Норколут применяется как лекарственное средство в области акушерства и гинекологии. Препарат препятствует образованию фолликулов и приходу овуляции. Медикамент широко используется для ускорения наступления или отдаления менструации, прекращения лактации, улучшения самочувствия в период климакса. В статье описаны показания, особенности использования и эффективность лечения этим лекарственным препаратом.
Медикамент назначается врачом при выявлении гинекологических заболеваний. Он имеет следующие показания к применению:
В состав препарата входит норэтистерон, который обладает свойствами, аналогичными гестагенам. Средство влияет на поверхность матки, продлевая время ее нахождения в предменструальной фазе. Блокируется синтез гормона гонадотропина гипофизом, не происходит созревания новой яйцеклетки. Норколут понижает мышечный тонус матки, а также способствует увеличению размеров молочных желез, что является подготовительным периодом к лактации после родов.
Норколут в меньшей степени обладает свойствами эстрогенов и андрогенов.
Всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта происходит довольно быстро. Максимальная концентрация в организме достигается через 1-2 часа по завершении приема. Биодоступность составляет 50-77%. Медикамент выводится с мочой.
Применение препарата осуществляется после назначения врача. Перед употреблением рекомендуется ознакомиться с инструкцией. Средство противопоказано при наличии следующих состояний:
При наличии следующих заболеваний препарат необходимо принимать под контролем врача:
Норколут противопоказано применять одновременно с Циметидином, Рифампицином, Фенитоином, средствами из группы барбитуратов. Нужно быть внимательным, используя медикамент вместе со стероидами, а также препаратами, снижающими свертываемость крови и уровень сахара.
Соблюдая схему приема Норколута, следует отказаться от употребления алкогольных напитков. Это приведет к проблемам с печенью, которая не способна справиться с повышенной нагрузкой. Последствия могут быть непредсказуемыми.
Проходя курс лечения Норколутом, некоторые пациентки сталкиваются с возникновением неприятных проявлений, включающих следующее:
Норколут выпускается в виде таблеток по 5 мг. Упаковка содержит два блистера по 10 штук, инструкция прилагается. Препарат нужно принимать внутрь, запивая большим количеством воды. Применение лекарственного средства не привязывается к приему пищи.
Дозировка препарата отличается в зависимости от диагностированной болезни. Вначале необходимо пройти комплексное обследование организма, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний к применению Норколута. Приступать к приему препарата необходимо только после посещения врача и определения всех нюансов работы организма.
В большинстве случаев медикамент применяется, чтобы вызвать месячные. Перед началом лечения стоит убедиться, что отсутствие критических дней не связано с наступлением беременности. До приема медикамента необходимо в течение двух недель принимать препарат, содержащий эстроген. После этого разрешается начинать курс лечения Норколутом. Рекомендуется употреблять по одной таблетке утром и вечером на протяжении 10 суток. Прием препарат осуществляется с 16 по 25 день цикла.
Месячные обычно начинаются спустя некоторое время после завершения лечения средством.
Подобная методика вызова критических дней является спорной среди врачей-гинекологов. Зафиксированы случаи нарушения цикла месячных.
Иногда случается так, что отпуск или важное мероприятие выпадает на дни, когда по календарю ожидаются месячные. Чтобы отсрочить их наступление, Норколут следует употребить за восемь дней до предполагаемого начала менструации. Рекомендуется принимать по две таблетки утром и вечером в течение 12 суток. Соблюдение схемы приема и дозировки позволяет отсрочить срок наступления менструации на неделю.
В период вынашивания ребенка применение препарата запрещено. Если пациентка использовала средство, не подозревая о беременности, то стоит немедленно прекратить лечение и обратиться к гинекологу. Случаев нарушения развития плода или пагубного влияния на ребенка не зафиксировано. Однако исследования в этой области не проводились по гуманным причинам.
Запрещено принимать Норколут в период лактации, если женщина планирует продолжать грудное вскармливание. Действующее вещество препарата оказывает подавляющее влияние на процесс лактации и снижает количество молока.
Если необходимо прекратить кормление грудью после родов по личным соображениям матери, врач назначает Норколут. Его также используют в случае, когда ребенок отлучен от груди, а молоко не уходит.
Схема применения таблеток:
Дозировка снижается постепенно. Лактация прекращается после завершения курса лечения.
В случае наступления преждевременных родов с 16 по 28 неделю Норколут принимают следующим образом:
Прием средства предотвращает появление молока.
Если роды наступили с 28 по 36 неделю, Норколут необходимо принимать по следующей схеме: три таблетки в первые сутки и по две штуки на протяжении шести дней. Лактация не наступает.
Ожидать появления менструальных выделений стоит через неделю по окончании курса лечения. Как правило, месячные наступают на 3-7 день после приема последней таблетки. Это усредненный показатель.
У многих женщин с одинаковым циклом, принимавших Норколут в одно и то же время, месячные приходили через разный промежуток.
Зафиксированы случаи наступления менструации на второй день после прекращения приема средства, но иногда это происходило и в середине курса лечения. Требуется сразу же прекратить применение препарата.
Если в течение 10 дней после завершения приема Норколута месячные не наступают, необходимы консультация врача и дополнительная диагностика.
По завершении применения медикамента женщины могут столкнуться со значительным увеличением объема месячных. К тому же возможна их задержка после отмены приема препарата. Оба случая нетипичны для этого гормонального средства, но имели место, принимая во внимание индивидуальные особенности организма пациенток.
Менструация после Норколута может сопровождаться усилением болевых ощущений, нагрубанием молочных желез, отечностью рук и ног, а также приступами тошноты и рвоты.
Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, чаще всего наблюдаются скудные и непродолжительные месячные. Цвет выделений становится темнее. Подобные симптомы могут повторяться несколько циклов подряд.
Не стоит предаваться панике, если месячные не наступили по окончании приема препарата. Рекомендуется обратиться к врачу, который проведет обследование, исключит появление беременности и назначит уколы прогестерона для восстановления нормального функционирования репродуктивной системы.
В период менструации следует прекратить прием медикамента, поскольку это может привести к увеличению объема месячных, усилению болевого синдрома, а также к возникновению патологий в отслаивающемся слизистом слое матки.
Если у вас долго нет месячных и вам нужно найти препарат для их вызова, или вы хотите отсрочить их на несколько дней, то вам поможет «Норколут». После его приема, месячные пойдут без проблем и трудностей, либо же при отмене, они не будут идти некоторое время.
Норколут применяется для задержки или вызова месячных
Многие девушки, спрашивают: «Какой препарат лучше всего использовать для вызова менструации?» врачи советуют «Норколут» – это лекарство, которое назначает врач, для вызова месячных у женщин. Причина, по какой прописывают норколут – задерживается день наступления месячных.
На курортах следует избегать палящего солнща
Перед началом прохождения лечебного курса, убедитесь, нет ли у вас недоброжелательных опухолей. Чтобы это узнать, стоит пройти обследование у врача гинеколога и онколога, посетить маммолога и проверить молочные железы. Все это можно сделать за один день.
Чаще всего у женщин нет побочных эффектов, они проявляются редко.
Болезни груди — противопоказание к приему Норколута
Чтобы вызвать месячные, при задержке месячных, врачи чаще всего выписывают «Норколут». Норэтистерон – основной компонент, который входит в Норколут – схож с гормоном гестаген. Уменьшение гестагена в женском организме иногда приводит к проблемам с отсрочкой месячных.
Таблетки запиваются водой. Не нужно делать такие процедуры лечения без присмотра врача.
Таблетки Норколута запиваются водой
Норколут для вызова менструации назначают за 8 дней до прихода менструации и принимают 12 дней по 2 таблетки в день. Эта схема отменит месячные на 7-8 дней. Если, после приема норколута месячные так и не начались, нужно проконсультироваться у врача: он найдет причину или пропишет новые таблетки для отсрочки месячных.
Месячные начинаются с мазни и заканчиваются ею. Грудь может стать тверже. Боли могут стать более сильными, чем обычно.
После приема норколута выделения не такие. Они могут быть обильнее и длительнее. Не стоит пугаться и переживать по этому поводу. Но, когда вам приходится менять прокладку каждые полчаса либо час, стоит срочно пойти к врачу.
Бывает, что после отмены Норколута нет месячных. Причиной этого может быть беременность либо отсутствие желтого тела и снижение прогестерона. Если нет месячных после Норколута, не стоит паниковать, обратитесь к врачу.
У срелства есть свои противопоказания.
При гепатите нельзя принимать Норколут
Побочные эффекты препарата имеют место.
Прием алкогольных напитков во время прохождения курса запрещен. Это сильная нагрузка на печень. Пожалейте свой организм и исключите алкогольные напитки во время приема препарата.
Не стоит принимать препарат самому, по схеме подруги или родственницы. Перед приемом такого лекарства нужно обязательно посоветоваться с гинекологом, так как эти таблетки относятся к гормональным. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете еще какие-то таблетки, потому что Норколут для вызова менструаций, нельзя совмещать со многими препаратами.
Берегите своё здоровье! Будьте всегда внимательны и осторожны. Если уже пришло время, а месячные не начались, идите к врачу. Всегда соблюдайте назначения специалиста, и после приема препарата не будет проблем со здоровьем.
Не занимайтесь самолечением: только врач может определить, какой препарат вам пойдет больше всего. Если после курса лечения нет проблем, стоит сменить препарат норколут на подходящие вам лекарства.
Фото препарата
Латинское название: Norcolut
Код ATX: G03DC02
Действующее вещество: Норэтистерон (Norethisterone)
Производитель: Gedeon Richter, Венгрия
Описание актуально на: 27.10.17
Норколут – гестагенное лекарственное средство.
Норэтистерон (Norethisterone).
Выпускается в форме таблеток круглой формы белого цвета. реализуется препарат в блистерах по 10 шт.
Прием препарата целесообразен с целью прекращения и предупреждения грудного вскармливания (лактации).
Применять с крайней осторожностью при таких заболеваниях как: сахарный диабет, эпилепсия, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, тромбофлебит в анамнезе, почечная недостаточность, нарушения работы ЦНС, гиперлипидемия, хроническая сердечная недостаточность, тромбоэмболии в анамнезе, мигрень, заболевания печени.
Препарат предназначен для перорального применения. При предменструальном синдроме, дисменорее, масталгии: по 5–10 мг в день с 16 по 25 день менструального цикла (одновременно с эстрогенами).
Контрацепция: 1,25–2,5 мг в день с 1–5 дня менструального цикла на протяжении 21 дня (одновременно с этинилэстрадиолом). Далее делают перерыв 7 дней.
Применение препарата может вызывать побочные действия в виде:
В случае длительного применения препарата могут развиваться тромбоэмболия и тромбоз.
При передозировке препарата возможны тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Аналоги по коду АТХ: Примолют-Нор.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Норэтистерон, действующий компонент препарата, относится к гестагенам, а также в некоторой степени обладает свойствами андрогенов и эстрогенов.
Применение Норколута провоцирует трансформацию оболочки матки в секреторную фазу из фазы пролиферации, таким образом, препятствуя наступлению овуляции и созреванию фолликулов.
Помимо этого, данный препарат блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе.
Противопоказан при беременности.
Прием средства в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.
Противопоказан в период полового созревания.
Информация отсутствует.
Противопоказан при нарушении функции почек. С осторожностью назначается при почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при нарушении функции печени, при острых заболеваниях печени (в т.ч. злокачественных и доброкачественных новообразованиях). С осторожностью назначается при заболеваниях печени (в анамнезе).
В жизни женщин менструальный цикл играет роль точных часов, характеризующих нормальное функционирование детородной системы. В случае воздействия некоторых внешних факторов, таких как стресс, переутомление, а также различных внутренних нарушений и болезней в половой сфере, возможны гормональные сбои, которые ведут к отклонениям в ритмике ежемесячного процесса. Чтобы справиться с такой проблемой, в гинекологии практикуется применение Норколута для вызова месячных и их стабилизации.
Норколут представляет собой гестаген, действующим началом выступает норэтистерон. Выпускается лекарство в таблетках, каждая из них содержит 5 мг активного вещества. Схемы и курс применения подбирает и составляет лечащий врач.
Прописывается прием Норколута для месячных, при их задержке или отсутствии, для вызова, а также в ряде ситуаций:
Препарат действует на эндометрий, вызывая в нем определенные изменения. Мы знаем, что в развитии внутреннего покрытия матки выделяют две фазы. С первого дня менструального цикла до момента овуляции формируется новый слой, разрастаясь до размера, необходимого для прикрепления эмбриона. Во второй фазе, если оплодотворение не происходит, вся толщина слизистой отторгается, выходя вместе с месячными. Так Норколут вызывает месячные, помогая наступить именно второму периоду цикла.
Возможно использование этого гормонального средства в качестве орального контрацептива, но при согласовании с гинекологом.
Как и всякое лекарство, данное средство имеет ряд противопоказаний. Их делят на две группы, абсолютные и относительные.
При первых принимать Норколут запрещено категорически:
Вызвать месячные после Норколута можно при наличии относительных противопоказаний:
Беременность также относится к запретам использования Норколута. Но по индивидуальному назначению это разрешено, но только под контролем врача.
Встречаются и побочные эффекты при использовании Норколута:
При кормлении малыша применять Норколут специалисты не рекомендуют из-за его действия на свойства и вкус молока. Он способен вообще прекратить процесс лактации при приеме в определенных дозах.
Схемы лечения Норколутом отличаются исходя из типа отклонения:
В некоторых жизненных ситуациях требуется не вызов, а напротив – отсрочка менструации, для чего иногда Норколут полезен. Как принимать Норколут для отсрочки месячных, подскажет гинеколог с учетом особенностей организма пациентки.
Благодаря особому действию норэтистерона происходит задержка выхода половой клетки, соответственно наблюдается и отсрочка отторжения толстого слоя эндометрия. Норколут для отсрочки месячных начинают принимать за 7 дней до их начала. В результате дата отодвигается на 7-10 суток. Отмена Норколута происходит под контролем специалиста.
Поскольку любая женщина уникальна, с присущими только ей одной особенностями половой системы, действие Норколута даже в одной и той же дозе и на одинаковом временном промежутке всегда сказывается по-разному. Поэтому, через сколько дней месячные после Норколута осчастливят пациентку, однозначного ответа нет. Указываются только средние сроки.
После отмены Норколута месячные ожидаются преимущественно в средние сроки: спустя 3-7 дней, но случаются и исключения. У некоторых получалось вызвать месячные на второй день, а иногда менструальное кровотечение начинается прямо во время лечения. При этом рекомендована отмена Норколута.
Наименование:
Норколут (Norkolut)
Фармакологическое
действие:
Фармакодинамика . Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные превращения в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
. Хорошо всасывается в ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и кишечной стенке биодоступность составляет 50–77%.
Распределение
. После приема 0,5 мг или 1 мг, 3 мг норэтистерона Cmax в плазме крови составляет 2–5 нг/мл или 5–10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно при измерении через 0,5–4 ч после приема препарата. При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно повышение концентрации препарата в плазме крови, которое возникает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это в основном обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и замедлением его метаболизма.
Биотрансформация
. Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образуют связь с 17β-гидрокси-группой.
Элиминация.
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в 2 фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.
Показания к
применению:
ПМС;
- нарушения менструального цикла, которые сопровождаются сокращением фазы секреции;
- боль в молочных железах (мастодиния);
- эндометриоз;
- дисфункциональные метроррагии (маточные кровотечения) в климактерическом периоде;
- кистозно–железистые изменения в эндометрии;
- аденомиома матки;
- прекращение процесса лактации или его предупреждение.
Способ применения:
Таблетки принимать целиком, запивая жидкостью, не разжевывая.
Эффективность таблеток Норколут
может быть снижена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано.
Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, а затем продолжить прием таблеток в обычное время на следующий день.
Если необходимы средства контрацепции, то дополнительно следует использовать негормональные методы таковой.
Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея
: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки
: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест
: оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия
(дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз
: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации
: в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации
: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.
Побочные действия:
Чаще отмечают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут.
Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, принимавших норитестерон, хотя причинно-следственная связь не всегда может быть подтверждена.
Со стороны иммунной системы
: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы
: головная боль, мигрень.
Со стороны органа зрения
: нарушение зрения.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
: тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: крапивница, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
: маточные/вагинальные кровянистые выделения, в том числе кровомазание, неинтенсивная менструация (гипоменорея), аменорея.
Общие нарушения при применении
: отеки. При применении по показаниям эндометриоз.
Другие
: тромбоэмболия, опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшным кровотечениям, хлоазма, выраженная головная боль и мигрень или повышение частоты необычно сильной мигрени, внезапные расстройства восприятия, первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, ощущение боли и сжатия в грудной клетке, появление желтухи, развитие гепатита, зуд кожи, существенное повышение АД.
Применение препарата Норколут в очень высокой дозе может в отдельных случаях привести к холестатическим нарушениям со стороны печени.
Противопоказания:
Нельзя применять препарат Норколут при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже:
- беременность или подозрение на нее;
- кормление грудью;
- образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен - ТГВ) или легких (эмболия легочной артерии);
- высокий риск венозного или артериального тромбоза;
- состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию), в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, такие как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, иктеричность кожи и/или зуд всего тела;
- синдром Дубина - Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей;
- предыдущие случаи пемфигоида беременных (герпес беременных);
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
Злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов (например молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или в анамнезе;
- повышенная чувствительность к норэтистерону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
- период полового созревания;
- ожирение.
Если любое из указанных выше состояний возникло впервые во время приема препарата, следует немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.
При длительном применении препарата следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях
: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, БА, эпилепсия, склонность к тромбозу, гепатит, нарушение функции печени.
Перед началом применения Норколута необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Пациентки с депрессией в анамнезе также должны находиться под контролем врача. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия прогрессирует. Медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр, следует повторять периодически во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологическое исследование шейки матки.
Следует обратиться к врачу как можно раньше в случае возникновения
: любых изменений состояния здоровья, особенно указанных в настоящей инструкции; локального уплотнения в молочной железе; при необходимости применять другие препараты; длительной неподвижности или необходимости плановой операции (следует проконсультироваться с врачом по крайней мере за 6 нед до нее); возникновение необычного, обильного влагалищного кровотечения.
Следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу, если появились возможные признаки тромбоза
: необычный кашель; боль или стеснение в груди, отдающие в левую руку; одышка; частая необычно сильная или продолжительная головная боль или первый приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; невнятная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или потеря сознания; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; интенсивная боль в нижней конечности или ее отек.
Также следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения
: желтухи (пожелтение кожи, склер может быть признаком гепатита); генерализованного выраженного зуда; высокого АД; беременности.
Указанные ситуации и симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах.
Предосторожности
В случае наличия или обострения любого из нижеперечисленных состояний при применении препарата необходимо обратиться к врачу. Врач определит преимущество и риск начала или продолжения применения лекарственного средства и установит, есть ли необходимость в тщательном контроле со стороны врача:
- курение;
- сахарный диабет;
- избыточная масса тела;
- тромбоз/эмболия в анамнезе;
- тромбоз у ближайших родственников (венозная тромбоэмболия (ВТЭ) у братьев или сестер, или родителей в относительно молодом возрасте);
- рак молочной железы у кого-либо из ближайших родственников;
- хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в анамнезе. Если они есть, необходимо избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
- депрессия в прошлом.
Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.
Тромбоз
На основании результатов эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение пероральных препаратов эстрогена/прогестагена в качестве средства контрацепции сопровождается повышением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, которые не применяют препараты такого типа.
Риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения. Этот повышенный риск отмечен после того, как впервые или повторно (после 4 нед или более перерыва в приеме) начат прием того самого или другого КПК. Повышенный риск отмечен в основном в течение первых 3 мес.
ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальный исход.
ВТЭ, проявляющаяся тромбозом глубоких вен и/или тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), может возникнуть при приеме любого КПК.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, вен и артерий головного мозга или сетчатки, у женщин, применяющих КПК. На сегодня не существует единого мнения относительно связи этих осложнений с применением КПК.
Симптомы ТГВ
могут включать: односторонний диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены, боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное ощущение тепла в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА могут включать
: внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание, внезапный кашель (кровохарканье), острую боль в грудной клетке, может усиливаться при глубоком дыхании, ощущение тревоги, тяжелое головокружение или вертиго; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, отмечаемые чаще или являющиеся менее серьезными (например инфекции дыхательных путей).
Артериальные тромбоэмболические события
могут включать нарушения мозгового кровообращения, окклюзию сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, верхних или нижних конечностей, особенно одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации, внезапная интенсивная или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом/без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать внезапную боль, отек, незначительный цианоз конечности, острый живот.
Симптомами ИМ могут быть
: боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, верхней конечности или за грудиной, боль, иррадиирующая в спину, челюсть, горло, верхние конечности, живот, ощущение переполнения, нарушения функции желудка; гипергидроз, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений
: возраст; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); положительный семейный анамнез относительно тромбоза (например случаи ВТЭ или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если есть данные или подозрение относительно наследственной предрасположенности, перед принятием решения о применении любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту; длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуют прекратить применение КПК (при плановых операциях - не менее чем за 4 нед до нее) и снова начинать прием препарата не раньше чем через 2 нед после полной ремобилизации; курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет); дислипопротеинемия; АГ; мигрень; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; послеродовой период.
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении ВТЭ.
Другие состояния, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Повышение частоты случаев или усиление интенсивности мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий) может требовать срочного прекращения применения КПК.
Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).
Опухоли
Важнейший фактор риска развития рака шейки матки - это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск. Однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько в исследованиях учитывались сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Существует незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК
. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК.
Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет диагностируют редко, повышение частоты рака молочной железы у женщин, которые применяют в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском возникновения рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи.
Выявленное повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, отмеченный у женщин, когда-либо принимавших КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась интенсивная боль в животе.
Другие заболевания
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечают редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая АГ, врачу следует отменить КПК и начать лечение АГ. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень АД, прием КПК может быть возобновлен, если это целесообразно.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировавший в период беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом КПК.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о приеме препарата Норколут, поскольку это может повлиять на некоторые результаты лабораторных исследований.
При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 92,5 мг лактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Норколут нельзя применять в период беременности или при подозрении на нее и в период кормления грудью.
Дети.
Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Норэтистерон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Норколут. К ним относятся препараты, увеличивающие его метаболизм, например, применяемые для лечения эпилепсии (такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулеза (например рифампицин, рифабутин), антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые главным образом для терапии депрессивных состояний).
Препарат может также влиять на эффективность других лекарственных средств (например содержащих циклоспорин).
Следует сообщить врачу об одновременном приеме других препаратов, даже тех, которые отпускаются без рецепта, и проконсультироваться с врачом перед применением любого лекарственного средства.
Беременность:
Срок годности - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
1 таблетка Норколут содержит:
- действующее вещество
: норэтистерон - 5 мг;
- вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
