Меридиа. Меридиа (Meridia) Состав и действие

Постепенно снизить массу тела без изнуряющих диет и тренировок поможет лекарственный препарат Меридиа от немецкой компании Кнолль АГ. В его создании принимали участие несколько тысяч желающих похудеть добровольцев. Они наблюдалась врачами, и было доказано, что эффективность препарата очень высока. При приеме таблеток Меридия в желудке возникает чувство насыщения, что способствует уменьшению аппетита и снижению количества потребляемой пищи. Поскольку многие толстеют от переедания и сидячего образа жизни, такой препарат поможет им избавиться от лишнего веса.

Средство для похудения Меридиа: состав, цена

В состав лекарственного средства входит основной действующий препарат сибустрамин и вспомогательные вещества:

  • магния стеарат;
  • коллоидного силикона диоксин;
  • лактозы моногидрат.

Именно сибутрамин действует на «центры насыщения», которые находятся в головном мозге. После его приема появляется чувство сытости, и лишний бутерброд на ночь съесть уже не хочется. Количество съедаемой пищи начинает уменьшаться уже в первые дни, а вместе с этим снижается и вес. То, что обжорство способствует увеличению веса, а умеренность в еде способствует его снижению знает каждый. Именно от переедания и избавляет препарат Меридия.

О качестве лекарственного средства можно не беспокоиться, поскольку производящая его компания сертифицируется и проходит строгие проверки .

Принимать препарат Меридиа рекомендуется согласно инструкции по одной капсуле в 10 мг один раз в день не менее трех месяцев. Поскольку лекарственное средство действует постепенно, кратковременный прием препарата смысла не имеет. Через месяц после начала лечения вес должен снизиться не менее чем на 2 кг. Если этого не произошло, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Регулярный прием препарата Меридия не менее трех – шести месяцев поможет значительно похудеть и длительно поддерживать массу тела на нужном уровне. Действие препарата можно усилить с помощью ежедневных тридцатиминутных физических нагрузок.

Следует иметь в виду, что купить лекарственное средство можно только по рецепту врача-эндокринолога. Средняя цена на упаковку препарата Меридиа – 1500 рублей.

Особенности лекарственного средства Меридия

Средство для похудения назначают в случае, если не удается похудеть с помощью жиросжигающих препаратов, диет и спорта. Также оно рекомендуется для приема пациентам с алиментарным ожирением, когда (ИМТ) индекс массы тела более 30 .

К особенностям препарата Меридиа можно отнести:

Побочные эффекты

Серьезных побочных эффектов при приеме препарата Меридиа зарегистрировано не было. Как при кратковременном, так и при длительном приеме он безопасен и переносится хорошо. Возможны только незначительные индивидуальные реакции :

  • нарушение вкуса;
  • сухость во рту;
  • небольшая тахикардия;
  • бессонница;
  • задержка стула;
  • незначительное повышение АД;
  • потливость;
  • головная боль;
  • тошнота.

Противопоказания

Детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим матерям, людям пожилого возраста прием лекарственного средства для похудения противопоказан. Кроме этого, его не рекомендуется принимать при нарушениях функции почек и печени , заболеваниях сердца, артериальной гипертензии, нервной булемии и анарексии, глаукоме, феохромоцитоме, аденоме предстательной железы. Категорически запрещается принимать препарат Меридиа при алкогольной и наркотической зависимости.

В любом случае прием препарата обязательно должен быть согласован с эндокринологом или гинекологом-эндокринологом, поскольку Меридия является лекарственным средством, а не пищевой добавкой.

Отзывы пользователей о препарате Меридиа

Положительные отзывы потребителей

После лечения гормонами сильно потолстела. Боролась с этой проблемой и с помощью диет, и различными другими методами. Результата никакого не было. Если один килограмм за месяц уйдет, то потом три опять наберешь. И вот после очередного врачебного обследования меня направили к эндокринологу, который и назначил мне Меридиа по 10 мг.

Курс лечения при моем весе был рекомендован от шести месяцев до одного года . Поскольку до этого я много чего перепробовала и все без толку, то и в этом случае я сначала засомневалась. Еще меня смутила и цена таблеток, которые оказались не из дешевых. Однако я все же стала принимать их и буквально через неделю во всем теле почувствовала легкость и увеличение энергии. Все время хотелось двигаться и что-то делать. На сегодняшний день препарат Меридиа я принимаю всего месяц, но уже сбросила 4 кг. Сначала были небольшие побочные явления, но они быстро прошли. Сейчас я чувствую себя хорошо. Поэтому прежде чем принимать это лекарственное средство, проконсультируйтесь со специалистом.

Фета, Нижний Тагил

Я современная молодая женщина с большой вредной привычкой – очень люблю булочки и плюшки. Но они приносят не только моральное удовольствие, но и лишние килограммы . Я же люблю, чтобы тело всегда было в идеальной форме. Работая в аптеке, мне неоднократно приходилось продавать препарат Меридиа и слышать о нем отзывы. Долго я решалась и думала начать пить эти таблетки или нет. Прекрасно знаю, что чем больше в инструкции написано побочных эффектов и противопоказаний, тем лучше изучено это лекарственное средство.

Наконец-то я решилась и лечусь уже около трех месяцев. За это время кроме жажды никаких побочных явления у меня не было. Зато я сбросила 7 кг за счет того, что Меридиа помогла мне справится с соблазном потребления большого количества булочек. Самое замечательное то, что вес не набирается . Как работник аптеки хочу предупредить, что принимать препарат необходимо только после консультации с врачом.

Елена, Москва

Сколько себя помню, я всегда весила немало. И вот врач-гинеколог на очередном приеме посоветовала мне средство для похудения Меридиа. У меня из-за ожирения не наступала беременность, поэтому долго я не думала и купила таблетки. Эффект стал заметен уже через месяц. Я легко похудела и очень этому радовалась.

У меня побочных эффектов не было, а у подруги болела голова и была сухость во рту. Поэтому принимать препарат она перестала. Я же все продолжала пить таблетки и худеть. На третьем месяце их приема я узнала что беременна, и перестала принимать препарат. Вес конечно стал расти, но сейчас, даже после рождения сына, я вешу на 7 кг меньше , чем раньше. Так что Меридиа реально помогает, но если послушать о нем отзывы, многим мешают его принимать побочные эффекты.

Елена, Казань

Высшую оценку препарату Меридиа поставлю с легкостью. Объяснить это могу тем, что для меня эти таблетки оказались идеальными. Во время беременности набрала почти 20 килограмм. После родов на 13 килограмм похудела, но лишний вес все равно остался. Когда ребенок перешел на искусственное вскармливание, я решила заняться своей фигурой. Для этого мне надо было похудеть на 7 кг.

Методов и средств я перепробовала много, но все без толку. Начитавшись хороших и плохих отзывов, все равно решила попробовать препарат Меридиа. Побочных эффектов у меня никаких не было , а лишние 7 кг я сбросила за два месяца. Упаковку покупала на курс в три месяца, но так как больше худеть мне не надо было, лишние таблетки оставила на всякий случай. С тех пор уже прошел год, а достигнутый вес держится на том же уровне. Поэтому считаю, что деньги потрачены не зря! Всем, конечно, такое лечение не советую, поскольку все индивидуально.

Отрицательные отзывы

Препарат Меридиа я попробовала еще в 2008 году и хочу написать о нем свой отзыв. Сразу скажу, что до сих пор жалею, что предварительно не проконсультировалась с врачом. Как средство для похудения этот препарат порекомендовал моей подруге гинеколог. Она поделилась информацией со мной, и я сразу побежала за ним в аптеку, хотя прочитала о противопоказаниях и побочных эффектах. Раньше это лекарственное средство можно было приобрести практически во всех аптеках, и стоило оно 700 рублей за курс на две недели (14 капсул).

После его приема аппетит у меня пропал практически полностью . Если капсулу я выпивала утром, то ни завтракать, ни обедать, ни ужинать не хотелось. Зато все время жутко хотелось пить. За первые две недели я похудела на два размера и все любовалась собой в зеркало. И как только я закончила курс в 14 дней, у меня начались проблемы с кишечником.

Пропив лекарство еще две недели, я заметила, что вес остался на прежнем уровне. Через некоторое время он вообще стал прибавляться. Чувствовала я себя очень плохо, у меня были неприятные ощущения в животе, проблемы с кишечником, головокружение, постоянная нервозность. У подруги же было все нормально. Из этого я сделала вывод, что не надо принимать препарат без консультации врача. После такого печального опыта я ни на какие эксперименты по приему жиросжигателей больше не решалась.

Натали, Томск

Считаю, что лучшим средством для похудения является ограничение в еде. Это старая народная мудрость, и никакие лекарственные средства и жиросжигатели не помогут. Препарат Меридиа я принимала по инструкции три курса . Хочу сказать, что в это время голода не ощущала, но аппетит никуда не делся. Если увидишь что-нибудь вкусненькое, то обязательно все равно захочешь съесть. Такой эффект у многих худеющих с помощью этого лекарства.

Так что платить большие деньги, да еще получать побочные эффекты в виде красноты лица, прилива жара, потливости и тахикардии не рекомендую. У меня это все было. Кстати, если кто не знает, входящий в состав препарата Сибутрамин является запрещенным во многих странах психотропным средством! Продают его только в России и странах третьего мира. Мы покупаем лекарство без рецепта и гробим свой организм.

Все, кто долго пытаются сбросить вес, знают: то, что на самом деле помогает, потом очень негативно отражается на здоровье. А большинство безопасных методик оказываются малоэффективными. Поэтому каждый решает сам, в какую сторону сделать выбор.

Призадуматься на эту тему заставляют и таблетки Меридиа, в составе которых значится тот самый сибутрамин. Это вещество, вокруг которого вот уже несколько лет разгораются нешуточные скандалы. Пить или не пить этот препарат, чтобы стать стройными?

Описание

Упакованы таблетки Meridia в картонную коробку с ненавязчивым дизайном (белая, по низу пущена красная утолщённая полоса). Можно найти разных производителей: препарат выпускается и российскими компаниями, и немецкими концернами.

Внешний вид - твёрдые желатиновые капсулы: жёлтый (концентрация основного вещества 10 мг) или белый (15 мг) корпус с синей крышечкой. Внутри - белый порошок.

Обычная фасовка - по 14 штук в блистере, по 2 блистера в 1 упаковке.

В состав входят:

  • (правильное название - моногидрат гидрохлорида) выступает как активное действующее вещество, все остальные идут как вспомогательные;
  • натрия лаурилсульфат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • желатин;
  • диоксид титана (Е171);
  • индиготин (Е132);
  • серые чернила;
  • хинолиновый жёлтый краситель (Е104).

Нужно понимать, что Меридиа - синтетический, а не натуральный препарат со всеми вытекающими отсюда последствиями. Да ещё и сибутраминосодержащий.

О статусе сибутрамина. С 24.01.08 данное вещество входит в список сильнодействующих препаратов, утверждённый правительством РФ. Поэтому продажа средств, его содержащих (и Меридиа в том числе), разрешена только по рецепту (причём особого образца) и только в аптеках.

Действие на организм

Действие таблеток основывается на психотропном влиянии сибутрамина, который в них содержится. Как он влияет на похудение:

  • его основное фармакологическое свойство - анорексигенное;
  • уменьшает аппетит (усиливает чувство насыщения) и количество потребляемой пищи;
  • увеличивает термогенез, благодаря которому ускоряются метаболизм и липолиз;
  • оказывает влияние на жировые ткани;
  • увеличивает концентрацию в крови ЛПВП и понижает количество триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты, ЛПНП.

Согласно статистике, большинство современных людей страдают от лишнего веса из-за сидячего образа жизни и переедания. И в этом случае Меридиа - то самое средство для похудения, которое поможет справиться с первопричинами.

Сибутрамин передаёт сигналы в головной мозг о том, что организм насыщен, ему больше не требуется есть. Чувство голода блокируется, и за очередным приёмом пищи вы не съедите большую порцию, потому что вам не будет этого хотеться.

Результаты могут достигать до 10 кг за месяц.

Медицинскими показаниями для приёма Меридиа являются:

  • алиментарное (первичное) ожирение при индексе массы тела больше 30 кг/м2;
  • алиментарное ожирение при индексе массы тела, начиная с 27 кг/м2, если лишний вес обусловлен нарушением обмена липидов или сахарным диабетом II типа.

Не забывайте, что таблетки отпускаются по рецепту и продаются строго в аптеках. Заказывая Меридиа на интернет-ресурсах и принимая их самостоятельно, без разрешения врача, за все возможные последствия вы берёте ответственность на себя.

Цена варьируется от $24 до $52.

Это любопытно. В исследованиях, из-за которых в 2010 году приостановили продажу и производство сибутраминосодержащих препаратов (в том числе и Меридиа), принимали участие люди, у которых изначально были проблемы с давлением и сердцем. Неудивительно, что на момент окончания опытов состояние их здоровья ухудшилось.

Противопоказания и побочные эффекты

Решив использовать Меридиа для похудения, нужно ознакомиться, прежде всего, со списком противопоказаний к данному препарату, который очень внушителен. Производители перестраховываются и включают в него так много заболеваний, потому что до конца действие сибутрамина на многие системы организма ещё не выяснено.

Противопоказания

Первым противопоказанием является ожирение, причины которого носят органический характер:

  • гормональные нарушения;
  • проблемы с щитовидной железой;
  • опухоли головного мозга;
  • нарушенный водный обмен, отёки;
  • гиподинамия из-за болезней.

С такими проблемами Меридиа не справляется. К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • анорексия (истощение);
  • беременность;
  • возраст до 18 лет и от 65;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • гипертензия артериальная;
  • гипертиреоз;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • глаукома;
  • зависимость: фармакологическая, алкогольная, наркотическая;
  • лактация;
  • нервная булимия (страсть к еде);
  • приём нейролептиков, антидепрессантов, сильнодействующих снотворных;
  • психические заболевания;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • синдром Жиля де ла Туретта;
  • терапия другими лекарствами для похудения;
  • феохромоцитома;
  • функциональные нарушения в работе печени и почек.

Относительные противопоказания (влияние препарата на организм при данных заболеваниях не выяснено):

  • эпилепсия;
  • тики моторные или вербальные.

Побочные эффекты

Проявляются в первый месяц приёма таблеток. Со временем частота и выраженность побочных эффектов ослабевают. В большинстве своём носят нетяжёлый и обратимый характер:

  • запор, тошнота, потеря аппетита, обострение геморроя;
  • сердцебиение, тахикардия, вазодилатация;
  • потливость;
  • бессонница, головная боль, сухость во рту, беспокойство, парестезии, головокружение, изменение вкусовых предпочтений;
  • подъём давления в покое (до 3 мм рт. ст.);
  • учащение пульса (до 7 уд. /мин).

Но есть и более серьёзные последствия, которые требуют медикаментозного вмешательства. Они проявляют себя крайне редко. Такое случается с теми, кто скрыл от врача имеющиеся тяжёлые заболевания, которые являются противопоказаниями к приёму Меридиа. Это такие побочные эффекты, как:

  • нефрит, гломерулонефрит;
  • острый психоз;
  • повышенная активность печёночных ферментов;
  • пурпура Шенлейна-Геноха;
  • судорожные припадки;
  • тромбоцитопения.

Нужно понять и принять для себя некоторые факты, если вы решились на похудение с помощью таблеток Меридиа. Это сибутраминосодержащий препарат. В его основе - вещество психотропного действия, которое так или иначе оказывает влияние на головной мозг. Но данный препарат не запрещён и продаётся в аптеках легально, по рецептам, - значит, употреблять его можно. Да, побочные эффекты очень страшны, но возникают они только в крайних ситуациях: если увеличить дозировку или проигнорировать противопоказания, например.

Здоровый человек, принимая Меридиа под наблюдением врача в строго оговорённых дозировках, вряд ли столкнётся с этим букетом побочных эффектов. А вот справиться со своим ожирением сможет.

Интересный факт. Сибутрамин запрещён Всемирным антидопинговым агентством, т. е. спортсменам нельзя принимать его во время соревнований.

Применение

К Меридиа прилагается подробная инструкция по применению, с которой нужно обязательно ознакомиться. Там прописаны основные моменты приёма таблеток. Их соблюдение - гарантия быстрого и безопасного для здоровья похудения.

Способ применения, дозировки

  1. Принимать внутрь, не разжёвывать.
  2. Запивать стаканом обычной воды.
  3. Оптимальное время - утро.
  4. Либо натощак, либо во время еды.
  5. Дозировка в первый месяц: по 1 таблетке с концентрацией 10 мг. Если за месяц потери составят не более 2 кг, при хорошей переносимости препарата возможен приём капсул по 15 мг.
  6. Если один из приёмов препарата был пропущен, двойная дозировка на следующий день запрещена.
  7. Длительность курса похудения - не более 1 года.

Если спустя месяц после употребления Меридиа 15 мг потери в весе составили не более 4 кг, лечение считается нецелесообразным и отменяется. Врач имеет право изменить дозировку, указанную в инструкции.

  1. Принимать Меридиа разрешено только по назначению врача и под его наблюдением на протяжении всего курса похудения.
  2. Эти таблетки назначаются только в крайних случаях, когда другие методики по снижению веса оказываются неэффективными.
  3. Во время похудения желательно изменить пищевые привычки и образ жизни так, чтобы после курса лечения сохранить достигнутое снижение веса и снова не набрать лишних килограммов. Рекомендуем сесть на и заняться спортом или .
  4. Во время приёма таблеток Меридиа женщинам детородного возраста рекомендуется принимать противозачаточные.
  5. При отмене таблеток возможны такие побочные эффекты, как головная боль и повышение аппетита.
  6. Алкоголь не противопоказан, но не желателен.
  7. Длительное употребление препарата может ограничивать память, снижать умственную активность, притормаживать скорость реакций. Поэтому нужно быть осторожными при вождении транспортных средств и на работе, связанной с повышенным вниманием.
  8. Аналоги Меридиа - другие препараты с сибутрамином в составе: Линдакса, Зеликс, Обестат, Слимия, Талия и др.

Принимать или нет таблетки Меридиа, каждый решает сам для себя. Если предварительно проконсультироваться с врачами, изучить отзывы, взвесить все за и против, можно пройти курс похудения и без побочных эффектов. Нужно понимать, что всё, что пишут о сибутрамине (о его страшных последствиях для психики) - предупреждение. Всё это возможно, но далеко не обязательно.

Название препарата: МЕРИДИА ® (MERIDIA ®)
Международное наименование: sibutramine (сибутрамин)
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия

Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.

Владелец рег. удостоверения: ABBOTT GmbH & Co. KG (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренергические (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту "первого прохождения" через печень. C max препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм

Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают С mах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T 1/2 , но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз C ss метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.

Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.

Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.

T 1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T 1/2 метаболитов М1 и М2 - 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

ПОКАЗАНИЯ

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа ® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа ® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа ® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа ® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа ® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа ® не должна превышать 1 год.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%).

Очень часто: бессонница, сухость во рту, запор.

Со стороны ЦНС: часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

часто - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено.

часто - тошнота, обострение геморроя.

Со стороны кожных покровов: часто - потливость.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).

Психические расстройства: депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови.

Со стороны кожных покровов: алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Прочие: ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения - нервная анорексия или нервная булимия;

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);

Одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа ® и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Возраст старше 65 лет;

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Артериальная гипертензия в анамнезе;

Хроническая недостаточность кровообращения;

Заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);

Судороги (в т.ч. в анамнезе);

Эпилепсия;

Нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;

Склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;

Моторные и вербальные тики в анамнезе;

Глаукома.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует принимать препарат Меридиа ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа ® на плод.

Женщины детородного возраста , принимающие препарат Меридиа ® , должны использовать методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Меридиа ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа ® необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу.

Лечение препаратом Меридиа ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа ® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом.

У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа ® , необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц - 1 раз в месяц, а затем - регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа ® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

При пропуске дозы Меридиа ® , не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Меридиа ® не должна превышать 1 год.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа ® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции , связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4

Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450.

Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов

Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Ингибиторы МАО

Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО. Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома. Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС. Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге.

Препараты, повышающие АД и ЧСС

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Пероральные контрацептивы

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Препараты, влияющие на ЦНС

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Этанол

Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Аналоги
Линдакса капс 10мг N30 767.00
Линдакса капс 15мг N30 1050.80
Линдакса капс 15мг N90 2576.50

Источник информации: Справочник "Видаль"

  • Средиземноморская диета Следующая >

Меридиа(капс.10мг N14) Германия Эбботт ГмбХ и Ко КГ

Торговое название: Меридиа

Международное название: Сибутрамин

Производитель: Эбботт ГмбХ и Ко КГ

Страна: Германия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "10"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок. 1 капс.

сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой "15"; содержимое капсул - белый или почти белый, легко сыпучий порошок. 1 капс.

сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения центрального действия

Регистрационные №№:

капс. 10 мг: 14, 28 или 84 шт. - П №012145/01, 26.02.06

капс. 15 мг: 14, 28 или 84 шт. - П №012145/01, 26.07.05

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя?3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (?1, ?2, ?3, ?1, ?2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Меридиа не предоставлены.

Показания

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается недостаточной (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.

Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам, которым в течение этого времени (3 мес) не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.

Побочные эффекты встречаются: часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - <1%.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - бессонница, иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.

Со стороны системы органов пищеварения: часто - сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя.

Прочие: иногда - повышение потоотделения.

В единичных случаях описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Противопоказания

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром де ла Туретта (хронический генерализованный тик);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа; ингибиторов обратного захвата серотонина; снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Возраст старше 65 лет;

Повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.

Беременность и лактация

Не следует принимать препарат Меридиа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.

Женщины детородного возраста, принимающие препарат Меридиа, должны использовать методы контрацепции.

Особые указания

Препарат Меридиа следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).

Лечение Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.

В период приема препарата Меридиа необходимо контролировать уровень АД и ЧСС: в первые 2 месяца - каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт.ст., прием Меридиа следует приостановить.

С осторожностью следует назначать Меридиа одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Меридиа должен составлять не менее 2 недель.

Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата Меридиа необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах.

При пропуске дозы Меридиа не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.

Лечение: специфических антидотов не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии - бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Меридиа с ингибиторами изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении Меридиа с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.

Лекарственное взаимодействие препарата Меридиа с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно полно изучено.

Меридиа не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту(рецепт №107/у(не входит в ПККН,не нужна спец. лицензия, не нужны спец. условия хранения)

Меридиа – препарат центрального действия для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускается в форме капсул твердых желатиновых:

  • С желтым корпусом, синей крышечкой, надпечаткой «10» – по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок;
  • С белым корпусом, синей крышечкой, надпечаткой «15» – по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки.

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый, индигодин (Е132), чернила (серые).

Показания к применению

Меридиа применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м 2 , а также алиментарного ожирения у людей с ИМТ от 27 кг/м 2 , сочетающегося с дислипопротеинемией или сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым).

Противопоказания

Применение Меридиа строго противопоказано в следующих случаях:

  • Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или анорексия);
  • Органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
  • Тиреотоксикоз;
  • Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе): декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), аритмия, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Хронический генерализованный тик (синдром Туретта);
  • Психические заболевания;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Феохромоцитома;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость;
  • Одновременное применение, а также 2 недели до или после приема ингибиторов МАО; снотворных средств, содержащих триптофан, других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, нейролептиков или антидепрессантов); других препаратов для снижения массы тела или лечения психических расстройств центрального действия;
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • Повышенная чувствительность к сибутрамину или вспомогательным компонентам препарата.

Меридиа следует с осторожностью назначать в следующих случаях:

  • Эпилепсия;
  • Судороги (в т.ч. в анамнезе);
  • Вербальные и моторные тики в анамнезе;
  • Хроническая недостаточность кровообращения;
  • Артериальная гипертензия в анамнезе;
  • Заболевания коронарных артерий (в том числе в анамнезе);
  • Нарушения свертываемости крови, склонность к кровотечению, прием препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов или гемостаз;
  • Холелитиаз;
  • Нарушения функции печени/почек легкой и средней степени тяжести;
  • Глаукома.

Способ применения и дозировка

Меридиа следует принимать внутрь, глотая капсулы целиком и запивая стаканом воды, натощак либо во время приема пищи, в утреннее время.

Конкретную дозу врач устанавливает индивидуально в зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата.

Начальная суточная доза составляет 10 мг сибутрамина. В случае недостаточного снижения массы тела в течение первых 4 недель (менее чем на 2 кг), но при условии хорошей переносимости Меридиа, дозу увеличивают до 15 мг. Если и в дальнейшем реакция на препарат слабая (с низким показателем снижения массы тела), длительный прием препарата нецелесообразен.

Длительность терапии определяется индивидуально. Она не должна превышать 3 месяца у пациентов, недостаточно хорошо реагирующих на Меридиа, т.е. которым в течение этого периода не удается достичь снижения веса на 5% от исходного. Лечение также не следует продолжать тем пациентам, у которых после достигнутого снижения массы тела отмечается прибавка в весе на 3 кг и более.

Максимально допустимая продолжительность терапии – 1 год.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникающими во время приема Меридиа, являются:

  • Центральная нервная система: беспокойство, бессонница, головокружение, парестезии, головная боль, изменение вкуса;
  • Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, запор, обострение геморроя;
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления, вазодилатация или гиперемия кожи;
  • Кожные покровы: потливость.

В постмаркетинговых исследованиях были описаны следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: мерцательная аритмия;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения;
  • Пищеварительная система: жажда, повышение аппетита, боль в животе, рвота, диарея, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови;
  • Орган зрения: затуманивание (пелена перед глазами);
  • Нервная система: эмоциональная лабильность, сонливость, кратковременные нарушения памяти, судороги;
  • Психические расстройства: психоз, депрессия, суицидальные мысли, мания, суицид;
  • Мочевыделительная система: задержка мочи, острый интерстициальный нефрит;
  • Репродуктивная система: маточные кровотечения, нарушение менструального цикла, нарушения оргазма/эякуляции, импотенция;
  • Иммунная система: реакции гиперчувствительности (от зуда, умеренных кожных высыпаний и крапивницы до отека Квинке или ангионевротического отека и анафилаксии);
  • Кожные покровы: пурпура Шенлейна-Геноха, алопеция;
  • Прочие: гриппоподобный синдром, синусит, ринит, боль в спине, кровотечения, периферические отеки.

В редких случаях после отмены Меридиа отмечаются такие реакции, как повышенный аппетит или головная боль.

Особые указания

Меридиа следует назначать только в том случае, если все немедикаментозные методы снижения веса оказались малоэффективными, т.е. в течение 3 месяцев снижение массы тела составило меньше 5 кг.

Решение о приеме препарата должно быть принято только после консультации с врачом, даже если к нему уже приходилось ранее обращаться по поводу снижения массы тела.

Лечение должно проводиться в рамках комплексной терапии, включающей увеличение физической активности, изменение образа жизни и диеты, под контролем специалиста, имеющего практический опыт терапии ожирения. Важным компонентом успешного лечения является создание предпосылок к стойкому формированию правильных привычек питания и образа жизни, необходимых для сохранения достигнутого результата после отмены Меридиа. То есть пациентам необходимо изменить свой образ жизни таким образом, чтобы и после окончания терапии обеспечить сохранение уменьшенной массы тела. Каждый человек должен четко осознавать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному набору веса и необходимости прохождения нового курса лечения.

Женщинам детородного возраста во время лечения данным препаратом следует использовать надежные методы контрацепции.

Пациентам с сопутствующими патологиями, связанными с ожирением, лечение продолжать можно только в том случае, если на фоне снижения массы тела отмечается клиническое улучшение других показателей, например, улучшение гликемического профиля у больных сахарным диабетом или липидного профиля у людей с дислипидемией.

У пациентов с синдромом апноэ во сне в период применения Меридиа необходимо тщательно контролировать артериальное давление.

И хотя связь сибутрамина с развитием первичной легочной гипертензии не установлена, учитывая общеизвестный риск лекарственных средств данной группы, во время регулярных медицинских обследований следует обращать особое внимание на такие симптомы, как отеки на ногах, боль в грудной клетке и нарушение дыхания.

В период применения Меридиа рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков. Кроме того, следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении всех видов работ, требующих скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения Меридиа с другими лекарственными средствами:

  • Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4 (эритромицин, кетоконазол, циметидин): повышение концентрации сибутрамина в плазме крови;
  • Средства, влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов: возможно кровотечение (хотя причинно-следственная связь с Меридиа не доказана, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, предрасположенным к кровотечениям, а также одновременно с другими лекарственными средствами, которые влияют на функцию тромбоцитов или гемостаз);