Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Иммуномодуляторы
Код АТХ L03
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89 %); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) - 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Применение препарата Полиоксидоний® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых 6мг в комплексной терапии:
Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
Туберкулеза;
Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
Ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ;
В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
Для профилактики гриппа и ОРВИ.
У детей от 6 месяцев 3мг в комплексной терапии:
Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. JIOP-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
Острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
Для реабилитации часто и длительно болеющих;
Профилактики гриппа и ОРВИ.
Для взрослых:
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры. Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных: до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы, указанной ниже в таблице.
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл препарата Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 °С).
При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.
Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней:
Для лечения острых и хронических инфекций JIOP-органов (синуситы, риниты, аденоидиты, тонзиллиты, ОРВИ и др.);
Для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов;
Заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;
Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
Для профилактики ОРВИ и гриппа.
Болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.
Индивидуальная повышенная чувствительность;
Беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует).
С осторожностью:
Острая почечная недостаточность;
Детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен)
Иммуномодулятор
Азоксимера бромид (azoximer bromide)
◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: маннитол - 3.6 мг, K17 - 2.4 мг, масло какао - 1282 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид в форме суппозиториев при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%). C max в крови после введения достигается через 1 ч. Период полураспределения составляет около 0.5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм и выведение
В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T 1/2 - 36.2 ч.
Для лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 6 лет
В виде монотерапии:
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.
Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника 1 раз/сут. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Для лечения:
Взрослым
При - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При
При гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев.
При - суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения - 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При – суппозитории 12 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Детям и подросткам от 6 до 18 лет
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз/сут после очищения кишечника.
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом - суппозитории 6 мг 1 раз/сут ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
Обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев.
Гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз/сут. Курс - 10 суппозиториев.
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.
В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
«Полиоксидоний» нормализует иммунитет при тяжелой, а также вторичной стадии иммунодефицита, при появлениях злокачественных образований или поражениях облучением ионизирующего типа. Препарат применяют иммунитета после хирургических вмешательств, после перенесенных тяжелых травм и ожогов, при лечении болезней гормонами или цитостатиками.
«Полиоксидоний» назначается в сочетании с основными препаратами при лечении рецидивов хронических инфекций, плохо поддающихся традиционному лечению. Его применяют при хронической аллергической бронхиальной астме, экземе, нейродермите, атопическом дерматите, поллинозах, осложненных инфекциями бактериального типа, при ВИЧ-инфекции.
Препарат эффективен при локальных и генерализированных гнойно-септических заболеваниях, при лечении ревматизма и ревматоидного артрита, при туберкулезном заболевании, при острых и хронических типах инфекций мочеполовой системы у и . Более подробное приведено в аннотации к препарату.
«Полиоксидоний» способен эффективно снижать токсичность различных веществ.
«Полиоксидоний» назначают в возрасте старше шести месяцев вместе с основными препаратами для лечения инфекционных заболеваний, вызванных вирусными, грибковыми или бактериальными возбудителями, при дисбиозе кишечника, при аллергических заболеваниях острого и хронического типа, осложненных бактериальной инфекцией.
«Полиоксидоний» вводится внутримышечно и внутривенно. Взрослым назначают 6-12 миллиграммов препарата один раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. «Полиоксидоний» вводят через сутки на протяжении семи дней. Для внутримышечного введения «Полиоксидоний» растворяют в изотоническом растворе хлорида натрия (или в 2-3 мл дистиллированной воды). Для внутривенного введения препарат растворяют в изотоническом растворе декстрана (или в двух-трех миллилитрах физического раствора), затем в асептических условиях наполняют флакон, имеющий объем 200-400 мл.
Приготовленный для внутривенного и внутримышечного введения раствор «Полиоксидония» нельзя долго хранить.
При острых заболеваниях инфекционного характера «Полиоксидоний» назначают вместе с антибактериальными препаратами для внутримышечного или внутривенного введения в количестве 6 мг один раз в день в первые три дня. Затем вводят по 6 мг препарата в сутки с интервалом в 24 часа. Всего необходимо сделать 5-10 инъекций.
Препарат в таблетках могут назначить для лечения острых и хронических инфекций полости рта (ангина, тонзиллит) и для профилактики гриппа, ОРВИ. Детям и подросткам в возрасте 12-18 лет дают по одной таблетке «Полиоксидония» от одного до трех раз в день (в зависимости от заболевания и его тяжести), взрослым необходимо принимать по одной-две таблетки препарата один-три раза в день.
По отзывам «Полиоксидоний» переносится хорошо, в редких случаях наблюдается болезненность в месте введения лекарства при внутримышечном применении. Иногда может выявиться повышенная чувствительность к препарату. «Полиоксидоний» не назначают во время беременности, а также в период кормления грудью (лактации).
В современной медицине с каждым днем появляется все больше лекарственных средств. Одни из них – аналоги старых, другие – принципиально новые разработки. Создатели Полиоксидония награждены государственной премией, а препарат внесен в список жизненно важных медикаментов. Так что такое Полиоксидоний – лекарство или плацебо? Как его применять и что интересного в разработке российских врачей и химиков?
Основное действующее вещество Полиоксидония – озоксимера бромид. В зависимости от формы выпуска, количество действующего и вспомогательные вещества отличаются. Максимальная концентрация Полиоксидония в крови достигается через 35-40 минут. При ректальном введении – через 1 час.
| Лекарственная форма | Иозоксимера бромид, мг | Вспомогательные вещества | Рекомендуемый возраст пациента |
| Таблетки | 12 | Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) | с 12 лет |
| 6 | с 3 лет | ||
| Суппозитории | 12 | Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), масло какао (Butyrum Cacao) | с 18 лет |
| 6 | с 6 лет | ||
| Лиофилизат для инъекций | 6 | Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum) | с 6 месяцев |
| 3 |
Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами, помогает бороться и восстанавливаться организму при инфекционных заболеваниях разного характера (бактерии, вирусы, грибы), травмах, опухолях, ожогах и аутоиммунных заболеваниях. Полиоксидоний также работает как антиоксидант и выводит токсины.
Во время заболевания вирус, попадая в организм, молниеносно размножается, вследствие чего возникает местная реакция. Далее он разносится по всему органам, вызывая резкое ухудшение состояния и интоксикацию – появляется головная боль, ломота в теле. Активное вещество Полиоксидония блокирует токсины и помогает вывести их максимально быстро.
Полиоксидоний восстанавливает клетки, поврежденные во время болезни, насыщая организм антиоксидантами, улучшает самочувствие, снижает интоксикацию и повышает иммунитет. Организм активирует самозащиту, и все процессы протекают естественно.
Полиоксидоний назначает лечащий врач. Для приобретения его в аптеке вам не потребуется рецепт. Педиатр определит правильную форму, дозировку и частоту приема лекарства в зависимости от состояния, потребности и особенностей организма вашего ребенка. Наиболее часто его применяют, как дополнение к основному курсу лечения.
Полиоксидоний можно использовать как для профилактики ОРЗ и гриппа, так и в очень серьезных случаях – инфекции и воспаления слизистой, синусит, ринит, аденоиды, сильные аллергические реакции, атопический дерматит, бронхит и бронхиальная астма, дисбактериоз. Его назначают даже при лечении злокачественных образований и лучевой терапии.
Наличие нескольких форм выпуска и употребления и простота применения позволяют широко применять препарат во многих областях с маленького возраста (с шести месяцев) в минимальных дозировках.
Полиоксидоний легко переносится организмом. Исследования, проводимые у детей не выявили аллергические или токсические реакции. Отмечено улучшение самочувствия и повышение показателей общего иммунного статуса. Более, чем в 60%, сократился объем применяемых антибиотиков и кортикостероидов.
Полиоксидоний – эффективный иммуномодулятор, имеющий огромный спектр применения, поэтому врачи очень часто назначают его при различных заболеваниях Полиоксидоний противопоказан для беременных и в период грудного вскармливания. Далее противопоказания зависят от формы выпуска:
Случаев передозировки отмечено не было, как и побочных явлений. Препарат легко переносится взрослыми и детьми.
Стоит обратить особое внимание, если у вас редкая наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или хроническая почечная недостаточность. Сообщите об этом вашему лечащему врачу, он снизит дозировку или выберет более подходящий препарат и курс лечения.
Производителями препарат выпускается в трех лекарственных формах – таблетках, свечах и растворе, который вводят внутривенно или принимают интраназально (капли в нос) или сублингвально (под язык, до полного растворения или рассасывания). Ребенку удобнее принимать Полиоксидоний в таблетках или каплях, но при тяжелой форме заболевания врач назначит уколы.
Для грудных детей идеальной форма препарата – ректальные суппозитории Таблетки употребляют перед приемом пищи сублингвально или перорально за полчаса до еды ежедневно 2 раза в сутки. Длительность приема – от 7 до 10 дней в зависимости от тяжести заболевания и основного курса лечения. Дозировку препарата детям и взрослым определяет доктор. Таблетки применяют:
С 1 июня 2017 года внесены изменения в инструкцию. Теперь Полиоксидоний можно принимать с 3-х лет. Длительность курса может отличаться. Иногда применяют курсовое лечение каждые 3-4 месяца. Примерные дозировки:
В 2-3 года ребенок начинает посещать детский сад, поэтому сильно увеличивается нагрузка на иммунную систему. Часто первый год становится сложным испытанием для родителей. Постоянные сопли, кашель и возникающие осложнения доставляют массу проблем. В этот период детям крайне нужна профилактика респираторных заболеваний и гриппа, своевременная вакцинация современными препаратами. Хорошим способом защиты от гриппа и ОРЗ будет Полиоксидоний.
Для нужной концентрации раствора содержимое ампулы разводят в 1 мл раствора NaCl (0,9%), дистиллированной или кипяченой воды.
В этом случае одна капля полученного раствора содержит 0,15 мг действующего вещества для детей (ампула 3 мг) и 0,3 мг – для взрослых (ампула 6 мг разводится 2 мл NaCl). Вода берется комнатной температуры, комфортной для пациента. Перед использованием раствор необходимо согреть. Хранится он в холодильнике не дольше недели.
При хроническом дисбактериозе кишечника препарат применяют под язык. Длительности приема – от 10 до 20 дней. Дозировку определяют в расчете 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса ребенка. Полиоксидоний в виде капель в нос полезен детям при наличии показаний.
Укол очень болезненный. Вводят препарат медленно. При отсутствии аллергии на новокаин последний добавляют при разведении раствора. После укола возможен отек. Инъекции Полиоксидония эффективны при комплексной терапии, запущенных или хронических воспалительных процессах. Комбинируют их с разными медикаментами. Например, при лечении хронического герпеса дополнительно применяют препараты Интерфорона или стимулирующие его выработку.
Полиоксидоний – современное высокомолекулярное соединение, обладающие интересными свойствами. Оно стимулирует процесс выработки интерферонов, фагоцитоз, защищает организм от антигенов.
Таким образом, это иммуномодулятор, обладающий детокситационными и антиоксидантными свойствами, влияющий на врожденный иммунитет путем усиления в разы природной защиты клеточных мембран.
Проведены исследования свойства гепатопротектора: при одновременном введении Полиоксидония с сульфатом меди (ядовитым веществом, приводящим к летальному исходу) животным происходит полная защита организма. Препарат входит в состав вакцины для профилактики гриппа Гриппол.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами он сокращает курс их приема, снижает вредное воздействие (токсичность) и в некоторых случаях помогает избежать приема сильнодействующих препаратов, таких, как антибиотики или глюкокортикостероиды. Увеличиваются сроки ремиссии, вплоть до полного выздоровления. Полиоксидоний сочетается со всеми лекарственными средствами.
По основному действующему веществу аналогов у Полиоксидония нет. Все известные препараты, которыми заменяют это средство, – лекарства с иммуномодулирующим эффектом. В их основе – различные действующие вещества, поэтому терапевтический эффект у лекарств несколько отличается.
Наиболее распространенные названия:
Есть множество препаратов со схожими свойствами Российского производства и иностранные аналоги, произведенные в Германии, Словении, Беларуси или Украине. В состав нескольких аналогов входит эхинацея, обладающая иммуностимулирующими свойствами. Пред приемом любого лекарственного средства изучите инструкцию по применению и убедитесь, что в составе нет веществ, на которые у вашего ребенка есть аллергия.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «___» ___________ 20___ года
№ _______________________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Торговое название
Полиоксидоний®
Международное непатентованное название
Азоксимера бромид
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг
Состав
Одна ампула или флакон содержит
активное вещество - азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Описание
Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТС L0З
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) - 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии
Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)
Туберкулеза
Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
Ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ
В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
Для профилактики гриппа и ОРВИ
У детей в комплексной терапии:
Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)
Острых аллергических и токсико-аллергических состояний
Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта
Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
Для реабилитации часто и длительно болеющих
Профилактики гриппа и ОРВИ
Способ применения и дозы
Для взрослых:
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.
Парентерально:
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
У онкологических больных:
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы, указанной ниже в таблице.
Вес ребенкаКоличество капель в сутки Объем вводимого раствора в мл
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).
Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней
Для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;
Для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;
Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
Для профилактики ОРВИ и гриппа;
