряется потребление сахара мышечными и жировыми тканями. Также гормональное средство активизирует выработку белка. Одновременно угнетаются протеолиз, липолиз в адипоцитах.
Противопоказан при непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов. Подросткам препарат прописывают только при достижении 16 лет.
Особую осторожность следует соблюдать при развитии пролиферативной ретинопатии, сужении коронарных и церебральных сосудов. Врачебное наблюдение требуется и пациентам со скрытыми признаками гипогликемии. Заболевание может маскироваться психическими расстройствами, вегетативной нейропатией, продолжительным течением сахарного диабета.
По строгим показаниям назначают пожилым пациентам. То же касается людей, перешедших с инсулина животного происхождения на человеческий.
Процедуру выполняйте один раз в день в одно и то же время. Внутривенно колоть лекарство категорически запрещено. Чтобы избежать липодистрофии, меняйте место инъекции.
Доза препарата зависит от веса больного, его образа жизни и времени введения препарата. Подбирается индивидуально лечащим врачом
Подбор дозировки требуется при изменении веса больного или его образа жизни. Также количество препарата зависит от времени его введения.
Типичное побочное действие приема препарата – гипогликемия. Вызывает ее существенное превышение доз препарата относительно потребности диабетика. Патологическому состоянию предшествуют такие симптомы, как тахикардия, повышенная потливость, голод, нервозность, раздражительность, побледнение кожных покровов. Сама гипогликемия проявляется следующими признаками:
Длительные и частые приступы гипогликемии провоцируют повреждение нервной системы. Иногда это чревато смертельным исходом.
Редкой реакцией на Инсулин Лантус бывает аллергия. Характеризуется она отеками, кожной сыпью, артериальной гипотензией или спазмами бронхов. В некоторых случаях развивается инсулинорезистентность из-за появления соответствующих антител в организме больного.
К числу других побочных действий относятся нарушения вкусовых ощущений, диабетическая ретинопатия , миалгия, липоатрофия и липодистрофия. В месте введения препарата возникают отеки, боли, покраснения и зуд. Через короткий промежуток времени эти признаки исчезают самостоятельно.
Беременным назначается только при крайней необходимости. Важно постоянно контролировать уровень глюкозы в крови и отслеживать общее состояние беременной. В первые три месяца потребность организма в инсулине снижается, а в последующие шесть – повышается. Сразу после родоразрешения необходимость в данном веществе резко падает. Возникает риск развития гипогликемии.
При лактации прием препарата возможен, но под постоянным контролем дозировки. Гларгин всасывается в пищеварительном тракте и расщепляется на аминокислоты. Вреда малышу при грудном вскармливании он не причиняет.
Если пациент ранее принимал препараты высокой и средней длительности действия, то при переходе на Лантус необходима коррекция доз основного инсулина. Также следует пересмотреть сопутствующую терапию.
При смене двухразовых инъекций базального инсулина (НПХ) на однократное введение Лантуса доза первого снижается на 20–30%. Делается это в течение первых 20 дней терапии. Это поможет предотвратить появление гипогликемии ночью и утром. При этом дозу, вводимую перед приемом пищи, повышают. Через 2–3 недели коррекцию количества вещества осуществляют индивидуально для каждого пациента.
В организме некоторых пациентов вырабатываются антитела к человеческому инсулину. В этом случае иммунный ответ на инъекции Лантуса меняется. Это также может потребовать пересмотра дозы.
Различные медикаменты могут как усиливать гипогликемическое действие Лантус, так и ослаблять его. В первую группу входят пероральные гипогликемические препараты, дизопирамид, салицилаты, пропоксифен, флуоксетин, сульфаниламидные антимикробные средства, ингибиторы моноаминоксидазы, фибраты и пентоксифиллин.
Ослабляющий эффект оказывают даназол, гормональные контрацептивы, диуретики, глюкагон, изониазид, ингибиторы протеазы, эпинефрин, соматотропин, сальбутамол, фенотиазин, тербуталин, нейролептики, гормоны щитовидки, диазоксид.
Некоторые вещества оказывают двойное влияние на гипогликемическое свойство гларгина. К их числу относятся пентамидин, бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь , гуанетидин, резерпин. Последние два смазывают симптомы надвигающейся гипогликемии.
Инсулин человеческий длительного действия
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол (85%), натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - шприц-ручки ОптиСет (5) - пачки картонные.
3 мл - картриджи бесцветного стекла (1) - картриджные системы ОптиКлик (5) - пачки картонные.
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой "концентрация-время", а также большую продолжительность действия препарата.
Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.
Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма . Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.
Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем - через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия - 24 ч, максимальная - 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.
Длительность действия препарата Лантус обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.
Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.
При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.
При в/в введении T 1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.
У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A -Gly-инсулина и 21 A -Gly-des-30 B -Thr-инсулина. В присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.
— сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
— детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять Лантус при беременности.
Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.
Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).
При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.
Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости - коррекция режима дозирования инсулина.
В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.
Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.
Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.
Правила использования и обращения с препаратом
Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет
Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.
Обращение со шприц-ручкой ОптиСет
При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.
Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.
Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.
Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.
Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.
Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.
Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.
Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.
Проверка инсулина
После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.
Присоединение иглы
После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.
Проверка готовности шприц-ручки к использованию
Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.
Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.
Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.
Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.
Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.
Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.
После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.
Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.
Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.
Выбор дозы инсулина
Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.
Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.
Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.
Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.
Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.
Забор дозы инсулина
Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.
Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.
Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.
Введение инсулина
Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.
Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.
Удаление иглы
После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.
После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.
Картриджи
Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.
Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.
Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).
Картриджная система ОптиКлик
Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.
Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.
Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.
Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.
Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).
Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем.
Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии ("сумеречное" сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, холодный пот, тахикардия (чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, ретинопатия.
Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.
Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможны липодистрофия (1-2%) и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто - липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.
Со стороны нервной системы: очень редко - дисгевзия.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Со стороны обмена веществ: редко - задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов).
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Эти реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.
Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.
Местные реакции: часто (3-4%) - покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения. В большинстве случаев незначительные реакции разрешаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.
Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет в основном подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у детей младше 6 лет отсутствуют.
Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.
Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.
Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения 40% раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшения.
Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
ГКС, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.
При одновременном применении препарата Лантус с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как , клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.
Фармацевтическое взаимодействие
Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.
Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.
В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.
В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.
Гипогликемия
Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.
У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.
Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:
— пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
— пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;
— пациенты пожилого возраста;
— пациенты с невропатией;
— пациенты с длительным течением сахарного диабета;
— пациенты, страдающие психическими расстройствами;
— пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
— пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.
Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.
В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).
Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:
— смена места введения инсулина;
— повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
— непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
— интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
— нарушение диеты и режима питания;
— пропущенный прием пищи;
— потребление алкоголя;
— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
— сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.
Интеркуррентные заболевания
При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.
С осторожностью следует применять Лантус при беременности.
Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах - увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.
В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.
Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.
У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в настоящее время нет.
В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.
После начала использования картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет и картриджные системы ОптиКлик хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Для защиты от воздействия света предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках.
Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет не охлаждать.
После первого использования срок годности препарата в картриджах, предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет и картриджных системах ОптиКлик - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.
