Таблетки
1 таблетка содержит:Активное вещество: Железа сульфат (II) 320 мг, аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг.Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
ВсасываниеДурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.РаспределениеСвязь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.ВыведениеT1/2 составляет 6 ч.
Железодефицитная анемия;- дефицит железа;- профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.
Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Железа сульфат (ferrous sulfate)
- аскорбиновая кислота (вит. С) (ascorbic acid)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через ЖКТ, ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Всасывание и распределение
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, - примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулирует всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) до Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
«Дурулес» - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах
Метаболизм и выведение
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe(II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
T 1/2 составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
Заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы.
Препарат принимают внутрь.
Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости со стороны ЖКТ.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Лечение
Взрослым и подросткам старше 12 лет - обычно рекомендуемая начальная доза - 2 таблетки в сутки. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка/сут).
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток/сут за 2 приема (утром и вечером).
Максимальная доза - 4 таблетки/сут.
Профилактика и лечение при беременности
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно 2 месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев. Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек: в связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью.
пациентов пожилого возраста
Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат противопоказан детям до 12 лет.
Со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле. Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).
тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Со стороны пищеварительной системы: язвенное поражение слизистой оболочки полости рта*.
* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственных препаратов.
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
C max железа определяется спустя 4-6 ч после попадания железа внутрь.
Слабое и умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 ч после проглатывания.
Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение
1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее)
2. Промывание желудка 5% раствором и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых): молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4. Не следует использовать димеркапрол, т.к. он формирует токсические комплексы с железом.
Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг в/м, затем - 15 мг/кг в/в, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться артериальная гипотензия.
5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначают в/м в дозе 50 мг/кг до максимальной дозы 4 г.
6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>90 ммоль/л у детей, >142 ммоль/л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности.
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
ципрофлоксацин - при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;
левофлоксацин - при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;
моксифлоксацин - при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 ч;
норфлоксацин - при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;
офлоксацин - при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;
- резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
При совместном применении Сорбифер Дурулес с перечисленными ниже препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал, составляющий, по крайней мере, 2 ч:
пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний - они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга;
каптоприл - при одновременном применении с каптоприлом его AUC уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ;
цинк - при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается;
клодронат - в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается;
дефероксамин - при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов;
леводопа и карбидопа - при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биодоступность леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%;
метилдопа (левовращающая) - при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой, вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - биодоступность метилдопы уменьшается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект;
пеницилламин - при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно, вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается;
алендронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют;
ризедронат - в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится;
тетрациклин - при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 ч между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при в/в введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств;
гормоны щитовидной железы - при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии;
циметидин - при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.
Прочее взаимодействие
С препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо - возможно накопление железа в печени; повышается вероятность передозировки железа.
С панкреатином, колестирамином - происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ.
С метилдиоксифенилаланином - снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%.
С токоферолом - снижается активность обоих препаратов.
С ГКС - возможно усиление стимуляции эритропоэза.
С аллопуринолом - возможно накопление железа в печени.
С ацетогидроксамовой кислотой - снижается активность обоих препаратов.
С хлорамфениколом - снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация гемоглобина.
С этанолом - повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений.
С этидроновой кислотой - снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов . Понижает концентрацию пероральных контрацептивов. и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействие с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано.
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглатывать целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание кала в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т.п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не оказывает терапевтического эффекта. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сорбифер Дурулес не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Такие данные отсутствуют.
В связи с отсутствием адекватных клинических данных препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
Латинское название:
Sorbifer Durules
Код АТХ:
B03AA07
Действующее вещество:
Сульфат железа и аскорбиновая кислота
Производитель:
ЗАО «ЭГИС», Венгрия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
«Сорбифер Дурулес» применяется при терапии железодефицитной анемии. Железо способствует выработке гемоглобина, который обеспечивает клетки кислородом. А содержащаяся в составе аскорбиновая кислота помогает усваиванию железа в кишечнике.
«Сорбифер Дурулес» используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.
Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты. Кроме этого, в ней содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.
Оболочка из пластика, которой покрыты таблетки, устойчива к воздействию желудочного сока, но разрушается в кишечнике, обеспечивая тем самым медленное высвобождение ионов железа в продолжении шести часов. Это предотвращает излишнюю концентрацию железа в кишечнике и возникновение раздражающего воздействия активных веществ на его слизистую.
Таким образом, «Сорбифер Дурулес» усваивается на 30% лучше, если сравнивать его с другими железосодержащими лекарствами. Больше 90% действующего вещества связывается с белками крови. Частичное выведение из организма осуществляется примерно за шесть часов.
Цена от 360 до 480 руб
«Сорбифер Дурулес» выпускается в продажу в форме выпуклых таблеток желтоватой окраски с нанесенной на одну из сторон буквой Z. Под оболочкой скрыто ядро сероватого оттенка. Таблетки упакованы по 30 шт. или 50 шт. в баночки из темного стекла, закрытые пластиковой крышкой с амортизирующим выступом в форме гармошки. Баночка вложена в коробочку вместе с инструкцией.
Согласно инструкции производителя, таблетки «Сорбифер Дурулес» нужно проглотить, но не жевать и не разделять пополам, чтобы не разрушить оболочку. Запивать их лучше половиной стакана воды. Молоко, кофе, чай, яйца, сок, хлеб, овощи и зелень ухудшают всасывание железа, вследствие чего лучше не принимать лекарство после еды.
При наличии железодефицитной анемии суточная доза для детей, чей возраст превышает двенадцать лет, и взрослых составляет одну таб. дважды в день. Если возникнут побочные эффекты, нужно снизить дозировку до одной таб. в день.
При сниженном уровне железа на сроке беременности от одного до шести месяцев и в профилактических целях применяют по одной таб. в день.
В последние три месяца беременности и во время грудного вскармливания принимают по одной таб. дважды в день.
Сколько дней продолжать лечение, зависит от решения врача, который учитывает данные регулярно назначаемых исследований на уровень гемоглобина. Достаточно высокая нехватка железа требует приема препарата приблизительно три–шесть месяцев. И после прихода показателей в норму нужно принимать препарат еще не менее двух месяцев для формирования необходимых запасов элемента.
Применять «Сорбифер Дурулес» во время беременности и лактации разрешено при регулярном измерении количества активного вещества в крови.
Применять «Сорбифер Дурулес» под строгим контролем уровня гемоглобина и лишь по назначению доктора нужно при следующих заболеваниях:
Поскольку «Сорбифер Дурулес» эффективен лишь для лечения железодефицитной анемии, принимать его при нехватке железа, вызванной нарушениями его усваивания, нецелесообразно. Назначение препарата обязательно должно предваряться исследованиями крови на предмет уровня железа. Также нельзя пить «Сорбифер Дурулес» совместно с другими железосодержащими лекарствами.
Использование препарата совместно с тетрациклинами и D-пеницилламином приведет к снижению усваивания активного элемента. К этому же эффекту приведет совмещение препарата «Сорбифер Дурулес» с антацидами, в которых содержатся соли магния, кальция и алюминия. Поэтому принимать эти препараты было бы правильно с интервалом, по крайней мере, в два часа. А одновременный прием лекарства с аскорбиновой кислотой может, наоборот, привести к превышению нормальных показателей.
После приема лекарства может быть нарушена работа ЖКТ, что проявляется тошнотой, болью в животе, поносом, запором.
Последствия превышения предписанных доз схожи с проявлениями побочных эффектов: тошнота, рвота, боли в животе, диарея с кровью, чувство усталости, пониженный пульс, холодный пот, бледность кожи, тахикардия.
Как указано в инструкции, температура в месте хранения препарата не должна превышать 25°C. Не использовать по истечении трех лет со дня изготовления.
«Лек», Словения
Цена:
141–1100 р.
Основное действующее средство «Феррум Лека» - железа гидроксид полимальтозат. «Феррум Лек» продается в виде жевательных таблеток, сиропа и раствора для внутримышечных инъекций.
Плюсы:
Минусы:
Vifor Inc, Швейцария
Цена:
252–932 р.
Активным компонентом препарата «Мальтофер» является железа гидроксид полимальтозат. «Мальтофер» выпускается в виде таблеток для жевания с неоднородной бело-коричневой структурой, по 10 таб. в блистере, капель для перорального применения и сиропа.
Плюсы:
Минусы:
Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия
Цена:
87–185 р.
Активными компонентами препарата «Фенюльс» являются двухвалентное железо и поливитамины. «Фенюльс» выпускается в форме капсул по десять таб. в блистере.
Плюсы:
Минусы:
действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;
1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты
вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый
(Е 172), парафин.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.
Код АТС В0ЗА Е10.
Профилактика и лечение железодефицитной анемии.
Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).
В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.
После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.
Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.
Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Симптомы.
Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.
В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.
В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.
Лечение.
следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.
Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.
Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.
Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.
При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.
Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.
Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:
Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.
При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.
Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.
Фармакологические .
Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).
Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.
Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Фармакокинетика.
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как
гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).
Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.
Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.
Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" с одной стороны, с характерным запахом.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
По рецепту.
ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.
4.8
24 отзыва
Сортировать
по дате
Ни один препарат не может сравнится по соотношению эффективность+качество+цена, можете самостоятельно промониторить. Сорбифер полностью соответствует как европейским так и украинским стандартам по лечению железодефецитной анемии. У кого побочное действие в виде тошноты - принимайте таблетки на ночь - согласно тем же стандартам. В сорбифере есть аскорбиновая кислота -60 мг, которая... ни один препарат не может сравнится по соотношению эффективность+качество+цена, можете самостоятельно промониторить. Сорбифер полностью соответствует как европейским так и украинским стандартам по лечению железодефецитной анемии. У кого побочное действие в виде тошноты - принимайте таблетки на ночь - согласно тем же стандартам. В сорбифере есть аскорбиновая кислота -60 мг, которая увеличивает в 2-3 раза всасываемость железа в организм, соответственно увеличивает эффективность лечения. Матрица "Дурулес" - это пролонгированое действие препарата, которое к минимуму сводит побочные действия препаратов железа, поэтому у сорбифера лучше переносимость по сравнению с другими ПЖ. Никогда не пейте препараты железа с утра на голодный желудок. Лучше между приемами пищи. Помните, чай, кофе, молочные продукты - тормозят всасывание железа в организм, поэтому на период лечения откажитесь хотябы от чая и кофе, а молочные продукты есть за 2 часа до прима препаратов железа. Будьте здоровы!!!
В беременность пила его, проблем не было, недавно выписали для поднятия гемоглобина и о, ужас. Слабость, давление упало, ходила и шатало из сторону, хотя при низком гемоглобине таких проблем не было. В итоге разболелся живот как при отравлении и началась жуткая диарея с рвотой. Больше пить его не буду.
Fatima
С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне.
Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от...
С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне.
Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от анемии, как мне сказа врач, является Сорбифер Дурулес. Его я и начала принимать во втором триместре, а также продолжила витаминный комплекс для беременных с магнием. Вот на этом моменте и хочу сделать акцент, чтобы не совершали мою ошибку.
Дело в том, Сорбифер Дурулес практически всегда вызывает сильный побочный эффект в форме тошноты, но его можно избежать или свести к минимум, если не пить комплексы с магнием.
В целом, средство действительно быстро приводит в норму уровень железа в организме, и можно не переживать о риске анемии. Его надо принимать за 40 минут до или после еды, что бы нормально усваивался, и проблем с содержанием железа не будет.
Если таблетки раздражают желудок то пейте вместе с Амепрозолом. Мне так мой доктор говорила. Что я и делаю. Не пожалеете. Будьте здоровы.
Может кто-нибудь посоветует, если после приёма Сорбифер Дурулес появляются боли в животе, поташнивает,а пить его надо....
Не пойму людей,какая разница какой стул от сорбифера?Препарат хороший,гемоглобин хорошо поднимает,побочек не было от приема.А вот для некоторых важен цвет стула.
Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих... Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих показателей жо нормы, теперь сдаю анализы раз в полгода и мониторю уровень железа.
Пила сорбифер во время лактации, по рецепту врача-гинеколога. Изначально начала принимать по одной таблетке два раза в день,через две недели стала пить уже 2 таблетки утром и одну вечером для лучшего эффекта. Гемоглобин через месяц стал 132, а был 110.
Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали... Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали девчонкам в консультации, вот и купила его. Хорошее средство, пропила месяц и моя вялость и раздражительность исчезли без следа… А анализы на гемоглобин правда еще не сдавала, не когда.
В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо,... В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо, лечит он именно железодефицитную анемию, а не другие её виды. Поэтому считаю, что его качество оправдывает цену на все 100.
А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально.... А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально. Насчет гемоглобина опять к врачу ходила, сказал что анализы все хорошие но лучше препарат допить в целях профилактики.
