"подводные камни" закона о трансплантации органов. Донорство органов после смерти: как будут меняться российские законы

Здоровые, благополучные люди редко задумываются о том, что есть те, для кого завтрашний день может не наступить. Речь идет о пациентах с тяжелыми формами сердечной недостаточности, которым требуется пересадка донорского сердца.

Ожидание подходящего сердца может тянуться годами, а когда оно находится, операция может быть невозможна из-за состояния больного. При этом любой может изъявить желание после смерти пожертвовать свое сердце тем, кому оно может спасти жизнь. Как стать донором сердца? Ответ вы найдете в статье.

Конечно, донором сердца человек может стать только после смерти. Донором можно стать только при соответствии некоторым критериям:

  • отсутствие заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • возраст меньше 60 лет;
  • отсутствие гепатита В и С, а также ВИЧ-инфекции. В редких случаях до донорства допускаются люди, зараженные гепатитом;
  • смерть . То есть стать донором можно только при получении травм, которые стали причиной смерти мозга. Иногда мозговая деятельность полностью прекращается после обширного кровоизлияния в мозг.

Обычно донорами становятся люди, которые пережили серьезные ДТП или получили тяжелые производственные травмы. Чаще всего такие пациенты оказываются в больницах, где оказывается неотложная помощь. Именно в такие учреждения и направляют запросы клиники, где проводятся операции по пересадке сердца.

Законодательство: кто должен дать согласие на трансплантацию

В нашей стране действует закон посмертного донорства

В Европе и в Америке человек становится потенциальным донором органов еще при жизни. Для этого нужно подписать соответствующие документы, в которых прописывается разрешение на использование органов для трансплантации в случае гибели человека. Если такой документ подписан, то врачи имеют права не спрашивать разрешения родственником погибшего пациента на изъятие органов.

В нашей стране действует так называемая презумпция согласия на изъятие органов. Это обозначает, что если человек при жизни не подписал отказ от посмертного донорства, у него могут быть изъяты необходимые для спасения жизни другого пациента органы.

Однако есть одно «но»: отказаться от изъятия органов имеют право близкие родственники или опекуны пациента. К сожалению, в нашей стране родственники пациентов часто отказываются от изъятия органов, опасаясь неправомерных действия со стороны медиков.

Возможен ли обман родственников пациентов

В трансплантологии сердца имеется множество нюансов, которые необходимо учитывать, один из них психологическая нагрузка родственников

Причины отказа от изъятия органов со стороны родственников пациента понятны с психологической точки зрения. Действительно, когда родной человек еще жив, то есть его продолжает биться, трудно представить себе, что у него будут изыматься внутренние органы.

Однако изъятие возможно только после того, как констатирована смерть мозга. Смерть мозга обозначает, что человека уже нет: его ждет растительное существование, поддерживаемое системами жизнеобеспечения.

Смерть мозга констатируется консилиумом врачей, и обман родственников пациента в этом случае невозможен. Если врачи предлагают изъятие органов для трансплантации, стоит задуматься над тем, что человек после смерти может спасти жизнь, то есть совершить благородный поступок.

У кого не могут изыматься органы

Сердце и другие органы не могут изыматься для трансплантации в следующих случаях:

  1. пациент страдал болезнями сердечно-сосудистой системы, был заражен СПИДом или гепатитом
  2. погибший был несовершеннолетним сиротой или воспитывался в неблагополучной семье. Эта мера нужна для того, чтобы предотвратить незаконное изъятие органов
  3. личность погибшего не удалось установить. При изъятии органов у такого пациента врачей ждет уголовная ответственность.

Как стать донором сердца

При жизни родственники человека, который решился на донорство обязаны знать о его намерении

В связи с особенностями российского законодательства предпринимать какие-либо действия для того чтобы стать донором сердца не требуется. Нужно только внимательно следить за состоянием своего здоровья и стараться вести , чтобы избежать развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Также важно, чтобы близкие родственники потенциального донора знали о его намерении. В противном случае они могут дать отказ от изъятия сердца и других органов, необходимых для трансплантации. Естественно, для оперативного установления личности необходимо всегда иметь при себе паспорт или другие документы.

В первый раз такое масштабное хирургическое вмешательство было осуществлено в 1987 году английскими врачами: именно тогда впервые в истории пациент стал донором сердца, жизнь которого была сохранена.

Для того чтобы стать донором сердца в нашей стране не нужно предпринимать никаких специальных усилий. Важно высказать свое желание близким родственникам, а также постараться надолго сохранить свое здоровье. Намерение подарить свое сердце в прямом смысле этого слова говорит о том, что человек достиг высокого уровня самосознания и готов на благородные поступки даже после собственной гибели.

Из данного видео вы можете узнать о приборе, сохраняющий донорское сердце перед операцией:

Проблема дефицита органов для трансплантации является насущной для всего человечества в целом. Около 18 человек ежедневно умирают из-за отсутствия доноров органов и мягких тканей, так и не дождавшись своей очереди. Пересадка органов в современном мире по большей части производится от умерших людей, которые при жизни подписали соответствующие документы о своем согласии на донорство после смерти.

Что такое трансплантация

Трансплантация органов представляет собой изъятие органов или мягких тканей у донора и перенесение их реципиенту. Основным направлением трансплантологии является пересадка органов - то есть тех органов, без которых существование невозможно. К этим органам относятся сердце, почки, легкие. В то время как другие органы, например, поджелудочную железу, может заменить заместительная терапия. На сегодняшний день большие надежды на продление жизни человека дает пересадка органов. Трансплантация уже успешно практикуется. Это почек, печени, щитовидной железы, роговицы, селезенки, легких, сосудов, кожных покровов, хрящей и костей для создания каркаса с той целью, чтобы в будущем формировались новые ткани. Впервые операция по трансплантологии почки для ликвидации острой почечной недостаточности пациента была проведена в 1954 году, донором стал однояйцовый близнец. Трансплантация органов в России впервые была проведена академиком Петровским Б. В. в 1965 году.

Какие существуют виды трансплантации

Во всем мире существует огромное количество неизлечимо больных людей, нуждающихся в пересадке внутренних органов и мягких тканей, так как традиционные способы лечения печени, почек, легких, сердца дают лишь временное облегчение, но не меняют в корне состояние пациента. Трансплантация органов существует четырех типов. Первый из них - аллотрансплантация - имеет место в том случае, когда донор и реципиент принадлежат к одному виду, а ко второму типу относятся ксенотрансплантация - оба субъекта относятся к разным видам. В том случае, когда пересадка тканей или органов производится у или животных, выращенных в результате кровнородственного скрещивания, операцию называют изотрансплантацией. В первых двух случаях реципиент может столкнуться с отторжением тканей, которая обусловлена иммунной защитой организма на чужеродные клетки. А у родственных особей ткани обычно лучше приживаются. К четвертому типу относится аутотрансплантация - пересадка тканей и органов в пределах одного организма.

Показания

Как показывает практика, успех проведенных операций во многом обусловлен своевременным проведением диагностики и точным определением наличия противопоказаний, а также насколько была своевременно проведена пересадка органов. Трансплантация должна быть спрогнозирована с учетом состояния пациента как до операции, так и после. Основным показанием к проведению операции является наличие неизлечимых дефектов, заболеваний и патологий, не поддающихся лечению терапевтическими и хирургическими методами, а также угрожающих жизни пациента. При проведении трансплантации у детей важнейшим аспектом является определение оптимального момента для проведения операции. Как свидетельствуют специалисты такого учреждения, как Институт трансплантологии, откладывание операции не должно проводиться на необоснованно длительный срок, так как задержка в развитии молодого организма может стать необратимой. Трансплантация показана в случае положительного жизненного прогноза после операции в зависимости от формы патологии.

Трансплантация органов и тканей

В трансплантологии наибольшее распространение получила аутотрансплантация, так как она исключает тканевую несовместимость и отторжение. Чаще всего проводятся операции по жировой и мышечной тканей, хрящей, костных фрагментов, нервов, перикарда. Широко распространена трансплантация вен и сосудов. Это стало возможным благодаря развитию современной микрохирургии и оборудования для этих целей. Большим достижением трансплантологии является пересадка пальцев со стопы на кисть. К аутотрансплантации также относится переливание собственной крови при больших кровопотерях во время хирургических вмешательств. При аллотрансплантации чаще всего пересаживают костный мозг, сосуды, К этой группе относится переливание крови от родственников. Значительно редко проводят операции по так как пока эта операция сталкивается с большими трудностями, однако у животных пересадка отдельных сегментов успешно практикуется. Пересадка поджелудочной железы позволяет остановить развитие такого тяжелого заболевания, как сахарный диабет. В последние годы 7-8 из 10 проведенных операций оказываются успешными. При этом пересаживается не полностью весь орган, а только его часть - островковые клетки, которые продуцируют инсулин.

Закон о трансплантации органов в РФ

На территории нашей страны отрасль трансплантологии регулирует Закон РФ от 22.12.92 «О трансплантации органов и (или) тканей человека». В России чаще всего проводят трансплантацию почек, реже сердца, печени. Закон о трансплантации органов этот аспект рассматривает как способ сохранения жизни и здоровья гражданина. При этом законодательство приоритетом считает сохранение жизни донора по отношению к здоровью реципиента. Согласно ФЗ о трансплантации органов, объектами могут быть сердце, легкое, почка, печень и другие внутренние органы и ткани. Изъятие органов может проводиться как у живого человека, так и у умершего. Пересадка органов проводится только с письменного согласия реципиента. Донорами могут быть только дееспособные лица, которые прошли медицинское освидетельствование. Трансплантация органов в России проводится на безвозмездной основе, так как продажа органов запрещена законом.

Доноры при трансплантации

Как утверждает Институт трансплантологии, каждый человек может стать донором для проведения трансплантации органов. Для лиц, не достигших восемнадцатилетнего возраста, необходимо согласие родителей на проведение операции. При подписании согласия на пожертвование органов после смерти проводится диагностика и медобследование, которое позволяет определить, какие органы могут быть трансплантированы. Исключаются из перечня доноров для пересадки органов и тканей носители ВИЧ, сахарного диабета, рака, заболеваний почек, сердца и других серьезных патологий. Родственная трансплантация проводится, как правило, для парных органов - почек, легких, а также непарных органов - печени, кишечника, поджелудочной железы.

Противопоказания к трансплантации

Трансплантация органов имеет ряд противопоказаний, обусловленных наличием заболеваний, которые могут усугубиться в результате проведения операции и представлять угрозу жизни пациента, в том числе привести к летальному исходу. Все противопоказания разделяются на две группы: абсолютные и относительные. К абсолютным относятся:

  • инфекционные заболевания в других органах наравне с теми, которые планируют заменить, в том числе наличие туберкулеза, СПИДа;
  • нарушение функционирования жизненно важных органов, поражение центральной нервной системы;
  • раковые опухоли;
  • наличие пороков развития и врожденных дефектов, не совместимых с жизнью.

Однако в период подготовки к проведению операции благодаря лечению и ликвидации симптомов многие абсолютные противопоказания переходят в разряд относительных.

Пересадка почки

Особое значение в медицине занимает трансплантация почки. Так как это парный орган, при его удалении у донора не наблюдается нарушений работы организма, угрожающих его жизни. Благодаря особенностям кровоснабжения пересаженная почка хорошо приживается у реципиентов. Впервые опыты по пересадке почки проводились у животных в 1902 году ученым-исследователем Э. Ульманом. При трансплантации реципиент даже при отсутствии поддерживающих процедур по предотвращению отторжения чужеродного органа прожил чуть более полугода. Изначально почку пересаживали на бедро, но позже с развитием хирургии стали проводиться операции по трансплантации ее в область таза, такая методика практикуется и по сей день. Первая трансплантация почки была проведена в 1954 году между однояйцовыми близнецами. Затем был проведен в 1959 году эксперимент по пересадке почки разнояйцовым близнецам, при этом использовалась методика по противостоянию отторжения трансплантата, и она доказала свою эффективность на практике. Были выявлены новые средства, которые способны блокировать естественные механизмы организма, в том числе был открыт азатиоприн, который подавляет иммунную защиту организма. С этих пор в трансплантологии стали широко применять иммунодепрессанты.

Консервация органов

Любой жизненно важный орган, который предназначен для трансплантации, без кровоснабжения и кислорода подвержен необратимым изменениям, после чего его считают непригодным для пересадки. Для всех органов этот срок рассчитывается по-разному - для сердца время измеряется в считаных минутах, для почки - несколько часов. Поэтому главной задачей трансплантологии является сохранение органов и поддержание их работоспособности вплоть до пересадки в другой организм. Для решения этой проблемы используется консервирование, которое заключается в снабжении органа кислородом и охлаждении. Почку таким образом можно сохранить на протяжении нескольких дней. Консервация органа позволяет увеличить время на его исследование и подбор реципиентов.

Каждый из органов после его получения обязательно подвергают консервации, для этого его помещают в емкость со стерильным льдом, после этого проводят консервацию специальным раствором при температуре плюс 40 градусов по Цельсию. Чаще всего для этих целей применяется раствор под названием Custodiol. Перфузия считается проведенной полностью, если из устьев вен трансплантата выступает чистый консервирующий раствор без примесей крови. После этого орган помещают в консервирующий раствор, где оставляют до момента проведения операции.

Отторжение трансплантата

При пересадке трансплантата в организм реципиента он становится объектом иммунологического ответа организма. В результате защитной реакции иммунной системы реципиента происходит целый ряд процессов на клеточном уровне, которые приводят к отторжению пересаженного органа. Эти процессы объясняются выработкой донор-специфических антител, а также антигенов иммунной системы реципиента. Различают два вида отторжения - гуморальное и сверхострое. При острых формах развиваются оба механизма отторжения.

Реабилитация и иммунноподавляющее лечение

Для предотвращения этого побочного эффекта назначают иммуноподавляющее лечение в зависимости от вида проведенной операции, группы крови, степени совместимости донора и реципиента и состояния пациента. Наименьшее отторжение наблюдается при родственной трансплантации органов и тканей, так как в этом случае, как правило, 3-4 антигена из 6 совпадают. Поэтому требуется меньшая доза иммунодепрессантов. Наилучшую приживаемость демонстрирует пересадка печени. Практика показывает, что орган демонстрирует более чем десятилетнюю выживаемость после проведенной операции у 70% пациентов. При длительном взаимодействии реципиента и трансплантата происходит микрохимеризм, что позволяет с течением времени постепенно уменьшать дозу иммунодепрессантов вплоть до полного отказа от них.

На прошлой неделе Конституционный суд РФ в очередной раз , что презумпция согласия на посмертное донорство, то есть предполагаемая готовность каждого совершеннолетнего россиянина стать потенциальным донором органов, не нарушает права граждан.

Если человек при жизни не заявил, что не хочет, чтобы его органы использовались для трансплантации, а после смерти этого не сделали родственники, считается, что умерший был согласен стать донором. При этом в России до сих пор не существует единого регистра, где хранилась бы информация о согласии или несогласии пациентов стать донорами. Можно заявить о своей воле устно в присутствии свидетелей или в письменной форме (тогда нужно заверить документ у нотариуса или руководителя больницы). Но неясно, эффективна ли такая система. Кроме того, врачи сетуют, что почти никто не понимает, что такое смерть мозга, и мнение, что органы забирают у еще живых пациентов, не такая уж редкость.

Не лучше ли ввести в России практику испрошенного согласия, чтобы донором мог стать только тот, кто заявил о своем желании? Почему отказывать в пересадке органов тем, кто сам не хочет быть потенциальным донором неэтично? Что такое смерть мозга и как ее диагностируют?

Михаил Каабак

доктор медицинских наук, руководитель отделения пересадки почки Российского научного центра хирургии им. академика Б.В.Петровского РАМН

- Презумпция согласия - это звучит страшно. Значит ли это, что тело после смерти человеку уже не принадлежит?

Презумпция согласия - нормальная практика, есть во многих странах, в прошлом году в Великобритании. При этом презумпция согласия и информированное согласие одинаковы по своей гуманности. С точки зрения этики важно, чтобы взрослый человек сам принимал решение о донорстве.

- Могут ли родственники вмешаться?

В России у родственников сообщить о своем несогласии на изъятие органов умершего близкого человека. Закон врачей спрашивать об этом у родственников, но и не запрещает, поэтому как поступит врач - дело личной этики.

- Случаи злоупотребления презумпцией согласия есть?

Улучшить действующее законодательство Конституционный суд призвал еще в 2003 году после . Тогда врачи областной больницы не сумели сказать матери о смерти сына, она сидела у его постели, и чтобы изъять органы, они забрали тело под предлогом проведения исследований. Конституционный суд подтвердил, что презумпция согласия не нарушает права граждан, но практика применения нуждается в уточнении. Этого до сих пор не произошло.

- Что делают, чтобы это больше не повторилось?

Несколько лет назад Минздрав законопроект «О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации (пересадке)». Если он наконец будет принят, врачей обяжут попытаться связаться с родственниками, чтобы сообщить им о смерти близкого человека. Но, боюсь, врачи, которые хотят избежать разговора с родственниками, легко обойдут этот пункт. Например, мать сидит у постели больного, а ей звонят на домашний телефон. А в случае возникновения судебных разбирательств недобросовестный врач скажет, что на спине женщины, которая у постели сидит, не написано, что она мама. Вот такие вещи могут быть, понимаете?

Самое важное, что есть в последней редакции законопроекта, - создание процедуры, которая позволит при жизни зафиксировать волю человека, как поступать с его органами после смерти. Ходили слухи, что планируется создать базы людей, которые отказались от донорства, и кто-то даже предлагал отказывать таким пациентам в трансплантации. Это, конечно же, глупость и нарушение прав человека, нужно проследить, чтобы ничего такого в новом законе не появилось. Волеизъявление в отношении посмертного донорства должно быть свободным от любого давления, иначе такую практику нельзя считать этичной.

- В России и за рубежом количество трансплантаций похоже или отличается?

Ежегодно в России выполняется около 1000 трансплантаций почки. И это сравнимо с данными западных стран в плане пропорций: количество ожидающих и количество выполняемых трансплантаций.

Михаил Синкин

невролог - клинический нейрофизиолог, старший научный сотрудник НИИ СП им Н.В.Склифосовского

- Мы знаем по сериалам, что после клинической смерти жизнь человека поддерживают в реанимации, пока родственники принимают решение о своем согласии на передачу органов. Разве это гуманно? Ведь если человек дышит - он жив.

- Смерть мозга полностью эквивалентна смерти человека. Это было доказано более 50 лет назад и сейчас принято во всем мире. Современный уровень медицины позволяет пересадить или заменить механически почти любой орган - сердце, легкие, печень или почки. Если же разрушился и погиб мозг, его никак нельзя заменить. Это значит, что человек как личность безвозвратно погиб. Разница между обычной биологической смертью и смертью мозга только в наличии сердцебиения. Все остальные клинические признаки совпадают: отсутствуют дыхание, стволовые рефлексы и мышечный тонус, расширены зрачки. Смерть мозга может произойти исключительно в реанимации, когда есть возможность искусственно поддерживать функции сердца, легких. Если не проводить интенсивную терапию, то с гибелью мозга остановится и сердце.

Прямой связи между констатацией смерти мозга и трансплантацией органов нет. Человек умирает вне зависимости от того, будет он донором или не будет. Чтобы диагностировать смерть мозга, собирается консилиум, в него обязательно входят реаниматолог и невролог, минимум два врача. С 1 января действует обновленный констатации смерти мозга. Требования к процессу диагностики одни из самых строгих в мире. Нужно знать историю болезни, провести компьютерную томографию, анализы на содержание токсических веществ, препаратов, которые могут угнетать сознание. После этого наблюдать за пациентом минимум шесть часов. Это все заносится в специальный протокол, который подписывают несколько врачей. В сложных случаях для подтверждения смерти мозга проводят ЭЭГ и ангиографию, чтобы определить прекращение электрической активности мозга и мозгового кровотока (установлено, если кровь не поступает более получаса, мозг погибает). Чаще чем в 50% случаев при смерти мозга наблюдается так называемый спинальный автоматизм - движения руками или ногами. Это рефлексы замыкаются на уровне спинного мозга, его активность повышается, когда головной мозг перестает функционировать и оказывать тормозное влияние. В таких случаях проводят дополнительные проверки.

Отсутствие самостоятельного дыхания - один из главных признаков смерти мозга. В реанимации многим пациентам в тяжелом состоянии проводится так называемая искусственная вентиляция легких (ИВЛ), когда за человека дышит аппарат. Поэтому во время диагностики смерти мозга в присутствии членов консилиума пациента на какое-то время отключают от аппарата искусственной вентиляции и смотрят - не появляется ли дыхание. Все проводится по специальной, безопасной для больного процедуре, и если в течение определенного законом времени дыхания нет, значит, дыхательный центр погиб и никогда не восстановится.

В настоящее время в ряде стран большинство органов для пересадки бе­рут от доноров с мозговой смертью или от живых доноров. В США ежегодно около 20 000 доноров с мозговой смертью используют для взятия и переса­дки органов.

Кто может быть донором органов

Донорами органов и тканей для трансплантации могут быть:

1) живые доноры - ближайшие родственники (однояйцовые близнецы, братья, сестры, родители);

2) живые доноры, не имеющие родственных связей с реципиентом (род­ственники мужа или жены, друзья, близкие знакомые);

3) мертвые доноры - трупы внезапно умерших от остановки сердца лю­дей (биологическая смерть) и людей со смертью мозга, но с продолжаю­щимся сокращением сердца.

Законодательством чётко установлено, кто может быть донором органов.

Мертвые доноры с постоянно бьющимся сердцем и перфузией органов определяются по неврологическим критериям смерти мозга. Биологическую смерть определяют по сердечным критериям (полная остановка сокраще­ний сердца).

Кто может быть донором органов: живые и мертвые доноры

Живой донор должен быть совершеннолетним, в полном сознании, спо­собным принимать решение добровольно, без постороннего давления. До­нор должен быть физически и психически совершенно здоровым, способ­ным перенести операцию по изъятию органа без значительного риска для здоровья. В ряде стран пересадка почки или 2-3 сегментов печени от тех, кто может быть донором органов, производятся довольно часто (40-60% от общего числа транс­плантаций указанных органов).

В случае дальнейшего улучшения иммунодепрессивной терапии и увели­чения приживляемости пересаженных органов только недостаток трупных органов может оправдать использование органов от живых доноров. В на­шей стране взятие органа от живого донора, не являющегося близким род­ственником, из этических и юридических соображений запрещено.

Мертвые доноры : различают доноров, погибших от остановки сокращений сердца (биологическая смерть), и доноров с мозговой смертью, но с бьющим­ся сердцем.

У доноров с биологической смертью необходимо как можно быстрее по­сле остановки сердца произвести холодовую консервацию органов, чтобы сократить время тепловой ишемии, вызывающей дистрофические измене­ния в органах и резко снижающей возможность восстановления нормаль­ной функции после пересадки органа.

Доноры с мозговой смертью - это обычно пациенты с тяже­лой черепно-мозговой травмой или кровоизлиянием в мозг, у которых функция мозга необратимо утрачена, в то время как другие функции орга­низма поддерживаются благодаря интенсивной терапии. Смерть мозга, по общему согласию ученых большинства стран, приравнивается к смерти ин­дивидуума.

Требования к донорам органов

Оптимальным вариантом для пересадки является наличие здорового до­нора, в возрасте от 3 до 65 лет, с необратимой по тяжести травмой головы или неизлечимыми цереброваскулярными заболеваниями. При крайнем недостатке донорских органов в некоторых странах разрешается использовать органы от лиц с мозговой смертью старше 65 лет или от доноров с биоло­гической смертью (с несокращающимся сердцем). Должны быть выяснены анамнестические данные донора и проведено тщательное физикальное, ла­бораторное и инструментальное обследование, чтобы выявить заболевания, которые являются противопоказанием к взятию донорских органов. К их числу относятся генерализованная инфекция (включая скрытые формы ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита В и С), опухоли (за исключением не-метастазирующих опухолей мозга). Гипертония и атеросклероз не являются противопоказанием к взятию органов.

Критерии мозга смерти у доноров органов

Смерть мозга устанавливается комиссией, состоящей из анестезиолога, хирурга (нейрохирурга), невропатолога, психиатра и лечащего врача, по ус­тановленным неврологическим критериям, после двукратного обследова­ния в стационаре с интервалом от 6 до 12 ч. Утрата функций мозга опреде­ляется:

1) по отсутствию реакции на внешние болевые раздражители, наличию глубокой комы, атонии мышц;

2) по отсутствию самостоятельного дыхания и кашлевого рефлекса (в том числе при изменении положения эндотрахеальной трубки или отсутст­вию раздражения слизистой оболочки трахеи и бронхов при отсасывании мокроты), спонтанных дыхательных движений в течение 3 мин после от­ключения аппарата искусственного дыхания;

3) по отсутствию движений глаз, корнеальных рефлексов, реакции зрач­ков на свет, наличию широких зрачков, изоэлектрической ЭЭГ (отсутствие активности мозга);

4) по неуклонному снижению температуры тела. Постепенно развив­шуюся гипотермию с температурой тела ниже 32°С можно считать надеж­ным критерием мозговой смерти;

5) по снижению кровяного давления, несмотря на проводимые реанима­ционные мероприятия (трансфузия растворов и введение лекарственных средств в течение многих часов).

Решение о смерти мозга нельзя принимать, если пациент находится в глубокой гипотермии, выраженной гиповолемии, при отеке мозга, в состоя­нии интоксикации депрессантами, подобными барбитуратам, потому что при этих состояниях может наблюдаться обратимая изоэлектрическая электроэнцефалограмма.

Врачи из бригады трансплантологов не должны принимать участия в ус­тановлении диагноза смерти мозга. Правила констатации факта смерти моз­га, неврологические критерии и процедура взятия органов от донора в на­шей стране юридически узаконены. Если умерший при жизни не оставил завещания о согласии на изъятие органов, то в случае его внезапной мозго­вой смерти для изъятия органов требуется согласие родственников. Взятие органов для трансплантации осуществляет специальная бригада врачей в том же лечебном учреждении, где произошла смерть.

Виды операций по трансплантации органов

Для обозначения особенностей трансплантации используют специаль­ную терминологию:

- аутогенная трансплантация - донор и реципиент одно и то же лицо;

- изогенная трансплантация - донор и реципиент однояйцовые близ­нецы;

- сингенная трансплантация - донор и реципиент родственники первой степени;

- аллогенная трансплантация - донор и реципиент принадлежат к од­ному виду (например, пересадка от человека человеку);

- ксеногенная трансплантация - донор и реципиент принадлежат к раз­ным видам (например, пересадка от обезьяны человеку).

Для обозначения пересадки органа на его обычное место принят термин ортотопическая трансплантация. При пересадке органа на любое другое анатомическое место говорят о гетеротопической трансплантации.

Если отсеченный орган или оторванная часть тела вновь вживляются в организм хозяина, то такую операцию называют реплантацией.

Аллопластическая трансплантация - замена органа или ткани синтети­ческими материалами.

Проблема законодательного регулирования трансплантации и донорства органов является в нашем обществе весьма острой. Эксперты признают, что закон о донорстве органов, находящийся на данный момент в разработке еще не доработан.

Отмечается, что в нем уже присутствует излишняя регламентация, спорные понятия и объёмная процедура получения согласия родных на посмертное донорство. Такой подход грозит отсутствием реальных правовых механизмов, по которым будет осуществляться трансплантация органов, а также обвинением врачей в незаконном изъятии органов у умерших граждан. На данном этапе такой ситуации еще можно избежать, если уже сейчас учесть рекомендации экспертов и принять закон о донорстве органов, которые не будет создавать излишних препятствий для профессиональных деятельности медработников.

Донорство органов в России

На данный момент в России действует ФЗ № 4180-1 «О трансплантации органов и тканей человека», в соответствии с которым осуществляется трансплантация органов. Закон был принят еще в 1992 году, но с тех времен существенных изменений в него внесено не было. При этом специальное законодательство, тем или иным образом касающемся вопросов трансплантологии претерпело значительны правки. ФЗ «Об охране здоровья» на сегодня является основным документом в сфере здравоохранения. В законе выделена статья, посвященная вопросам донорства – ст. 47. В ней закреплены основы правового регулирования изъятия органов у человека для трансплантации, они содержат отсылки к Закону и трансплантации. Однако, многие его положения не соответствуют ФЗ «Об охране здоровья». Например, ФЗ «Об охране здоровья» предусмотрен, что решение об изъятии органов у живого человека принимает специально созданная комиссия, в некоторых случаях предусмотрено проведение судебно-медицинской экспертизы, разработан порядок констатации смерти пациента и др. В Законе о трансплантации многих положений нет. Создатели ФЗ «Об охране здоровья» подразумевали, что в скором времени появится новый специальный закон, который находится в разработке еще в 2012 года. Действующим является порядок оказания медпомощи по хирургическому профилю (трансплантация органов и тканей человека), он утвержден приказом Минздрава РФ № 567-н от 31.10.2012 года. В частности, в нем предусмотрен порядок ведения листа ожидания – основного документа, по которому определяется очерёдность предоставления органов и формирования перечня нуждающихся в пересадке лиц. Однако, в ФЗ «О трансплантации» о листе ожидания не сказано ничего. Вопрос доступа граждан к трансплантации является принципиальным моментом, который должен регулироваться не ведомственным приказом Минздрава, а на уровне федерального законодательства.

Необходимость в изменении действующего законодательства

В нашем обществе постоянно увеличивается потребность в проведении трансплантации. В связи с этим нужна правовая база, которая станет мощным регулятором таких правоотношений и будет способствовать развитию трансплантологии. Существующая в обществе оценка такого явления как «донорство органов» имеет как положительную, так и негативную окраску. Журналисты эксплуатируют эту тему в своих интересах, вследствие чего появляются темы о «черных трансплантологах». Поэтому медицинские работники и их пациенты как никогда нуждаются в надежной защите закона. Специальное законодательство должно позаботиться и об отношениях в сфере обмена информацией. Пациентов больниц поджидают новые затруднения, которые связаны с раскрытием конфиденциальной информации.

Закон о донорстве органов: законопроекты

С 2012 года прослеживается следующая хронология разработки законопроекта о донорстве органов: проект № 1 («О трансплантации органов и тканей человека») – разрабатывался Минздравом РФ с 2012 года, впервые опубликован на официальном сайте нормативно-правовых актов РФ в 2014 году. Приятие и вступление закона в силу планировалось в 2015 года; проект № 2 (О донорстве органов, частей органов человека и их пересадке») – откорректированная версия предыдущего проекта. После прохождения стадии общественных обсуждений дальнейшая работа над законом не проводилась; проект № 3 («О донорстве органов человека и их трансплантации») – размещен на сайте Минздрава РФ. По плану ведомства закон должен был быть принят в 2016 году. Однако, на сегодняшний день, официальный проект на рассмотрение в Госдуму не внесен. Специалисты в области трансплантологии отмечают, что законодатель в этих проектах учет многие озвученные предложения, и что с каждой версией законопроекта его содержательная часть значительно улучшалась. Рассмотрим некоторые важные моменты, которые на данный момент учли действующие законопроекты.

Смерть донора в результате пересадки органов

Медицинское сообщество восприняло в «штыки» принцип, который провозглашался в Проекте закона № 1 о том, что изъятие органов не должно стать причиной смерти донора. Трансплантологи посчитали, что такое положение сделает невозможным прижизненное донорство органов в России. Поскольку любое оперативное вмешательство, тем более такое сложное изначально может иметь риск для жизни человека. Создатели закона учли мнение медиков и исключили такое положение из последующих проектов закона.

Совершенствование системы донорства

В первом проекте закона описывалась система донорства органов человека, которая пугала своей внушительностью. Недостатки системы следующие: отдельное федеральное ведомство, имеющее контрольные функции в сфере донорства и с обширным перечнем полномочий; частные медучреждения, которым было решено дать право на пересадку и изъятие органов. Передача подобных полномочий частным организациям заставляла экспертов насторожиться. В Проекта закона № 3 системе упрощена. Из нее исключены частные медучреждения, которые смогут заниматься лишь транспортировкой органов. Возглавляет систему уполномоченный орган власти (Минздрав РФ), в его подчинении находятся центры оперативного управления процедурами донорства и трансплантации (медучреждения особого типа).

Получение согласия на пересадку органов

В проекте закона № 3 содержится сложная и не совсем понятная процедура получения от гражданина согласия на посмертное изъятие органов. Решена лишь проблема получения прижизненного согласия на донорство органов. Однако после смерти гражданина таким правом наделены его ближайшие родственники. Рассмотрим предполагаемую последовательность действий по получению согласия или отказа от родственников на изъятие органов, которая содержится в законопроекте № 3: после констатации смерти больного и признания его подходящим донором, лечащий врач в течение часа после этого должен уведомить об этом его супруга; после получения сообщения врача, родственник больного в течение двух часов должен принять свое решение. В случае несогласия с донорством, родственник в любой форме сообщает об этом врачу (в устной или письменной); медучреждение может провести изъятие и пересадку органов только в том случае, если в течение двух часов они не получили от родственников отрицательный ответ или не смогли с ними связаться. Считаем, что такой порядок может спровоцировать спорные ситуации: Родственник после получения сообщения о смерти гражданина не успел сообщить в положенный срок о своем несогласии на изъятие органов, однако, составил заявление с указанием времени, которое заверено у нотариуса. Это может создать дополнительную путаницу; Один из родственников, например, сестра покойного, получила сообщение о смерти гражданина и согласилась на изъятие органов, однако, другие родственники были против такого решения. Какие последствия будут у такого решения. К сожалению, проект закона № 3 не содержит однозначного ответа на эти вопросы.

Прижизненное донорство: требования

В проекте № 3 сказано, что прижизненное донорство возможно, но только при том условии, что донор и реципиент являются родственниками. При этом проект не упоминает о степени родственной связи и не требует наличия генетической связи между сторонами. При этом трансплантация может проводиться только в случае предоставления донором и реципиентом документов, подтверждающих из родственную связь. Содержится в законопроекте и странное ограничение – изъятие органов не может быть проведено у лиц, которые находятся в служебной или иной зависимости от реципиента.

Выводы по статье

Мы можем заключить, что создатели последнего законопроекта о трансплантации учли многие замечания профессионального медицинского сообщества и общественности. Несмотря на то, что официальное принятие закона несколько задерживается, медработники уже сейчас должны быть готовы к тому, что многие процедуры в трансплантологии будут усложнены и формализованы. Цель законодателя в этом плане – сделать процедуру изъятия органов и трансплантации более прозрачной и доступной для понимания. Очевидно, что закон о донорстве необходим, и его принятие будет означать поступательное развитие этой перспективной сферы здравоохранения.