Какие бывают препараты-подделки? Что предпринимает государство для борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами? Как защититься от подделок?
Так уж устроена наша жизнь, что рядом с добром уживается зло. Ученые разрабатывают эффективное лекарство, производители изготавливают его, продавцы доносят до пациента, врачи включают его в схемы лечения, пытаясь преодолеть различные недуги, мучающие людей. И, когда эффективность препарата доказана на практике, и сотни тысяч людей используют его для улучшения своего самочувствия, на свет появляется препарат-подделка .
Почему это происходит? Ответ прост. Кто-то хочет заработать за короткий срок много денег. Как правило, за фальсификацию берутся люди, имеющие серьезное фармацевтическое производство. Предметом фальсификации, как правило, становится препарат, имеющий годовой оборот продаж не менее нескольких миллионов долларов США или сотен миллионов рублей. Стоимость оригинального препарата, как правило, кроме затрат на производство, доставку и услуги продавцов, включает затраты на его разработку, налоги, продвижение (маркетинг) и другие, сопровождающие доведение оригинального препарата до населения. До 50% стоимости оригинального препарата фирма-фальсификатор кладет к себе в карман. Ежегодный мировой оборот торговли фальшивыми лекарствами составляет, по самым скромным оценкам, от 15 до 20 миллиардов долларов США. Куш оказывается достаточно приличным, чтобы терпеть преследования владельцев патента, фискальных органов и совсем не утруждать себя проблемами пациентов. По оценкам специалистов, при производстве партии в 50 000 упаковок подделка имеет равную с оригинальным препаратом себестоимость. Издержки стараются снижать за счет закупки более дешевых субстанций в Китае или Индии. Конечно, качество такой субстанции намного хуже, но фальсификаторов это не останавливает. Впрочем, в нашей стране подделывают не только дорогие, но и дешевые лекарства.
Установлены случаи подделки лекарств, выпускаемых российскими предприятиями “Биосинтез”, “Ай Си Эн Томский химфармзавод”, “Биохимик”, “Мосхимфармпрепараты”, “Фармадон” и других. Выявлены случаи фальсификации продукции зарубежных фирм-производителей, в частности “Плива”, “Авентис”, “Эбеве”, “Янсен”, “Эгис”, “КРКА”, “Новартис”, “Д-р Реддис”.
Но подделка лекарств – преступление двойное. Кроме получения незаконной прибыли нарушители подвергают опасности здоровье тысяч людей, которые, приобретая фальшивые лекарственные средства, не получают необходимого лечения, усугубляют свою болезнь, ставят жизнь под угрозу.
Насколько велика вероятность того, что вам предложат подделку? Она настолько высока, что каждый человек должен придавать этому значение. В 1997 году в России был выявлен единственный случай фальсификации лекарственного средства (реополиглюкин). В середине марта 2001 года до 3,7% партий лекарств, проинспектированных Минздравом РФ, в той или иной мере оказались подделками. В 2001 году в России было обнаружено 101 наименование препаратов, которые на поверку оказались фальшивками. Это означает, что как минимум каждая двухсотая упаковка таблеток в России – фальсификат. А сколько их на самом деле, не знают ни в Минздраве, ни в Госкомстате. По оценкам Минздрава РФ, с 1998 по 2000 год число фальсифицированных лекарственных средств в России увеличилось в 10 раз, и рост популярности этого бизнеса продолжается. В Нигерии, например, 12% подделок лекарственных средств выявляется после смерти пациентов вследствие приема препарата. В России сегодня имеются все условия, чтобы догнать этот показатель через 5-7 лет, если государством не будут предприняты действия по совершенствованию законодательства и стабилизации ситуации на рынке.
Какие бывают препараты-подделки? Как защититься от подделок?
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: “лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками”. В Федеральном законе “О лекарственных средствах” понятие фальсифицированного лекарственного средства даже не введено!
Существующие сегодня на российском рынке подделки можно охарактеризовать четырьмя типами:
1. “Препарат-пустышка”, в котором вообще не содержится действующее лекарственное вещество. Теоретически этот препарат не опасен. Но если при сердечном приступе принять “пустышку” вместо нитроглицерина, вполне можно ожидать смертельного исхода от инфаркта миокарда.
2. “Препарат-имитация”, в котором действующее вещество заменено на более дешевое и менее эффективное. Это считается самой опасной подделкой: нет гарантии, что в вашем случае замена не окажется смертельно опасной.
3. “Измененные лекарства”. В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Здесь нет гарантий ни в лечебном эффекте, ни в отсутствии самых неблагоприятных побочных эффектов от передозировки.
4. “Препарат-копия” – достаточно распространенный в России тип подделки. В нем содержится то же вещество, что и в оригинале, и в тех же количествах. Такие препараты, называемые “качественными подделками”, на первый взгляд безобидны, но они не проходят процедуру контроля качества, а потому так же опасны, как и остальные.
По данным ВОЗ, 42% подделок приходится на антибиотики. На российском лекарственном рынке сегодня, по информации Минздрава России, фальсификация антибиотиков составляет 47% общего числа препаратов-подделок, гормональных средств – 11%, противогрибковых средств, средств, влияющих на функции желудочно-кишечного тракта и анальгетиков – по 7%. В Россию фальшивки могут попадать из подпольных цехов стран восточной Европы и Азии. В 2001 году около 60% подделок изготавливалось уже в России. По статистике Минздрава РФ, в 67% случаев подделывают продукцию известных российских предприятий, в меньшей степени – препараты зарубежных фирм. Так в 1999 году компания “Байер” объявила, что в подделках ее антибиотика Ципробая обнаружены вещества, опасные для здоровья. В поддельном антибиотике Клафоране был обнаружен метиловый спирт, в результате чего компания “Авентис-Фарма” была вынуждена отозвать с рынка и оригинальный препарат.
Фармацевтические фирмы – производители лекарств, препараты которых особенно часто подделывают, принимают меры для предотвращения фальсификации. Они обращаются в информационные издания, как специализированные, так и популярные, с предупреждающими публикациями. Представители этих фирм посещают врачей и аптечных работников, информируя их о возможных подделках, объясняют, как отличить подлинные препараты от фальсифицированных. С этой же целью производители постоянно усовершенствуют упаковку, вводя дополнительные степени защиты: голограммы, объемную печать, специфические шрифты и так далее. Но и фальсификаторы не отстают: например, ампулы с фальшивым Церебролизином от ампул настоящих отличаются только отсутствием едва заметной гравировки на стекле.
Что предпринимает государство для борьбы с подделками? Предусматриваются два основных направления: введение наказания за сознательное участие в обороте фальсифицированных лекарственных средств, и усиление системы контроля за рынком лекарств. В структуре Минздрава РФ в декабре 2001 года создана Государственная фармакологическая инспекция, главная задача которой – проверка соблюдения установленных правил всеми участниками оборота лекарственных средств: и производителями, и продавцами, и контролирующими организациями. Статья 238 Уголовного кодекса РФ предусматривает уголовную ответственность за продажу медикаментов, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей. Реально же в России до сих пор не существует юридической процедуры, которая позволяла бы применить действенные меры в отношении недобросовестных производителей и продавцов. Изъятие лицензий производится только в судебном порядке, а доказать вину нарушителя в условиях современного законодательства очень сложно.
В настоящее время проблема борьбы с производством и обращением фальсифицированных лекарственных средств становится одним из государственных приоритетов. 31 января 2002 года министром здравоохранения Ю.Л. Шевченко программа борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных средств и создание государственной фармацевтической инспекции были доложены Президенту России В.В. Путину и получили его личное одобрение.
А это возможно, если каждый читатель, получив нашу информацию, задумается и поймет, что это зло может когда-нибудь коснуться и его. Человек примет осознанное решение не позволять недобросовестным людям наживаться на его здоровье и покушаться на самое святое – его жизнь.
Итак, если государство не в силах нас уберечь, вступает в действие закон “Спасение утопающих – дело рук самих утопающих”:
|
1. Никогда не покупайте препараты с рук и у знакомых. |
|||
Соблюдая эти правила, вы снизите риск приобретения подделки практически до нуля.
P.S.: Номер телефона “горячей линии” для оперативного оповещения Минздрава России о подозрительных лекарствах – 973-15-67 (Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники).
В этой информации я вам попытаюсь дать информацию как отличить фальшивые медикаменты от настоящих. Информация, возможно не до конца исследованная. Но задумываясь над этим вопросом, акцентируя свое внимание по этим вопросам и нарабатывая знания, вы в конечном итоге будете свободно отличать подделку. Или, после покупки сориентируетесь в правильных действиях.
По официальным данным, каждый тридцатый медикамент, продающийся в наших аптеках, - подделка. А по неофициальным источникам каждый десятый! Не мудрено: фальсификация лекарств - бизнес выгодный. По прибыльности он стоит на третьем месте после продажи оружия и наркотиков.
Бытует мнение, что подделывают только дорогие лекарства - с дешёвкой, мол, возиться себе дороже. Миф. В прошлом году жители Кемеровской и Нижегородской областей были отравлены обыкновенной аскорбинкой, в которой впоследствии эксперты обнаружили опасные примеси. Так что от подделок не застрахован практически ни один препарат. Но чаще всего это мази, гели, сиропы и настойки с микстурами - уж больно проста технология. Среди таблеток пальму первенства держат антибиотики (ампиокс, сумамед) и кортикостероиды (преднизолон, тестостерон). Список могут пополнить нистатин, супрастин, фестал, болюсы хуато, циннаризин, пенталгин, бронхолитин, валидол. К сожалению, с подпольною Фарминдустрией практически никто не борется. Но это не значит, что мы должны отказаться от лекарств и полностью переключиться на собственноручно собранные корешки да травки. Совсем нет. Речь идёт о соблюдении элементарных правил безопасности. Ведь, несмотря на то, что отличить «на глазок» хорошую фальшивку от настоящего препарата может только специалист, в наших с вами силах свести риск к минимуму.
Правило 1. Наиболее надёжное место для приобретения лекарств - муниципальные аптеки и частные, объединённые в сеть. В передвижных аптечных ларьках и киосках шансы напороться на подделку увеличиваются. Не рекомендуется также приобретать медикаменты через Интернет-магазин и разнообразные конторы типа «Лекарства - почтой». В случае «прокола» жаловаться придётся только сердобольным родственникам. Ведь вся информация о «фармфирме» - номер телефона или а/я.
Правило 2. Несмотря на то, что амплитуда цен на отечественном рынке достигает впечатляющего размаха, и она имеет свои ограничения. Производитель вряд ли может позволить себе снизить цену, к примеру, в два раза. Так что, если в вашей аптеке таблетки, скажем сумамед, стоят 300 рублей, а в киоске на остановке за такую же упаковку просят всего 160, есть повод задуматься. Попросить провизора показать вам сертификат соответствия. Он является своеобразным паспортом любого лекарства. Обязательные реквизиты документа: название страны, фирмы-поставщика, форма препарата (ампулы, таблетки, капсулы и т. д.), номер серии, который должен совпадать с номером на упаковке. Сертификат должен быть заверен выдавшей его организацией, а каждая ксерокопия должна иметь печать нотариуса.
Правило 3. Мошенники знают, что люди не всегда тщательно изучают упаковку, и порой не придают значения аккуратному её исполнению. Поэтому при покупке лекарства не поленитесь, если это необходимо, надеть очки и проверить упаковку. Вас должны насторожить шероховатый картон, небрежно склеенная коробочка, нечёткие надписи, отсутствие производителя, исправления в серийных номерах или сроке годности. Если таблетки расфасованы в пластины-блистеры, обратите внимание на то, с какой стороны выдавлены цифры даты производства, номера и серии препарата. Они должны быть чёткими и «читаться» с выпуклой стороны - там, где просматриваются таблетки.
Правило 4. Имейте в виду, что все фирменные препараты обязательно снабжены аннотацией либо на русском языке, либо на языке производителя, но обязательно с русским переводом. Обычно аннотация вложена так, что делится пластиной с лекарством пополам. В подделке же вкладыш чаще вложен в одну половину коробки.
Правило 5. Обязательно обратите внимание, насколько точно на упаковке и в аннотации воспроизведено название лекарства: иной раз мошенники, заменив или добавив всего одну букву, выдают свои фальшивки за популярный препарат.
Правило 6. При наличии сомнений в подлинности препарата вы можете попросить провизора показать вам сертификат соответствия. Он является своеобразным паспортом любого лекарства. Обязательные реквизиты документа: название страны, фирмы поставщика, формы препарата(ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) номер серии, который должен совпадать с номером на упаковке. Сертификат должен быть заверен печатью выдавшей его организацией, а каждая ксерокопия должна иметь печать нотариуса, т.е. заверена нотариально. Тогда документ является подлинным.
Правило 7. Если вам необходимо купить препарат, который вам не назначался, не сочтите за труд посмотреть информацию о нем в фармацевтическом справочнике: такие справочники доступны. В частности справочник РЛС (регистр лекарственных средств) . Там существует идентификатор лекарственных средств, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов имеющих риск подделки.
Правило 8. Как правило, на всех лекарственных средствах имеются штрих-коды, которые оформлены очень качественно, и не могут быть стерты слегка намоченным пальцем. Если они смазываются, то можно задуматься, а все ли тут законно. Нужно также посмотреть есть ли штрих коды на упаковке и на флаконе, находящемся внутри упаковки.
Во всех случаях, изучив данную информацию следует внимательно отнестись к покупке лекарственных средств.
Правило 9. Для того, чтобы не приобрести поддельного лекарства на весь курс лечения, а это как правило несколько упаковок, лучше всего купить по одной упаковке. И уже после того как вы убедились, что лекарство не поддельное докупить необходимое количество упаковок.
Правило 10. Что касается биологических добавок, то на них особенно законодательных нормативных актов не установлено. Их относят к продуктам питания. И все-таки принимать их или не принимать нужно все-таки советоваться с лечащим доктором. Упаковки должны отражать наименование товара, его питательную и энергетическую ценность. Кто произвел, полный адрес, адрес в Интернете, а не какой либо абонентский ящик. Кстати, по абонентскому ящику покупать даже травки не советую. А вот штрих коды на одних упаковках БАДов есть, а на других нет, хотя на всех продуктах штрих коды должны быть.
Вообщем покупка лекарств, БАДов очень ответственное дело. И не только в отношении стоимости, хотя и этот показатель в настоящее время имеет значение. Это прежде всего в отношении лекарственной безопасности. Поэтому не поручайте покупать лекарства для вас детям, не достаточно осведомленным близким по вашему курсу лечения. Покупая лекарственные средства пожилым людям будьте до конца осведомленными, что именно им нужно. Или разъясняйте что и как купить, и конечно сохраняйте чеки, упаковки до конца использования лекарства.
Если лекарства вам выписал лечащий доктор, а не сами вы определились с покупкой, то не соглашайтесь на замену аналогов, так как доктор учел ваши показания и противопоказания, что очень важно при лечении.
В подготовке информации частично использована информация сайта nat-n.ru
В наше время существует огромное количество поддельных лекарств, поэтому столкнуться с ними может каждый из нас. Не стоит обвинять врачей в неправильном лечении или постановке диагноза, потому как, возможно, что лекарства которые вы принимаете могут быть поддельными.
Что значит поддельное и фальшивое лекарство?
Слово “фальсификат” можно трактовать по-разному. Приведём несколько терминов, под которыми понимается поддельное лекарство.
Подделка это:
@media screen and (min-width: 1201px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (min-width: 993px) and (max-width: 1200px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (min-width: 769px) and (max-width: 992px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (min-width: 768px) and (max-width: 768px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } } @media screen and (max-width: 767px) { .iqdvk5e3fa2f451243 { display: block; } }
Признаки, по которым можно узнать подделку
Поддельный препарат внешне выглядит так: неточные и блеклые рисунки и надписи на коробке; слабая окраск; размытый текст; неровности на поверхности упаковки; ошибки в инструкции к препарату.
Визуальные отличия поддельных таблеток от оригинала: номер партии и срок годности на упаковке выдавлены слабо и плохо читаемы; цвет коробки, зачастую тоже отличается от оригинала;буквы на упаковке могут отпечатываться.
Как не купить поддельное лекарство?
Из вышесказанного, сделаем вывод, что отличить подделку от оригинала не так уж и сложно. Не стоит забывать, что:
В заключение скажем, что очень важной деталью является штрих-код. Подлинность лекарственных препаратов можно проверить и по нему также. Смочите немного палец в воде, затем потрите ним код. Как мы уже упоминали, если краска размазалась — препарат является явной подделкой. Также существует очень много программ, которые можно бесплатно установить на ваш телефон. С их помощью также можно без труда выявить подделку.
ВНИМАНИЕ! Верный штрих-код еще не дает 100% гарантии оригинальности товара. Тем не менее некорректный штрих-код - это явный признак подделки.Для проверки подлинности штрих-кода вы можете воспользоваться формой ниже.
Введите 13 цифр штрих-кода: Проверить
Современная фармация стремительно развивается, на рынке лекарств постоянно появляется большое количество новых лекарственных средств и БАДов. Часть из них может не соответственным положенным ГОСТам, что говорит о том, что препарат может быть ненадлежащего качества или даже подделкой. Поэтому рекомендуется проверять продукцию, которую вы приобретаете, чтобы не тратить свою зарплату на «пустышки».
Так как от оригинала поддельное лекарственное средство всегда отличается, следует обратить внимание на такие момента как:
Если у вас появились какие – то сомнения по поводу качества приобретаемого товара или вы обнаружили подозрительные признаки из тех, что перечислены выше, то стоит незамедлительно проверить лекарство на предмет его подлинности. Это можно сделать несколькими способами:
На сайте Росздравнадзора размещены все лекарственные сертифицированные средства, а также публикуются и регулярно обновляются данные о доклинических и клинических испытаниях лекарственных средств. С помощью этого сервиса, зная серию и номер препарата можно узнать требующуюся информацию.
Также для этих целей можно использовать специальный портал «Качество.рф», в котором можно найти сведенья не только о лекарственных средствах, но и всевозможные новости современной медицины, разбор отечественного фарм.рынка.
Если вы не знаете, как пользоваться этим порталом для проверки качества, то просто выбираете в каталоге пункт «Контроль качества» и вводите имеющиеся у вас данные. После того, как портал проверить информацию, на экране появится информация о том, был ли допущен или запрещен этот препарат к выпуску.
