Солпадеин от головной боли. Таблетки "Солпадеин" от чего назначают? Инструкция по применению, состав, отзывы

Солпадеин представляет собой анальгезирующее лекарственное средство, содержащее в своем составе сочетание 3-х главных компонентов: кодеина, парацетамола и кофеина.

Кодеин и парацетамол обладают обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Они способствуют улучшению переносимости болевого синдрома. Кофеин уменьшает ощущение усталости, увеличивает физическую выносливость и умственную активность.

Состав

Препарат выпускается в нескольких формах: в виде капсуловидных и растворимых таблеток. В его составе присутствует смесь из 3-х ингредиентов: парацетамола, кодеина фосфата гемигидрата, а также другие вспомогательные компоненты: стеарат магния, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, этанол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, сорбат калия, кармазин и другие.

Врачи рекомендуют принимать препарат внутрь после употребления пищи. Правила лечения этим медикаментом зависят от возраста человека. Взрослым и детям старше 16 лет можно пить по 1 – 2 таблетки от 3 до 4 раз в день. Интервал между употреблением таблеток не должен составлять 4 часа. При этом максимально допустимая разовая доза составляет 2 таблетки, а суточная – 8 таблеток.

Детям, чей возраст варьируется в пределах от 12 до 16 лет, следует принимать от 1 до 4 таблеток в сутки. Максимально допустимая разовая дозировка составляет 1 таблетка, а суточная – 4 таблетки.

Солпадеин от чего помогает?

Это лекарственное средство эффективно при болевых ощущениях различной этиологии . Он рекомендуется для детей, чей возраст преодолел отметку в 12 лет, а также взрослым людям при болевом синдроме. Солпадеин нормализует температуру тела при патологиях простудного, инфекционного и воспалительного характера.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению данного медикамента можно выделить такие состояния, как:

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • дыхательная недостаточность;
  • беременность и кормление грудью;
  • пожилой возраст;
  • заболевания кровеносной системы;
  • глаукома – группа глазных болезней, характеризующаяся повышением внутриглазного давления с последующим развитием дефектов зрения;
  • повышенное артериальное давление;
  • нарушение функционирования печени и почек;
  • гиперчувствительность к ингредиентам, присутствующим в составе этого медикамента;
  • бронхиальная астма;
  • детский возраст до 12 лет.

Побочные реакции

В медицинской практике было зафиксировано незначительное количество случаев с возникновением побочных реакций на фоне употребления этого препарата. Как правило, подобное действие проявляется при неправильном лечении Солпадеином. Поэтому очень важно принимать данный медикамент строго по инструкции.

При неправильном употреблении этого лекарства у вас могут возникнуть следующие явления:

  • кожная сыпь;
  • нарушение сна;
  • болевые ощущения в желудке;
  • потливость;
  • шум в ушах;
  • спутанное сознание;
  • головокружения;
  • запоры;
  • отек Квинке;
  • тошнота;
  • анемия;
  • учащенное сердцебиение;
  • тромбоцитопения;
  • судороги и другие неприятные симптомы.

Если вы почувствовали недомогание на фоне приема этого лекарственного средства – прекратите употребление данного медикамента, обратитесь к медикам и, при необходимости, сделайте промывание желудка и выпейте активированный уголь.

Срок годности

Данный препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25°С. Срок годности лекарства зависит формы его выпуска и варьируется в пределах от 4 до 5 лет.

Солпадеин (парацетамол+кофеин+кодеин) – комбинированный ненаркотический обезболивающий препарат. Парацетамол – антипиретик и анальгетик. Кофеин – психостимулятор и энерготоник, устраняющий сонливость, снимающий усталость, повышающий ментальную и физическую работоспособность и потенцирующий анальгезирующее действие лекарственного средства. Кодеин повышает болевой порог, способствуя лучшей переносимости болевых ощущений. Сфера применения Солпадеина достаточно разнообразна: это головная (в т.ч. мигренозная), зубная, суставная боль, поражения периферических нервов, болезненные менструации, травмы, ЛОР-заболевания и т.д. Проблема купирования боли является одной из самых актуальных в современной медицине. В условиях стационара ее решение не представляет особых сложностей (чему способствует наличие широкого арсенала наркотических анальгетиков и квалифицированного персонала). В быту же ее сложность значительно возрастает, особенно если речь идет о выраженном болевом синдроме, свойственном невралгиям и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Решить эту проблему поможет Солпадеин. Наличие в его составе кодеина и парацетамола обеспечивает блокаду двух ключевых механизмов зарождения боли: кодеин инактивирует опиатные рецепторы, а парацетамол, в свою очередь, подавляет процесс образования простагландинов. Третий компонент препарата кофеин потенцирует обезболивающее действие парацетамола на 35%. Высокий обезболивающий потенциал Солпадеина делает возможным его использование для купирования боли после хирургических вмешательств. Его эффективность в устранении послеоперационной и посттравматической боли объясняется тем, что в развитии последней важную роль играет воспалительный компонент. Такие препараты, как трамадол и бупренорфин не способны блокировать синтез простагландинов, поэтому использование Солпадеина в таких случаях является более оправданным.

Побочные эффекты кодеина, включая нарушения дыхания и кровообращения, сведены к минимуму, т.к. в составе Солпадеина его содержится всего 8 мг на одну дозу. Парацетамол, в отличие от анальгина, не обладает иммуносупрессорным действием. При необходимости быстрого анальгетического эффекта можно использовать быстрорастворимую форму Солпадеина. Препарат допускается применять в педиатрической практике по достижению пациентом возраста 12 лет. Солпадеин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата, заболеваниями печени и почек в тяжелой форме, выраженной гипертонией, глаукомой, а также в период беременности и грудного вскармливания. Оптимальное время приема – после еды. Кратность приема – 3-4 раза в день. Продолжительность приема Солпадеина ограничена пятью днями как анальгетика и тремя днями как антипиретика. Определение суточной дозы, равно как и ее последующая коррекция – исключительная прерогатива врача. Медицинская консультация строго обязательна при сохранении клинической картины или при непреходящей головной боли. При случайно передозировке необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы исключить риск отсроченного токсического поражения печени ввиду наличия в составе препарата парацетамола. Присутствие в составе Солпадеина кодеина делает возможным формирование психической или физической зависимости, что приобретает реальные черты при превышении рекомендованных доз или продолжительности приема препарата. Во время медикаментозного курса следует свести к минимуму или вовсе исключить потребление кофеинсодержащих продуктов.

Фармакология

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета "Solpadeine" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).

5 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Передозировка

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.

Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

Этанол увеличивает T 1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.

Прочие: редко - учащенное сердцебиение.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

Показания

Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • боли в мышцах и суставах;
  • невралгия;
  • болезненные менструации;
  • боль при радикулите и растяжениях;
  • боли при синуситах;
  • боль в горле.

Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
  • генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • глаукома;
  • дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
  • артериальная гипертензия;
  • одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза - 4 таб.

Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Солпадеин – это комбинированный препарат с анальгезирующим и жаропонижающим действием. Действующие вещества – парацетамол, кофеин, кодеина фосфата гемигидрат.

Действие препарата складывается из действий составляющих:

  • Ненаркотический анальгетик Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектом, купирует ЦОГ1 и ЦОГ2 в основном в ЦНС, оказывая действие на центры терморегуляции и боли.
  • Алкалоид фенантренового ряда Кодеин оказывает противокашлевое действие центрального типа (угнетает возбудимость кашлевого центра) и обладает анальгетическим эффектом.
  • Кофеин имеет аналептический и психостимулирующий эффектом и способен оказывать прямое возбуждающее воздействие на кору головного мозга и стимулировать центры продолговатого мозга (сосудодвигательный и дыхательный центры).

Под действием кофеина возрастает физическая и умственная работоспособность, повышается двигательная активность, стимулируется психическая деятельность и снижается утомляемость, временно уходит сонливость. Если принимать кофеин в малых дозировках, то он производит стимулирующее воздействие, а при употреблении в больших дозировках он угнетает нервную систему.

На гладкую мускулатуру кофеин оказывает спазмолитическое действие, а на поперечнополосатую – стимулирующее.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15–60 мин, период полувыведения из плазмы крови составляет 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени и выводится практически исключительно почками в форме конъюгированных метаболитов.

После перорального приема кофеин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1 ч, период полувыведения - приблизительно 3,5 ч. 65–80% кофеина выводится с мочой в форме 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.

Кодеина фосфат хорошо всасывается после перорального приема. Приблизительно 86% принятой перорально дозы выделяется с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению

От чего помогает Солпадеин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Головная боль, а также мигрень средней степени выраженности.
  • Зубная боль средней интенсивности.
  • Миалгия – боль в поперечнополосатых скелетных мышцах.
  • Невралгия – появление болевых ощущений вследствие развития асептического воспаления.
  • Дисменорея – болезненные менструации у женщин.
  • Боли в горле различного происхождения.
  • Боли в суставах (артралгия), сопровождающие развитие ревматизма.

Также препарат применяется для симптоматического снижения проявлений «простуды», выраженности интоксикации и температуры тела.

Инструкция по применению Солпадеин, дозировки

Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды. Кишечнорастворимые таблетки Солпадеин Фаст запивают водой.

Взрослым (старше 16 лет) стандартные дозировки Солпадеин согласно инструкции по применению – от 1 до 2 таблеток \ 3 – 4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки., максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Дозировки для детей в возрасте от 12 до 16 лет – по 1 таблетке \ 3 – 4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза Солпадеин – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Солпадеин:

  • Аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), запор, тошнота, головокружение, бессонница или сонливость.
  • Возбудимость, вследствие стимулирования центральной нервной системы.
  • При длительном использовании может наблюдаться гепатотоксическое действие препарата.

Противопоказания

Противопоказано назначать Солпадеин в следующих случаях:

  • повышение системного артериального давления (артериальная гипертония);
  • повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • периодические приступы выраженных судорог поперечнополосатой скелетной мускулатуры (эпилепсия);
  • различные нарушения сна;
  • одновременное применение других нестероидных противовоспалительных средств, в частности содержащих в своем составе парацетамол;
  • выраженное снижение функциональной активности печени и почек;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
  • возраст до 12 лет.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующем поражении печени, включая алкогольный и вирусный гепатит, доброкачественном повышении уровня билирубина в крови (синдром Жильбера), дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническом алкоголизме.

Перед началом приема Солпадеин важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Передозировка

В случае передозировки лекарственным средством необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы передозировки обусловлены гепатотоксическим действием парацетамола – тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии.

При обнаружении подобных явлений следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

Аналоги Солпадеин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Солпадеин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Панадол Экстра,
  2. Мигренол,
  3. Стримол плюс,
  4. Парален Экстра.

По коду АТХ:

  • Гевадал,
  • Каффетин,
  • Корфлю,
  • Мигрениум,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Солпадеин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки растворимые Солпадеин Фаст 8 шт. – от 115 до 138 рублей, таблетки 12 шт. – от 78 до 97 рублей, по данным 593 аптек.

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности: таблетки и капсулы – 5 лет; таблетки растворимые – 4 года.

Анальгетик-антипиретик

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с обрезанным по окружности краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат.

2 шт. - стрипы ламинированные (4) - пачки картонные.
2 шт. - стрипы ламинированные (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина. Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Парацетамол блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект , устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T 1/2 составляет 4-9 ч.

Показания

— головная боль;

— мигрень;

— зубная боль;

— невралгия;

— мышечная и ревматическая боль;

— болезненные менструации;

— боль в горле;

— для снижения повышенной температуры тела и симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— артериальная гипертензия;

— глаукома;

— нарушения сна;

— эпилепсия;

— детский возраст до 12 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит сорбитол).

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме.

Дозировка

Таблетки Солпадеин Фаст перед приемом внутрь следует растворить не менее чем в 100 мл (полстакана) воды.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10 000).

Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к и НПВП).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - нарушение функции печени.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении.

Возможно: диспептические явления (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль), повышенная возбудимость, головокружение, нарушения сна, тахикардия.

При потреблении натрия гидрокарбоната в высоких дозах возможно развитие нарушений со стороны ЖКТ, в т.ч. отрыжка, тошнота; также возможно развитие гипернатриемии.

При избыточном употреблении кофеинсодержащих пищевых продуктов (в т.ч. чая, кофе) во время приема препарата возможно появление беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушений со стороны пищеварительной системы, тахикардии, сердечной аритмии.

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боли в желудке; через 1-2 сут могут проявиться признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). Возможно нарушение углеводного обмена и признаки метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени возможно после приема парацетамола в количестве 5 г и более. В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия, кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия, протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Имеются сообщения о случаях нарушений сердечного ритма, панкреатита.

Лечение: при подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 ч после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов ( , полифепан). Следует определить концентрацию парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин в/в. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы, обусловленные кофеином : боль в эпигастрии, рвота, частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС (бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует, однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Лечение включает поддерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержание жизненно важных показателей. В течение от 1 ч до 4 ч после передозировки рекомендуется прием активированного угля. Для уменьшения воздействия передозировки кофеином на функции ЦНС рекомендуется введение седативных препаратов в/в.

Лекарственное взаимодействие

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Препарат усиливает действие ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, фенилбутазон, препараты зверобоя, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу.

Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление кофеинсодержащих пищевых продуктов (в т.ч. чая, кофе), т.к. это может привести к ажитации, раздражительности, нарушению сна, головной боли, нарушениями со стороны ЖКТ, тахикардии, сердечной аритмии.

В случае длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови.

Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

У больных, страдающих атонической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, при расчете суточного потребления соли следует учитывать содержание натрия в таблетке (427 мг).

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.

Солпадеин Фаст может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

При потреблении натрия гидрокарбоната в высоких дозах возможно развитие нарушений со стороны ЖКТ, в т.ч. отрыжка, тошнота; также возможно развитие гипернатриемии. В таких случаях необходимо осуществлять контроль водно-электролитного баланса и применять соответствующую тактику ведения пациента.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять препарат при вирусном гепатите, алкогольном поражении печени.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин Фаст, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Фармакологическая группа

  • Анилиды в комбинациях
  • Состав и форма выпуска

    1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие - противокашлевое, анальгезирующее, жаропонижающее.

    Угнетает синтез ПГ, уменьшает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

    Фармакодинамика

    Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, увеличивет концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

    Фармакокинетика

    Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15-60 мин. T1/2 в плазме — 1-4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозировки 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат нормально всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме — 3-4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20-60 мин, T1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

    Показания препарата Солпадеин

    Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, однако после консультации с врачом.

    Побочные действия

    Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

    Взаимодействие

    Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин уменьшает скорость всасывания парацетамола.

    Способ применения и дозы

    Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (наибольшая суточная дозировка — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2-1 табл. (наибольшая суточная дозировка — 4 табл.). Таблетки растворимые изначально растворяют в стакане воды.

    Передозировка

    Осложнения при передозировке наиболее вероятны у заболевших с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, использование кислорода и налоксона.

    Меры предосторожности

    Не надлежит применять вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не предлогается нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное употребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

    Условия хранения препарата Солпадеин

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Солпадеин

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.