Лечебное действие Нолипрела. Форма выпуска, состав и упаковка

Лаборатории Сервье Индастри Сердикс, ООО

Страна происхождения

Россия Франция

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Гипотензивное комбинированное средство. (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + диуретик).

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+2,5мг - 30 таблеток в уп.

Описание лекарственной формы

  • Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Нолипрел® А Би-форте - комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов. Комбинация периндоприла аргинина и индапамида усиливает действие каждого из них. Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой соли и воды или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку. При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса; повышение мышечного периферического кровотока. Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижая АД. Антигипертензивное действие Нолипрел®А Би-форте Нолипрел® А Би-форте оказывает дозозависимое гипотензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении стоя и лежа. Гипотензивное действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Нолипрел® А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин-ЛПВП и холестерин-ЛПНП, триглицериды). Влияние препарата на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось. Доказано влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГТЛЖ) по сравнению с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприлом тербутиламином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/, и при увеличении дозы периндоприла до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/ отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид (-10.1 г/м2) по сравнению с группой индапамида (-1.1 г/м2). Разница в степени снижения этого показателя между группами составила -8.3 г/м2 (95% ДИ (-11.5, -5.0), p

Особые условия

Нолипрел®А Би-форте Нарушение функции почек Терапия препаратом Нолипрел® А Би-форте противопоказана пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии. Нолипрел® А Би-форте не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, в том числе, двусторонним). Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Содержание калия Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Вспомогательные вещества Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Периндоприл Нейтропения/агранулоцитоз Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек,

Состав

  • периндоприла аргинин 10 мг, что соответствует 6,79 мг периндоприла и индапамид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 142,66 мг, магния стеарат 0,90 мг, мальтодекстрин 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5,40 мг. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 0,27828 мг, магния стеарат 0,26220 мг, титана диоксид (Е171) 0,83902 мг, глицерол 0,26220 мг, гипромеллоза 4,3583 мг. периндоприла аргинин10 мг, что соответствует содержанию периндоприла6.79 мг индапамид2.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), глицерол, гипромеллоза.

Нолипрел А Би-форте показания к применению

  • Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2,5 мг).

Нолипрел А Би-форте противопоказания

  • - ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ; - наследственный/идиопатический ангионевротический отек; - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; - выраженная почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин); - выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); - гипокалиемия; - наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы; - одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови; - одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа "пируэт"; - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Нолипрел А Би-форте дозировка

  • 10 мг + 2,5 мг

Нолипрел А Би-форте побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Лекарственное взаимодействие

Нолипрел® А Би-форте Нежелательное сочетание лекарственных средств При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Сочетание препаратов, требующее особого внимания При одновременном применении с баклофеном возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств. При одновременном применении с НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/) возможно снижение диуретического

Передозировка

наиболее вероятный симптом передозировки - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии)

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Нолипрел. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Нолипрел, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артериальной гипертензии и снижения давления. у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Нолипрела, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Комбинированного состава гипотензивным лекарством является Нолипрел. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки — А, Форте, Би-Форте 2,5 мг, 5 мг и 10 мг при повышенном давлении.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки 2,5 мг (Нолипрел А).
  • Таблетки 5 мг (Нолипрел А Форте).
  • Таблетки 10 мг (Нолипрел А Би-Форте). .

Фармакологическое действие

Нолипрел – это комбинированное средство, в составе которого есть периндоприл (ингибитором ангиотензин-конвертирующего фактора) и индапамид (диуретик, который входит в сульфонамидную группу).

Фармакологическое действие лекарства определяется комбинацией некоторых эффектов этих составляющих. В таком сочетании оба компонента взаимно увеличивают действие. Нолипрел - гипотензивный препарат, эффективно понижающий как диастолическое, так и систолическое давление. Степень выраженности влияния зависит от дозы. После приема средства не отмечается учащенного сердцебиения.

Клинический эффект отмечается спустя 1 месяц после того, как было начато лечение. Антигипертензивное воздействие сохраняется на протяжении одних суток. После того, как терапия приостанавливается, у больного не отмечается синдрома отмены. В процессе лечения уменьшается выраженность гипертрофии левого желудочка, снижается степень общей предсердечной и постсердечной нагрузки.

Крупные сосуды становятся более эластичными, стенки небольших сосудов восстанавливаются. На метаболические процессы, которые происходят в организме, лекарство не оказывает влияния.

Периндоприл снижает уровень секреции альдостерона, вследствие чего усиливается активность ренина в крови. Артериальное давление снижается у людей с разным уровнем активности ренина. Под воздействием этого компонента расширяются сосуды.

При приеме препарата снижается вероятность гипокалиемии. Механизм воздействия индапамида схож с тиазидными диуретиками: усилятся мочевыделение и экскреция с мочой ионов натрия, хлора.

Гиперреактивность сосудов при влиянии адреналина снижается. Количество липидов в крови не меняется.

Показания к применению

От чего помогает Нолипрел? Таблетки назначают для лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Инструкция по применению

Нолипрел назначают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи, по 1 таблетке 1 раз в сутки. Если через 1 месяц после начала терапии желаемый гипотензивный эффект не был достигнут, дозу препарата можно увеличить до дозы 5 мг (выпускается компанией под торговым названием Нолипрел А форте).

Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с 1 таблетки 1 раз в сутки. Нолипрел не следует назначать детям и подросткам из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у больных данной возрастной группы.

Противопоказания

Прием таблеток Нолипрел противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  • Ангионевротический отек тканей (в том числе и наследственный), который имел место в прошлом.
  • Беременность на любом сроке течения и период грудного вскармливания.
  • Гипокалиемия – снижение концентрации ионов калия в крови.
  • Выраженное снижение функциональной активности печени.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Одновременный прием препаратов, которые удлиняют интервал QT на электрокардиограмме, а также некоторых антиаритмических лекарственных средств.
  • Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим представителям ингибиторов АПФ, индапамиду, а также к вспомогательным компонентам препарата.
  • Стеноз (сужение) почечных артерий обеих почек или единственной почки.

Перед началом приема таблеток Нолипрел следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

  • Костно-мышечная система и соединительные ткани: часто – спазмы мышц.
  • Лимфатическая и кровеносная системы: очень редко – лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
  • Орган слуха: часто – шум в ушах.
  • Мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность.
  • Орган зрения: часто – зрительное нарушение.
  • Дерматологические и аллергические реакции: часто – кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек гортани и/или голосовой щели, слизистых оболочек языка, губ, лица, конечностей, реакции гиперчувствительности (чаще кожные, у предрасположенных пациентов), геморрагический васкулит; обострение диссеминированной красной волчанки.
  • Пищеварительная система: часто – сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе, рвота, боль в эпигастрии, снижение аппетита, нарушение вкусовых восприятий, диспепсия.
  • Дыхательная система: часто – преходящий сухой кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония.
  • Нервная система: часто – головная боль, парестезии, астения, головокружение; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания.
  • У больных после трансплантации почки, находящихся на гемодиализе возможно развитие анемии.
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – сильное снижение АД, включая ортостатическую гипотензию; очень редко – брадикардия, мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда и другие нарушения сердечного ритма.
  • Репродуктивная система: нечасто – импотенция.
  • Лабораторные показатели: гиповолемия и гипонатриемия, гипокалиемия, преходящее повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, транзиторная гиперкалиемия, незначительное увеличение уровня креатинина и мочевины в плазме крови (чаще при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности, на фоне терапии артериальной гипертензии диуретиками); редко – гиперкальциемия.
  • Общие расстройства: часто – астения; нечасто – потливость.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам и матерям во время кормления ребенка грудным молоком применение Нолипрела противопоказано. Систематическое лечение этим ЛС может привести к развитию аномалий и заболеваний у плода, а также привести к гибели плода. Если женщина узнает о беременности в период лечения, нет необходимости прерывать беременность, но пациентка должна знать о возможных последствиях.

В случае повышения артериального давления назначается другая гипотензивная терапия. Если женщина принимала этот препарат во втором и третьем триместрах, следует провести УЗИ плода, чтобы оценить состояние его черепа и работу почек.

Новорожденные дети, матери которых принимали препарат, могут страдать от проявлений артериальной гипотензии, поэтому им нужно обеспечить постоянное наблюдение специалистов.

При кормлении грудным молоком препарат противопоказан, поэтому лактацию на время терапии нужно прекратить или подобрать другое лекарственное средство.

Препарат не назначается для лечения детей до 18 лет, так как не существует точных данных об эффективности и безопасности такого лечения.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Нолипрел следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Необходимо обращать внимание на несколько особых указаний в отношении его применения, к которым относятся:

Для пожилых пациентов старше 65 лет требуется снижение дозировки. В случае необходимости проведения хирургического вмешательства на фоне приема таблеток Нолипрел А, важно предупредить врача анестезиолога о применении препарата.

В случае наличия сопутствующей почечной недостаточности средней степени выраженности требуется коррекция дозировки препарата. Препарат используется в случае неэффективности однокомпонентных антигипертензивных лекарственных средств.

Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.

На фоне применения препарата следует отказаться от выполнения работы, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций.

Препарат предназначен для длительного применения, что требует периодического контроля лабораторных показателей функциональной активности печени, почек, красного костного мозга и периферической крови.

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет, а также для беременных и кормящих грудью женщин. Для снижения вероятности развития побочных эффектов, препарат следует применять в минимально эффективно терапевтической дозе.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду возможности развития гипокалиемии увеличивается риск токсического воздействия сердечных гликозидов. При комбинации с может развиваться молочнокислый ацидоз. Перед применением йодсодержащих рентгенконтрастных препаратов с Нолипрелом нужно провести адекватную гидратацию организма.

Ввиду задержки в организме воды и электролитов при одновременном лечении Нолипрелом и минералокортикоидами, глюкокортикостероидами, стимулирующими слабительными, тетракозактидом, амфотерицином В снижается гипотензивное воздействие и возрастает вероятность гипокалиемии.

При одновременном лечении калийсберегающими диуретиками или лекарствами с калием может возрастать концентрация калия в крови. Такая комбинация рекомендована только при гипокалиемии.

При лечении Нолипрелом и нейролептиками или трициклическими антидепрессантами может развиться ортостатическая гипотензия. Иногда при одновременном лечении Инсулином и Нолипрелом может развиваться гипогликемия.

При комбинировании индапамида с винкамином, бепридилом, сультопридом, галофантрином, а также при одновременном внутривенном введении может проявляться аритмия, брадикардия. Одновременное применение солей кальция может спровоцировать гиперкальциемию.

При приеме нестероидных противовоспалительных лекарств угнетаются гипотензивные свойства Нолипрела. При дегидратации такая комбинация лекарств может спровоцировать нарушение работы почек или почечную недостаточность.

Не следует принимать Нолипрел в одно время с препаратами лития. При невозможности отменить один из препаратов следует четко контролировать содержание лития в крови. Одновременное лечение циклоспорином может повыситься уровень креатинина в крови.

Аналоги лекарства Нолипрел

По структуре определяют аналоги:

  1. Ко-Перинева.
  2. Нолипрел А (Би-форте; А форте; форте).
  3. Периндид.
  4. Периндоприл-Индапамид Рихтер.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Нолипрел А (таблетки 2,5+0,625 мг №30) в Москве составляет 598 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности таблеток составляет 3 года. Их следует хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С.

Нолипрел А Би форте – комбинированный гипотензивный препарат, представляющий собой ингибитор АПФ и диуретик, удачная комбинация периндоприла – 10 мг и индапамида – 2,5 мг, усиливает действие каждого из основных веществ. Из вспомогательных – лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия. В оболочку таблеток входят макрогол и магния стеарат.

Таблетки:

  • с белой оболочкой;
  • круглые;
  • выпуклые с двух сторон.

Упаковки 2 видов:

  • 29 флаконов с дозатором;
  • 30 флаконов с дозатором.

Когда выписывают Нолипрел А Би форте?

Нолипрел А Би форте разрабатывался, как средство от повышенного давления, назначается больным с диагнозом:

  1. . Снижает риск возникновения сосудистых осложнений сердца и почек.
  2. . Помогает гипертоникам, которым нужна именно такая дозировка периндоприла и индапамида.

Препарат положительно воздействует и на диастолическое, и на систолическое давление, независимо от положения гипертоника: сидя или лежа. Действие сохраняется сутки, но постоянный эффект развивается только через месяц. Особо ценится за то, что не задерживает в организме жидкость и не провоцирует тахикардию.

Воздействие Нолипрел А Би форте:

  • уменьшает увеличение левого желудочка;
  • делает эластичнее артерии;
  • снижает сопротивление сосудов;
  • превращает ангиотензин 1 в ангиотензин 2;
  • разрушает брадикинин, который расширяет сосуды;
  • снижает выделение альдостерона;
  • добавляет активности ренину в плазме;
  • налаживает работу миокарда, снижая нагрузку на сердце.

При резком прекращении приема не провоцирует синдром отмены.

В каких случаях имеются противопоказания?

При всех положительных свойствах у Нолипрела А Би форте есть и свои запреты, первая в списке – высокая чувствительность к составляющим препарата. Важно учитывать, что в состав входит моногидрат лактозы – очень сильный аллерген. Людям, которые не переносят молочный сахар, принимать это лекарство нельзя. Не рекомендуется также больным на бессолевой диете, может сильно понизиться давление.

Препарат нельзя принимать при таких заболеваниях, как:

  1. Сердечная недостаточность.
  2. Галактоземия – нарушение обмена веществ при преобразовании галактозы в глюкозу.
  3. Лактазная недостаточность.
  4. Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции – моносахариды плохо всасываются.
  5. Тяжелая печеночная недостаточность.
  6. Гипокалиемия – нехватка калия в организме.
  7. Почечная недостаточность.
  8. Отеки – идиопатический или ангионевротический.
  9. Двусторонний стеноз почечных артерий.

Нельзя принимать больным, которые находятся на гемодиализе.

Применение и дозировки

Нолипрел А Би форте стандартно назначают по таблетке раз в день, желательно утром, до еды. Но окончательно дозировку подбирает врач, с учетом состояния больного и формы гипертонии.

Есть ли побочные реакции?

Но даже если запретов к приему препарата нет, могут проявляться побочные реакции. Поскольку периндоприл уменьшает выведение калия почками, при содействии индапамида, у больных может развиться гипокалиемия.

Возможные реакции организма:

  1. Кровеносная и лимфатическая системы:
    • тромбоцитопения – снижение уровня тромбоцитов;
    • лейкопения – уменьшение лейкоцитов;
    • агранулозитоз – понижение лейкоцитов за счет гранулоцитов;
    • апластическая анемия – заболевание кроветворной системы;
    • гемолитическая анемия – сокращение срока существования эритроцитов.
  2. Нервная система:
    • парестезия – жжение и «мурашки»;
    • головная боль;
    • головокружение;
    • плохое равновесие;
    • нарушение сна;
    • спутанность сознания.
  3. Органы чувств:
    • проблемы со зрением;
    • шум в ушах.
  4. Сердце и сосуды:
    • резкое понижение давления;
    • нарушение ритма сердца;
    • стенокардия;
    • инфаркт миокарда.
  5. Органы дыхания:
    • кашель, одышка;
    • спазмы бронхов;
    • насморк;
    • эозинофильная пневмония – скопление эозинофилов – вида лейкоцитов в альвеолах легких.
  6. Пищеварение:
    • сухость во рту;
    • тошнота, рвота;
    • боли в животе;
    • нарушение вкуса;
    • отсутствие желания кушать;
    • запор или понос.
  7. Реакция кожи:
    • сыпь, зуд;
    • отеки лица, языка или гортани.
    • эпидермальный некролиз, многоформная эритема – в редких случаях.
  8. Костно-мышечная система – спазмы мышц.
  9. Мочевыделительная система – почечная недостаточность.
  10. Репродуктивная система – редко, но проявляется импотенция.

Возможны еще такие проявления:

  • астения – хроническая усталость;
  • повышение мочевой кислоты и глюкозы в крови;
  • большое количество креатинина в моче;
  • гиперкалиемия – увеличения калия в организме;
  • гипонатриемия – снижение состава натрия;
  • гиповолемия – уменьшение объема крови.

Во время лечения нужно пить достаточно жидкости, в месяцы жары количество увеличивают на четверть.

Информация о передозировках

Принимать препарат нужно очень аккуратно, поскольку могут проявиться неприятные последствия в виде передозировки.

Характерные признаки:

  1. Сильное снижение давления, возможно, с рвотой, судорогами, говокружением.
  2. Гипонатриемия.
  3. Гипокалиемия.

Главный метод лечения – выведения препарата:

При сильном понижении давления, больного нужно уложить на спину, приподнять ноги, обеспечить свежий воздух. Сразу же вызывать медиков.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нолипрел А Би форте сочетается не со всеми препаратами, поэтому очень важно предупреждать врачей о том, что больной принимает еще какие-то лекарства. Неудачное сочетание может дать совершенно противоположный эффект.

Взаимодействие нолипрел А Би форте:

  1. С препаратами лития. Когда они «сталкиваются» с ингибиторами АПФ, состав лития в крови резко увеличивается, что вызывает токсический эффект.
  2. С баклофеном . Усиливается антигипертензивное действие.
  3. С нестероидными препаратами . Антигипертензивное действие слабеет, плохо работают почки.
  4. С антидепрессантами, нейролептиками – сильно падает давление.
  5. С кортикостероидами, тетракозактидами – в организме задерживается жидкость.

Сильное потение при приеме препарата опасно обезвоживанием!

Применение во время беременности и лактации

Нолипрел А Би-форте при вынашивании ребенка применять запрещено, как и при кормлении грудью. Если женщина пила лекарство, при наступлении беременности прием срочно прекращают. Новорожденные, чей организм мог подвергнуться влиянию препарата в утробе, находятся под постоянным контролем педиатров.

Прием нолипрела А Би-форте в первые месяцы беременности может спровоцировать у матери олигогидрамнио – маловодие, а у ребенка:

  • нарушение работы почек;
  • слабое развитие костей черепа;
  • гипотензию;
  • гиперкалиемию – переизбыток кальция в крови.

Применение при других заболеваниях Нолипрела Би-форте

Неприятную реакцию может спровоцировать нолипрел Би-форте при других заболеваниях, кроме артериальной гипертензии. Особое внимание и контроль требуются при:

  1. Нарушении водно-электролитного баланса . Риск развития артериальной гипотензии. При таких симптомах, как рвота и обезвоживание, диарея, нужно обращаться к врачу, постоянно контролировать содержание электролитов в плазме крови.
  2. Сахарный диабет . Может развиться гипокалиемия, нужен постоянный контроль за содержанием калия.

В случае нарушения печени

Препарат запрещено принимать при сильной печеночной недостаточности. Если проявления недуга относятся к умеренным, дозу корректирует терапевт.

Проблемы с почками

Нолипрел А Би-форте нельзя пить при средней и тяжелой почечной недостаточности, поскольку это средство усиливает нагрузку на почки. Иногда заболевание почек возникает, как побочный эффект. В таком случае прием лекарства прекращают и подбирают другую комбинацию лекарств. Таким больным нужно постоянно контролировать уровень калия и креатинина в крови, для начала, через пару недель с начала лечения, и потом – каждые 2 месяца.

Почечная недостаточность при приеме препарата может возникнуть у больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста

Если сложностей с состоянием почек у таких больных не наблюдается, назначается стандартная доза лекарства. Но при этом уровень понижения давления нужно постоянно контролировать. Если же заболевания почек имеются, комбинацию средств подбирает терапевт. Пожилым людям рекомендуется в недели лечения употреблять много жидкости, чтобы компенсировать ее потерю организмом.

Влияние на способность управлять автомобилем или механическими устройствами

Исследования показали, что на способность управлять автосредствами Нолипрел А Би-форте напрямую не влияет. Но способен вызвать головокружение и замедленную реакцию, особенно, в начале лечения. Поэтому в первые месяцы приема от вождения авто лучше отказаться.

Чем отличается от схожих препаратов?

На прилавках аптек, наряду с Нолипрел А Би-форте, можно увидеть и другие, очень схожие разработки. Чем они отличаются? Ведь состав одинаковый, воздействие на организм – тоже. Но разница все-таки есть, и заключается она в дозировке.

  1. . Содержит 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида – наименьшее количество в серии прочих схожих средств.
  2. . Периндоприла – 2,5 мг, индапамида – 0,625 мг.
  3. Нолипрел Форте. Периндоприла в составе – 3,3 мг, индапамида – 1,25 мг.
  4. . Количество периндоприла намного больше – 5 мг, индапамида – 1,25 мг.

Условия выпуска

Препарат отпускается только по рецепту.

Хранение и сроки годности

В отличие от других лекарств, Нолипрел А Би-форте не требует особых условий хранения, главное – держать его в недоступном месте для детей. Срок годности составляет 2 года.

Аналоги и цена

Нолипрел А Би-форте отличается вполне лояльной ценой – около 750 рублей. Существует много аналогов, которые подбирают врачи по показаниям и способу применения. Но не исключены отличия в механизме, лечебном эффекте, побочных действиях. Поэтому самостоятельно менять лекарство не рекомендуется.

  1. Ко-Парнавел. Комбинированный препарат, ингибитор АПФ. В основном составе – индапамид – 0,625 мг и периндоприл – 2 мг. Из вспомогательных – лактоза, целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат. Назначается при артериальной гипертензии, когда требуется комбинированное лечение. Хранить при температуре до 25 градусов, не больше 3 лет. Цена – от 13 до 350 рублей.
  2. . Ингибитор АПФ. В основном составе – периндоприл, от 2 до 8 мг, индапамид – от 0,625 до 2,5 мг. В дополнительном составе – кальций хлорид гексагидрат, лактоза, кросповидон. Назначается при гипертензии. Хранить можно при температуре не выше 30 градусов, до 3 лет. Цена – от 300 до 100 рублей, с учетом дозировки.
  3. Нолипрел. Ингибитор АПФ. Содержит 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида. Другие вещества – кремния диоксид, целлюлоза, лактоза, магния стеарат. Справляется с эссенциальной артериальной гипертензией. Особых условий хранения не нужно, годен 3 года. Цена – 500 – 700 рублей.

Нолипрел - лекарство от давления комбинированного действия, т. е. в состав этой таблетки входят два разных вещества, которые действуют одновременно. Эти вещества - и - относятся к разным классам препаратов от гипертонии. Индапамид - это мочегонное средство, а периндоприл - ингибитор АПФ. Они понижают артериальное давление разными способами, и их совместное действие оказывается весьма мощным.

Таблетки от давления Нолипрел - все, что нужно знать:

  • Инструкция по применению;
  • Показания к назначению, противопоказания;
  • Как принимать, в каких дозах;
  • Чем отличается Нолипрел Би-Форте от Нолипрела А;
  • Отзывы пациентов и врачей;
  • Как лечиться при диабете 2 типа;
  • Чем заменить Нолипрел, как отказаться от вредной «химии».

Читайте статью!

Цены на таблетки Нолипрел и их аналоги в интернет-аптеке с доставкой по Москве и России

Название Действующие вещества Кол-во таблеток в упаковке Цена, руб
периндоприл аргинин 5 мг + индапамид 1,25 мг
Нолипрел А Би форте периндоприл аргинин 10 мг + индапамид 2,5 мг
периндоприл аргинин 2,5 мг + индапамид 0,625 мг
Ко-Перинева индапамид 1,25 мг + периндоприл эрбумин 4 мг
Ко-Перинева индапамид 2,5 мг + периндоприл эрбумин 8 мг
Ко-Перинева индапамид 0,625 мг + периндоприл эрбумин 2 мг
Ко-Перинева индапамид 1,25 мг + периндоприл эрбумин 4 мг, большая упаковка со скидкой


Нолипрел часто помогает в тех случаях, когда другие лекарства от гипертонии оказываются бессильными, и это оправдывает его сравнительно высокую цену.

Вместе с этим лекарством часто ищут:

Тем не менее, если не искать и не лечить причины гипертонии, а лишь “гасить” высокое давление таблетками, то толку будет мало даже от самых мощных лекарств. Вы получите небольшую отсрочку, продлите свою жизнь на несколько лет, но ее качество будет низким из-за постоянных проблем со здоровьем. Используйте “химические” таблетки в качестве временной меры, а основные усилия направьте на поиск и устранение причин гипертонии.

Нолипрел - одно из самых мощных лекарств от гипертонии, которые сейчас есть в распоряжении врачей. Часто оказывается, что этот препарат понижает артериальное давление слишком сильно. В результате пациенты ощущают хроническую усталость, вялость, сонливость, а иногда даже боли в сердце, потому что сердечной мышце не хватает кислорода и питания. В таких случаях нужно переходить на таблетки Нолипрел с меньшей дозировкой действующих веществ. Подробно это обсуждается ниже в статье. Если гипертония легкая, а Нолипрел оказывается слишком действенным лекарством, то нужно посоветоваться с врачом, чтобы заменить его на другой препарат. С высокой вероятностью, можно будет обойтись вообще без лекарств, если использовать методику, изложенную в блоке “Вылечиться от гипертонии за 3 недели - это реально!”.

Нолипрел - инструкция

Наша статья состоит из инструкции к препарату Нолипрел, в том числе Нолипрел Би-форте, которую дополняют сведения из медицинских журналов, а также отзывы посетителей нашего сайта об этом лекарстве. Официальная инструкция по применению написана подробно, но весьма сложно, не понятно для пациентов.

Мы постарались подать информацию удобно, чтобы вы могли быстро найти ответы на вопросы, которые вас интересуют.

Проверенно эффективные и оптимальные по цене добавки для нормализации давления:

Подробно о методике читайте в статье « «. Как заказать добавки от гипертонии из США - . Приведите свое давление в норму без вредных побочных эффектов, которые вызывают Нолипрел и другие «химические» таблетки. Улучшите работу сердца. Станьте спокойнее, избавьтесь от тревожности, ночью спите, как ребенок. Магний с витамином В6 творит чудеса при гипертонии. У вас будет прекрасное здоровье, на зависть сверстникам.


Показания к назначению

Основным показанием к назначению таблеток от давления Нолипрел считается эссенциальная гипертония. Эссенциальная - означает первичная, а не вторичная, т. е. повышение артериального давление у человека не вызвано проблемами с почками, щитовидной железой, надпочечниками или другим тяжелым заболеванием.

Также этот препарат часто назначают, если у больного гипертония сочетается с сахарным диабетом 2 типа. Во всех этих случаях помогает наша . Если у вас артериальное давление выше 160/100, то принимайте Нолипрел и параллельно выполняйте наши несложные рекомендации. Когда почувствуете себя лучше и показатели давления пойдут вниз, то по согласованию с врачом пробуйте понижать дозировки, чтобы постепенно полностью отказаться от “химических” таблеток.

Какие бывают разновидности Нолипрела

Препарат от давления Нолипрел выпускают в нескольких разновидностях. Врачам и пациентам полезно в них разобраться. Напомним, что Нолипрел - это комбинированное лекарство от гипертонии, действующими веществами которого являются периндоприл и индапамид.

Разновидности комбинированных таблеток периндоприл + индапамид

Нолипрел А Би-форте - самая мощная разновидность этих таблеток, и ее назначают чаще всего. Если она оказывается слишком действенной, то переходят на таблетки с меньшими дозировками действующих веществ.

Если Нолипрел А Би-форте для вас слишком мощный, т. е. чрезмерно понижает давление - нужно перейти на другую разновидность этого препарата. Также возможно принимать отдельно периндоприл и индапамид.

Нолипрел А - означает, что в этих таблетках периндоприл связан с аминокислотой аргинин. Обычный Нолипрел - используется периндоприла эрбумин (периндоприла третбутиламин). Возможно, лучше использовать Нолипрел А, потому что аминокислота аргинин оказывает дополнительное благотворное действие на сердечно-сосудистую систему. Но этот эффект вряд ли будет значительным, потому что дозировки аргинина маленькие. Что такое аргинин и чем он полезен, почитайте .

Как принимать эти таблетки (дозировки)

Современные комбинированные таблетки от давления достаточно принимать всего 1 раз в сутки, и в этом их огромное преимущество. Такой режим приема - самый удобный для больных, особенно для рассеянных пожилых людей. Врач назначит вам более или менее мощную разновидность Нолипрела и таким способом определит начальную дозировку лекарства. Позже доктор через 4-6 недель корректирует дозу по достигнутым результатам. Если нужно усилить эффект по снижению артериального давления, то можно перейти на более мощную разновидность или добавить к Нолипрелу еще одно лекарство. Как мы помним, таблетка Нолипрела содержит два действующих вещества. Если решают добавить еще одно лекарство, то действующих веществ становится уже три. Как правило, в качестве добавочного лекарства выбирают .

Нолипрел принимают по одной таблетке в сутки. Пациенты - не выбирайте для себя ту или другую дозировку периндоприла и индапамида самостоятельно! Потому что передозировка смертельно опасна, может вызвать инфаркт. И в любом случае будете чувствовать себя плохо, если понизите давление слишком сильно.

Симптомы передозировки (вызовите скорую помощь!):

  • Чрезмерное снижение артериального давления;
  • Головокружение, слабость, апатия, сонливость;
  • Тошнота, рвота, судороги;
  • Частые позывы к мочеиспусканию или наоборот прекращение выделения мочи;
  • Очень низкий пульс - брадикардия;
  • Холодный пот, обмороки.

Можно ожидать, что Нолипрел понизит «верхнее» давление на 27 мм рт. ст., а «нижнее» - на 13 мм рт. ст. Хотя у каждого больного по-разному.

Лечебное действие Нолипрела

Нолипрел - это комбинированное лекарство от гипертонии, в состав которого входят периндоприл и индапамид. Оба действующих вещества понижают верхнее и нижнее артериальное давление, причем взаимно усиливают друг друга.

Преимущества таблеток Нолипрел для лечения гипертонии:

  • Эффективность комбинации периндоприла и индапамида широко доказана на практике.
  • Этот препарат не оказывает вредного влияния на обмен веществ, не ухудшает показатели анализов крови на холестерин, триглицериды и глюкозу, подходит при диабете.
  • Индапамид считается одним из самых безопасных мочегонных препаратов и при этом весьма эффективным.
  • Действие каждой таблетки Нолипрела продолжается 24 часа, поэтому достаточно принимать препарат 1 раз в сутки.
  • После прекращения лечения не развивается синдром отмены, т. е. давление не подскакивает рикошетом.
  • Препарат мощно понижает и систолические, и диастолическое давление, в положении стоя и лежа.
  • Уменьшается степень гипертрофии левого желудочка сердца, т. е. снижается риск инфаркта. Этот эффект - независимый от снижения артериального давления.

Противопоказания

Нолипрел противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Особенно нежелательно принимать это лекарство во 2 и 3 триместрах беременности, но в первом тоже не надо.

Обычно рекомендуют прекратить лечить гипертонию “химическими” таблетками за несколько недель до зачатия. Если беременность наступила на фоне приема таблеток от давления, то прерывать ее нет необходимости, но женщине следует немедленно прекратить прием потенциально опасных лекарств, провести ультразвуковое исследование плода и посоветоваться с врачом, как лечить гипертонию дальше.

Нолипрел не подходит для лечения гипертонии, если у больного были проявления повышенной чувствительности к ингибиторам АПФ, в частности, к периндоприлу. Самым тяжелым из этих проявлений является отек Квинке. Если сухой кашель становится непереносимым, то препарат приходится отменять. Врач заменит его на лекарство от гипертонии из другого класса.

Препарат не назначают или применяют с особой осторожностью при тяжелых проблемах с почками:

  • двусторонний стеноз почечных артерий;
  • стеноз артерии единственной функционирующей почки;
  • скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин и ниже.

Предосторожности в особых случаях

С особой осторожностью следует назначать Нолипрел в следующих ситуациях:

  • тяжелая сердечная недостаточность, которая сопровождается или не сопровождается почечной недостаточностью;
  • цирроз печени, который сопровождается отеками и асцитом;
  • у больного недавно была рвота и/или диарея.

Во всех этих случаях применение препарата может сразу вызвать резкое снижение артериального давления, особенно после первого приема таблеток, а также потом в течение первых 2 недель терапии. Также есть риск чрезмерного снижения артериального давления у пациентов, которые соблюдают строгую бессолевую диету.

На фоне приема Нолипрела следует регулярно проверять, не появились ли клинические признаки обезвоживания и дефицита электролитов в плазме крови. В то же время, выраженное снижение артериального давления в результате первого приема не является препятствием для дальнейшего использования этого лекарства. Врач может порекомендовать снизить дозу или перейти на прием или отдельно, без второго компонента комбинированных таблеток. Для пациентов пожилого возраста настоятельно рекомендуется перед началом приема Нолипрела сдать анализы крови, чтобы оценить функциональную активность почек и концентрацию калия в плазме.

Больному, которому назначили Нолипрел или другие ингибиторы АПФ от гипертонии, следует регулярно проверять концентрацию креатинина в плазме крови. Потому что блокирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы периндоприлом или другими ингибиторами АПФ может привести к функциональной недостаточности почек, иногда острой. Это осложнение возникает редко, тем не менее, рекомендуется начинать лекарственную терапию гипертонии осторожно, а дозы таблеток повышать постепенно. Также нужно регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови. Ее допустимый уровень - 3.4 ммоль/л и выше. Если содержание калия в крови падает ниже нормы, то это означает сильный риск сердечной аритмии, которая может даже привести к летальному исходу.

Нолипрел от давления: отзывы пациентов

Большинство отзывов пациентов о таблетках Нолипрел подтверждают, что этот препарат эффективно снижает артериальное давление. Обычно он помогает поддерживать давление ниже 140/90 или даже ниже 130/80 мм рт. ст. и таким образом снижает риск инфаркта, инсульта, почечной недостаточности. Нолипрел часто помогает даже в тех случаях, когда другие препараты оказываются бесполезными, и это оправдывает его сравнительно высокую цену.

Галина Мюзукова

Мне 41 год, рост 168 см, вес 72 кг, еще недавно было 79 кг. Принимаю Нолипрел А Форте от гипертонии уже 3 года. В последнее время я сумела похудеть, но после этого лекарство стало действовать хуже. Появились боли в области сердца, иногда голова кружится. Давление чрезмерно понижается. Решаю вопрос насчет перейти на Физиотенз - более слабый препарат. Возможно, буду принимать отдельно Индапамид или периндоприл (Престариум).

Мощный эффект Нолипрела подтверждают не только пациенты, но и врачи в своих неформальных отзывах, а также в исследованиях, результаты которых публикуются в медицинских журналах. Проблемы, которые возникают у больных гипертонией в связи с приемом этого лекарства, появляются, когда пациенты не выполняют рекомендации врача и/или инструкцию к препарату.

Юрий Быстряков

У меня Нолипрел держал хорошо давление в течение 8 лет. Выше 130/90 оно практически не поднималось. С прошлой недели пошли регулярные головные боли. Померил давление - 140/100-150/110, причем это утром после сна. Почему-то лекарство перестало работать. Организм привык к нему или состояние здоровья с возрастом ухудшилось. Сейчас в раздумьях: повышать дозу Нолипрела или менять на другой препарат? Мне 47 лет, есть лишний вес. Работа офисная, руководящая, нервная.

Нолипрел, как и другие таблетки от гипертонии, нужно принимать постоянно, каждый день, а не курсами или когда вы ощущаете скачок давления.

Светлана Шестакова

Несколько лет по утрам принимаю Нолипрел А от гипертонии. Пару месяцев назад знакомый (не врач) посоветовал добавить к нему еще Кардиомагнил перед сном. Результатом я очень довольна. Давление не упало, потому что Нолипрел его и так хорошо держал. Но похоже, что магний и аспирин расширяют сосуды, облегчают ток крови по ним, и поэтому самочувствие улучшается. Возможно, схема Нолипрел + Кардиомагнил еще кому-то пригодится.

Люди часто жалуются на побочные эффекты из-за того, что этот препарат понижает артериальное давление слишком сильно. В таких случаях может ощущаться слабость, вялость, усталость, апатия, отсутствие энергичности для работы. Значит, нужно переходить на таблетки с пониженной дозировкой обеих действующих веществ, которые входят в состав комбинированного лекарства. Или, если гипертония является легкой, то Нолипрел - слишком мощные таблетки, и нужно заменить их на более мягкие. Не делайте этого самовольно, а посоветуйтесь с врачом.

Дмитрий Желудев

Нолипрел - мощные таблетки от давления, но не панацея. Я уже давно каждое утро принимаю этот препарат - 2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида в одной таблетке. Несколько лет все было нормально, но теперь давление начало подниматься. Сходил к врачу - тот сказал добавить еще Небилет. Выполнил рекомендацию - действительно помогло. Но понимаю, что это временная мера. Решил переходить на здоровый образ жизни, чтобы отказаться от лекарств. Так и попал к вам на сайт. Даже самые дорогие таблетки не смогут вечно сбивать давление. Пора заниматься своим здоровьем.

Больные в своих отзывах часто жалуются на побочные эффекты мощных комбинированных лекарств от давления, в том числе Нолипрела. Обычно эти побочные эффекты являются неприятными, но не настолько сильными, чтобы нужно было отменять прием таблеток. Тем более, что их можно и нужно нейтрализовать путем перехода на здоровый образ жизни.

В результате нормализации артериального давления на фоне приема препарата обычно проходят головные боли, сознание проясняется. От этого самочувствие улучшается больше, чем ухудшается из-за побочных эффектов. Сухой кашель часто возникает, но обычно является психосоматическим симптомом. То есть, если бы больные не знали, что периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, вызывает сухой кашель, то у них бы, скорее всего, и не было этого побочного эффекта.

Доказательства эффективности

Проводилось множество исследований, которые подтвердили эффективность и относительную безопасность и по отдельности для лечения гипертонии. Позже эти средства, понижающие артериальное давление, объединили, чтобы создать мощный комбинированный препарат Нолипрел. В 2000-х годах его тщательно испытывали сначала в лаборатории, а потом и на реальных пациентах, чтобы проверить эффективность и частоту побочных эффектов.

Исследования таблеток от давления Нолипрел

Название исследования Год публикации результатов Ссылка на источник
СКИФ-2 2010 Маньковский Б.Н., Иванов Д.Д. Влияние антигипертензивной терапии на функцию почек у больных сахарным диабетом 2-го типа: результаты проспективного исследования «СКИФ-2» // Лiки України. - 2010. - № 8. - С. 50-54.
PIXEL 2005 Dahlof B., Grosse P., Gueret P. et al. Perindopril/indapamide combination more effective than enalapril in reducing blood pressure and left ventricular mass: the PIXEL study // J. Hypertension. - 2005. - Vol. 23. - P. 2063–70
Falco Forte 2010 Safarik Р. Total Cardiovascular Risk Level Determines Approach to Antihypertensive Treatment. Results of the Scientific Program Falco Forte: Pp.5.179 // Journal of Hypertension. - 2010. - Vol. 28. - P. 101.
СТРАТЕГИЯ А 2012 Чазова И., Ратова Л., Мартынюк Т. от имени коллектива авторов. Итоги Российского исследования СТРАТЕГИЯ А (Российская многоцентровая программа по оценке эффективности Нолипрела А Форте у пациентов с артериальной гипертонией высокого риска с недостаточным контролем артериального давления) // Consilium Medicum. - 2012. - Т. 14, № 1
ПРАКТИК 2012 Сиренко Ю.Н., Маньковский Б.Н., Радченко А.Д., Кушнир С.Н. от имени участников исследования. Результаты проспективного открытого исследования по оценке антигипертензивной эффективности и переносимости Нолипрела Би-Форте у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2-го типа (исследованиe ПРАКТИК) // Артериальная гипертензия. - 2012. - №4 (24)

Результаты этих исследований убедили практикующих врачей, что Нолипрел - не только весьма эффективный, но и достаточно безопасный препарат. Поэтому его стали часто назначать пациентам. Отдельно остановимся на теме лечения гипертонии у больных с сахарным диабетом 2 типа с помощью этих таблеток

Лечение гипертонии у больных с диабетом 2 типа

В 2012 году были опубликованы результаты украинского исследования ПРАКТИК. В нем изучали эффективность и безопасность назначения таблеток Нолипрел от давления пациентам, у которых гипертония сочетается с диабетом. Участники исследования - 762 мужчины и женщины старше 40 лет, у которых артериальная гипертензия осложнена сахарным диабетом 2 типа. Эти пациенты имели показатели артериального давления от 160/100 мм рт.ст. до 200/120 мм рт.ст. Ранее все они не принимали таблетки от давления или принимали, но препараты не могли опустить их давление ниже 140/90 мм рт. ст.

Всем эти больным врачи назначили Нолипрел Би-форте по 1 таблетке в сутки. Все лекарства от давления, которые диабетики принимали ранее, отменялись. По истечении месяца терапии Нолипрелом Би-форте проводили первый контроль результата. Если уровень артериального давления сохранялся выше 140/90 мм рт.ст., то добавляли еще 5 мг 1 раз в сутки. Позже, в случае необходимости, дозу амлодипина повышали до 10 мг в сутки.

Метод лечения тяжелой гипертонии «Тройной удар»:

  1. Больному назначают таблетки Нолипрел Би-Форте 1 раз в сутки. Периндоприл 10 мг + индапамид 2,5 мг - это двойной удар.
  2. Если через месяц давление остается выше 140/90 мм рт. ст., то добавляют еще амлодипин 5 мг 1 раз в сутки.
  3. Через 2-4 недели дозу амлодипина можно повысить до 10 мг в сутки, если давление не снижается до целевого.

Среднее снижение верхнего (систолического) давления у участников исследования составило 44,7 мм рт. ст., а нижнего (диастолического) давления - 21,2 мм рт. ст. После 3 месяцев 62,4% больных гипертонией и диабетом лечения смогли достигнуть целевого уровня артериального давления < 135/85 мм рт.ст., а давление < 140/90 мм рт.ст. зарегистрировали у 74,8% пациентов.

Показатель Этапы лечения
Исходно (762 человека) 7-й день (762 человека) 30-й день (762 человека) 60-й день (762 человека) 90-й день (762 человека)
Офисное систолическое (верхнее) давление, мм рт. ст. 174,3 ± 0,5 154,0 ± 0,5 143,3 ± 0,5 134,6 ± 0,4 129,6 ± 0,3
Офисное диастолическое (нижнее) давление, мм рт. ст. 100,6 ± 0,4 91,0 ± 0,3 86,0 ± 0,3 81,8 ± 0,3 79,4 ± 0,2
< 140/90 мм рт. ст., кол-во (%) - 39 (5,1) 201 (26,5) 406 (53,5) 565 (74,8)
Доля пациентов, достигших уровня артериального давления < 135/85 мм рт. ст., кол-во (%) - 31 (4,1) 150 (19,8) 334 (44,0) 471 (62,4)
Доля пациентов, достигших уровня артериального давления < 130/80 мм рт. ст., кол-во (%) - 6 (0,8) 31 (4,1) 72 (9,5) 146 (19,3)
Доля пациентов, у которых верхнее давление снизилось на 20 и нижнее - на 10 мм рт. ст., % - 43,6 73,1 89,6 94,6

Доля пациентов, которые к концу наблюдения ответили снижением систолического (верхнего) артериального давления на? 20 мм рт.ст. и диастолического (нижнего) давления на? 10 мм рт.ст., составила 94,6 %. Это свидетельствует об очень высокой эффективности лечения гипертонии по методике, которая использовалась в исследовании.

63% участников исследования смогли достигнуть артериального давления < 140/90 мм рт.ст., используя только Нолипрел. Остальным пришлось назначать еще дополнительные лекарства, в подавляющем большинстве случаев - амлодипин. По результатам анализа данных обнаружили, что чем выше исходное артериальное давление у больного, тем сильнее оно снижается в результате приема таблеток.

До начала исследования среди больных гипертонией с диабетом 2 типа 390 человек (51,2 %) характеризовались как пациенты с высоким риском инфаркта и инсульта, а 372 (48,8 %) - с очень высоким риском. Через 3 месяца лечения доля пациентов в группе высокого риска увеличилась до 69,6 % за счет перевода части больных из группы очень высокого риска. Также многие участники исследования смогли перейти в группу умеренного риска. Их там оказалось 232 человека (30,4 %). Таким образом, уменьшение риска сердечно-сосудистой катастрофы было достигнуто у 604 (79,3 %) больных диабетом 2-го типа и артериальной гипертензией.

Все 762 пациента, которые начинали исследование, благополучно закончили его. Какие-то побочные реакции на фоне приема таблеток от давления Нолипрел Би-форте были отмечены лишь у 8 (1,1 %) пациентов. В перечень этих побочных эффектов входили:

  • сухой кашель и першение в горле (0,3 %);
  • чрезмерное снижение артериального давления (0,3 %) ;
  • слабость (0,1 %);
  • не указан характер (0,4 %).

Не наблюдалось серьезных побочных явлений, которые потребовали бы отмены или замены препарата. Таким образом, больные гипертонией и сахарным диабетом 2 типа хорошо переносили терапию комбинированными таблетками индапамида и периндоприла.

Нолипрел не ухудшает результаты анализов крови на сахар, «хороший» и «плохой» холестерин, триглицериды, не выводит калий из организма.

Авторы исследования ПРАКТИК рекомендуют врачам назначать комбинированные лекарства от давления больным, у которых гипертония наблюдается на фоне диабета 2 типа. Одним из подходящих вариантов комбинированных таблеток может быть Нолипрел. Терапия этим препаратом позволила снизить давление до < 140/90 мм рт.ст. у 74,8% больных, для которых предыдущее лечение было малоэффективным. С другой стороны, современные клинические руководства рекомендуют поддерживать у диабетиков давление < 130/80 мм рт.ст., а такого результата удалось достигнуть лишь 19% больных. И это несмотря на то, что врачи использовали самые мощные средства из своего арсенала “химических” лекарств.

Побочные действия

Частые побочные эффекты Нолипрела:

  • чрезмерное снижение артериального давления, головная боль;
  • повышенная утомляемость, головокружение, изменчивость настроения;
  • сухой кашель;
  • боль в животе, тошнота, запор, диарея;
  • ортостатическая гипотония (неприятные ощущения, если резко встаете);
  • незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и крови, которое прекращается после отмены препарата;
  • временное повышение концентрации калия в плазме крови или наоборот гипокалиемия;
  • сыпь на коже, зуд
  • рвота, нарушения аппетита и вкусового восприятия;
  • судороги, спутанность сознания, обмороки;
  • снижение функции почек, повышение выделения белка с мочой;
  • затруднение дыхания, бронхоспазм;
  • сухость во рту;
  • звон в ушах;
  • ухудшение результатов анализов крови на печеночные пробы;
  • при высоком содержании мочевой кислоты в крови, повышается риск подагры
  • крапивница, ангионевротический отек.

Тяжелые, но крайне редкие побочные эффекты:

  • инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия;
  • острая почечная недостаточность;
  • панкреатит;
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия.

Выводы по побочным эффектам:

  • Изучите противопоказания к лечению гипертонии с помощью Нолипрела, а также в каких случаях его назначают с осторожностью.
  • На фоне лечения этим препаратом, регулярно проверяйте свой калий с помощью анализов крови.

Выводы

Нолипрел - комбинированные таблетки от давления, в состав которых входят действующие вещества и . Это одно из самых мощных лекарств от гипертонии, которые на сегодняшний день есть в арсенале врачей, и при этом относительно безопасное. Побочные эффекты иногда возникают, но они не настолько тяжелые, чтобы пришлось отменять препарат или заменять его на другой. Пациенты быстро ощущают благотворное воздействие на свое самочувствие из-за того, что их артериальное давление понижается.

Чтобы лечить гипертонию мощным комбинированным лекарством, достаточно принимать всего одну таблетку в сутки. Это удобно для пациента и повышает шанс, что больной будет выполнять рекомендации врача, т. е. каждый день не забывать принимать лекарство. Эти таблетки выпускаются в нескольких разновидностях, с разными дозировками. Если давление будет понижаться слишком сильно, то можно перейти на другой вариант Нолипрела, с меньшим содержанием действующих веществ в каждой таблетке, или лечиться отдельно одним из компонентов - периндоприлом или индапамидом.

Сильнодействующее лекарство Нолипрел часто помогает даже в тех случаях, когда другие таблетки от давления не действуют. Это оправдывает не маленькую цену, которую имеет оригинальный препарат производства французской компании. Также в статье мы подробно осветили вопрос лечения гипертонии, которая сочетается с диабетом 2 типа, с помощью этого лекарства.

Латинское название: Noliprel A Bi-forte

Код ATX: C09BA04

Действующее вещество: периндоприла аргинин (Perindopril Arginine) + индапамид (Indapamide)

Производитель: Лаборатории Сервье Индастри (Les Laboratoires Servier Industrie) (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Нолипрел А Би-форте – комбинированный гипотензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 29 или 30 шт. в полипропиленовом флаконе, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель; 1 флакон в картонной пачке с контролем первого вскрытия; для стационаров – по 30 шт. в полипропиленовом флаконе с дозатором, 3 флакона в картонной пачке с контролем первого вскрытия; по 30 флаконов в картонном поддоне, в картонной коробке с контролем первого вскрытия 1 поддон и инструкция по применению Нолипрела А Би-форте).

Состав 1 таблетки:

  • действующие вещества: периндоприла аргинин – 10 мг (эквивалентно периндоприлу в количестве 6,79 мг); индапамид – 2,5 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • пленочная оболочка: магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (E171), гипромеллоза, глицерол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нолипрел А Би-форте – комбинированное средство, включающее в состав ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и сульфонамидный диуретик. Для препарата характерны фармакологические свойства, которые сочетают в себе действие каждого из его активных компонентов. Антигипертензивные свойства которых усиливаются за счет их аддитивного синергизма.

Периндоприл относится к ингибиторам АПФ, т. н. кининазе II – экзопептидазе, участвующей в превращении ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также в распаде обладающего сосудорасширяющим эффектом брадикинина до образования неактивного гептапептида. Данное вещество обеспечивает снижение продукции альдостерона, в плазме крови содействует усилению активности ренина по принципу отрицательной обратной связи, при длительном применении ослабляет общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что связано в большей степени с воздействием на сосуды мышц и почек. Эти явления не повышают риск развития тахикардии и не приводят к задержке жидкости и натрия.

Способствуя снижению преднагрузки и постнагрузки, периндоприл нормализует и поддерживает работу сердечной мышцы. У больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) благодаря его действию (согласно показателям гемодинамики) снижается давление наполнения в правом и левом желудочках сердца, уменьшается ОПСС, увеличивается сердечный выброс и сердечный индекс, усиливается мышечный периферический кровоток.

Индапамид входит в группу сульфонамидов и проявляет фармакологические свойства, подобные таковым тиазидных диуретиков. Ингибируя реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, вещество обеспечивает повышение экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей мере – ионов магния и калия, что обуславливает усиление диуреза и снижение АД.

Нолипрел А Би-форте демонстрирует дозозависимое гипотензивное влияние на диастолическое и систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивный эффект препарата отмечается на протяжении 24 часов. Менее чем через один месяц после начала курса достигается стабильный лечебный эффект, при котором не наблюдается возникновение тахифилаксии. Завершение терапии не приводит к появлению синдрома отмены. Гипотензивное средство способствует снижению уровня гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшению эластичности артерий, уменьшению ОПСС, не препятствует обмену липидов – триглицеридов, общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой и высокой плотности (ЛПНП и ЛПВП).

Доказано влияние сочетанного применения периндоприла и индапамида на ГТЛЖ при сравнении с эналаприлом. У больных с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, принимавших периндоприла эрбумин в дозе 2 мг (что соответствует периндоприла аргинину в количестве 2,5 мг) + индапамид в дозе 0,625 мг/эналаприл в дозе 10 мг 1 раз в сутки, после увеличения дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (что соответствует периндоприла аргинину в количестве 10 мг) + индапамида – до 2,5 мг/эналаприла – до 40 мг, при той же кратности приема в группе периндоприл/индапамид при сравнении с группой эналаприла наблюдалось большее снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ). Наиболее значимый эффект на ИМЛЖ был отмечен при использовании периндоприла эрбумина 8 мг + индапамида 2,5 мг.

Более сильное антигипертензивное действие также было зарегистрировано на фоне комбинированного лечения периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

Эффективность периндоприла была отмечена при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести, как при низкой, так и при нормальной активности ренина в плазме крови. Максимальный антигипертензивный эффект этого вещества наблюдается спустя 4–6 часов после перорального приема и сохраняется на протяжении более 24 часов. По истечении этого периода отмечается высокий уровень (порядка 80%) остаточного ингибирования АПФ.

Комплексное использование тиазидных диуретиков приводит к усилению выраженности антигипертензивного действия. Также сочетание ингибитора АПФ и тиазидного диуретика способствует уменьшению риска гипокалиемии при сопутствующем приеме диуретиков.

Комбинацию ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II) [двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)] не рекомендуется применять у больных с диабетической нефропатией. К этому выводу пришли в ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты, имеющие в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, или сахарный диабет 2-го типа, протекающий с подтвержденным поражением органа-мишени, а также пациенты с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией. Согласно результатам проведенных исследований у больных, получавших эту комбинированную терапию, не было выявлено значимого положительного воздействия на развитие почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности. При этом угроза возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в данном случае усугублялась при сравнении с группой больных, получавших монотерапию.

Гипотензивный эффект индапамида отмечается при лечении этим препаратом в дозах, обеспечивающих минимальное диуретическое действие. Данное свойство активного вещества обусловлено повышением эластичности крупных артерий и уменьшением ОПСС. Индапамид снижает ГТЛЖ, не влияет на уровень липидов в крови (ЛПНП, ЛПВП, общего холестерина, триглицеридов) и на метаболизм углеводов даже при наличии сахарного диабета.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики действующих веществ Нолипрела А Би-форте при комбинированном использовании не отличаются от таковых при использовании этих средств в режиме монотерапии.

Периндоприл

При пероральном приеме периндоприл быстро абсорбируется. Максимальная концентрация вещества (С max) в плазме крови отмечается спустя 1 час после приема. Для средства не характерна фармакологическая активность. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 1 час. Примерно 27% от принятой перорально дозы периндоприла оказывается в кровотоке в форме его активного метаболита – периндоприлата. В процессе биотрансформации действующего вещества, кроме периндоприлата образуются еще 5 неактивных метаболитов. После перорального применения в плазме крови С max периндоприлата достигается через 3–4 часа, прием пищи приводит к замедлению преобразования периндоприла в периндоприлат, влияя таким образом на биодоступность препарата.

Установлена линейная зависимость уровня содержания периндоприла в плазме от его дозы. Объем распределения (V d) несвязанного периндоприлата может составлять примерно 0,2 л/кг. С белками плазмы крови, преимущественно с АПФ, периндоприлат (в зависимости от концентрации) связывается приблизительно на 20%.

Из организма активный метаболит экскретируется почками, эффективный Т 1/2 несвязанной фракции равен приблизительно 17 часам, равновесное состояние достигается на протяжении 4 суток.

При наличии сердечной и почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов, экскреция периндоприлата замедляется. Диализный клиренс вещества равен 70 мл/мин.

Индапамид

Активное вещество быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Спустя 1 час после перорального приема достигается С max индапамида в плазме крови. При повторном приеме не происходит накопления вещества. Связь с белками плазмы крови составляет 79%, Т 1/2 варьирует в диапазоне от 14 до 24 часа (в среднем 18 часов).

Экскретируется индапамид главным образом почками (примерно 70% принятой дозы) и в виде неактивных метаболитов через кишечник (около 22%).

Фармакокинетические параметры у пациентов с почечной недостаточностью не изменяются.

Показания к применению

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для периндоприла:

  • наличие одной функционирующей почки или двусторонний стеноз почечных артерий (т. к. на фоне исходной гипонатриемии существует вероятность внезапного возникновения артериальной гипотензии);
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • указания в анамнезе на ангионевротический отек (отек Квинке), обусловленный приемом ингибитора АПФ;
  • комбинированное использование с алискиренсодержащими препаратами у больных с сахарным диабетом или нарушениями деятельности почек [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73м² площади поверхности тела]; ввиду усугубления опасности возникновения гиперкалиемии, ухудшения деятельности почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности;
  • гиперчувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Абсолютные противопоказания для индапамида:

  • гипокалиемия;
  • выраженная печеночная недостаточность (в т. ч. с развитием энцефалопатии);
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени [клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин];
  • сочетанное использование с лекарственными средствами, которые могут привести к появлению аритмии типа пируэт;
  • гиперчувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам.

Абсолютные противопоказания для Нолипрела А Би-форте:

  • лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или галактоземия, непереносимость лактозы;
  • одновременное использование с препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, препаратами, удлиняющими интервал QT; наличие в плазме крови повышенного содержания ионов калия;
  • наличие нелеченной сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, проведение терапии методом гемодиализа (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта использования Нолипрела А Би-форте);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к дополнительным ингредиентам, включенным в состав лекарственного средства.

С осторожностью следует принимать Нолипрел А Би-форте при следующих состояниях/заболеваниях:

  • системные поражения соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
  • терапия иммунодепрессантами (усугубляется угроза появления нейтропении, агранулоцитоза);
  • цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС), ХСН IV функционального класса по классификации NYHA (терапию рекомендуется начинать с наименьших эффективных доз);
  • стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • лабильность АД, реноваскулярная гипертензия;
  • нарушения деятельности печени и/или почек;
  • состояние после трансплантации почек;
  • сниженный ОЦК (диарея, рвота, терапия диуретиками, бессолевая диета);
  • гиперурикемия (особенно протекающая с подагрой и уратным нефролитиазом);
  • проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69) или десенсибилизация, аферез ЛПНП;
  • сахарный диабет;
  • предстоящее проведение анестезии;
  • принадлежность к негроидной расе;
  • пожилой возраст;
  • комбинированный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), препаратами золота, лития, кортикостероидами, баклофеном, лекарственными средствами, способными спровоцировать аритмию типа пируэт.

Нолипрел А Би-форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нолипрел А Би-форте 10 мг + 2,5 мг принимают перорально.

Побочные действия

  • нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, парестезии; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; крайне редко – спутанность сознания; с неизвестной частотой – обморок;
  • органы чувств: часто – шум в ушах, нарушение зрения;
  • лимфатическая и кровеносная системы: крайне редко – лейкопения/нейтропения, гемолитическая/апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – одышка (при использовании ингибиторов АПФ возможен сухой кашель, длительно сохраняющийся на фоне терапии препаратами этой группы и проходящий после ее завершения); нечасто – бронхоспазм; крайне редко – эозинофильная пневмония, ринит;
  • сердечно-сосудистая система: часто – значительное понижение АД, в т. ч. ортостатическая гипотензия; крайне редко – нарушения ритма сердца (мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, брадикардия), стенокардия и инфаркт миокарда, предположительно в результате чрезмерного уменьшения АД у пациентов, входящих в группу высокого риска; с неизвестной частотой – аритмия типа пируэт, в некоторых случаях с летальным исходом;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – спазмы мышц;
  • пищеварительная система: часто – сухость во рту, ухудшение аппетита, боль в эпигастрии/животе, рвота, тошнота, нарушение вкусового восприятия, диарея, диспепсия, запор; крайне редко – холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит цитолитический/холестатический, ангионевротический отек кишечника; с неизвестной частотой – печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности;
  • мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; крайне редко – острая почечная недостаточность;
  • репродуктивная система: нечасто – импотенция;
  • кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожные высыпания, сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – реакции гиперчувствительности при наличии предрасположенности к аллергическим и бронхообструктивным ответам; крапивница, ангионевротический отек конечностей, губ, лица, слизистой оболочки языка, гортани и/или голосовых складок, геморрагический васкулит; ухудшение течения системной красной волчанки у пациентов с острой формой заболевания; крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, реакции фоточувствительности;
  • общие расстройства и симптомы: часто – астения; нечасто – усиленное потоотделение;
  • лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; с неизвестной частотой – увеличение QT интервала на электрокардиограмме (ЭКГ); повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, усиление активности печеночных ферментов; небольшое увеличение уровня креатинина в плазме крови и моче, проходящее при отмене терапии и возникающее преимущественно у больных со стенозом почечной артерии, на фоне лечения артериальной гипертензии диуретиками и при почечной недостаточности; гиперкалиемия (чаще транзиторная), гипокалиемия, особенно значимая для пациентов из группы риска, гиповолемия и гипонатриемия, обуславливающие дегидратацию и ортостатическую гипотензию.

Передозировка

Наиболее частым симптомом передозировки Нолипрела А Би-форте является выраженное снижение АД, на фоне которого иногда может наблюдаться головокружение, сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги и олигурия (в комбинации с гиповолемией способная перейти в анурию). Возможно также появление электролитных нарушений, в т. ч. гипонатриемии и гипокалиемии.

При подозрении на передозировку назначают прием активированного угля и/или промывание желудка с дальнейшим проведением мер для восстановления водно-электролитного баланса. В случае необходимости при выраженном снижении АД больного переводят в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, а также проводят коррекцию гиповолемии путем внутривенной (в/в) инфузии раствора хлорида натрия 0,9%. Периндоприлат, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Особые указания

В период проведения терапии следует учитывать возможные клинические признаки обезвоживания и снижение плазменного уровня электролитов, в т. ч. при диарее и/или рвоте, поскольку в случае исходной гипонатриемии повышается угроза резкого развития артериальной гипотензии. В подобных случаях требуется регулярный контроль концентрации электролитов в плазме крови.

Если отмечается выраженная артериальная гипотензия, может быть назначено в/в введение раствора натрия хлорида 0,9%.

Транзиторная артериальная гипотензия не относится к противопоказаниям для дальнейшего лечения Нолипрелом А Би-форте. При последующей нормализации АД и ОЦК можно возобновить использование препарата в более низких дозах, или применять только одно из активных веществ.

На фоне лечения были зафиксированы случаи тяжелых инфекционных поражений, иногда резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При использовании периндоприла у таких больных следует периодически проводить контроль числа лейкоцитов в крови. Пациентам нужно сообщать врачу о возникновении любых симптомов инфекционных заболеваний (включая лихорадку и боль в горле).

Во время лечения Нолипрелом А Би-форте были зарегистрированы редкие случаи развития ангионевротического отека языка, губ, голосовых складок и/или гортани, лица, конечностей. Данные осложнения могли возникнуть в любой период терапии. При появлении симптомов ангионевротического отека прием препарата следует незамедлительно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента до полного снятия признаков этого поражения. Если отек распространился на лицо и губы, то в большинстве случаев симптомы проходят самостоятельно, хотя при необходимости возможно также назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может стать причиной летального исхода. Отек голосовых складок, языка или гортани усиливает опасность обструкции дыхательных путей. При развитии данных симптомов рекомендуется незамедлительно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3–0,5 мл) или осуществить меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Имеются сообщения о более высоком риске возникновения ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

В очень редких случаях в период терапии ингибиторами АПФ наблюдалось развитие ангионевротического отека кишечника, сопровождающегося болью в животе (с рвотой/тошнотой или без них); иногда при нормальной концентрации С1-эстеразы и без предшествующего появления ангионевротического отека лица. Диагноз этой побочной реакции устанавливают путем проведения компьютерной томографии (КТ) брюшной полости, ультразвукового исследования (УЗИ) или во время хирургического вмешательства. Симптомы поражения купируются после отмены ингибиторов АПФ.

У пациентов с аллергией при проведении десенсибилизации ингибиторы АПФ следует применять с особой осторожностью. Больным, получающим иммунотерапию препаратами, содержащими яд перепончатокрылых насекомых (включая пчел и ос), требуется избегать использования ингибиторов АПФ, поскольку это усиливает опасность развития длительных и жизнеугрожающих анафилактических реакций. Однако этих побочных эффектов можно избежать при временной отмене ингибиторов АПФ не менее чем за 24 часа до начала проведения процедуры десенсибилизации.

При наличии артериальной гипертензией и ИБС в период терапии пациентам не следует прекращать применение бета-адреноблокаторов.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, демонстрирует более слабое антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы при сравнении с представителями других рас. Предполагается что это различие связано с часто наблюдаемой низкой активностью ренина у пациентов данной расы с артериальной гипертензией.

На фоне лечения тиазидными диуретиками отмечались случаи появления реакций фоточувствительности, при развитии которых требуется отменить препарат. Если следует продолжить терапию диуретиками, рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

Индапамид может спровоцировать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Действующие вещества Нолипрела А Би-форте не приводят к нарушениям психомоторных реакций. Но следует учитывать, что у некоторых пациентов могут развиться индивидуальные реакции в ответ на снижение АД, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами. В данном случае способность управлять автотранспортом или работать с другими потенциально опасными механизмами может ухудшиться

Применение при беременности и лактации

Беременным, а также женщинам, планирующим беременность, принимать Нолипрел А Би-форте противопоказано. Строго контролируемые исследования терапии ингибиторами АПФ у беременных не проводились. Доступные данные о влиянии средства в I триместре беременности свидетельствуют об отсутствии обусловленных препаратом пороков развития, связанных с фетотоксичностью. Несмотря на это, нельзя полностью исключить при приеме ингибиторов АПФ некоторое увеличение угрозы нарушений развития плода.

Если беременность наступила на фоне терапии препаратом, необходимо немедленно прекратить использование Нолипрела А Би-форте и назначить другое гипотензивное лечение средствами, разрешенными для применения при беременности. Во II–III триместрах при длительном воздействии ингибиторов АПФ на плод может усугубиться риск нарушений его развития, таких как олигогидрамнион, ухудшение функции почек, замедление оссификации костей черепа. У новорожденного могут возникнуть артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия.

Если женщина получала лечение ингибиторами АПФ во II–III триместрах беременности, следует в целях оценки деятельности почек и состояния черепа провести УЗИ плода. Новорожденные, матери которых в период беременности принимали данные препараты, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для своевременного выявления и коррекции возможной артериальной гипотензии.

В III триместре беременности длительная терапия тиазидными диуретиками может стать причиной появления гиповолемии у матери и снижения маточно-плацентарного кровотока, вызывающих фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. При лечении диуретиками незадолго до родов в отдельных случаях у новорожденных наблюдалась тромбоцитопения и гипогликемия.

Использование Нолипрела А Би-форте в период кормления грудью противопоказано. Проникает ли периндоприл в грудное молоко неизвестно, однако установлено, что индапамид выделяется с материнским молоком и может привести у новорожденного к развитию гипокалиемии, ядерной желтухи и повышенной чувствительности к производным сульфонамидов. Прием тиазидных диуретиков может спровоцировать подавление лактации или снижение количества материнского молока.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет принимать Нолипрел А Би-форте не следует, поскольку отсутствуют данные, которые бы подтверждали эффективность и безопасность его применения у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Пациентам с КК ≥60 мл/мин в период лечения требуется регулярный мониторинг уровня концентрации калия и креатинина в плазме крови.

При наличии средней и тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) прием Нолипрела А Би-форте противопоказан. У некоторых больных с артериальной гипертензией без предшествующих очевидных признаков нарушения деятельности почек результаты лабораторных исследований могут демонстрировать признаки функциональной почечной недостаточности. В подобных случаях терапию препаратом необходимо прекратить. Возобновить проведение лечения можно с приема низких доз комбинации активных веществ, или используя только один из препаратов. У пациентов этой группы риска контроль содержания креатинина и ионов калия в сыворотке крови требуется проводить спустя 2 недели после начала приема Нолипрела А Би-форте и в последующем каждые 2 месяца. Большей частью почечная недостаточность возникает у больных с исходными функциональными нарушениями почек (включая стеноз почечной артерии) или с тяжелой ХСН.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелой степени печеночной недостаточности применение Нолипрела А Би-форте противопоказано. Пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью корректировать дозу не требуется.

В отдельных случаях во время использования ингибиторов АПФ отмечалось появление холестатической желтухи. На фоне прогрессирования данного побочного эффекта возможно развитие фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого осложнения неясен. Если в период приема Нолипрела А Би-форте возникает желтуха или значительно усиливается активность печеночных ферментов, следует прекратить терапию и срочно обратиться к врачу.

Прием тиазидных/тиазидоподобных диуретиков при имеющихся нарушениях функций печени может вызвать развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае необходимо незамедлительно прекратить лечение Нолипрелом А Би-форте.

Применение в пожилом возрасте

До начала лечения у пациентов пожилого возраста требуется произвести оценку функциональной активности почек и плазменной концентрации калия в крови. У этой категории больных уровень креатинина плазмы крови следует определять с учетом возраста, массы тела и пола. В начале курса терапии лицам пожилого возраста дозу периндоприла устанавливают в зависимости от уровня снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и утраты электролитов. Данные меры позволяют избежать резкого падения АД.

Пожилым пациентам с нормальной деятельностью почек Нолипрел А Би-форте рекомендуют принимать в обычном режиме по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты лития: возрастает риск обратимого увеличения концентрации лития в плазме крови и обусловленных этим токсических эффектов на фоне приема ингибиторов АПФ; дополнительное применение тиазидных диуретиков может стать причиной дальнейшего роста плазменного уровня лития и усугубления риска проявлений токсичности; при необходимости осуществления такой комбинации следует регулярно контролировать уровень лития в плазме;
  • эстрамустин: усиливается угроза возрастания частоты нежелательных эффектов, включая ангионевротический отек, при сочетанном приеме с периндоприлом;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители пищевой соли: уровень калия в сыворотке отмечается в границах нормы, редко может наблюдаться развитие гиперкалиемии – при комбинации с ингибиторами АПФ; одновременный прием всех этих средств в сочетании с препаратом может вызвать существенное возрастание содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода; при подтвержденной гипокалиемии требуется соблюдать осторожность и регулярно проводить мониторинг плазменной концентрации калия и параметров ЭКГ.

Возможные реакции взаимодействия, требующие особого внимания и осторожности при комбинированном использовании Нолипрела А Би-форте или его активных ингредиентов со следующими лекарственными средствами/веществами:

  • баклофен: усиливается антигипертензивное действие, требуется контролировать АД и работу почек, в случае необходимости следует провести коррекцию дозы гипотензивных средств;
  • НПВС (в т. ч. ацетилсалициловая кислота в дозах, превышающих 3000 мг в сутки, неселективные НПВС и ингибиторы ЦОГ-2): возможно снижение антигипертензивного действия при сочетании с ингибиторами АПФ; повышается опасность ухудшения деятельности почек, включая появление острой почечной недостаточности, и возрастания уровня калия в сыворотке крови, главным образом у больных с исходно сниженной функцией почек; пациентам следует восстановить баланс жидкости и регулярно контролировать в начале совместного лечения и в ходе его проведения функцию почек;
  • гипогликемические пероральные средства, производные сульфонилмочевины: возрастает гипогликемический эффект этих средств и инсулина у больных сахарным диабетом на фоне приема ингибиторов АПФ; отмечалось крайне редко появление гипогликемии, обусловленное увеличением толерантности к глюкозе и снижением потребности в инсулине; требуется осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови на протяжении первого месяца данной комбинации;
  • антиаритмические средства класса IA (хинидин, дизопирамид, гидрохинидин) и класса III (бретилия тозилат, дофетилид, амиодарон, ибутилид), соталол, бензамиды (сультоприд, амисульприд, тиаприд, сульпирид); нейролептики (левомепромазин, хлорпромазин, циамемазин, трифлуоперазин, тиоридазин); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, дифеманила метилсульфат, спарфлоксацин, бепридил, галофантрин, цизаприд, моксифлоксацин, эритромицин (в/в), пентамидин, мизоластин, винкамин (в/в), терфенадин, астемизол, метадон (средства, способные инициировать аритмию типа пируэт): усугубляется риск возникновения гипокалиемии на фоне приема индапамида; требуется контроль интервала QT, калия в плазме, и при необходимости проведение коррекции гипокалиемии;
  • глюко- и минералокортикоиды (оказывающие системное действие), амфотерицин В (в/в), тетракозактид; слабительные средства, активизирующие моторику кишечника (средства, способные спровоцировать гипокалиемию): вследствие аддитивного эффекта при комбинации с индапамидом возрастает угроза появления гипокалиемии; требуется контроль концентрации калия в плазме, а при необходимости также его коррекция; больным, получающим сердечные гликозиды требуется тщательное наблюдение; рекомендуется использовать слабительные препараты, которые не стимулируют перистальтику;
  • сердечные гликозиды: токсическое действие данных средств усиливается при гипокалиемии, вследствие этого при их сочетании с индапамидом следует проводить мониторинг содержание калия в плазме и показателей ЭКГ; может потребоваться коррекция терапии.
  • Реакции взаимодействия, требующее внимания при сочетанном использовании Нолипрел А Би-форте или его активных составляющих со следующими лекарственными средствами/веществами:
  • тетракозактид, кортикостероиды: ослабляется антигипертензивный эффект, из-за задержки жидкости и ионов натрия вследствие влияния кортикостероидов;
  • антипсихотические средства (нейролептики), трициклические антидепрессанты: возрастает антигипертензивное действие и усугубляется угроза ортостатической гипотензии (аддитивный эффект);
  • другие гипотензивные препараты; вазодилататоры: возможно усиление гипотензивного действия;
  • ингибиторы АРА II, алискирен: при одновременном приеме этих средств с ингибитором АПФ увеличивается частота возникновения нежелательных эффектов, таких как гиперкалиемия, артериальная гипотензия, функциональные нарушения почек (в т. ч. острая почечная недостаточность), при сравнении с использованием одного лекарственного средства, воздействующего на РААС; вследствие этого двойная блокада РААС путем сочетанного использования ингибитора АПФ с АРА II или алискирена является не рекомендуемой; если данная комбинация необходима, препараты следует принимать под строгим врачебным контролем, при регулярном мониторинге концентрации калия в плазме, функции почек и АД;
  • тиазидные и петлевые диуретики (в высоких дозах): возможно развитие гиповолемии; при добавлении данных препаратов к лечению периндоприлом повышается риск артериальной гипотензии;
  • цитостатические и иммуносупрессивные препараты, аллопуринол, кортикостероиды (при системном использовании), прокаинамид: возрастает угроза лейкопении при одновременном приеме с ингибиторами АПФ;
  • препараты для общей анестезии: усиливается антигипертензивное действие при комбинации с периндоприлом; рекомендуется по возможности отменить прием Нолипрела А Би-форте за 24 часа до проведения оперативного вмешательства с использованием общей анестезии;
  • глиптины (ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, вилдаглиптин): усиливается опасность появления ангионевротического отека при комбинации с ингибиторами АПФ вследствие угнетения глиптином активности дипептидилпептидазы-4;
  • симпатомиметики: снижается антигипертензивный эффект;
  • препараты золота (в/в), включая ауротиомалат натрия: на фоне использования ингибиторов АПФ возможно развитие нитратоподобных реакций, таких как тошнота, рвота, артериальная гипотензия, гиперемия кожи лица;
  • йодсодержащие контрастные вещества (в особенности в больших дозах): увеличивается риск развития острой почечной недостаточности в результате обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов; до проведения данной комбинации необходимо восстановить водный баланс;
  • метформин: усиливается угроза возникновения молочнокислого ацидоза из-за функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков (особенно петлевых); при плазменном уровне креатинина у мужчин – 15 мг/л (135 мкмоль/л), а у женщин – 12 мг/л (110 мкмоль/л) использовать метформин не следует;
  • соли кальция: возможно развитие гиперкальциемии в результате снижения экскреции почками ионов кальция;
  • циклоспорин: возрастает концентрация креатинина в плазме при отсутствии изменения его уровня даже при нормальных показателях содержания воды и ионов натрия.

Аналоги

Аналогами Нолипрела А Би-форте являются Нолипрел А , Нолипрел А форте , Ко-Перинева , Периндоприл-Индапамид Рихтер, Ко-Парнавел, Нолипрел , Нолипрел форте, Периндид, Периндапам, Периндоприл ПЛЮС Индапамид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.