_______________________
Общий объем 100 мл
IV
этап
. Технология микстур с теоретическим обоснованием
В подставку отмеривают 94,6 мл мятной воды, растворяют в ней 3,0 натрия салицилата и 2,0 натрия гидрокарбоната. Раствор фильтруют через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска объемом 100 мл. Затем во флакон отмеривают 3 мл сахарного сиропа. Плотно закрывают пробкой с подложенный пергаментной прокладкой. Микстуру тщательно взбалтывают.
V этап . Упаковка, укупорка, оформление к отпуску
Для упаковки используют флакон емкостью 200 мл темного стекла, так как в состав микстуры входят светочувствительные вещества (анальгин и натрия салицилат). Пробку флакона закрепляют навинчивающейся пластмассовой крышкой и прокладкой, обеспечивающие герметичность. Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными - “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.
VII. ВЫВОД. Микстура приготовлена удовлетворительно и может быть отпущена больному.
Адонизида 3 мл Воды мятной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
|
Настойки валерианы 6 мл Воды мятной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
|
Настойки валерианы 2 мл Воды мятной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день. |
Настойки пустырника 10 мл Воды укропной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
|
Сиропа сахарного 10 мл Воды мятной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день. |
Антипирина по 1,0 Адонизида 5 мл Воды мятной до 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день. |
Воды мятной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день. |
Воды очищенной Воды мятной по 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
|
Воды укропной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день. |
Воды мятной 150 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день. |
Настойки ландыша 5 мл Воды мятной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
|
Настойки пустырника 5 мл Воды мятной 200 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
|
Настойки валерианы 3 мл Воды мятной 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
|
6. ситуационные задачи
При решении ситуационных задач студент должен выявить отклонения от требований ГФ, НД, показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант технологии.
1. Возьми: Кодеина фосфата 0,15
Раствора кальция хлорида из 5,0-200 мл
Натрия бромида 3,0
Кофеин-бензоата натрия 0,6
Студент в склянку для отпуска отмерил концентраты: 10 мл 50% кальция хлорида, 15 мл 20% натрия бромида, 6 мл 10% кофеин-бензоата натрия, 169 мл воды очищенной и растворил 0,15 кодеина фосфата. Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
РЕШЕНИЕ: Микстура приготовлена неудовлетворительно. Студент не учел основные положения приказа МЗ РФ № 308. Необходимо отмерить в подставку 169 мл воды очищенной и растворить 0,15 кодеина фосфата, полученного по требованию у провизора-технолога. Раствор профильтровать в отпускной флакон оранжевого стекла (ингредиенты светочувствительные). Отмерить концентраты: 6 мл 10% кофеин-бензоата натрия, 10 мл 50% кальция хлорида, 15 мл 20% натрия бромида. Перемешать. Оформить к отпуску этикетками: “Внутреннее”, “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”. Больному выписать сигнатуру.
2. Возьми: Раствора натрия бромида 10% - 100 мл
Глюкозы 10,0
Настойки валерианы 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент в подставке в 50 мл воды очищенной растворил 10,0 глюкозы и добавил 50 мл 20% раствора натрия бромида. Профильтровал в отпускной флакон . Добавил 3 мл настойки валерианы. Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
3. Возьми Кодеина фосфата 0,2
Гексаметилентетрамина 4,0
Раствора кальция хлорида 10%-200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент в склянку для отпуска отмерил 40 мл 50% раствора кальция хлорида. В подставке в 160 мл воды очищенной растворил 4,0 гексаметилентетирамина и 0,2 кодеина фосфата. Раствор перелил в отпускной флакон и оформил к отпуску этикетками “Внутреннее”, “Обращаться с осторожностью”.
4. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,5
Сиропа сахарного 10 мл
Воды мятной 100 мл
Студент отмерил во флакон для отпуска 85 мл воды мятной, 10 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната 5 мл 10% раствора натрия бензоата и 10 мл сахарного сиропа. Микстуру оформил к отпуску этикетками: “Внутреннее”, “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать”.
5. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина 1%-100 мл
Натрия бензоата 0,5
Натрия салицилата 1,0
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 10 мл сиропа сахарного, 5 мл 20% раствора гексаметилентетрамина, 5 мл 10% раствора натрия бензоата, 10 мл 10% раствора натрия салицилата и 70 мл воды очищенной. Оформил к отпуску этикетками “Внутреннее”, “Перед употреблением взбалтывать”.
6. Возьми: Барбитала натрия 1,0
Натрия бромида 6,0
Воды мятной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 200 мл воды мятной, растворил 1,0 барбитала натрия. Раствор профильтровал а отпускной флакон оранжевого стекла . Отмерил туда 30 мл 20% раствора натрия бромида и оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
7. Возьми: Кодеина фосфата 0,06
Натрия бромида
Натрия гидрокарбоната по 2,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 50 мл воды очищенной и растворил 0,06 кодеина фосфата., полученного по требованию у материально-ответственного лица . Раствор перелил в отпускной флакон. Отмерил туда 10 мл 20% раствора натрия бромида, 40 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната и 5 мл настойки валерианы. Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
8. Возьми: Раствора калия бромида 2%-100 мл
Натрия бромида 1,5
Настойки ландыша 3 мл
Адонизида 2 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 10 мл 20% раствора калия бромида, 7,5 мл 20% раствора натрия бромида, 80 мл воды очищенной, 3 мл настойки ландыша, 2 мл адонизида. Оформил к отпуску этикетками “Внутреннее”, “Перед употреблением взбалтывать”.
9. Возьми: Магния сульфата 1,5
Натрия бромида 1,0
Настойки валерианы 3 мл
Настойки пустырника 2 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 92 мл воды очищенной, 2 мл настойки пустырника, 3 мл настойки валерианы, 3 мл 50% раствора магния сульфата, 5 мл 20% раствора натрия бромида. Флакон перемешал и оформил к отпуску этикетками “Внутреннее”, “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.
10. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 0,5
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 86 мл воды мятной, растворил в нем по 0,5 натрия гидрокарбоната и натрия бензоата. Отмерил 10 мл сахарного сиропа и 4 мл нашатырно-анисовых капель. Тщательно перемешал. Оформил к отпуску.
11. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Натрия бензоата по 1,0
Нашатырно-анисовых капель
Настойки валерианы по 1 мл
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 70 мл воды очищенной, 20 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната, 10 мл 10% раствора натрия бензоата. Профильтровал в отпускной флакон. Отдельно в подставке смешал по 1 мл настойки валерианы и нашатырно-анисовых капель. Добавил в микстуру и оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”, “Перед употреблением взбалтывать”.
12. Возьми: Раствора гексаметилентетрамина из 2,0-90 мл
Натрия бензоата 1,0
Эликсира грудного 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 дес. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в отпускной флакон 10 мл 20% раствора гексаметилентетрамина, 10 мл 10% раствора натрия бензоата, 1 мл эликсира грудного, 10 мл сиропа сахарного и 70 мл воды очищенной. Флакон оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
13. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,2
Натрия бромида
Калия бромида по 2,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 80 мл воды очищенной, растворил 0,2 этилморфина гидрохлорида. Перенес раствор в отпускной флакон оранжевого стекла. Отмерил 5 мл настойки валерианы, 10 мл 20% раствора натрия бромида, 10 мл 20% раствора калия бромида. Оформил к отпуску этикеткой “Внутреннее”.
14. Возьми: Раствора глюкозы 5%-100 мл
Натрия бромида 0,5
Магния сульфата 0,5
Настойки пустырника 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 95 мл горячей воды очищенной и растворил 5,0 глюкозы. Раствор профильтровал в отпускной флакон. Добавил 2,5 мл 20% раствора натрия бромида, 2,5 мл 20% раствора магния сульфата, 5 мл настойки пустырника. Оформил этикеткой “Внутреннее”.
15. Возьми: Кодеина фосфата 0,1
Аммония бромида
Антипирина по 1,0
Адонизида 5 мл
Воды мятной до 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Студент отмерил в подставку 93 мл воды мятной и растворил по 1,0 аммония бромида и антипирина, 0,1 кодеина фосфата. Раствор перенес в отпускной флакон. Отмерил 5 мл адонизида и оформил к отпуску этикетками “Внутреннее”, “Обращаться с осторожностью”.
технология капель - водных растворов
лекарственных веществ
занятие № 5
1. ЦЕЛЬ:
Научиться готовить капли - водные растворы лекарственных веществ и оценивать их качество на основании теоретических положений темы, свойств лекарственных веществ и в соответствии с требованиями НД .
2. ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ТЕМЕ:
Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения, дозируемая каплями. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам (высокая биодоступность, по сравнению с твердыми лекарственными формами, удобство в применении , простота в изготовлении). Но из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости. В экстемпоральной рецептуре аптек капли занимают около 15%.
Капли квалифицируют по применению - для внутреннего и наружного применения (капли для носа, ушные, зубные и др.). Как дисперсные системы могут быть - истинные растворы, коллоидные растворы, эмульсии, суспензии. По характеру растворителя - водные и неводные капли.
Приготовление капель складывается из следующих стадий:
I. Подготовительная стадия:
III. Фильтрование (с использованием “приема фильтрования малых объемов”).
IV. упаковка и оформление к отпуску (во флаконы бесцветного или оранжевого стекла с плотно закрывающимися пробками и прокладками, этикетка “Наружное” или “Внутреннее”, дополнительные этикетки - согласно свойств ингредиентов капель в соответствии с действующей НД).
V. оценка качества капель (проверка документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме, выборочно-химический и опросный контроль).
Особенность технологии капель - водных растворов лекарственных веществ обусловлена малым объемом их прописывания в рецепте (обычно 5-15 мл). С целью сохранения объема и концентрации лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве воды очищенной . Полученный раствор фильтруют через ватный тампон, предварительно промытый водой очищенной. Оставшееся количество воды фильтруют через этот же тампон.
4. ЗАДАНИЯ
1. Приготовить капли - водные растворы лекарственных веществ для внутреннего применения.
Правильность выполнения задания 1 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 1 (раздел “Обучающие задачи”).
Целевая задача : Знать требования НД по приготовлению, оценке качества и отпуску капель для внутреннего применения из аптеки.
Уметь:
Правильность выполнения задания 2 сравните с эталоном ответа к рецептурной прописи № 14 (раздел “Обучающие задачи”).
Целевая задача: Знать требования НД по приготовлению, оценке качества и отпуску капель для наружного применения из аптеки.
Уметь:
Эталон ответа № 1
Возьми: Раствора платифиллина гидротартрата 0,5%-10 мл
Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день
I этап. Проверка совместимости компонентов отсутствует, так как в данной прописи выписано одно лекарственное вещество.
II этап. проверка доз платифиллина гидротартрата (список А)
ВРД = 0,01 ВСД = 0,03
Общий объем 10 мл
Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Изменение общего объема при растворении твердого вещества не учитывают, так как оно укладывается в норму допустимого отклонения .
Учитывая малый объем капель, прописанных в рецепте, растворение проводят следующим образом: Отмеривают в подставку 5 мл воды очищенной, получают по требованию у провизора- технолога (материально-ответственного лица) 0,05 платифиллина гидротартрата, растворяют, фильтруют в отпускной флакон через предварительно промытый водой ватно-марлевый тампон. Остальные 5 мл воды очищенной фильтруют через этот же тампон. Проверяют на отсутствие механических включений.
V этап. укупорка и оформление к отпуску
Используют флакон емкостью 10-25 мл темного стекла, укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой “Внутреннее”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”, “Обращаться с осторожностью”. Лекарственная форма опечатывается. Рецепт остается в аптеке, больному выписывают сигнатуру.
VI этап. оценка качества капель
По 10 капель 3 раза в день. |
Воды очищенной 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 15 капель 2 раза в день. |
| Дай. Обозначь. По 4 капли 2 раза в день.
|
Смешай. Дай. Обозначь. По 15 капель 3 раза в день.
|
Воды мятной 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день. |
|
Воды мятной 20 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 10 капель 3 раза в день. |
|
Дай. Обозначь. По 5 капель 3 раза в день.
|
|
По 15 капель 3 раза в день. |
|
Эталон ответа № 14
14. Возьми: Раствора новокаина 0,5% - 10 мл
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель
Димедрола 0,05
Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос 3 раза в день.
I этап. Проверка совместимости компонентов.
Ингредиенты в прописи совместимы.
II этап. Дозы сильнодействующих веществ в каплях для носа не проверяет.
III этап. РАСЧЕТЫ (оборотная сторона ППК).
Общий объем 10,5 мл
IV этап. ТЕХнология капель с теоретическим обоснованием.
В соответствии с анатомо-физиологическими особенностями пути введения, капли для носа должны обеспечивать транспортные функции реснитчатого эпителия слизистых оболочек. Наиболее благоприятны изотонические растворы и растворы со значением рН от 6,4 до 9,0. Приемлемы растворы с осмотическим давлением, соответствующим растворам натрия хлорида в концентрации от 0,3 до 4%. Данная пропись соответствует этим требованиям.
Приготовление капель ведется массо-объемным способом согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Процент сухих веществ составляет менее 3%, поэтому объем воды очищенной равен 10 мл. В 5 мл воды очищенной растворяют 0,05 новокаина и 0,05 димедрола, фильтруют в отпускной флакон через предварительно промытый ватно-марлевый тампон. Фильтруют остальное количество воды (5 мл). Проверяют на отсутствие механических включений. В отпускной флакон дозируют 10 капель готового 0,1% раствора адреналина гидрохлорида (согласно ГФ Х1 (“таблицы капель”), 20 капель этого раствора соответствуют 1 мл по стандартному каплемеру).
V этап. УКУПОРКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ.
Используют флакон емкостью 10-25 мл темного стекла (препараты светочувствительны), укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающей крышкой и прокладкой. Оформляют основной этикеткой “Наружное”, дополнительными этикетками: “Хранить в прохладном, защищенном от света месте”.
VI этап. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КАПЕЛЬ.
| Сульфацила-натрия 2,0 Новокаина 0,2 Димедрола 0,1 Смешай. Дай. Обозначь. |
Раствора адреналина гидрохлорида 0,1%-Х капель Смешай. Дай. Обозначь. |
гидрохлорида0,1% - ХХ капель Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли 3 раза в день в нос.
| Раствора фурацилина 0,02%-10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день. |
Новокаина 0,1 Раствора натрия хлорида
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день.
|
|
Раствора фурацилина 1:5000-10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли 3 раза в день в нос. |
|
Раствора адреналина гидрохлорида 1:1000 - ХХ капель Смешай. Дай. Обозначь. По 4 капли в нос на ночь.
|
|
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли в нос 3 раза в день.
|
|
|
21. Возьми: Раствора кислоты борной 3%-10 мл Раствора фурацилина 1:5000- 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 3 капли в нос 2 раза в день. |
28. Возьми: Мезатона 0,1 Новокаина 0,05 Димедрола 0,05 Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% - Х капель Воды очищенной до 10 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день в нос. |
| Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0,5 - 200 ml Natrii hydrocarbonatis 2,0 Natrii benzoatis 2,0 Sirupi simplicis 5 ml Solutionis Ammonii caustici 2 ml Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07) – 107/у. I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ Трава термопсиса ВРД = 0,1 ВСД = 0,3 V общ. = 207 мл N = 207: 15 ≈ 14 доз РД = 0,5: 14 = 0,04 Þ РД < ВРД СД = 0,04 х 3 = 0,12 Þ СД< ВСД Вывод. Дозы не завышены. Учетных ЛВ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Внутреннее. Микстура» и предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте». |
Физико-химические свойства
Herba Thermopsidis lanceolatae (трава термопсиса ланцетного) - цельные или частично измельченные стебли с листьями и цветками. Цвет стеблей и листьев серовато - зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяют. В сырье содержатся алкалоиды (термопсин, гомотермопсин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин). Хранение. Отхаркивающее средство.
Natrii hydrocarbonas (натрия гидрокарбонат) - белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде 1:10,5 при комнатной температуре. Водные растворы имеют слабощелочную реакцию среды. Хранить в хорошо укупоренной таре. Антацидное, отхаркивающее.
Natrium benzoas (натрия бензоат) – белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте.
Sirupi simplicis (сахарный сироп) представляет собой прозрачную бесцветную густоватую жидкость без запаха, чисто сладкого вкуса, нейтральной реакции; плотность 1,308-1,315.
Solutionis Ammonii caustici (нашатырный спирт) – бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Aqua purificata (Вода очищенная) - воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 - 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
Технология изготовления по стадиям
1. Растворение
В подставку отмеривают 133 мл воды очищенной и растворяют 0,5 г экстракта термопсиса сухого.
2. Фильтрование
Раствор фильтруют через ватный тампон, промытый водой очищенной, в отпускной флакон светозащитного стекла.
3. Смешивание
Добавляют 40 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5%, 20 мл концентрированного раствора натрия бензоат, 5 мл сиропа сахарного и 2 мл капель нашатырн-анисовых.
4. Упаковка с укупоркой
Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
5. Оформление (маркировка)
Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Водное извлечение из алкалоидосодержащего ЛРС готовят в соотношении 1:400, если нет указаний в рецепте (ГФ XIII) .
2. При использовании экстракта – концентрата стандартизованного сухого его масса равна массе навески стандартного ЛРС.
3. Водные извлечения в этом случае готовят без добавления кислоты хлороводородной, т.к. процесс экстракции отсутствует, а весь комплекс БАВ заранее выделен и находится в сухом экстракте термопсиса.
4. При изготовлении водных извлечений объем воды очищенной равен объему водного извлечения по рецепту, т.к. % содержания экстракта термопсиса сухого < 3 % (C max рассчитать нельзя, т. к. КУО для экстракта-концентрата термопсиса не определен) и прирост объема при его растворении уложится в норму допустимых отклонений (приказ № 305 от 16.11.97).
5. Согласно прик. №308 к приготовленному настою в отпускной флакон сначала добавляют концентрированные растворы, сахарный сироп (как водную нелетучую и непахучую жидкость) и в последнюю очередь капли нашатырно-анисовые.
6. Согласно МУ от 4.07.97 предупредительную надпись «Хранить в прохладном месте» не наклеивают, т.к. при длительном хранении капель нашатырно-анисовых при температуре 3-5 °С возможно выпадение осадка анетола, обладающего токсическим действием.
Контроль качества лекарственного препарата на стадиях изготовления
Стадия 1 - экстракт термопсиса сухой растворен полностью
Стадия 2 – жидкость коричневатого цвета, со слабым своеобразным запахом. Механические включения отсутствуют.
Стадия 3 – опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.
Стадия 4 – вместимость флакона соответствует объёму препарата, укупорка плотная.
Стадия 5 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1.Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.
2. Оформление
Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа употребления, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата, наклеены предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»;отдельный рецептурный номер, сигнатура.
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).
4. Органолептический контроль
Препарат однороден. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Препарат прозрачен. Механические включения отсутствуют.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме укладываются внормы допустимых отклонений (приказ №305 - ± 1% Þ ± 2,02 мл); 202 ± 2,02 мл
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске.
ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Международное название: Декстран+Инозин+Калия глюконат+Калия хлорид+Лидокаина гидрохлорид+Магния сульфат+Натрия гидрокарбонат+Натрия хлорид (Dextran+Inosine+Potassium gluconate+Potassium chloride+Lidocaine hydrochloride+Magnesium sulfate+Sodium hydrocarbonate+Sodium chloride)
Лекарственная форма: раствор для внутрикоронарного введения
Фармакологическое действие: Консол - комбинированный препарат, при перфузии миокарда прекращает механическую и электрическую активность сердца, предотвращает повреждение миокарда, вызываемое тотальной ишемией.
Показания: Кардиоплегия (операции, требующие остановки сердца в условиях искусственного кровообращения).
Международное название:
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Фармакологическое действие:
Показания:
Международное название: Повидон+Натрия хлорид+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия гидрокарбонат (Povidone+Sodium chloride+Potassium chloride+Calcium chloride+Magnesium chloride+Sodium hydrocarbonate)
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Фармакологическое действие: Полимерное низкомолекулярное соединение (средняя мол. масса 12.6 тыс.Da - Гемодез и Красгемодез), хорошо растворимое в воде, связывает токсины, ...
Показания: Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания органов ЖКТ: дизентерия, диспепсия, ...
Международное название:
Лекарственная форма: таблетки шипучие
Фармакологическое действие: Май-лак - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушая синтез...
Показания:
Международное название: Аммония хлорид+Анисовое масло+Натрия бензоат+Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт+Термопсиса экстракт (Ammonium chloride+Anisi vulgaris oleum+Sodium benzoate+Sodium hydrocarbonate+Glycyrrhizae radiibus extract+Thermopsidis extract)
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Фармакологическое действие: Микстура от кашля для взрослых - комбинированный препарат, оказывает отхаркивающее, противокашлевое и противовоспалительное действие. Термопсис...
Показания:
Международное название: Аммония хлорид+Анисовое масло+Натрия бензоат+Натрия гидрокарбонат+Солодки корней экстракт+Алтея лекарственного экстракт (Ammonium chloride+Anisi vulgaris oleum+Sodium benzoate+Sodium hydrocarbonate+Glycyrrhizae radiibus extract+Althaeae officinalis extract)
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей]
Фармакологическое действие: Микстура от кашля для детей - комбинированный препарат, оказывает отхаркивающее, противокашлевое и противовоспалительное действие. Термопсис...
Показания: В качестве отхаркивающего ЛС при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем (особенно при затрудненном отхождении мокроты): трахеит, бронхит, бронхопневмония и т.д.
Международное название:
Лекарственная форма:
Фармакологическое действие:
Показания:
Международное название: Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, раствор для инъекций, суппозитории ректальные, таблетки
Фармакологическое действие: Антацидное средство. При приеме внутрь взаимодействует с HCl желудочного сока, нейтрализуя ее. Увеличивает выведение Na+ и Cl-, осмотический...
Показания: Гиперацидность желудочного сока, метаболический ацидоз (в т.ч. при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде), ...
Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Лимонная кислота+Натрия гидрокарбонат (Acetylsalicylic acid+Citric acid+Sodium hydrocarbonate)
Лекарственная форма: таблетки шипучие
Фармакологическое действие: Наш выбор-шипучие от болей - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК подавляет ЦОГ1 ...
Показания: Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль (в т.ч. связанная...
Натрия гидрокарбонат относится к группе препаратов для борьбы с нарушениями водно-электролитного баланса. На латыни лекарство называется Sodium hydrocarbonate. В быту это универсальное средство для лечения и очистки предметов от грязи - сода.
Химическая формула гидрокорбоната натрия - NaHCO3. Это белый нетоксичный порошок, который не горит и не взрывается. Однако при попадании на слизистые оболочки в концентрированном виде может вызвать раздражение. Если сода вдыхается с воздухом, то появляется сухой кашель, иногда сильный.
Действующее вещество NaHCO3 вступает в реакции с кислотами, в результате чего образуется соль соответствующей кислоты и угольная кислота, которая быстро превращается в H2O и CO2. На этом эффекте устранения избытков кислоты и основано применение соды в медицине.
В розничную продажу бикарбонат натрия поступает в виде пищевой соды в пачках для использования в кулинарии, домашнем хозяйстве, а также в приготовлении ванн, примочек, компрессов, косметических масок и растворов для полоскания горла и борьбы с изжогой.
В аптеках этот препарат реализуется преимущественно в виде пакетов с сухим порошком, растворов для инъекций, таблеток, суппозиториев.
Раствор натрия гидрокарбоната выпускается в готовом для применения виде с разными дозировками.
Пищевая сода в твердом порошкообразном состоянии для лечения продается в:
Для полоскания горла или принятия ванн можно использовать и соду, продаваемую в магазинах. Однако считается, что специальный гидрокарбонат натрия, продаваемый в аптеках, очищен лучше, что уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов.
5%-ный раствор для инфузий выпускается в виде препарата Эском. Его разливают в стеклянные бутылки по 100, 200 мл, 400 мл и 1000 мл. Одна упаковка может содержать 1, 15 и 28 бутылок.
В аптеках можно встретить и 4%-ные растворы в контейнерах для капельниц различной вместимости - 100, 250, 300 мл.
Сода внутри организма легко разрушается, в результате чего появляется анион бикарбоната. Он вступает во взаимодействие с ионами водорода. После этого в качестве промежуточного продукта образуется карбоновая кислота. Она быстро разрушается, и выделяются вода и углекислый газ.
Во время этих реакций сода:
Все эти свойства соды способствуют восстановлению оптимального кислотно-щелочного баланса как в отдельных органах, так и во всем организме.
Особенностью воздействия соды на организм человека является изменение pH среды без проникновения внутрь клеток. Это особенно ценно, поскольку изменение среды внутри клетки может повлечь за собой цепь физиологических процессов, негативно влияющих на организм.
Эффект изменения уровня кислотности в желудке кратковременный, что дает основания рекомендовать соду преимущественно для поддержания щелочного баланса крови и мочи.
При воздействии на слизистую оболочку бронхов это вещество вызывает усиленное отделение мокроты. Этот эффект основан на снижении уровня кислотности внутри бронхов, в результате чего мокрота разжижается и легко выводится.
Препарат широко используется при разных заболеваниях. Однако его применение можно разделить на народные способы и рекомендуемые медиками. Врачи советуют применять соду в следующих случаях:
В народной медицине большой популярностью пользуются содовые ванны, которые принимают для снятия стрессов, улучшения состояния кожи. Используют соду и в качестве косметического средства, включая его в состав отбеливающих и очищающих масок.
Использование данного лекарственного препарата при геморрое основано на его способности очищать организм от кислот, токсинов и шлаков. Для этого сухой порошок можно добавлять в кисломолочные продукты, молоко, просто в стакан с водой.
Главным правилом является соблюдение дозировки. В стакане жидкости необходимо развести не более 1/4 ч. л. соды. Употребляется такой напиток за полчаса до еды 3 раза в день. При таком режиме удается стабилизировать кислотно-щелочной баланс, вывести токсины с мочой, очистить не только сосуды в анальном отверстии, но и печень.
Продолжительность курса не должна превышать 3 недель. После этого нужно сделать такой же перерыв или прекратить лечение, если эффект достигнут.
Препарат применяют:
При использовании соды в качестве общего антацидного средства принимают растворы с концентрацией не более 1 г за 1 раз для взрослых, до 0,75 г для детей до 12 лет. Использование растворов с данной дозировкой допускается не более 3 раз в день.
Свечи с гидрокарбонатом натрия выпускаются в дозировке по 0,3, 0,5, 0,7 г. Использование свечей с той или иной дозировкой зависит от возраста, состояния пациента и выраженности симптомов.
При лечении заболеваний горла и носоглотки в виде полосканий используется раствор с концентрацией до 5%. От кашля, удушья и воспалительных процессов в бронхах и легких производятся ингаляции раствором с концентрацией активного вещества не более 2%. Такой же раствор используется для промывания кислотных ожогов.
Для воздействия на внутреннюю среду желудка применяется порошок, продаваемый в аптеках, который разводится в воде до концентрации 2-3%.
Болезни глаз лечат промываниями раствором соды, который делают из расчета 1 ч. л. на стакан воды. Быстрый эффект наступает при чередовании промываний содой и чаем.
Для внутривенного использования препарата существуют готовые растворы с концентрацией активного вещества в 1, 3, 4 и 5%. При интоксикации внутривенно вводят препарат с концентрацией гидрокарбоната натрия от 3 до 5 г. Если в этом случае используются клизмы, то применяют 4%-ный раствор. При выраженном ацидозе вводится до 100 мл 5%-ного раствора. В острой ситуации, когда нужно экстренное ощелачивание, допускается увеличение концентрации до 8%.
Несмотря на широкий спектр применения соды без рецептов и контроля врачей, пользоваться этим веществом можно не всем и не всегда. Категорически запрещено использование гидрокарбоната натрия внутрь тем, у кого:
Несмотря на то что с помощью содовых ванн можно снять напряжение и даже высокое давление, принимать этот препарат внутрь гипертоникам не рекомендуется. Это связано с тем, что в организме может концентрироваться большое количество натрия, что и приводит к повышению АД.
С осторожностью нужно использовать соду и тем, у кого диагностирован хронический гастрит с повышенной кислотностью. Дело в том, что NaHCO3 может привести к краткосрочному снижению кислотности. Однако при этом происходит стимуляция секреторной активности желудка, что приводит к еще большему выбросу кислоты.
При использовании могут появиться:
Побочные эффекты могут быть следствием неправильного использования препарата или индивидуальной реакции организма. Для минимизации вреда начинать лечение нужно с уменьшенных доз. Если организм реагирует правильно, то интенсивность лечебных процедур можно повысить.
Чаще всего проблемы возникают при использовании NaHCO3 для снижения кислотности желудочного сока, очищения организма от токсинов, принятия ванн или компрессов.
Последствия, связанные с передозировкой, проявляются в виде перечисленных выше побочных эффектов. К самым распространенным следует отнести увеличение уровня кислотности желудочного сока, ожоги слизистой оболочки рта и горла, раздражение глаз, повышение артериального давления.
NaHCO3 считается нетоксичным универсальным лекарственным препаратом. Поскольку этот препарат очищает организм от токсинов и нормализует кислотно-щелочной баланс, возможно и сопутствующее этому снижение веса.
Однако увлечение гидрокарбонатом натрия может приводить к тяжелым последствиям. Передозировкой в данном случае следует считать не только слишком высокую концентрацию порошка, но и длительное его использование.
По возрасту и полу запретов на использование соды не существует. Нет однозначного запрета и для беременных женщин.
Польза или вред от данного препарата зависят от состояния человека, длительности лечения и дозировки используемых растворов.
Лактация не является поводом для запрета на использования соды. Однако употребление повышенных доз может привести к тому, что у ребенка изменится кислотно-щелочной баланс.
Использовать соду для лечения детей можно с первых месяцев их жизни. Проблема заключается только в расчете дозировки. Кожа детей грудного возраста обладает повышенной проницаемостью, поэтому при купании ребенка в ванночку можно добавлять соду в малых количествах.
Особенно полезен гидрокарбонат натрия для борьбы с грибковыми заболеваниями рта, которые у детей встречаются часто. В этом случае рот ребенка нужно протирать тканью, смоченной в двухпроцентном растворе NaHCO3.
NaHCO3 нельзя применять вместе с аскорбиновой кислотой и аспирином. Сода нейтрализует кислую реакцию этих препаратов, что снижает их эффективность.
Кроме того, NaHCO3 тормозит всасывание многих антибиотиков, особенно тетрациклина. Стимулирующее воздействие сода оказывает на витамин В12 и панкреатин.
Вещества, полностью заменяющего соду, нет. Однако в борьбе с повышенным уровнем кислотности желудка и крови используют минеральную воду, имеющую щелочную реакцию.
В плане дезинфекции при наружном использовании можно применять перекись водорода и раствор марганцовки.
Сухой порошок соды отпускается без рецепта. Раствор для инъекций продают по рецепту без специального допуска.
Пачка 500 г стоит в среднем от 10 до 20 руб. Цена на растворы для инъекций колеблется в зависимости от производителя и величины флакона. Средние цены укладываются в интервал от 100 до 170 руб.
