Лекарственный справочник гэотар. Гемофер капли: инструкция по применению

Латинское название: Hemofer
Код АТХ: ВОЗАА05
Действующее вещество: Железа сульфат (драже),
Железа хлорид (капли).
Производитель: Medana Pharma TERPOL Group J.S.,
Co., GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша).
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при температуре +15..+25 0 С.
Срок годности: Капли – 2 года; Таблетки – 3 года.

Гемофер – используется для терапии при выявлении анемии у человека. Содержащееся в медикаменте железо является важным веществом. Активный компонент препарата необходим для налаживания формирования железопорфириновых ферментов, а также для синтеза миоглобина и гемоглобина.

Эффект от приема лекарства заметен только после 10 дней постоянного употребления рекомендуемой дозы. Поэтому Гемофер инструкция рекомендует вводить длительно, не меньше 3-х месяцев.

Показания к применению

Лекарственное средство Гемофер рекомендуется принимать для повышения содержания железа в организме у пациента. Лечащий врач может назначить Гемофер пролонгатум (препарат в таблетках) для получения терапевтического эффекта в следующих ситуациях:

  • При выраженных признаках железодифицитной анемии.
  • При постгеморрагической нехватке железа наблюдаемой длительный период времени после тяжелых родов, вследствие серьезной операции или в результате профузного кровотечения.
  • В результате постоянной недостачи железа в организме пациента.

Дополнительно лекарственное средство используется для профилактических мер у людей, которые являются донорами крови, или отказавшимися от употребления мясных продуктов. В качестве профилактики обязательно рекомендуется для новорожденных, появившихся на свет раньше положенного времени, или для младенцев, родившихся при многоплодной беременности.

Детям в период от 7 до 15 лет Гемофер рекомендуется вводить в качестве активной добавки для нормального роста и развития костной системы. Положительно воздействует на организм прием лекарственного средства во время вынашивания ребенка и в период вскармливания грудью.

Состав препарата

Реализация лекарственного средства производится в форме капель и драже. В зависимости от выпуска Гемофера определяется и его содержание:

  • В составе капель на 1 мл препарата, главным активным ингредиентом является – хлорид железа (157 мг). Дополнительными веществами выступают декстроза, кислота лимонная, вода очищенная, натрия гидроксид, сорбитол, натрия бензоат и ароматизатор.
  • В таблетках содержится главное действующее вещество – моногидрат сульфат железа (325 мг). Вспомогательными компонентами, усиливающими действие активного средства, выступают – стеарат магния, тальк, моногидрат лактозы и сополимер метакрилата аммония. В состав оболочки входят камедь акации, тальк, капол, желатин, сахароза и краситель Е 124.

Любая форма лекарственного средства и капли Гемофер, и драже следует применять только перорально (через рот).

Лечебные свойства

Железо требуется для нормальной работы всего организма, поэтому врачи советуют использовать Гемофер в качестве лечения и профилактики.

Поступающее в организм железо частично направлено на процесс образования гемоглобина в костном мозгу. Остальная часть поступающего микроэлемента распределяется по внутренним органам. В большинстве случаев железо оседает в селезенке и печени, связываясь при этом с гемосидерином и ферритином.

При употреблении препарата активное вещество подлежит всасыванию в верхних отделах кишечника, в частности в области двенадцатиперстной кишки. В случае дефицита питательного микроэлемента, всасывается в стенки внутренних органов до 25-30% содержащегося активного вещества.

Железо при неконтролируемых дозировках может накапливаться в значительном объеме. Такое содержание полезного микроэлемента может спровоцировать возникновение интоксикации всего организма. Поэтому следует вводить лекарства в допустимой норме, предварительно посоветовавшись с лечащим врачом.

Период полувыведения лекарственного препарата составляет – до 6-ти часов. Незначительным объемом активный компонент Гемофера постепенно выводится через волосы, ногтевые пластины, верхние слои эпидермиса, а также посредством работы сальных желез.

Вывод может производиться при помощи менструальных выделений, при вскармливании грудным молоком, а также посредством естественного устранения – через кишечник.

Формы выпуска

Гемофер выпускается в виде двух лекарственных средств – в каплях и в драже (Гемофер пролонгатум).

Таблетки реализуются в двояковыпуклой форме, круглого вида. Внешне каждая драже покрыта оболочкой красного оттенка. Внутреннее содержание может быть белого окраса с серым вкраплением или желтоватого тона.

Лекарство не обладает специфическим ароматом и вкусом. При вводе следует проглотить, не разжевывая, стараясь не деформировать внешнюю оболочку. Таблетки реализуются в картонной упаковке по 30 штук, 10 драже на блистере, каждая в объеме 325 мг.

Медикамент в форме капель выпускается в стеклянном флаконе темного цвета с дополнительной капельницей. Каждый флакон продается в отдельной картонной упаковке.

Внешне раствор для введения внутрь имеет специфический запах и отличается варьирующим оттенком – от полностью прозрачного до желтоватого тона.

Способ применения

Цена 65 руб.

Гемофер пролонгатум согласно инструкции по применению рекомендуется применять либо за 1 час до употребления пищи, либо после через 2-а часа. Врачи рекомендуют вводить лекарство после приема еды. Это обусловлено тем, что при попадании активного вещества в организм натощак наблюдается частое развитие неблагоприятных последствий.

В качестве профилактики независимо от возрастной категории, драже следует принимать в объеме 1 таблетка в 24 часа. При выявлении анемии для получения терапевтического эффекта доза увеличивается в 2-а раза – до 2-х раз в сутки с одинаковым интервалом.

Длительность проведения терапии назначает индивидуально для больного врач. Лечение может проводиться как в течение 14 дней, так и 4-5 месяцев. При приеме лекарства кал пациента окрашивается в темный оттенок.

Для приема капли железосодержащего вещества необходимо разбавлять кипяченой водой или соком. Ввод медикамента осуществляется в промежутках между едой. Если возникают побочные явления необходимо употреблять раствор во время приема пищи.

Выделяют следующие стандартные нормы для приема препарата в сутки:

  • Для детей – 3 мг на кг. Недоношенным новорожденным – по 1 капле в 24 часа, малышам до 1 года – не больше 19 капель за сутки. Для детей от 12 месяцев до 12 лет – по 28 капель за раз (единоразово в день).
  • Для взрослых – фиксировано 200 мг. или 58 капель.

В случае выявления анемии терапевтическое воздействие следует осуществлять в течение 3-5 месяцев непрерывно. В большинстве случаев после ежедневного приема дефицит железа в гемоглобине выравнивается уже через 2-3 месяца.

В качестве профилактических мер следует вводить только половину рекомендованной дозы для лечения. При использовании средства для терапии раствору свойственно окрашивать эмаль зубов. Чтобы избежать подобного эффекта стоит принимать лекарство только через соломинку.

При беременности и грудном вскармливании

Если у беременной или кормящей матери установлен дефицит железа, прием препарата назначается строго врачом. В 1 триместре железа для развития ребенка поступает в достаточной мере из продуктов питания. На 2-ом и 3-ем триместре дозировка рассчитывается индивидуально для каждой пациентки.

Общая схема предусматривается для женщин в положении и вскармливающих младенца – не больше 200 мг или 55 капель в сутки за один раз. При желании норму можно разделить на 2 приема. Употребление лекарства осуществляется под постоянным контролем лечащего врача.

Противопоказания и меры предосторожности

Стоит в пределах 230-270 руб. за 30 мг. и по 125-140 руб. за объем в 10 мг.

Перед началом употребления Гемофера следует узнать, какие у него есть противопоказания, чтобы не спровоцировать побочных явлений. Выделяют следующие ситуации, при которых запрещено использование препарата:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам.
  • Анемия, не являющаяся железодефицитной.
  • Переизбыток железа.
  • При нарушениях во время утилизации железа в организме.
  • Патологические изменения в пищеварительных органах.
  • Острое протекание язвенной болезни.
  • Частые переливания крови.
  • Возраст ребенка до 12 лет (для таблеток).

При приеме драже пациентам с затрудненным процессом глотания следует контролировать полное проглатывание вещества. В противном случае остатки крупиц могут развить стоматит или формирование язв на слизистой ротовой полости.

Необходимо контролировать прием препарата при возникновении воспалительного процесса в кишечнике, при пристрастии к алкоголю, при ревматоидном артрите, нарушениях в работе почек и при частых аллергических реакциях на различные медикаменты.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применяя Гемофер в каплях или драже, рекомендуется контролировать совместное употребление различных препаратов и пищи. Одновременное употребление блюд из яиц и молока, приводит к снижению воздействия лекарства на организм. Чтобы повысить терапевтический эффект рекомендуется дополнительно вводить в рацион аскорбиновую кислоту.

Если вместе с медикаментом использовать препараты антацидного воздействия, то последние уменьшают объем всасывания активного вещества. Также нежелательно применение Панкреатина, Хлорамфеникола, Холестирамина, коллоидного Цистрата Висмута, а также Колестипола и витамина Е. Все эти лекарства негативно воздействуют на Гемофре, снижая его действие.

В свою очередь, железосодрежащий медикамент, при одновременном использовании его и тетрациклинов, Леводофы, хинолонов, Сульфасалазина или Пенициллина, существенно снижает влияние последних на пациента.

Побочные эффекты и передозировка

При выявлении побочных эффектов следует проводить прием лекарственного средства только во время приема пищи или после еды. Могут выявляться следующие симптомы:

  • Покраснение кожных покровов лица;
  • Фиксироваться вялость, общее недомогание и усталость;
  • Развиваются аллергические реакции;
  • Может проявиться ощущения в груди сдавливания;
  • Возникает боль в голове или головокружение, потеря ориентации в пространстве и во времени;
  • Формируется расстройство кишечника, тошнота.

При возникновении негативных ситуаций нужно проконсультироваться с лечащим врачом. При необходимости оригинал заменяется аналогом.

Если произошло незначительное превышение вводимой нормы, то это может отразиться на организме признаками интоксикации. Серьезная передозировка проявляется формированием гемосидероза.

В случае тяжелых ситуаций значительное увеличение активного компонента в первые 1-2 суток протекает бессимптомно. Впоследствии у человека проявляется снижение давления или проблем с работой почек или печени. В критической ситуации пациент впадает в кому.

Аналоги

При необходимости, если выявляются противопоказания или побочные явления врач может порекомендовать заменить другими лекарствами. Среди большого разнообразия подобных препаратов выделяют следующие для Гемофера аналоги:

Страна производитель Германия, Гмбх Меркле. Его стоимость составляет – 173-180 руб. В его основу входят два активных компонента – сульфат Железа и Серин. Препарат реализуется в виде капель, а также капсул с маслянистой жидкостью вутри. В продаже имеется также сироп.

Лекарство используется не только для восполнения недостатка в организме железа, но и при отсутствии необходимого объема фолиевой кислоты. Рекомендуется при беременности.

В то же время средство имеет значительные противопоказания. Его нельзя принимать если выявленные патологические процессы в кишечнике или при непереносимости фруктозы или галактозы. Неправильный прием может вызвать аллергическую реакцию вплоть до анафилактического шока.

Включает в свой состав значительный объем аскорбиновой кислоты и сульфат железа. Выпуск производится Венгрией, фармацевтическим заводом Эгис. Лекарство производится только в виде таблетированной формы.

Средняя стоимость лекарства 320 рублей.

Препарат полностью идентичен оригиналу и соответствует его показаниям для применения. Но его нельзя принимать маленьким детям до 12 лет, а также пациентам при развитии тромбофлебита и тромбоза.

Таким образом, лекарственное средство Гемофер имеет повышенную ценность для пациентов, страдающих от железодифицитной анемии. При этом препарат можно применять не только взрослым людям, но и малышам с первых дней жизни. Главное, чтобы не спровоцировать передозировку следует придерживаться рекомендуемой нормы.

Лекарственная форма:   драже Состав:

Компоненты

Ядро

Действующее вещество:

Железа сульфата моногидрат

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат

Метакрилата аммония сополимер

Магния стеарат

Масса ядра

Оболочка

Сахароза

Акации камедь

Краситель понсо 4R (Е 124)

Капол 1295**

Масса оболочки

Масса таблетки

*эквивалентно 105 мг иона (II) железа (Fe 2+).

** Капол 1295 - смесь восков для полировки (шлифовки) оболочки драже.

Описание:

Двояковыпуклые драже круглой формы, покрытые оболочкой красного цвета, ядро драже желтовато- или серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат АТХ:  

B.03.A.A.07 Железа сульфат

Фармакодинамика:

Механизм действия

Железо необходимо для образования гемоглобина, миоглобина и железопорфириновых ферментов, участвующих в клеточном дыхании (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Часть железа используется непосредственно для синтеза гемоглобина, остальное железо депонируется в организме (главным образом, в печени и селезенке) в форме ферритина и гемосидерина.

Фармакодинамические эффекты

Железо высвобождается из драже во время его прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe 2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика:

Всасывание

Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5-15 % потребляемого железа.

Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Только двухвалентное железо (Fe 2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей - с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мышцах).

Период полувыведения (Т 1/ 2) железа составляет 6 часов.

Выведение

Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выводятся через кожу, волосы, ногти, с потом, а также через кишечник, с грудным молоком (0,5-1 мг в сутки), менструальной кровью и почками.

У здоровых взрослых средняя суточная потеря железа составляет: 1 мг у мужчин и женщин в постменопаузальном периоде и 1,5-2 мг у здоровых женщин, не достигших менопаузы.

Показания:

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания:
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • гемосидероз, гемохроматоз;
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия);
  • нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • синдром мальабсорбции;
  • поздняя кожная порфирия;
  • многократные переливания крови;
  • применение препаратов железа для парентерального введения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит сахаразы- изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:

Препарат содержит кошениальный кармин (Е 124), способный вызывать аллергические реакции.

Сопутствующая патология

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при следующих сопутствующих заболеваниях:

  • гепатит или нарушения функции печени;
  • заболевания почек;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • алкоголизм;
  • аллергические заболевания;
  • ревматоидный артрит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Желудочно-кишечные расстройства

Применение препарата железа в суточной дозе свыше 4 мг/кг массы тела в сутки может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ.

Пациенты с затруднением глотания

Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с затруднением глотания ввиду риска развития стоматита и язв слизистой оболочки ротовой полости вследствие задержки остатков драже в полости рта.

Беременность и лактация:

Беременность

В 1-м триместре беременности хорошо сбалансированное питание обеспечивает поступление достаточного количества железа. Во 2-м и 3-м триместрах беременности потребность в железе увеличивается, и рекомендуется восполнять его дефицит извне. В случае необходимости применения железосодержащих препаратов в течение первых 13 недель беременности, такие препараты следует принимать под наблюдением врача.

Клинические исследования безопасности применения препарата в период беременности не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на плод в результате применения беременными женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

Лактация

Клинические исследования безопасности применения препарата в период лактации не проводились, однако не сообщалось о вредном воздействии на младенцев в результате применения кормящими женщинами препаратов железа в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы: Для приема внутрь.

Применение препарата между приемами пищи или натощак обеспечивает максимальную абсорбцию железа; однако при приеме препарата натощак нежелательные явления со стороны ЖКТ развиваются чаще, в случае развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат следует принимать сразу после еды.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно применяются следующие дозы:

Для профилактики дефицита железа - I драже в день,

Для лечения дефицита железа - 2 драже в день между приемами пиши, через равные промежутки времени.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах в связи с уменьшением у них всасывания железа в результате снижения желудочной секреции и пониженной кислотности желудочного сока.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.

Связь с приемом пищи

Потребление чая, кофе, яиц, пищи или лекарственных препаратов, содержащих бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, а также молока или молочных продуктов, хлеба из цельной муки, зерновых хлопьев или друг их содержащих клетчатку продуктов может снизить абсорбцию железа. В связи с этим железосодержащие препараты для перорального приема не следует принимать в течение 1 часа до или 2 часов после приема вышеуказанных препаратов или пищевых продуктов.

Продолжительность лечения

В зависимости от степени железодефицита, продолжительность лечения может составлять от 2 недель до 6 месяцев. Продолжительность лечения или профилактики устанавливается индивидуально.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1 /10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1 000 и < 1 / 100), редко (≥ 1 / 10 000 и < 1 / 1 000), очень редко (< 1 / 10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Хотя препараты железа лучше всего абсорбируются натощак, они могут приниматься после еды для уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ.

Интенсивность нежелательных реакций со стороны ЖКТ зависит от дозы.

Применение препарата с пролонгированным высвобождением, при котором в желудке высвобождается малое количество препарата, уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: повышенная чувствительность (выраженность реакций варьирует от сыпи, иногда тяжелой, до анафилаксии).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: боль в животе, тошнота, диарея или запор (запор может быть вызван длительным применением, особенно у пожилых пациентов, и может привести к копростазу). Неизвестно: рвота, боль в верхней части живота, раздражение ЖКТ, черный стул.

Передозировка: Относительно небольшая передозировка железа может вызвать симптомы токсичности.

Имеются сообщения о случаях острой интоксикации при приеме сульфата железа в дозе 200-250 мг/кг массы тела взрослым и в дозе 20 мг/кг массы тела ребенком.

Дозы от 60 мг Fe 2+ /Kr массы тела являются потенциально смертельными у детей.

Многолетнее потребление высоких разовых доз, если это не связано с индивидуальными потребностями в восполнении дефицита железа, может привести к хронической интоксикации с типичной клинической картиной гемохроматоза.

Симптомы

Передозировка пероральных препаратов железа может приводить к развитию гемосидероза.

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, слабость, сердцебиение, острая сосудистая недостаточность, гипертермия, слабый пульс, бледность кожных покровов, холодный липкий пот. Возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза.

При тяжелой передозировке препаратов железа пролонгированного высвобождения первые 24-48 ч после приема препарата могут быть бессимптомными, после чего могут развиваться: снижение артериального давления, кома, поражение печени и почек.

Лечение

При случайной передозировке препарата, если пациент в сознании и у него не было рвоты, необходимо ее вызвать, прибегнуть к медицинской помощи и/или обратиться в токсикологический центр.

При лечении острого отравления препаратами железа необходимо максимально быстро блокировать всасывание железа из ЖКТ. При оценке тяжести отравления может помочь исследование концентрации сывороточного железа. Рекомендуется использовать (средство, способное связывать ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142мкмоль/л) необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций, внутривенное введение дефероксамина.

Метаболические и сердечно-сосудистые нарушения должны лечиться симптоматически.

Взаимодействие:

Аскорбиновая кислота

Совместное применение с аскорбиновой кислотой повышает абсорбцию железа.

Пеницилламин и соли цинка

Сульфат железа снижает абсорбцию производных пеницилламина и солей цинка.

Тетрациклины

Совместное применение препаратов железа снижают абсорбцию производных тетрациклина. Тетрациклиновые антибиотики также снижают абсорбцию железа, их следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема препарата железа в тех случаях, когда необходимо совместное применение.

Гормоны щитовидной железы

При пероральном приеме препаратов железа снижается абсорбция левотироксина (тироксина), таким образом их следует принимать с разницей по времени не менее 2 часов.

Метилдопа

Сульфат железа также снижает гипотензивный эффект метилдопы.

Энтакапон, леводопа

Сульфат железа также может уменьшать абсорбцию энтакапона и леводопы.

Бисфосфонаты

Сульфат железа снижает абсорбцию бисфосфонатов.

Антациды, препараты кальция и магния, колестирамин

Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, препаратами кальция (карбонатами и фосфатами) и магния, а также колестирамином. Не рекомендуется принимать препарат в течение 1 часа до или 2 часов после употребления перечисленных лекарственных препаратов.

Хинолоны

На стадии всасывания препараты железа могут взаимодействовать с некоторыми хинолонами, (например, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином и левофлоксацином), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче. При необходимости применения хинолоны должны приниматься через 2 часа после приема препаратов железа.

Хлорамфеникол

Хлорамфеникол может замедлять скорость наступления эффекта препаратов железа.

Микофенолата мофетил

Сульфат железа снижает абсорбцию микофенолата мофетила. Следует избегать одновременного применения с микофенолата мофетилом.

Этанол

При хроническом употреблении алкоголя увеличивается абсорбция и кумуляция железа в печени и, соответственно, риск возникновения токсических осложнений.

Димеркапрол

Следует избегать совместного применения с димеркапролом.

Комбинации, которые могут потребовать коррекции дозы

При применении железа сульфата может возникнуть необходимость в коррекции дозы следующих лекарственных препаратов: алендроновой кислоты, каптоприла, клодроновой кислоты, ризедроновой кислоты.

Особые указания:

Медицинское наблюдение

Лечение любой формы анемии должно проводиться под контролем врача. Перед началом лечения важно исключить любую основную причину анемии (например, эрозию желудка, рак толстой кишки).

Передозировка

Дети

Продолжительное применение или передозировка у детей без медицинского контроля может привести к кумуляции, оказывающей токсический эффект, вплоть до летального исхода.

Лабораторные исследования

Анализ кала на скрытую кровь может давать ложноположительные результаты.

Другое

Употребление препаратов железа может привести к временному изменению цвета зубов и к потемнению кала. Частицы драже могут присутствовать в кале, что, однако, не отражается на эффективности терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или любыми другими движущимися механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Драже, 325 мг.

Упаковка: По 10 драже в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012020/01 Дата регистрации: 12.05.2008 Дата окончания действия: Бессрочный Дата аннулирования: 2017-05-26 Владелец Регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО Россия Производитель:   Представительство:   ГлаксоСмитКляйн группа компаний Unknown Дата обновления информации:   26.05.2017 Иллюстрированные инструкции

Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] - 157,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 55,0 мг, натрия гидроксид - 2,4 мг, сорбитол жидкий - 661,3 мг, декстрозы моногидрат - 318,25 мг, ароматизатор какао - 0,4 мг, вода - до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Фармакодинамика

Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает
кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.

Фармакокинетика

Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.

Показания к применению

  • Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • Лечение латентного дефицита железа;
  • Лечение хронической постгеморрагической анемии;
  • Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
  • Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия);
  • Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
  • Апластическая анемия;
  • Гемохроматоз;
  • Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.

Беременность и лактация

При установленном дефиците железа применение препарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между - приемами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле - около 1,9 мг элементарного железа.

В лечебных целях:

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.

Профилактические дозы составляют 30-50% от лечебных.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.

Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления -
дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Взаимодействие

Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.

Антацидные лекарственные средства,
висмута трикалия дицитрат,
кальция фосфат,
хлорамфеникол,
колестирамин, колестипол,
панкреатин, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата;
аскорбиновая кислота повышает.

Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гемофер: инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: железа (И) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II). вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, натрия гидрооксид, сорбитол 70% (Е 420), глюкоза, аромат "Какао", очищенная вода.

Описание

Жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Гемофер - антианемическое средство, содержащие ионы железа, которые играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании, являясь составной частью гемоглобина, миоглобина и многих энзимов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточной подачи железа в организм.

При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.

Всасывание железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и состояния ресурсов железа в организме. В состояниях существенного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.

Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Клинически выраженной железодифецитной анемии;

Латентного дефицита железа;

Анемии вследствии потери крови;

Анемии у беременных женщин;

Недостаточного поступления железа у детей раннего возраста и в период полового созревания;

Анемии, вызванной сниженным всасыванием при заболеваниях пищеварительного тракта.

Профилактика дефицита железа у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей, матери которых в период беременности имели анемию.

Противопоказания

Избыточное содержание железа в организме (например гемосидероз);

Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитические анемии или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);

Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации

При установленном дифеците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным безопасным.

Способ применения и дозы

Перорально.

Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.

В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.

1 мл содержит 44 мг элементарного железа.

В 1 капле - около 1,6 мг элементарного железа.

Недоношенные дети: ежедневно 1,5 - 3,0 мг железа на 1 кг массы тела

в течение 3 -5 месяцев.

Дети до 1 года - 15-30 мг (9-19 капель) в день.

Дети от 1 года до 12 лет - 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.

Дети старше 12 лет - 45 мг (28 капель) 2 раза в день.

Взрослые 55 капель (2 мл) 2 раза в день.

Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых -180-200 мг в день. Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.

Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием Гемофера в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.

Побочное действие

Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, затруднения глотания, боли живота, вздутия, понос или запор).

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше, необходимо сообщить лечащему врачу.


Передозировка

Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, при чем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.

Токсическое действие на кровеносную систему объявляется сначала повышением артериального давления крови, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при усиленном поносе и потере жидкости.

Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом. Может также проявиться некроз печени.

В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата и обратиться к врачу (необходимым может оказаться стационарное лечение), ввести рвотные и слабительные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейтрализующие лекарства, коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность антибактериальных хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Особенности применения

Препарат может вызывать темную окраску зубов, поэтому следует его принимать в форме раствора для питья через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.

Лекарственная форма:  

капли для приема внутрь

Состав:

Действующее вещество: железа (II) хлорида тетрагидрат [эквивалентно 44 мг железа (II)] - 157,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 55,0 мг, натрия гидроксид - 2,4 мг, сорбитол жидкий - 661,3 мг, декстрозы моногидрат - 318,25 мг, ароматизатор какао - 0,4 мг, вода - до 1 мл.

Описание: Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат АТХ:  

B.03.A.A.05 Железа хлорид

Фармакодинамика:

Гемофер - антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.

Железа хлорид восполняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.

Фармакокинетика:

Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном в печени. В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.

При существенном дефиците степень всасывания железа составляет около 20%. С уменьшением выраженности дефицита абсорбция железа снижается.

Показания:
  • Лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • Лечение латентного дефицита железа;
  • Лечение хронической постгеморрагической анемии;
  • Профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью; у недоношенных; новорожденных, от многоплодной беременности; у детей, у матерей которых во время беременности отмечалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у вегетарианцев и пожилых людей.
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
  • Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, мегалобластная анемия);
  • Анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (в т.ч. сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
  • Апластическая анемия;
  • Гемохроматоз;
  • Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, язвенный колит.

Беременность и лактация:

При установленном дефиците железа применениепрепарата Гемофер в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между - приемами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 44 мг элементарного железа, в 1 капле - около 1,9 мг элементарного железа.

В лечебных целях:

Недоношенные дети:

ежедневно 1,5 - 3,0 мг/кг массы тела в течение 3 -5 месяцев

Дети до 1 года

ежедневно 15-30 мг (8-16 капель) в день

Дети от 1 года до 12 лет

Дети старше 12 лет

ежедневно 45 мг (24 капли) 1-2 раза в день

Взрослые

ежедневно 2 мл (46 капель) 2 раза в день

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.

Профилактические дозы составляют 30-50% от лечебных.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 месяцев. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Побочные эффекты: Гипертермия, головная боль, гиперемия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), тошнота, рвота, запоры или диарея, боли в животе. Передозировка:

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, снижение артериального давления, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, некроз слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиповолемический шок вплоть до комы.

Признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии; в случае тяжелого отравления - в/в медленно: детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Взаимодействие:

Несовместим с лекарственными средствами, содержащими SH группу.

Антацидные лекарственные средства, колестипол, соли цинка, токоферол снижают всасывание препарата; повышает.

Препарат может снижать эффективность фторхинолонов, леводопы, левотироксина, метилдопы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Пища, главным образом, молоко и молочные продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.

Особые указания:

Препарат Гемофер может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема, препарата. В период приема препарата стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике.

При появлении жидкого стула можно уменьшить разовую дозу препарата, но увеличить кратность его назначения.

Контроль лабораторных показателей

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата Гемофер на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, 44 мг железа (II )/мл.

Упаковка:

По 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия".

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014662/01 Дата регистрации: 04.10.2011 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: АКРИХИН ХФК, ОАО Россия Производитель:   Представительство:   АКРИХИН ОАО Россия Дата обновления информации:   21.03.2017 Иллюстрированные инструкции