Симбикорт Турбухалер — это противоастматическое средство с активными компонентами - будесонид и формотерол - которые вызывают расслабление гладких мышечных волокон бронхов, способствуя их быстрому (через несколько минут после применения) расширению.
Будесонид -глюкокортикостероид, который при вдыхании оказывает быстрое (в пределах нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие в отношении дыхательных путей, что приводит к облегчению симптомов и уменьшению выраженности обострений бронхиальной астмы. Будесонид, применяемый в виде ингаляции, имеет менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.
Формотерол -селективный агонист β2-адренорецепторов. При вдыхании приводит к быстрому и длительному расслаблению гладких мышц бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатационный эффект дозозависимый, начало действия наступает на протяжении 1–3 мин. Продолжительность эффекта - минимум 12 ч после применения разовой дозы.
От чего помогает Симбикорт? Назначают препарат в следующих случаях:
После длительного лечения Симбикортом Турбухалер и достижения стабильного купирования приступов следует переходить на препараты, основным компонентом которых являются кортикостероиды.
В качестве поддерживающего средства медикамент при астме используется как быстродействующее средство во время приступа. При этом достаточно 1–2 ингаляций дозой 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг 2р./сутки.
Детям до 6 лет можно использовать 80/4,5 мкг препарата в 1–2 ингаляции в сутки. Иногда может понадобиться до 4 ингаляций 2р./сутки.
После достижения стойкого эффекта дозу Симбикорта снижают до минимальной. При снижении титра лекарственного средства в индивидуальном порядке можно уменьшить кратность ингаляций до 1 в день.
При ХОБЛ Симбикорт используется в дозировке 160/4,5 мкг 2р./день.
Перед использованием препарата нужно снять крышечку, держа ингалятор вертикально, повернуть красный дозатор в одном направлении до упора. После нужно отмерить дозу, повернув дозатор в другом направлении, 1 деление соответствует 10 мкг препарата. Выдохнуть. Зажав губами насадку, глубоко вдохнуть Симбикорт Турбухалер и задержать дыхание. Перед последующим вдохом нужно вынуть ингалятор изо рта. При необходимости еще одной ингаляции – процедуру повторяют.
Побочные эффекты
Назначение Симбикорт может сопровождаться следующими побочными эффектами:
Противопоказания
Противопоказано назначать Симбикорт в следующих случаях:
C осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, ГОКМП, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная ХСН, удлиненный интервал Q-T.
Передозировка
Симптомы передозировки — тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте.
В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида.
Лечение поддерживающее и симптоматическое. Приём пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов безопасен.
При необходимости, заменить Симбикорт можно на аналог по активному веществу – это препараты:
Схожие по действию препараты:
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Симбикорт, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Стоимость в аптеках от 1202 рублей (порошок для ингаляций).
Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.
Ингаляции Симбикорт Турбухале для лечения и профилактики бронхиальной астмыИнгаляции с Симбикорт Турбухалер начал проводить по рекомендации врача, который диагностировал у меня бронхиальную астму. Вызвала заболевание - сильная аллергия на пыль, которую сначала лечил антигистаминными, но заметного улучшения общего состояния не было. Вместо положительного результата дыхание только ухудшалось, особенно в ночное время. Пришлось пройти полное обследование организма и только...
Ингаляции с Симбикорт Турбухалер начал проводить по рекомендации врача, который диагностировал у меня бронхиальную астму. Вызвала заболевание - сильная аллергия на пыль, которую сначала лечил антигистаминными, но заметного улучшения общего состояния не было. Вместо положительного результата дыхание только ухудшалось, особенно в ночное время. Пришлось пройти полное обследование организма и только после этого назначили эффективное лечение.
Симбикорт Турбухалер - один из нескольких препаратов которые мне назначили, поэтому не могу с уверенностью утверждать, что это он дал такой эффект. В начале лечения проходил курс ингаляция с дозировкой 160/4.5, а уже после заметного улучшения через 2 недели врач разрешил использовать меньшую дозировку - 80/4.5. Еще через 2 недели лечения снизили дозировку до двух ингаляций в сутки. Сейчас провожу ингаляции с Симбикорт Турбухалер в целях профилактики по 3 раза в неделю - по 1 ингаляции в сутки. Лично мне достаточно, приступов нет, возможно помогают другие препараты, а Симбикорт Турбухалер ликвидирует очаги воспаления на начальном этапе воспаления. При такой дозировке и минимальном количестве ингаляций - побочных от препарата уже нет, но в самом начале этапа проявлялись - болела голова и часто учащалось сердцебиение.
Y Побочное действие Симбикорта - вызывает сильную тахикардию
Пользуюсь Симбикортом два месяца - приступы астмы полностью устранены, но появилась сильная тахикардия - пульс все время 90-95 в среднем (даже магнеротом не снимается), постоянное жжение в области сердца, слабость, руки-ноги трясутся... в груди все трепещет... Перешла на Серетид и все побочные симптомы прошли.
Вес не набрала. Видимо он на...
Пользуюсь Симбикортом два месяца - приступы астмы полностью устранены, но появилась сильная тахикардия - пульс все время 90-95 в среднем (даже магнеротом не снимается), постоянное жжение в области сердца, слабость, руки-ноги трясутся... в груди все трепещет... Перешла на Серетид и все побочные симптомы прошли.
Вес не набрала. Видимо он на всех по-разному влияет.
Помогите! что мне делать? вместо импортного препарата выдали наш, отечественный. У меня появилось затруднённое дыхание. Терпела 3 часа, затем применила импортный(осталось несколько доз), а теперь то что мне делать? Неужели импортного препарата совсем нет? Куда обращаться?
Мариша, спешу вас огорчить, но Фостер тоже содержит гормон-бекламетазон, он более опасный в плане побочных эффектов. Самый безопасный ингаляционный гормон- это будесонид и он входит в состав Симбикорта. Я пользуюсь им давно, очень довольна, а сейчас на него еще есть хорошая социальная программа и приобрести его можно еще дешевле.
Согласна, конечно, что всегда есть последствия от сильных лекарственных препаратов. Только вопрос, какие и на сколько опасные? Мне врач посоветовал полтора года назад перейти на Фостер. Я долго не решалась менять лекарство, волновалась из-за действия, мне нужен сильный препарат. Сейчас довольна, что все-таки перешла: он и легче в использовании, не... Согласна, конечно, что всегда есть последствия от сильных лекарственных препаратов. Только вопрос, какие и на сколько опасные? Мне врач посоветовал полтора года назад перейти на Фостер. Я долго не решалась менять лекарство, волновалась из-за действия, мне нужен сильный препарат. Сейчас довольна, что все-таки перешла: он и легче в использовании, не менее эффективный, и таких доз гормонов в нем нет все-таки… Сейчас уже можно подбирать лекарство, которое не только поможет вам астму контролировать, но и побочные эффекты также свести к минимуму.
Симбикорт (Астразенека) спасает меня последних два года от приступов астмы. Страдаю данным заболеванием с детства. В подростковый период вроде как стало намного легче, приступы были слабее и реже. Так и жил до недавних пор. Пока не появился препарат Симбикорт Турбухалер. Отличное средство. Могу дышать и жить на полную силу. Удобен... Симбикорт (Астразенека) спасает меня последних два года от приступов астмы. Страдаю данным заболеванием с детства. В подростковый период вроде как стало намного легче, приступы были слабее и реже. Так и жил до недавних пор. Пока не появился препарат Симбикорт Турбухалер. Отличное средство. Могу дышать и жить на полную силу. Удобен в применении. Многие пишут о негативных побочных действиях, но я скажу так - нету ни одного лекарственного препарата, который действует только в нужном направлении, всегда есть последствия, особенно при приеме очень сильных препаратов. Так что уж извольте.
Латинское название:
Symbicort Turbuhaler
Код АТХ:
R03AK07
Действующее вещество:
будесонид
Производитель:
АстраЗенека АБ, Швеция
Отпуск из аптеки:
по рецепту
Условия хранения:
темнота, t ниже 30
Срок годности:
2 года
Симбикорт Турбухалер – медикаментозный препарат, оказывающий бронхорасширяющее и противовоспалительное действие. Его применение целесообразно при развитии заболеваний нижних дыхательных путей у взрослых людей и детей старше 6 лет.
Международное группировочное название, или МНН – будосенид+формотерол. Поскольку медикаментозное средство относится к разряду гормональных препаратов (глюкокортикостероидов), применять его необходимо с осторожностью, строго придерживаясь предписаний лечащего врача.
Симбикорт Турбухалер назначается пациентам с:
Препарат нецелесообразно использовать для лечения или облегчения состояния больного при легком течении бронхиальной астмы. Это лекарственное средство предназначается исключительно для купирования тяжелой симптоматики, особенно при наличии тяжело переносимых приступов удушья. Дозировка вещества и частота применения ингалятора определяется врачом индивидуально для каждого пациента.
В состав медпрепарата входит микронизированный будесонид и форматерол, а также вспомогательный компонент лактоза моногидрат.
Особенности воздействия на организм
Вещества, из которых состоит препарат, оказывают разное механическое воздействие, чем обусловлен их аддитивный эффект при купировании симптоматики во время острого приступа удушья при БА. Также такой принцип воздействия на организм будесонида и форматерола позволяет применять ингаляционный препарат Симбикорт в качестве лекарства, предотвращающего развитие астматического приступа.
Будесонид – вещество из разряда глюкокортикостероидов, способствующее расширению просвета бронхов, и купирующее воспалительный процесс в нижних дыхательных путях. Помимо этого, вещество угнетает секрецию слизи бронхами и снимает их спазм. Но будосенид способен вызывать намного больше нежелательных реакций со стороны организма человека, чем системные глюкокортикостероиды, поэтому применять Симбикорт следует под тщательным контролем лечащего врача.
Формотерол относится к группе селективных агонистов β2-адренергических рецепторов. После попадания вещества в дыхательные пути происходит их длительное расслабление, которое, все же, не сможет предотвратить развитие бронхиальной обструкции в будущем. Эффект от применения этого вещества может быть замечен уже через 1-5 минут после ингаляции. Продолжительность терапевтического действия составляет около полусуток.
Метаболизм и экскреция
Процесс метаболизма формотерола происходит в тканях печени. Выведение вещества проводится почками. Процесс полувыведения формотерола состоавляет около 17 часов.
В процессе метаболизма будосенида берет непосредственное участие фермент цитохром Р450 3А4. Вещество выводится почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В урине пациента определяется небольшое количество будосенида в чистом виде.
Препарат отпускается в форме дозированного порошка, помещенного в металлический баллончик красного цвета. Крышка имеет белый цвет и пять ребер с внутренней стороны. Имеется специальный индикатор, отображающий дозировку лекарственного вещества. На нем четко видна цифра, обозначающая дозировку медпрепарата.
Порошок обладает беловатым или чисто белым цветом и имеет, в основном, круглую гранулированную форму. В одной дозе (1 ингаляции) содержится 160 мкг будосенида и 4,5 мкг формотерола. Удобство такой формы препарата заключается в том, что его можно всегда иметь при себе, что позволяет применять медикаментозное средство при развитии приступа.
4,5+80 мкг в 1 дозе (120 доз) – 1920 рублей. 4,5+160 мкг в 1 дозе (60 доз) – в пределах 1360 рублей. 4,5+80 мкг в 1 дозе (60 доз) – около 1100 рублей. 9+320 мкг в 1 дозе (60 доз) – около 2500 рублей.
В официальной инструкции по применению ингалятора Симбикорт турбухалер значится, что дозировки препарата имеют прямую зависимость от заболевания, от которого страдает человек.
Особенности использования при астме
Симбикорт не назначается для лечения бронхиальной астмы на начальной стадии ее развития. Дозы медпрепарата назначаются врачом с учетом индивидуальных показателей: возраста, болезни, ее тяжести, возможности развития серьезных осложнений.
Эти нюансы учитываются не только при назначении терапии, но также при дальнейшей корректировке дозировок при поддерживающем лечении. При необходимости комбинирования доз препарата рекомендуется параллельно с Симбикортом использовать и другие лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов.
Постепенно дозу ингалятора необходимо корректировать, что позволит врачу в полной мере контролировать клинику заболевания. Для этого пациент должен регулярно посещать кабинет лечащего доктора, ведь за счет этих посещений дозировка медпрепарата всегда будет оставаться оптимальной для больного. Это поможет избежать побочных эффектов от применяемого лекарства.
Существует 2 способа применения ингалятора:
При назначении врачом препарата Симбикорт в качестве средства для проведения поддерживающей терапии пациент должен всегда носить баллончик с лекарством с собой. Дозировки рассчитываются с учетом возрастной категории больного.
Так, больным, достигшим 18-летнего возраста, рекомендуется делать по 1-2 впрыска в сутки. Если приступы астмы возникают часто и протекают довольно тяжело, дозировка препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в сутки.
Детям с 12 до 17 лет достаточно 1-2 ингаляций.
После того, как будет получен контроль над симптоматикой астмы, дозировка препарата постепенно будет уменьшаться, вплоть до одной ингаляции в сутки. Если больному приходится значительно превышать максимально допустимую дозировку (4 ингаляции), это может указывать на ухудшение состояния его здоровья. При таких обстоятельствах пациенту должно быть проведенное новое обследование, которое поможет определить, насколько стремительно прогрессирует болезнь.
При использовании ингалятора в качестве средства для поддерживающего лечения и ослабления клинических проявлений астмы показано применение максимальной суточной дозы. При ее превышении, если оно было обусловлено резким ухудшением состояния больного, необходимо тщательно следить за симптоматикой, чтобы не допустить возникновения нежелательных реакций.
Взрослым и пациентам от 18 лет назначают по 1 ингаляции дважды в сутки – в утреннее и вечернее время. При необходимости дозировка может быть рассчитана по-другому: 2 ингаляции утром или вечером. Если состояние больного ухудшается, может быть применена 1 дополнительная доза. В крайне тяжелых случаях, если приступы ядухи приводят к головокружениям и интенсивной тахикардии, пациенту может быть назначено проведение 6 ингаляций в сутки.
Маленьким детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста, применять препарат с этой целью (для поддерживающей терапии и облегчения симптоматики астмы) не рекомендуется.
Использование при ХОБЛ
Назначение ингалятора Симбикорт Турбухалер при ХОБЛ зачастую делают только взрослым людям. Дозировка медпрепарата состоит из 2 ингаляций. Манипуляция выполняется дважды в сутки.
Очень важно уметь правильно использовать ингалятор, поскольку от этого напрямую зависит эффективность терапии. Подготовительный этап проводится по следующему алгоритму.
Теперь можно переходить непосредственно к проведению ингаляции. Для этого стоит придерживаться такого алгоритма.
Теперь можно извлечь ингалятор и сделать спокойный выдох. Поскольку дозировка лекарственного вещества при 1 впрыскивании крайне мала, его вкус может не практически не ощущаться. Проделать вышеописанные манипуляции при последующих ингаляциях. После окончания манипуляции следует вернуть колпачок на место.
Об этом нужно помнить
Симбикорт Турбухалер должен применяться только в соответствии с инструкциями врача. Не нужно ни превышать дозировку, ни пропускать ингаляции. Если же манипуляция не была выполнена в назначенное время, пациент должен помнить о том, что:
На заметку. При возникновении дополнительных вопросов необходимо немедленно обратиться к врачу. Нельзя самостоятельно принимать решения об увеличении дозировки или отмене препарата при улучшении самочувствия, поскольку иногда такие симптомы бывают обманчивыми.
Медикаментозное ингаляционное средство Симбикорт Турбухалер категорически запрещено применять при:
Ингалятор не назначается детям, не достигшим 6-летнего возраста.
Крайне осторожно делают ингаляции с Симбикортом при:
Не стоит применять препарат при грудном вскармливании без назначения лечащего врача. Но при необходимости пульмонолог или терапевт может назначить минимальную дозировку лекарственного вещества, направленную на поддержание контроля над клиническими проявлениями астмы.
Концентрация будесонида в плазме крови значительно повышается при одновременном применении Симбикорта с:
Не стоит применять ингалятор Симбикорт вместе с β-адреноблокаторами, поскольку они способны угнетать воздействие формотерола на организм человека. Это касается также глазных капель.
При одновременном использовании Симбикорта с антигистаминными препаратами, а также хинидином, дизопирамидом и трициклическими антидепрессантами повышается риск развития аритмии сердечных желудочков.
Не стоит применять ингалятор параллельно с ингибиторами МАО, а также препаратов с аналогичными свойствами. Такое взаимодействие может стать причиной возникновения аллергических реакций.
Поскольку реакция организма на одновременное применение будесонида и формотерола с другими лекарственными средствами, применяемыми при астме, не изучалась, то не стоит самостоятельно принимать решения об их комбинировании.
Среди самых распространенных побочных реакций, возникновение которых может вызвать применения ингалятора Симбикорт, следует отметить:
Симптоматика передозировки может проявиться посредством возникновения:
Реже отмечались такие неприятные отклонения, как тахикардия, снижение уровня калия в крови, развитие аритмии, а также возникновение тошноты и рвоты.
При необходимости ингаляционный препарат Симбикорт можно заменить лекарствами, максимально приближенными по составу и воздействию на организм. В частности, использовать можно Будесонид Изихейлер или Дуоресп Спиромакс.
Будесонид Изихейлер – ингаляционный препарат, производимый фирмой Орион Корпорейшн, Финляндия. Цена
медикаментозного средства составляет приблизительно 1060 рублей. Лекарство выпускается в форме порошка для ингаляций в дозировке 200 мкг будесонида в 1 дозе.
Плюсы:
Основными минусом препарата Будесонид Изихейлер является невозможность его применения для снятия приступов удушья у маленьких детей, а также высокий риск развития бронхоспазма при неправильном применении ингаляционного лекарства.
Дуоресп Спиромакс – еще одно эффективное медикаментозное средство, отпускающееся в форме порошка для ингаляций, и применяемое при бронхиальной астме. Один флакон содержит 120 доз лекарства. Препарат выпускается ирландской фармацевтической фирмой Тева, и содержит будосенид+формотерол. Цена
на препарат варьируется в зависимости от региона проживания пациента и сети аптек, но приблизительная его стоимость составлять 4500 рублей.
Среди главных достоинств ингаляционного препарата Дуоресп Спиромакс можно отметить:
Минусами медикаментозного средства являются:
О необходимости замены Симбикорта другим препаратом на основе будесонида и формотерола может судить исключительно лечащий врач. При самостоятельном применении медикаментозного средства необходимо досконально изучить инструкцию к нему, чтобы снизить риск возникновения нежелательных реакций организма на проведение терапии.
Препарат Симбикорт обладает противовоспалительными и бронхолитическими свойствами. Он применяется пациентами для борьбы с бронхиальной астмой. В его состав входят 2 активных вещества – это будесонид и формотерол. Каждый из них имеет свой механизм воздействия на организм человека, который проявляется как аддитивный эффект по подавлению частоты обострения бронхиальной астмы (БА).
Но иногда случается так, что препарат Симбикорт не подошел пациенту, и тогда возникает вопрос, какой аналог можно использовать, чтобы заменить данное средство? На сегодняшний день, в аптеках России продаются как минимум 5 лекарств, которые будут стоить дешевле, но проявят не меньшую активность, чем Симбикорт.
Первый дешевый аналог, которым можно заменить препарат Симбикорт – это Серетид. Выпускается он в форме аэрозоля с определёнными дозировками для ингаляций. В качестве активных веществ, здесь применяются флутиказон и салметерол, оба компонента наделяют препарат Серетид глюкокортикоидными, противоастматическими и бронходилатирующими свойствами.
Как и Симбикорт, дешевый аналог Серетид помогает пациентам справиться с такими заболеваниями как:
Также препарат Серетид используется для поддержания стабильного течения болезни при хроническом обструктивном заболевании легких.
Препарат Серетид запрещён для детей в возрасте до 4 лет и пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства. Как и Симбикорт, аналог нельзя назначать себе самостоятельно, так как он может спровоцировать ряд сложных побочных эффектов.
Обратите внимание! Лекарство с особой осторожностью должны принимать пациенты, страдающие от глаукомы, острого туберкулёза легких, остеопороза и катаракты.
Судя по отзывам пациентов, Пульмикорт, это еще один эффективный и в то же время дешевый аналог, заменяющий препарат Симбикорт. Цена лекарства в российских аптеках составит 740-770 рублей. На первый взгляд трудно определить, что лучше – Пульмикорт или Симбикорт. Большинство людей отдают предпочтение первому варианту, так как он более дешевый. Также стоит учесть, что препарат выпускается в форме суспензии, что может подойти не каждому пациенту.
Как и Симбикорт, дешевый Пульмикорт имеет свои противопоказания. Препарат не применяется для тетей, не достигших возраста 7 месяцев, а также пациентами с индивидуальной непереносимостью активных веществ лекарства.
Если у больного наблюдается грибковые или бактериальные заболевания дыхательных путей (верхних), активная форма туберкулёза или цирроз печени, аналог принимается только под строгим наблюдением врача.
При определённых обстоятельствах, дешевый препарат Пульмикорт может спровоцировать следующие побочные эффекты:
Беродуал практически самый дешевый аналог, которым можно заменить Симбикорт. Препарат выпускается в виде раствора и применяется для расширения бронхиального просвета, суженных за счет спазмов мышц. Цена лекарства всего 265 рублей, но не смотря на дешевизну, данный аналог Симбикорта является наилучшим профилактическим средством от бронхиальной астмы или эмфизематозного бронхита.
Дешевый аналог не принимают пациенты, которые могут пострадать от гиперчувствительности к фенотеролу или бромиду. Также категорически запрещается использовать препарат, если человек болен тахикардией или обструктивной кардиомиопатией.
Как и Симбикорт, дешевый аналог Беродуал может спровоцировать ряд побочных действий, таких как:
Вероятность проявления побочных эффектов напрямую будет зависеть от пациента, который пренебрегает наблюдениями у врача.
Аналог Фостер, это одно из самых достойных лекарств, которым российские пациенты могут заменить препарат Симбикорт. Это не самый дешевый аналог, его цена 2000-2100 рублей. Производитель выпускает его в виде ингаляционного аэрозоля с 120 и 180 дозами. Для астматиков – это один из лучших заменителей Симбикорта.
Такая цена лекарства обусловлена сильными активными веществами, это беклометазон и формотерол. Основная патология с которой борется аналог Фостер – бронхиальная астма, которая сопровождается применением глюкокортикоида и В2-адреномиметика продолжительного воздействия в составе комбинированного средства.
Поскольку данный аналог имеет в своём составе такой же активный компонент, как и Симбикорт, а именно формотерол, они имеют схожие противопоказания. Врачи не назначают данное лекарство, какими бы хорошими свойствами оно не обладало, пациентам со следующими заболеваниями:
Важно! Аналог категорически противопоказан матерям кормящим грудью и женщинам в период беременности.
Сальбутамол – последний и самый дешевый препарат, которым можно заменить Симбикорт. Цена лекарства едва доходит до 100 рублей, так как его создали отечественные специалисты. Не смотря на дешевизну, средство проявляет достаточную активность при борьбе с астматическими приступами и бронхоспазмами.
Каждый аналог, включая Симбикорт, могут при неправильном применении спровоцировать некоторые побочные эффекты, в данном случае это могут быть:
Если пациент решает заменить Симбикорт и использовать дешевый препарат Сальбутамол, ему стоит учесть следующие противопоказания:
Перед тем, как использовать какие-либо аналоги Симбикорта, обязательно стоит сходить на приём к врачу. Любой дешевый или дорогой препарат (цена не играет роли в этом случае) при неправильном использовании вызовет подобные действия, от которых не всегда легко избавиться.
Последняя актуализация описания производителем 25.06.2018
Фильтруемый список
Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» — для ингалятора на 60 доз или 120 доз соответственно. Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.
Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Симбикорт ® Турбухалер ® содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид
Будесонид — ГКС, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.
Формотерол
Формотерол — селективный агонист β 2 -адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.
Симбикорт ® Турбухалер ® : будесонид + формотерол
Бронхиальная астма
Клиническая эффективность Симбикорта ® Турбухалера ® в качестве поддерживающей терапии . Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.
Действие Симбикорта ® Турбухалера ® на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался β 2 -адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Симбикорт ® Турбухалер ® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с β 2 -адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 нед (2 ингаляции по 80+4,5 мкг/ингаляция 2 раза в день). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера ® .
Клиническая эффективность Симбикорта ® Турбухалера ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов. В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом ® Турбухалером ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 мес, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта ® или будесонида в качестве поддерживающей терапии и β 2 -адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечались эффективный контроль симптомов заболевания, легочной функции и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.
По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой (из них 1847 подростков) была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Количество пациентов-подростков, принимавших более 8 ингаляций как минимум в течение одних суток в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, было ограничено, и применение в таком режиме было нечастым.
У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта ® Турбухалера ® купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
ХОБЛ
В двух исследованиях продолжительностью 12 мес у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ 1 <50% от должного; медиана постбронходилатационного ОФВ 1 = 42% от должного) на фоне приема Симбикорта ® Турбухалера ® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола по влиянию на показатель ОФВ 1 .
Всасывание. Симбикорт ® Турбухалер ® биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта ® Турбухалера ® по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта ® Турбухалера ® . Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина C max в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата C max в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает C max в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает C max в плазме крови через 10 мин после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.
Распределение и метаболизм. С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. V d для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида — 3 л/кг. Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты, в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов — 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона — не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин); T 1/2 препарата составляет в среднем 17 ч.
Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин).
Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и β 2 -адреностимуляторов короткого действия в качестве терапии по требованию или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β 2 -адреностимуляторами длительного действия) в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
хроническая обструктивная болезнь легких (симптоматическая терапия у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с постбронходилатационным ОФВ 1 <70% от должного и обострениями в анамнезе, несмотря на терапию бронходилататорами).
повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (см. «Особые указания»);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QT с-интервала).
Нет клинических данных об использовании Симбикорта ® Турбухалера ® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.
Во время беременности Симбикорт ® Турбухалер ® следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено.
Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт ® Турбухалер ® может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для β 2 -адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10 и 6% соответственно по сравнению с 4 и 3% в группе с плацебо (р<0,001 и р<0,01 соответственно).
| Частота побочных эффектов | Органы и системы органов | Побочные эффекты |
| Часто (>1/ 100, <1/10) | Со стороны ЦНС | головная боль |
| Со стороны ССС | сердцебиение | |
| тремор | ||
| Со стороны дыхательных путей | кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле | |
| Нечасто (>1/1000, <1/100) | Со стороны ССС | тахикардия |
| Со стороны костно-мышечной системы | мышечные судороги | |
| Со стороны ЦНС | психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна | |
| Со стороны кожи | кровоподтеки | |
| Редко (>1/10000, <1/1000) | Со стороны кожи | реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактические реакция) |
| Со стороны дыхательных путей | бронхоспазм | |
| Метаболические нарушения | гипокалиемия | |
| Со стороны ССС | аритмия (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия) | |
| Очень редко (<1/10000) | Метаболические нарушения | гипергликемия, признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников) |
| Психиатрические симптомы | депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей) | |
| Со стороны ЦНС | нарушение вкуса | |
| Со стороны ССС | стенокардия, колебания АД |
Системное действие ингаляционных ГКС может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени.
Применение β 2 -адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных.
Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (разовая доза — 3 мг) при их совместном назначении в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 , вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта ® Турбухалера ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4 .
Блокаторы β-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Симбикорт ® Турбухалер ® не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.
Совместное назначение Симбикорта ® Турбухалера ® и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к β 2 -адреномиметикам.
Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.
При совместном приеме Симбикорта ® Турбухалера ® и других β-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.
В результате применения β 2 -адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минералокортикоидами и ГКС или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Ингаляционно.
Бронхиальная астма
Симбикорт ® Турбухалер ® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта ® Турбухалера ® , происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте ® Турбухалере ® , следует назначить β 2 -адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта ® Турбухалера ® . При достижении полного контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.
Существуют два подхода к назначению терапии препаратом Симбикорт ® Турбухалер ® :
В качестве поддерживающей терапии: препарат назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным β 2 -адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: препарат назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.
Симбикорт ® Турбухалер ® в качестве поддерживающей терапии. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с β 2 -адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза — 1-2 ингаляции 2 раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в день.
Подростки (12-17 лет): Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза — 1-2 ингаляции 2 раза в день.
Дети старше 6 лет: Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5 мкг/доза — 1-2 ингаляции 2 раза в день.
Дети до 6 лет: Симбикорт ® Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционными ГКС.
Увеличение частоты использования β 2 -адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.
Симбикорт ® Турбухалер ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов. Симбикорт ® Турбухалер ® может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт ® Турбухалер ® для купирования приступов.
Симбикорт ® Турбухалер ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам:
С недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;
Наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательный контроль дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Взрослые и подростки (12 лет и старше): рекомендованная доза для поддерживающей терапии — 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно, только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт ® Турбухалер ® 160+4,5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначение более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
Дети до 12 лет: Симбикорт ® Турбухалер ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям.
ХОБЛ
Взрослые: 2 ингаляции препарата Симбикорт ® Турбухалер ® 160+4,5 мкг/доза 2 раза в день.
Особые группы пациентов
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Нет данных о приеме Симбикорта ® Турбухалера ® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.
Инструкции для правильного использования Турбухалера ®
Механизм действия Турбухалера ® : при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.
Важно инструктировать пациента о следующем:
Необходимо внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера ® ;
Следует вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
Никогда не выдыхать через мундштук;
Необходимо полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера ® , что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Применение Турбухалера ®
Турбухалер ® — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера ® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.
Перед первым использованием Турбухалера ® его необходимо подготовить к работе:
1. Отвинтить и снять крышку.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не следует держать ингалятор за мундштук, когда поворачивают дозатор. Повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора будет слышен щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды.
Теперь ингалятор готов к использованию, и пациент не должен повторять данную процедуру подготовки Турбухалера ® к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже.
Как использовать Симбикорт ® Турбухалер ®
Для приема одной дозы необходимо следовать процедуре, описанной ниже.
1. Отвинтить и снять крышку.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не следует держать ингалятор за мундштук, когда поворачивают дозатор. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора в противоположном направлении.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и вдохнуть сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
5. Перед тем, как выдохнуть, вынуть ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, необходимо повторить шаги 2-5.
7. Закрыть ингалятор крышкой, проверить, чтобы она была тщательно завинчена.
8. Прополоскать рот водой, не глотая.
Важно!
Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера ® вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, пациент, возможно, не почувствует вкус порошка после ингаляции.
Однако если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул (ингалировал) необходимую дозу препарата.
Если пациент перед принятием препарата по ошибке повторил процедуру для загрузки ингалятора больше чем 1 раз, при ингаляции он все равно получит 1 дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.
Звук, который пациент слышит, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.
Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен
Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера ® начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Турбухалера ®).
Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.
Пациент может быть уверен, что Турбухалер ® доставляет необходимую дозу препарата, даже если он не замечает изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере ® осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор должен быть заменен на новый.
Необходимо заметить, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться), и в окне доз ингалятора остается цифра 0.
Очистка
Регулярно (раз в неделю) необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью.
Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация
Необходимо быть осторожным с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.
Формотерол
Симптомы: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте.
Лечение: поддерживающее, симптоматическое.
В случае необходимости отмены Симбикорта ® Турбухалера ® вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.
Будесонид
Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
Симбикорт ® Турбухалер ® (80+4,5 мкг/доза) не предназначен для пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.
Симбикорт ® Турбухалер ® не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.
При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта ® Турбухалера ® необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т.е. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи или Симбикорт ® Турбухалер ® (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт ® Турбухалер ® для поддерживающей терапии и купирования приступов) или β 2 -адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт ® Турбухалер ® только для поддерживающей терапии).
Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта ® Турбухалера ® в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта ® Турбухалера ® для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.
Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта ® Турбухалера ® , при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать меньшую эффективную дозу Симбикорта ® Турбухалера ® (см. «Способ применения и дозы»).
Лечение Симбикортом ® Турбухалером ® не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.
Во время терапии Симбикортом ® Турбухалером ® могут отмечаться обострение и развитие серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля симптомов бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.
Данные клинических исследований Симбикорта ® Турбухалера ® у пациентов с ХОБЛ с пребронходилатационным ОФВ 1 >50% от должного и с постбронходилатационным ОФВ 1 <70% от должного отсутствуют (см. «Фармакодинамика»).
Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию препаратом Симбикорт ® Турбухалер ® , пересмотреть тактику лечения и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение МПКТ, развитие катаракты и глаукомы.
Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии с возможным риском задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.
Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем, сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на МПКТ следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на МПКТ. Нет данных относительно действия высоких доз Симбикорта ® Турбухалера ® на МПКТ.
Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом ® Турбухалером ® .
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства.
Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QT с-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QT с-интервала.
Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
При совместном назначении β 2 -адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта β 2 -адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен.
В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
Симбикорт ® Турбухалер ® содержит лактозу (<1 мг/ингаляция). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.
Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой. Метаанализ 11 двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших будесонид (в т.ч. в комбинации с формотеролом), по сравнению с пациентами, получавшими терапию без будесонида (плацебо или формотерол). Частота развития серьезного нежелательного явления пневмонии составила 1,9% в год при терапии, включающей будесонид, и 1,5% в год — при терапии без будесонида.
Объединенное соотношение рисков при сравнении терапии, включающей будесонид, с терапией без будесонида составило 1,15 (95% ДИ: 0,83, 1,57). Объединенное соотношение рисков при сравнении будесонида/формотерола с формотеролом или плацебо составило 1 (95% ДИ: 0,69, 1,44). Причинно-следственная связь развития пневмонии с применением препаратов, содержащих будесонид, не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Симбикорт ® Турбухалер ® не оказывает влияния на способность водить машину и управлять механизмами. Может оказывать влияние на способность водить машину и управлять механизмами в случае развития побочного действия.
