Egy áttekintő cikk a gasztroenterológia egyik vezető problémájáról - a protonpumpa-gátló (PPI) kiválasztásáról a Helicobacter pylori eradikációs terápia hatékonyságának növelése érdekében. A kísérleti és klinikai vizsgálatok eredményeinek elemzése alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a rabeprazol számos megkülönböztető tulajdonsággal rendelkezik az egyéb PPI-k között, amelyek meghatározzák a sikeres eradikációs terápia megválasztásának nagyfokú megvalósíthatóságát. Közülük - a maximális hatás az első adag után; a rabeprazol adagja alacsonyabb más PPI-k adagjaihoz képest (legmagasabb farmakológiai aktivitás); A rabeprazol megbízhatóbban gátolja a szekréciót sósav, mert a májban történő elpusztulása nem függ a cytP450 gén polimorfizmusainak jelenlététől, és a rabeprazol hatása előre jelezhető; a rabeprazol biztonságos azoknál a betegeknél, akik egyszerre több gyógyszert szednek; A rabeprazolnak számos pleiotróp hatása van. Jelentős érv a generikumok felírása mellett mindig is az volt, hogy az eredeti gyógyszer árához képest alacsonyabbak, de nem mindig rendelkeznek a megfelelő biológiai, gyógyszerészeti ill. terápiás egyenértékűség eredeti gyógyszer. Jelenleg az orvosoknak és pácienseiknek a Dr. Reddy's által gyártott Razo®-t kínálják, egy generikus rabeprazolt, amely egyesíti az eredeti gyógyszer magas klinikai hatékonyságát, a felhasználás biztonságát, a gazdaságos hozzáférhetőséget és a magas gyártási szabványokat a GMP-kritériumoknak megfelelően, bejegyzett FDA Orange. AB könyvkategória.
Kulcsszavak: H. pylori eradikációja, protonpumpa-gátlók, rabeprazol, generikus, Razo®.
Árajánlatért: Kazyulin A.N., Goncharenko A.Yu. Protonpumpa-gátló választása a Helicobacter pylori eradikációs terápia során. Maastricht V // Russian Journal of Journalism. 2017. 10. sz. 712-717
A protonpumpa-gátló választása a Helicobacter pylori fertőzés eradikációs terápiájában. Maastricht V
Kazyulin A.N., Goncharenko A.Yu.
A Moszkvai Állami Orvosi Fogorvosi Egyetem A.I. Evdokimov
A felülvizsgálat a gasztroenterológia egyik fő problémájával foglalkozik - a protonpumpa-gátló (PPI) kiválasztásával a Helicobacter pylori eradikációs terápia hatékonyságának növelése érdekében. Kísérleti és klinikai vizsgálatok eredményeinek elemzése alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a rabeprazol számos olyan megkülönböztető tulajdonsággal rendelkezik a többi PPI között, amelyek meghatározzák a sikeres eradikációs terápia megválasztásának nagyfokú megvalósíthatóságát. Közülük - a maximális hatás az első bevitel után; a rabeprazol dózisa alacsonyabb más PPI-k adagjaihoz képest (a legmagasabb farmakológiai aktivitás); a rabeprazol megbízhatóan gátolja a sósav szekrécióját, mivel a májban történő elpusztulása nem függ a cytP450 gén polimorfizmusainak jelenlététől, és a rabeprazol hatása előre jelezhető; a rabeprazol biztonságos az egyidejűleg több gyógyszert szedő betegek számára; A rabeprazolnak számos pleiotróp hatása van. A generikumok eredeti gyógyszer árához képest alacsonyabb költsége mindig is fontos indoka volt a kinevezésüknek, de nem mindig rendelkeznek a megfelelő biológiai, gyógyszerészeti és terápiás egyenértékűséggel az eredeti gyógyszerrel. Jelenleg az orvosok és pácienseik számára a Dr. Reddy's® által gyártott Razo® generikus rabeprazolt kínálják, amely egyesíti az eredeti gyógyszer magas klinikai hatékonyságát, a felhasználás biztonságát, a gazdaságos hozzáférhetőséget és a magas termelési kultúrát a GMP-kritériumoknak megfelelően, az FDA-ban bejegyzett a "Narancsos könyv" az AB kategóriában.
Kulcsszavak: H. pylori eradikáció, protonpumpa-gátlók, rabeprazol, generikus, Razo®.
Az idézethez: Kazyulin A.N., Goncharenko A.Yu. A protonpumpa-gátló választása a Helicobacter pylori fertőzés eradikációs terápiájában. Maastricht V // RMJ. 2017. 10. szám P. 712–717.
Egy cikk, amely a protonpumpa-gátló kiválasztásának problémájával foglalkozik
Irodalom
1. Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev D.N. Gyomor betegségek. M.: GEOTAR-Média, 2015. 976 p. .
2. Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev D.N. Helicobacter pylori fertőzés. M.: GEOTAR-Média, 2016. 256 p. .
3. Maev I.V., Andreev D.N., Kucheryavyi Yu.A., Dicheva D.T., Zaborovsky A.V., Partsvania-Vinogradova E.V. A Helicobacter pylori fertőzés diagnózisa és kezelése: a Maastricht V konszenzus rendelkezései (2015) // Archives of Internal Medicine. 2017. 2. szám 85–94.
4. Kalinin A.V. Krónikus gyomorhurut. Gasztroenterológia és hepatológia: diagnózis és kezelés. M.: Miklós, 2007. 59–92.
5. Ford A.C., Axon A.T. A Helicobacter pylori fertőzés epidemiológiája és közegészségügyi vonatkozásai // Helicobacter. 2010. évf. 15. (1) bekezdése alapján. P. 1–6.
6. Tonkic A., Tonkic M., Lehours P., Megraud F. A Helicobacter pylori fertőzés epidemiológiája és diagnosztikája // Helicobacter. 2012. évf. 17. (1) bekezdése alapján. P. 1–8.
7. Lazebnik L.B., Vasziljev Yu.V., Shcherbakov P.L. és mások Helicobacter pylori: prevalencia, diagnózis és kezelés // Kísérleti és klinikai gasztroenterológia. 2010. 2. szám P. 3–7.
8. Német S.V., Zykova I.E., Modestova A.V., Ermakov N.V. A H. pylori fertőzés prevalenciája Moszkva lakosságában // Ros. magazin gasztroenterológia, hepatológia, koloproktológia. 2010. 2. szám 25–30.
9. Barysnikova N.V., Tkacsenko E.I., Uszpenszkij Yu.P. A Helicobacter pylori okozta betegségek problémájának modern vonatkozásai // Gasztroenterológia. Felnőttek betegségei / általános. szerk. L.B. Lazebnik, P.L. Scserbakova. M.: MK, 2011. 103. o.
10. Cukanov V.V., Khomenko O.V., Rzhavicheva O.S. et al. A Helicobacter pylori és a GERD előfordulása kelet-szibériai mongoloidokban és kaukázusiakban // Ros. magazin gasztroenterológia, hepatológia, koloproktológia. 2009. 19. szám (3). 38–41.
11. Ivashkin V.T., Sheptulin A.A., Lapina T.A. Helicobacter pylori fertőzés okozta krónikus gyomorhurut: diagnózis, klinikai jelentősége, prognózis. Kézikönyv orvosoknak. RGA. M., 2009. 23 p. .
12. Loranskaya I.D., Rakitskaya L.G., Mamedova L.D. A Helicobacter pylori fertőzés kezelésének problémái // RMZh. 2013. 31. szám 1638–1641.
13. Malfertheiner P., Megraud F., O’Morain C.A. et al. az Európai Helicobacter and Microbiota Study Group és a Consensus panel nevében. A Helicobacter pylori fertőzés kezelése – a Maastricht V. Florence konszenzusjelentés // Gut. 2017. évf. 66. (1) bekezdése alapján. P. 6–30.
14. Kucheryavyi Yu.A., Barkalova E.V. A protonpumpa-gátlók savszuppresszív hatásának súlyossága és a modern eradikációs rendszerek hatékonysága // Farmateka. 2013. 10. szám 11–17.
15. Scott D., Weeks D., Melchers K. et al. A Helicobacter pylori élete és halála // Gut 1998. Vol. 43. (1) bekezdése alapján. P. 56–60.
16. Sugimoto M., Furuta T., Shirai N. et al. Bizonyíték arra, hogy a savszuppresszió mértéke és időtartama összefügg a Helicobacter pylori hármas terápiával történő kiirtásával // Helicobacter. 2007. évf. 12. (4) bekezdése alapján. P. 317–323.
17. Kazyulin A.N., Samsonov A.A., Pavleeva E.E. A protonpumpa-gátló kiválasztásának jellemzői savval összefüggő betegségek kezelésére a klinikus praxisában // Consilium Medicum. 2014. 08. szám 9–13.
18. Maev I.V., Andreev D.N., Dicheva D.E., Goncharenko A.Yu. A protonpumpa-gátlók alkalmazásának farmakoterápiás vonatkozásai // Belügyminisztérium Orvosi Értesítője. 2013. 3. szám (64). 9–14.
19. Maev I.V., Andreev D.N., Goncharenko A.Yu., Dicheva D.T. Protonpumpa-gátlók, mint a savval összefüggő betegségek kezelésének alapja // Hivatkozás. poliklinika orvos 2013. 7–8. 42–44.
20. Blume H., Donat F., Warnke A., Schug B.S. Farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatások protonpumpa-gátlók részvételével // RMZh. 2009. 9. szám 622. o.
21. Samsonov A.A. A protonpumpa-gátlók a választott gyógyszerek a savval összefüggő betegségek kezelésében // Pharmateka. 2007. No. 6. P. 10–15.
22. Zakharova N.V., Bakulin I.G., Szimanenkov V.I., Maslygina A.A. A Helicobacter pylori fertőzés diagnózisáról és kezeléséről szóló ötödik maastrichti/firenzei konszenzus ajánlásainak áttekintése // Farmateka. 2016. 5. szám P. 8–26.
23. Villoria A., Garcia P., Calvet X. et al. Metaanalízis: nagy dózisú protonpumpa-gátlók vs. standard dózis hármas terápiában a Helicobacter pylori felszámolására // Aliment Pharmacol Ther. 2008. évf. 28. P. 868–877.
24. Vallve M., Vergara M., Gisbert J.P. et al. Egyedülálló vs. dupla adag protonpumpa-gátló a Helicobacter pylori eradikációjának hármas terápiájában: meta-analízis // Aliment Pharmacol Ther. 2002. évf. 16. P. 1149–1156.
25. Molina-Infante J., Gisbert J.P. A Helicobacter pylori klaritromicin-tartalmú terápiájának optimalizálása az antibiotikum-rezisztencia korszakában // World J Gastroenterol. 2014. évf. 20. P. 10338–10347.
26. Furuta T., Ohashi K., Kamata T. et al. Az omeprazol metabolizmusának genetikai különbségeinek hatása a Helicobacter pylori fertőzés és a peptikus fekély gyógyulási arányára // Ann Intern Med. 1998. évf. 129. P. 1027–1030.
27. Sharara A.I. Rabeprazol: a protonpumpa-gátlók szerepe a Helicobacter pylori eradikációjában // Expert Rev Anti Infect Ther. 2005. évf. 3. P. 863–870.
28. De Francesco V., Ierardi E., Hassan C. et al. Helicobacter pylori terápia: jelen és jövő // World J Gastrointest Pharmacol Ther. 2012. évf. 3. P. 68–73.
29. Tang H.L., Li Y., Hu Y.F. et al. A CYP2C19 funkcióvesztési variánsainak hatása a H. pylori fertőzés felszámolására protonpumpa-gátló alapú hármas terápiával kezelt betegeknél: randomizált klinikai vizsgálatok metaanalízise // PLoS One. 2013. évf. 8. P. e62162.
30. Padol S., Yuan Y., Thabane M. et al. A CYP2C19 polimorfizmusok hatása a H. pylori eradikációs rátára a kettős és háromszoros első vonalbeli PPI-terápiákban: meta-analízis // Am J Gastroenterol. 2006. évf. 101. P. 1467–1475.
31. Zhao F., Wang J., Yang Y. et al. A CYP2C19 genetikai polimorfizmusainak hatása a protonpumpa-gátló alapú hármas terápia hatékonyságára a Helicobacter pylori eradikációjában: metaanalízis // Helicobacter. 2008. évf. 13. P. 532–541.
32. McNicholl A.G., Linares P.M., Nyssen O.P. et al. Metaanalízis: esomeprazol vagy rabeprazol vs. első generációs pumpagátlók a Helicobacter pylori fertőzés kezelésében // Aliment Pharmacol Ther. 2012. évf. 36. P. 414–425.
33. Lopina O.D., Maev I.V. A gyomornyálkahártya protonpumpa-gátlóinak családja // Kharkiv Sebészeti Iskola. 2004. 4. szám 123. o.
34. Maev I.V., Trukhmanov A.S. A rabeprazol, az omeprazol és az esomeprazol hatékonyságának klinikai és funkcionális értékelése bronchiális asztmával járó nem eróziós reflux betegségben szenvedő betegeknél // RZHGGK. 2004. 5. szám 22–30.
35. Ivaskin V.T. stb. Krónikus betegségek megelőzése és kezelése felső szakaszok gyomor-bél traktus / 2. kiadás, átdolgozva és kiegészítve. M.: MEDpress-inform, 2013. 152 p. .
36. Ohning G.V., Walsh J.H., Pisegna J.R. et al. A rabeprazol jobb, mint az omeprazol a pepton étkezés által stimulált gyomorsavszekréció gátlásában Helicobacter pylori-negatív egyénekben // Aliment Pharmacol Ther. 2003. évf. 17. (9) bekezdése alapján. P. 1109–1114.
37. Pantoflickova D., Dorta G., Ravic M. et al. Savgátlás az adagolás első napján: négy protonpumpa-gátló összehasonlítása // Aliment Pharmacol Ther. 2003. évf. 17. (12) bekezdése alapján. P. 1507–1514.
38. Maliti R., Jaida J., Israel P.L. Rabeprazol és ezomeprazol enyhe-közepes eróziós gastrooesophagealis reflux betegségben: A hatékonyság és a biztonság összehasonlító vizsgálata // J. Pharmacol. Pharmacother. 2011. évf. 2. (3) bekezdése alapján. P. 150–157.
39. Kareva E.N. A rabeprazol az „anyagcsere - hatékonyság” prizmáján keresztül // RMJ. 2016. 17. szám 1172–1176.
40. Pasecsnyikov V.D. Kulcsok az optimális protonpumpa-gátló kiválasztásához savfüggő betegségek kezelésére // RZHGGK. 2004. 3. szám P. 32–39.
41. Marelli S., Pace F. Rabeprazol savval kapcsolatos rendellenességek kezelésére // Expert Rev Gastroent Hepatol. 2012. évf. 6. (4) bekezdése alapján. P. 423–435.
42. Bardhun K. Protonpumpa-gátlók időszakos és igény szerinti alkalmazása a tünetekkel járó gastrooesophagcalis reflux betegség kezelésében // Amer. J. Gastroenterol. 2003. évf. 98. P. 40–48.
43. Ishizaki T., Horai Y. Áttekintő cikk: citokróm P450 és a protonpumpa-gátlók metabolizmusa – hangsúly a rabeprazolon // Aliment Pharmacol Ther. 1999. évf. 13. (3) bekezdése alapján. P. 27–36.
44. Horn J. Áttekintő cikk: kapcsolat a protonpumpa-gátlók metabolizmusa és hatékonysága között - a hangsúly a rabeprazolon // Aliment Pharmacol Ther. 2004. évf. 20. (6) bekezdése alapján. P. 11–19.
45. Adachi K., Katsube T., Kawamura A. et al. CYP2C19 genotípus állapota és intragasztrikus pH-ja a lansoprazol vagy rabeprazol adagolása során. Aliment // Pharmacol. Ott. 2000. 14. szám (10). P. 1259–1266.
46. Maev I.V., Andreev D.N., Dicheva D.T. A Helicobacter pylori fertőzés eradikációs terápiájának optimalizálásának lehetőségei a modern klinikai gyakorlatban // Ther. archívum. 2017. 2. szám 84–90.
47. Horai Y., Kimura M., Furuie H. et al. A rabeprazol farmakodinámiás hatásai és kinetikai diszpozíciója a CYP 2C19 genotípusokkal kapcsolatban // Aliment Pharmacol Ther. 2001. évf. 15. (6) bekezdése alapján. P. 793–803.
48. Kita T., Sakaeda T., Baba T. et al. A CYP 2C19 eltérő hozzájárulása három protonpumpa-gátló in vitro metabolizmusában // Biol Pharm Bull. 2003. évf. 26. (3) bekezdése alapján. P. 386–390.
49. Goldstein J.A. A genetikai polimorfizmusok klinikai jelentősége a humán CYP 2C alcsaládban // Br J Clin Pharmacol. 2001. évf. 52. (4) bekezdése alapján. P. 349–355.
50. Desta Z., Zhao X., Shin J.G., Flockhart D.A. A citokróm P450 2C19 genetikai polimorfizmus klinikai jelentősége // Clin Pharmacokinet. 2002. évf. 41. (12) bekezdése alapján. P. 913–958.
51. Lin C.J., Yang J.C., Uang Y.S. et al. A rabeprazol időfüggő megerősített farmakokinetikai és farmakodinamikai válaszai a citokróm P450 2C19 gyenge metabolizálóiban // Farmakoterápia. 2003. évf. 23. (6) bekezdése alapján. P. 711–719.
52. Saitoh T., Fukushima Y., Otsuka H. et al. A rabeprazol, a lansoprazol és az omeprazol hatása az intragasztrikus pH-ra a CYP 2C19 extenzív metabolizálóiban // Aliment Pharmacol Ther. 2002. évf. 16. (10) bekezdése alapján. P. 1811–1817.
53. Andersson T., Hassan-Alin M., Hasselgren G. et al. Farmakokinetikai vizsgálatok az esomeprazollal, az omeprazol (S)-izomerével // Clin Pharmacokinet. 2001. évf. 40. (6) bekezdése alapján. P. 411–426.
54. Zvyaga T., Chang S.Y., Chen C. et al. Hat protonpumpa-gátló értékelése különböző humán citokróm P450 inhibitoraiként: fókuszban a citokróm P450 2C19 // Drug Metab Dispos. 2012. évf. 40. (9) bekezdése alapján. P. 1698–1711.
55. McGowan C.C., Cover T.L., Blaser M.J. A protonpumpa-gátló omeprazol ureáz-független mechanizmussal gátolja a Helicobacter pylori savas túlélését // Gasztroenterológia. 1994. évf. 107. P. 1573–1578.
56. Tsutsui N., Taneke I., Ohara T. et al. A protonpumpa-gátló rabeprazol és tioéter-származékának új hatása a Helicobacter pylori mozgékonysága ellen // Antimikrobiális szerek és kemoterápia. 2000. évf. 44. (11) bekezdése alapján. P. 3069–3073.
57. Ohara T., Goshi S., Taneke I. et al. Egy új protonpumpa-gátló, a rabeprazol és tioéter-származékának gátló hatása a klaritromicin-rezisztens Helicobacter pylori növekedése és mozgékonysága ellen // Helicobacter. 2001. évf. 6. (2) bekezdése alapján. P. 125–129.
58. Osipenko M.F., Lopina O.D., Estulin D.G. A rabeprazol pleiotróp hatásai // RMJ. 2014. 20. szám 1468. o.
59. Heo J., Jeon S.W. A Helicobacter pylori optimális kezelési stratégiája: Az antibiotikum-rezisztencia korszaka // World J Gastroenterol. 2014. évf. 20. (19) bekezdése alapján. P. 5654–5659.
60. Yamamoto T., Sanaka M., Anjiki H. et al. Nincs kapcsolat a plazma dezacil-ghrelin szintje és a rabeprazollal kapcsolatos késleltetés között az egészséges önkéntesek gyomorürítésének kontrollált vizsgálatában // Drugs R D. 2008. Vol. 9. (5) bekezdése alapján. P. 345–348.
61. Takahashi Y., Amano Y., Yuki T. et al. A savszuppresszánsok hatása Ott gyomorürítés: cross-over elemzés egészséges önkéntesekben // J Gastroenterol Hepatol. 2006. évf. 21. P. 1664–1668.
62. Sanaka M., Yamamoto T., Kuyama Y. Does Rabeprazole Enhance Dtension-Induced Gastric Accommodation? // Dig Dis Sci. 2009. évf. 54. P. 416–418.
63. Zhang Z., Liu Z.Q., Zheng P.Y. et al. Az effluxpumpa-gátlók hatása a Helicobacter pylori több gyógyszerrel szembeni rezisztenciájára // World J Gastroenterol. 2010. évf. 16. (10) bekezdése alapján. P. 1279–1284.
64. Watanabe T., Higuchi K., Tominaga K. et al. A rabeprazol citoprotektív hatása az etanol által kiváltott gyomornyálkahártya-károsodás ellen: a nitrogén-monoxid lehetséges érintettsége: a nitrogén-monoxid lehetséges érintettsége // Gyógyszer. Exptl. Clin. Res. 2000. évf. 26. (2) bekezdése alapján. P. 41–45.
65. Khlynov I.B., Chikunova M.V. A gyomor nyálkahártya-hidrogén-karbonát gátjának jelentősége savfüggő betegségekben // Breast Cancer. 2016. 7. szám 1125–1129.
66. Skoczylas T., Sarosiek I., Sostarich S. et al. A gyomormucin-tartalom jelentős javulása a rabeprazol beadása után Potenciális klinikai jelentősége a savval összefüggő rendellenességekben // Emésztési betegségek és tudományok. 2003. évf. 48. (2) bekezdése alapján. P. 322–328.
67. Jaworski T., Sarosiek I., Sostarich S. et al. A rabeprazol helyreállító hatása a gyomornyálkahártyára és a mucintermelés károsodására a naproxen alkalmazása során: lehetséges klinikai jelentősége // Dig. Dis. Sci. 2005. évf. 50. P. 357–365.
68. Az Orosz Föderáció 2010. április 12-i szövetségi törvénye, 61-FZ „A gyógyszerek forgalmáról” // Orosz újság. 2010. 5157. o.
69. Andreev D.N., Dicheva D.T. A gastrooesophagealis reflux betegség racionális antiszekréciós terápiája // Hivatkozás. poliklinika orvos 2013. 12. szám 21–24.
70. Tarlovskaya I.E. Generikuk és eredeti gyógyszerek: egy gyakorlati orvos nézete // Egészséges Ukrajna 2011. No. 2. P. 34–35.
71. Meshkovsky A.P. A generikumok helye a gyógyszerellátásban // Farmateka. 2003. 3. szám 103–104.
A.G.Evdokimova, L.V.Zhukolenko, G.S.Slobodkina, A.V. Tomova
MGMSU névadója. A.I.Evdokimova, Moszkva
Városi Klinikai Kórház No. 52, Moszkva
A cikk a H. pylori eradikációjára vonatkozó európai irányelveket tárgyalja. Hangsúlyozzák az eradikációs terápia indikációinak bővülését, az alkalmazott antibiotikumokkal szembeni rezisztencia növekedését, valamint a protonpumpa-gátlók dózisának emelését.
Kulcsszavak: peptikus fekély, eradikáció, ajánlások.
A Helicobacterrel összefüggő rendellenességek jelenlegi kezelése (a IV Maastrichti Konszenzus szerint, 2010)
A.G.Evdokimova, L.V.Zhukolenko, G.S.Slobodkina, A.V. Tomova
A.I.Evdokimov MSMSU, Moszkva
Városi Kórház No. 52, Moszkva
A cikk a H. pylori felszámolására vonatkozó jelenlegi irányelveket tárgyalja. A papír reflektorfénybe állítja az irtási indikációk kiszélesítését, a baktériumok antibiotikumokkal szembeni rezisztenciájának növelését és a protonpumpa-gátlók dózisának növelését.
Kulcsszavak: peptikus fekély, eradikáció, irányelvek.
Információk a szerzőről:
Evdokimova Anna Grigorievna – az orvostudományok doktora, a Moszkvai Állami Orvosi és Fogorvosi Egyetem Posztgraduális Oktatási Karának 1. számú terápiás osztályának professzora. A. I. Evdokimova
1983-ban B. Marshall és R. Warren ausztrál kutatók egymástól függetlenül izoláltak egy mikroorganizmust egy krónikus antralis gastritisben szenvedő beteg biopsziás mintájából, amelyet később Helicobacter pylorinak (H. pylori) neveztek el. Ez a felfedezés a gasztroenterológia fejlődésének új ágának kezdetét jelentette, és arra kényszerítette a világ orvostársadalmát, hogy felülvizsgáljon számos, a gastroduodenális zóna patológiájára vonatkozó rendelkezést, és azonosítsa a Helicobacterrel összefüggő betegségek egy csoportját. A modern elképzelések szerint a H. pylori fontos láncszem a krónikus B típusú gastritis, a gyomor- és nyombélfekély, a MALT limfóma és a nem szív eredetű gyomorrák etiopatogenetikai kialakulásában. A H. pylori-val összefüggő betegségek patogenezisének tanulmányozására 1987-ben létrehozták az Európai Helicobacter pylori Tanulmányi Csoportot (EHSG), amelynek védnöksége alatt konszenzus konferenciákat tartottak e kutatási terület vezető szakértőinek részvételével, Klinikai adatok összegzése és megvitatása, ajánlások születtek a H. pylori diagnosztizálására és kezelésére.
Az első ajánlásokat 1996-ban Maastricht városában dolgozták ki, és ezért kapták a nevüket - „Első maastrichti konszenzus”. Amint új adatok érkeznek a H. pyloriról, ötévente felülvizsgálják a Helicobacter okozta betegségekben szenvedő betegek kezelésének taktikáját és stratégiáját szabályozó dokumentumot. A hagyomány szerint minden egyeztető ülést, függetlenül attól, hogy hol tartották, Maastrichti Konszenzusnak nevezték. Az EHSG égisze alatt konferenciákat tartottak és ajánlásokat dolgoztak ki a Maastricht II (2000) és a Maastricht III (2005). Az ajánlások legutóbbi felülvizsgálatára 2010-ben került sor Firenzében (Maastricht IV). Az ajánlások teljes szövege 2012 februárjában jelent meg a Gut folyóiratban, angol nyelven. Az ajánlások orosz nyelvű fordítása (teljes terjedelmében) megtalálható a „Gyakorló Közlemény” kiegészítő számában.
A IV. egyeztető konferencián 24 ország 44 szakértője vett részt. A munkacsoport a H. pylori fertőzéssel kapcsolatos problémák három blokkját vizsgálta:
klinikai forgatókönyvek és javallatok a H. pylori fertőzés kezelésére;
diagnosztikai vizsgálatok és fertőzések kezelése;
gyomorrák és egyéb szövődmények megelőzése.
Az ajánlások korszerű és megbízható adatokon alapulnak (konszenzuskonferenciákon megfogalmazott bizonyítékokon alapuló orvoslás fejlett osztályai és szintjei szerint).
A H. pylori fertőzés kezelésének klinikai forgatókönyvei és javallatai
A H. pylori fertőzés (Maastricht-III és Maastricht-IV) diagnózisának és kezelésének indikációi a következő kóros állapotokat foglalták magukban:
meghatározatlan etiológiájú dyspepsia (nem vizsgált dyspepsia);
funkcionális dyspepsia (FD);
gastrooesophagealis reflux betegség (GERD);
NSAID gasztropátia;
Helicobacter pylori fertőzéssel összefüggő extragasztrointesztinális betegségek.
A konszenzus (III. és IV.) megkülönböztette a vizsgált és a nem vizsgált dyspepsia fogalmát. A nem tesztelt dyspepsia esetében tesztelési és kezelési stratégiát javasoltak azokon a területeken, ahol magas a H. pylori fertőzés prevalenciája (20% felett) fiatal betegeknél, úgynevezett „riasztási” tünetek nélkül. Ez a stratégia nem invazív tesztek alkalmazását foglalja magában a H. pylori fertőzés kimutatására: ureáz kilégzési tesztet vagy monoklonális antitesteket használó széklet antigéntesztet. A klinikai hatás minimális költséggel érhető el (az endoszkópos vizsgálat kizárva), a páciens pszichés és fiziológiai kényelmetlensége nélkül.
Az FD esetében az eradikációs terápia tekinthető optimálisnak és hatékony módszer kezelés, és minden fertőzött beteg számára ajánlott. Megállapították, hogy a H. pylori eradikációja 12 betegből 1-nél teljes és hosszan tartó FD-tünetek enyhülését eredményezte, más kezelésekkel összehasonlítva. Hangsúlyozták, hogy a H. pylori fertőzés a gyomornedv savasságának növekedését és csökkenését is okozhatja, a nyálkahártya gyulladásos folyamatának természetétől függően.
A H. pylori-val társult GERD-ben szenvedő betegek kezelési taktikáját illetően az ajánlások szinte változatlanok maradnak. A H. pylori fertőzésnek nincs jelentős hatása a lefolyás súlyosságára, a tünetek kiújulására és a kezelés hatékonyságára.
Az új konszenzusos dokumentum negatív összefüggést állapított meg a H. pylori prevalenciája és a GERD súlyossága, valamint a Barrett-nyelőcső és a nyelőcső-adenokarcinóma előfordulása között.
A III. Maastrichti Megállapodás anyagai a H. pylori és a nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID) gyomornyálkahártyára gyakorolt szinergikus károsító hatását jelzik. A IV. Maastrichti Megállapodás azt ajánlja, hogy minden olyan beteget, akinek hosszú távú NSAID-ok, szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók vagy acetilszalicilsav alkalmazása szükséges, diagnosztizálják és kezeljék a H. pylori fertőzést. Ezenkívül hangsúlyozták a protonpumpa-gátlók (PPI-k) hosszú távú alkalmazásának szükségességét ebben a betegcsoportban az anti-Helicobacter terápia mellett.
Szóba került az anti-Helicobacter terápia hatásának kérdése a nyálkahártya sorvadására és intestinalis metaplasiájára. A 12, 2658 beteg bevonásával végzett vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a H. pylori atrófia során történő eradikációja jelentősen javítja a test nyálkahártyájának állapotát, de az antrumot nem, és nem befolyásolja a bél metaplasiáját.
Az eradikációs terápia az alacsony fokú gyomor limfóma (MALT limfóma) első vonalbeli kezelése. A MALT limfóma kialakulásának korai szakaszában (I-II. szakasz) az anti-Helicobacter terápia az esetek 60-80%-ában gyógyuláshoz vezet. Ha transzlokáció van jelen, ez a fajta kezelés nem hatékony, további alternatív módszerekre van szükség.
Ami az extragasztrointesztinális betegségeket illeti, összefüggés van a Helicobacter pylori fertőzés és a tisztázatlan etiológiájú vashiányos vérszegénység (az esetek 40%-ában), az idiopátiás thrombocytopeniás purpura (az esetek 50%-ában) és a B12-vitamin-hiány kialakulása között.
A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy egyértelmű kapcsolat lenne más betegségek, köztük a szív- és érrendszeri betegségek és a neurológiai betegségek között. Kapcsolat a H. pylori és számos neurológiai betegségek: stroke, Alzheimer-kór, Parkinson-kór. A kapott adatok azonban nem elegendőek a kezeléssel való egyértelmű okozati összefüggés vagy interakció megállapításához.
Negatív összefüggést mutattak ki a H. pylori fertőzés és bizonyos betegségek, például az asztma, az elhízás és az allergiák gyermekkori terjedése között.
Megállapítást nyert, hogy egyes H. pylori-val fertőzött betegeknél az eradikáció növeli a gyógyszerek, különösen a tiroxin és az L-dopa biohasznosulását.
Diagnosztikai vizsgálatokés a H. pylori fertőzés kezelése
A közelmúltban született konszenzusok foglalkoztak a Helicobacter pylori fertőzés elsődleges diagnózisának koncepciójával és kritériumaival. Előnyben részesültek a noninvazív módszerek, elsősorban a karbamid kilégzési teszt és a széklet antigén vizsgálata monoklonális antitestekkel, és ezek virtuális egyenértékűségét hangsúlyozták. Egyes esetekben (antibiotikumok, PPI-k szedése, gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomornyálkahártya sorvadás, gyomorrák), amelyek a baktériumterhelés csökkenésével járnak, lehetőség van szerológiai módszerek alkalmazására a H. pylori meghatározására. A IV. Maastrichti Megállapodás hangsúlyozza a kereskedelmi szerológiai tesztrendszerekben használt antigének nagy variabilitását, és csak szabványosított teszteket ajánl az Ig-G antitestek meghatározására.
A PPI-k szedése minden diagnosztikai módszer esetében hamis pozitív eredményt okozhat (kivéve a szerológiai módszereket). A fentiekkel összefüggésben javasolt a PPI-k szedésének abbahagyása két héttel a kultúravizsgálatok elvégzése előtt. Ha nem lehetséges a gyógyszeres kezelés abbahagyása, elsőbbséget élveznek a szerológiai vizsgálatok az Ig-G antitestek meghatározásával.
Maastricht III (2005) a következő kombináció alkalmazását javasolta első vonalbeli Helicobacter terápiaként:
Standard dózisú PPI;
(omeprazol – 20 mg, lansoprazol – 30 mg, rabeprazol – 20 mg, vagy ezomeprozol – 20 mg);
klaritromicin (CLR) 500 mg;
amoxicillin (AMK) 1000 mg vagy metronidazol (MTP) 500 mg
Minden gyógyszert naponta kétszer írtak fel, legalább 10-14 napig.
Másodvonalbeli terápiaként (quad terápia):
bizmut-trikálium-dicitrát (BCM) 120 mg naponta négyszer;
tetraciklin (TTP) 500 mg naponta négyszer;
metronidazol (MTP) 500 mg naponta háromszor;
Standard dózisú PPI.
Egyes esetekben engedélyezték a négyszeres terápia alkalmazását első vonalbeli terápiaként.
A IV. Maastrichti Konszenzus javasolta különböző megközelítések a terápia felírására, a mikroorganizmus klaritromicinnel szembeni rezisztenciájától (CLR) függően. Ezek az ajánlások több mint száz, a Helicobacter elleni terápia hatékonyságát vizsgáló, 1992 és 2010 között végzett több mint száz metaanalízis adatain alapulnak. . A CLR-rel szembeni rezisztencia miatt a standard háromkomponensű eradikációs rendszer (beleértve a CLR-t is) hatékonysága jelentősen csökken, és nem haladja meg a 10-30%-ot. Az elsődleges terápiára gyakorolt hatás hiányában az endoszkópia során a terápia második vonalának kiválasztásakor az antibiotikumokkal szembeni érzékenység standard meghatározására van szükség, ami az antibakteriális gyógyszerekkel szembeni rezisztencia nagy valószínűségével jár. Másodvonalbeli terápiára adott válasz hiányában minden esetben antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot végeznek. A H. pylori CLR-re való érzékenységének meghatározására szolgáló tenyésztési módszer olyan régiókban javasolt, ahol a H. pylori törzsek rezisztenciájának gyakorisága meghaladja a 15-20%-ot. Ugyanakkor megjegyezték, hogy ha a kulturális érzékenység vizsgálata lehetetlen, a CLR, valamint a fluorokinolon antibiotikumokkal szembeni rezisztencia meghatározása nem lehetséges, akkor célszerű molekuláris módszereket alkalmazni az érzékenység meghatározására közvetlenül a biopsziás mintákban.
Így a IV. Maastrichti Konszenzus valamelyest kibővítette a H. pylori antibakteriális gyógyszerekkel szembeni érzékenységének meghatározására vonatkozó javallatokat:
A standard hármas terápia felírása előtt magas CPR-rezisztenciájú régiókban (15-20% felett).
Másodvonalbeli terápia felírása előtt endoszkópos vizsgálat során minden régióban.
A második vonalbeli terápia sikertelensége esetén.
Az új ajánlásoknak megfelelően az anti-Helicobacter terápia megválasztását az adott régióban az antibakteriális gyógyszerekkel szembeni HP rezisztencia szintje határozza meg.
I. Ha a CLR-rel szembeni rezisztencia nem haladja meg a 15-20%-ot, akkor első vonalbeli terápiaként a standard tripla terápia alkalmazható:
PPI + CLR + AMK vagy PPI + CLR + MTP ill
standard négyes terápia bizmut preparátummal: PPI + MTP + TTP + VSM.
Jelenleg az AMK-val és az MTP-vel rendelkező rendszerek egyenértékűek. A gyógyszerek adagja változatlan marad. A IV. Maastrichti Megállapodás újítása a szabályozott kezelési rendek bevezetése a gyógyszerallergiás betegek számára penicillin sorozat. Ilyen esetekben a levofloxacin hármas terápia kizárható: PPI + CPR + levofloxacin.
Második vonalbeli terápiaként a bizmuttal végzett standard négyes terápiát alkalmazzák (PPI + MTP + TTP + VSM). Ha hatástalan, a gyógyszer egyéni kiválasztása a H. pylori antibakteriális gyógyszerekkel szembeni érzékenysége alapján történik - harmadik vonalbeli terápia (táblázat).
II. Azokban a régiókban, ahol nagy a rezisztencia a CPR-rel szemben, első vonalbeli terápiaként csak bizmut gyógyszeres terápia - négyszeres terápia (PPI + MTP + TTP + VSM) javasolt. Azokban az országokban, ahol ezt a gyógyszert nem áll rendelkezésre (Franciaország), a szekvenciális eradikációs terápiát alternatív terápiaként kell fontolóra venni:
PPI+AMK 5 nap, majd PPI+CLR+MTP 5 nap ill
négyszeres terápia, amely nem tartalmaz bizmutkészítményeket: PPI + CPR + ABA + MTP.
A szekvenciális anti-Helicobacter terápiát a korábbi konszenzusok nem tárgyalták, de az elmúlt években sikeres tanulmányok sorozata lehetővé tette, hogy a legújabb ajánlásokba bekerüljön. Antibakteriális gyógyszerek egymást követő alkalmazása – a H. pylori CLR-rel szembeni rezisztenciájának leküzdése és az antibakteriális gyógyszerek mellékhatásainak csökkentése.
Másodvonalbeli terápiaként a levofloxacin hármas terápia javasolt: PPI + levofloxacin + AMK.
Ha nincs hatás, a kezelés folytatásához meg kell határozni a H. pylori antibakteriális gyógyszerekkel szembeni érzékenységét (lásd a táblázatot) a levofloxacin-rezisztens H. pylori törzsek gyors növekedését hangsúlyozzák.
A 2010-es konszenzus kimutatta, hogy a hármas terápia 7 napról 10–14 napra való meghosszabbítása átlagosan 5%-kal növeli az eradikációs rátát, nem pedig 12%-kal, ahogy korábban gondolták.
Az anti-Helicobacter terápia hatékonyságának értékelésére standard non-invazív teszteket alkalmaznak (karbamid kilégzési teszt és székletvizsgálat az antigének jelenlétére monoklonális antitestek alkalmazásával). Az eradikáció eredményét legalább 4 héttel a kezelés befejezése után határozzák meg.
Azzal érveltek, hogy a nagy dózisú PPI-k (napi kétszer) 8%-kal növelik a hármas terápia hatékonyságát.
Megállapították, hogy bizonyos típusú probiotikumok és prebiotikumok bevonása a standard hármas terápiába jelentősen csökkenti az antibakteriális gyógyszerek használatából eredő mellékhatások előfordulását, de ez a kérdés további vizsgálatokat igényel.
A legutóbbi konszenzussal létrejött szakértői tanács először szabályozta egyértelműen a savszuppresszív terápia indikációit és időtartamát. Nem szövődményes nyombélfekély esetén a PPI-k alkalmazása az eradikációt követően nem javasolt. Éppen ellenkezőleg, gyomorfekély és komplikált nyombélfekély esetén a PPI-kezelés folytatása javasolt. Fekélyvérzés esetén a szájon át történő táplálás újrakezdése után azonnal javasolt eradikációs terápia megkezdése, a visszatérő vérzések gyakoriságának csökkentése érdekében.
A gyomorrák és egyéb szövődmények megelőzése
A gyomorrák elterjedtsége a lakosság körében és magas mortalitás (évente körülbelül egymillió ember) a betegség következtében.
Egyes kutatók becslése szerint a H. pylori fertőzés körülbelül hatszorosára növeli a gyomorrák kialakulásának kockázatát. Jelenleg a gyomorrák és a H. pylori patogenetikai kapcsolata számos genetikai, morfológiai és patofiziológiai tanulmány tárgya. A III. Maastrichti Konszenzus szerint a patogén rákkeltő anyagokat általában a bakteriális virulencia faktorok, a családtörténet, az autoimmun patológia, a táplálkozási tényezők és a társadalmi-gazdasági tényezők közé sorolják. A Maastricht IV kiterjesztette ezeket a rendelkezéseket. Jelenleg bizonyíték van a H. pylori közvetlen mutagén hatására sejtvonalakban és állatmodellekben. Azonban konkrét genetikai marker, a klinikai gyakorlatban történő használatra ajánlott, még nem találták meg.
Az egyik sürgető kérdés a gyomornyálkahártyában zajló paroneoplasztikus folyamatok (sorvadás és intestinalis metaplasia) megelőzésének és gátlásának lehetősége anti-Helicobacter terápiával. Egy közelmúltbeli metaanalízis kimutatta, hogy az atrófia visszafejlődik, de csak a gyomor testében. A bél metaplázia visszafordíthatatlan folyamat.
A legfrissebb konszenzus rávilágít azokra az esetekre, amikor a gyomorrák kialakulásának megelőzése érdekében eradikációt kell végezni:
gyomorrák diagnózisa elsőfokú rokonoknál;
olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomordaganat szerepel, akiknél endoszkópos vizsgálat vagy részösszeg gyomoreltávolítás történt;
magas kockázatú gastritisben szenvedő betegek;
a gyomorsavtermelés krónikus elnyomásában szenvedő betegek (több mint egy éve);
gyomorrák külső kockázati tényezőivel rendelkező betegek (dohányzás, por, szén, kvarc);
H. pylori-pozitív betegek gyomorráktól tartva
Elfogadott, hogy szükség van oltóanyag kifejlesztésére, mivel az oltás válhat a lehető legjobb módon a H. pylori fertőzés megszüntetése a populációban.
Következtetés
Így a H. pylori fertőzés diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó európai ajánlások története több mint 15 évre nyúlik vissza. Az utóbbi időszakot számos jelentős kiegészítés jellemezte:
Figyelemre méltó az eradikációs terápia indikációinak bővülése.
A CPR-rel szembeni rezisztencia növekedése a gyógyszerek ésszerű használatának szükségességét, az új kezelési rendek javításának és integrálásának szükségességét diktálja. A négyszeres terápia és a szekvenciális terápia alkalmazása első vonalbeli terápiaként. Új, levofloxacint tartalmazó kezelési rendet vezettek be a penicillin gyógyszerekre allergiás betegek számára, és olyan régiókban is mérlegelik a terápiás lehetőséget, ahol nem állnak rendelkezésre bizmut gyógyszerek. A H. pylorival szemben alacsony rezisztenciájú gyógyszerek alkalmazása: bizmut gyógyszerek, TTP, AMK.
Az első vonalbeli hármas terápiás protokollokban nagy dózisú PPI-k használata javasolt.
Jelentősen megerősödött a gyomorrák eradikációs terápiával történő megelőzését támogatók pozíciója.
Irodalom
1. Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev D.N., Kochetov S.A. A Helicobacter pylori fertőzés diagnózisával és kezelésével kapcsolatos elképzelések fejlődése (a Maastricht IV konszenzus alapján, Firenze, 2010). Egy gyakorlati orvos értesítője. Különszám. 2012; 1:23–30.
2. Mubarakshina O.A., Shcherbova Z.R. A Helicobacter pylori okozta betegségek kezelésének modern megközelítései. Orvosi Értesítő. 2012; 27 (604): 14.
3. Pimanov S.I., Leya M., Makarenko E.V.. A Maastricht-4 konszenzus ajánlásai a Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására és kezelésére: vita az Európai Gasztroenterológiai Héten. Consilium medicum. 2012; 8 (14): 11–21.
4. Malfertheiner P., Megraud F., O`Morain C. et al. A Helicobacter Pylori fertőzés kezelése – Maastricht IV / Firenze konszenzusjelentés, Gut. 2012; 61:646–64.
5. Malfertheiner P., Megraud F., O`Morian C.A., Atherton J., Axon A.T.R., Bazzoli F., Gensini G.F., Gisbert J.P., Graham D.Y., Rokkas T., El-Omar E.M., Kuipers E.J., European Pyilicobacter tanulmányi csoport (European Helicobacter Pylori Study Group, EHSG) A Helicobacter pylori fertőzés diagnosztikája és kezelése - beszámoló a Maastricht IV konszenzus konferenciáról. Firenze. Egy gyakorlati orvos értesítője. Különszám. 2012;1: 6–22.
6. Rafalsky V.V. Javaslatok Maastricht IV: eradikációs rendszer kiválasztása a növekvő antibiotikum-rezisztencia korszakában. Egy gyakorlati orvos értesítője. Különszám. 2012; 1:24–36.
7. Glupczinski Y. Európai multicentrikus vizsgálat a H. pylori fogékonyságról. Helicobacter pylori az alapkutatástól a klinikai kérdésekig. Villars-sur-Ollon, Svájc; 2011.
8. Graham D.Y., Fischbach L. Helicobacter pylori kezelés a növekvő antibiotikum-rezisztencia korszakában. Belek. 2010; 59(8):1143–53.
9. Megraud F. Antimikrobiális rezisztencia és kezelési módok. In: Sutton P., Mitchell H.M., szerk. Helicobacter pylori a 21. században. Wallingford, Egyesült Királyság: CABI; 2010.
10. Megraud F., Coenen S., Versporten A., Kist M., Lopez-Brea M., Hirschl A.M. et al. A Helicobacter Pylori antibiotikum-rezisztenciája Európában és kapcsolata az antibiotikum-fogyasztással. Belek. 2012; doi: 11.1136/gutjnl-2012-302254.
11. Tkachenko E.I. Barysnikova N.V., Denisova E.V. és mások a Helicobacter pylori klaritromicinnel szembeni rezisztenciájának epidemiológiai vizsgálata peptikus fekélybetegségben szenvedő szentpétervári lakosok körében. Kísérleti és klinikai gasztroenterológia. 2009; 5:73–76.
12. Kornienko E.A., Suvorov A.N., Tkachenko E.I., Uspensky Yu.P., Baryshnikova N.V. A Helicobacter pylori klaritromicinnel szembeni rezisztenciájának kritikus növekedése a gyermek- és felnőtt gasztroenterológiai gyakorlatban. A poliklinika orvosának címtára. 2010; 12:54–56.
13. Asaka M., Sepulveda A.R., Sugiyama T., Graham D.Y. Gyomorrák. Helicobacter pylori: fiziológia és genetika. Washington (DC): ASM Press; 2001. Fejezet
14. Calvet X, Lario S, Ramirez-Lazaro M.J. et al. A monoklonális székletvizsgálatok pontossága a Helicobacter pylori fertőzés gyógyulásának meghatározására a kezelés után. Helicobacter. 2010; 15: 201–205.
15. Maev I.V., Golubev N.N. A krónikus gastritis diagnózisának és racionális gyógyszeres kezelésének elvei. Rus. méz. magazin Az emésztőrendszer betegségei. 2010; 28:1702–1706.
Dublinban (Írország) tartotta a Helicobacter pylori és rokon baktériumok az emésztőrendszer krónikus gyulladásos folyamataiban és a gyomorrákban jelentkező nemzetközi munkacsoport következő, XXIV. 2011. szeptember 11-13. Számos jelentést és beszédet szenteltek a nemzetközi Helicobacter pylori közösség legsürgetőbb problémáinak – a fertőzés klaritromicinnel és levofloxacinnal szembeni növekvő rezisztenciájának, valamint a Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálásának és kezelésének új megközelítéseinek. Dr. F.Megraud jelentése
(INSERM U853 & Universite de Bordeaux, Bordeaux, Franciaország) „A Helicobacter pylori Maastricht-4 fertőzés kezelése” a legutóbbi maastrichti megállapodások főbb nyilatkozatain alapult. E jelentés, valamint a Maastrichti Megállapodások jóváhagyásaira való hivatkozások alapján, amelyek T. L. Lapina (V. Kh. Vasilenko MMA, I. M. Sechenov) jelentésében szerepeltek. a 4. Ukrán Gasztrohéten már-már közel kerülhet „A negyedik Maastricht” tartalmához. A kiválasztott prezentációs diák és a legfontosabb nyilatkozatok (rendelkezések) az alábbiakban kerülnek közzétételre:
Az FD szabályozása
:
3.
A HP eradikációja teljes és hosszú távú tünetek enyhülését okozza 12 HP-ben és FD-ben szenvedő betegből 1-nél, minden más kezeléshez képest felülmúlva.
4.
A HP növelheti vagy csökkentheti a szekréciót a gyomor gyulladásának mintázatától függően.
GERD rendeletek
:
5.
A H. pylori nem befolyásolja a GERD tüneteinek súlyosságát, gyakoriságát vagy a terápia hatékonyságát.
6.
Epidemiológiai vizsgálatok negatív összefüggést mutatnak a HP és a GERD prevalenciája és a nyelőcső adenokarcinóma között.
NSAID rendeletek
:
7.
A HP növeli a szövődményes és szövődménymentes gastroduodenális fekélyek kockázatát az NSAID-t használóknál. A HP felszámolása csökkenti ezt a kockázatot.
8.
A HP eradikációja különösen olyan betegek számára javasolt, akiknek anamnézisében fekélyes betegség szerepel.
9.
A HP kiirtása önmagában nem szünteti meg a fekélyesedés kockázatát.
Az intestinalis metaplasia szabályozása
:
11.
A HP eradikációja után a gyomortest funkcionális képességei javulnak, de továbbra is vitatott, hogy ez milyen mértékben függ össze az atrófia visszafejlődésével.
11b. Még nem sikerült meggyőző bizonyítékot szerezni arra vonatkozóan, hogy a HP felszámolása a CM regressziójához vezet.
A gyomoron kívüli betegségekre vonatkozó előírások
:
13.
Bizonyíték van a HP és az IDA, az ITP és a B12-vitamin közötti kapcsolatra IGEN.
Még mindig nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a HP és más életveszélyes betegségek, köztük a szív- és érrendszeri és a neurológiai betegségek összekapcsolására.
14.
Bebizonyosodott, hogy a HP-nak nincs védőhatása az asztmával és az atópiával, az elhízással és a kapcsolódó betegségekkel szemben.
15.
HP (+) betegben a HP kiirtása javítja a tiroxin biohasznosulását.
1. állítás:
Az antigén székletvizsgálat diagnosztikus pontossága megegyezik az UDT-vel, ha az előbbit monoklonális laboratóriumi vizsgálattal igazolják.
- A bizonyítékok szintje: 1a
- Ajánlási fokozat: A
2. állítás:
Nem minden szerológiai teszt egyforma. A különböző kereskedelmi tesztek pontosságának eltérései miatt csak validált IgG szerológiai teszteket szabad használni.
- A bizonyítékok szintje: 1b
- Ajánlási fokozat: B
3. állítás:
A validált szerológia felhasználható a fekélyvérzés, sorvadás és gyomordaganatok kezelésére szolgáló antimikrobiális és antiszekréciós gyógyszerek felírására vonatkozó döntések meghozatalára.
- A bizonyítékok szintje: 1b
- Ajánlási fokozat: B
* szakértői vélemény (5D)
4. állítás:
PPI-vel kezelt betegeknél
1) Ha lehetséges, a PPI-ket 2 hétre le kell állítani a tenyésztéssel, szövettani vizsgálattal, gyors ureázteszttel, UDT-vel vagy székletvizsgálattal történő vizsgálat előtt.
- A bizonyítékok szintje: 1b
- Ajánlási fokozat: A
2) Ha ez nem lehetséges, validált szerológiai vizsgálat végezhető.
- A bizonyítékok szintje: 2b
- Ajánlási fokozat: B
5. állítás:
1) Fontos meghatározni az antimikrobiális gyógyszerekkel szembeni kulturális és standard érzékenységet:
- az első vonalbeli terápia felírása előtt, ha egy standard klaritromicin kezelési rendet vesznek figyelembe, amely hármas terápiát tartalmaz olyan régiókban, ahol a populáció nagymértékben rezisztens klaritromicinnel szemben.
- másodvonalbeli terápia előtt minden régióban, amikor más okból endoszkópiát végeznek, ill
- főleg a másodvonalbeli terápia sikertelensége esetén.
- Bizonyítéki szint: 5
- Ajánlási fokozat: D
2) Ha az érzékenység standard meghatározása nem lehetséges, molekuláris genetikai tesztet lehet alkalmazni a H. pylori és a klaritromicinnel és/vagy fluorkinollal szembeni rezisztencia meghatározására közvetlenül a biopsziás anyagon.
- A bizonyítékok szintje: 1b
- Ajánlási fokozat: A
6. állítás:
1) Ha gyomorbiopsziákból H. pylori-t izolálnak, antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot és metronidazol vizsgálatot kell végezni.
-A bizonyítékok szintje: 1b
-Ajánlási fokozat: A
2) Ha a klaritromicin iránti érzékenységet molekulárisan genetikailag határozzák meg, a metronidazol-rezisztencia további kulturális meghatározása nem indokolt.
- A bizonyítékok szintje: 5
-Ajánlási fokozat:D
7. állítás:
A PPI-vel és klaritromicinnel végzett hármas terápiát (a klaritromicinre való érzékenység előzetes vizsgálata nélkül) fel kell hagyni, ha a klaritromicinnel szembeni rezisztencia szintje a régióban több mint 15-20%.
- Bizonyítéki szint: 5
- Ajánlási fokozat: D.
8. állítás:
Azokban a régiókban, ahol alacsony a klaritromicin-rezisztencia, első vonalbeli empirikus terápiaként a klaritromicin tartalmú sémák javasoltak. Alternatív megoldásként négyszeres terápiát írnak elő bizmut készítménnyel.
- Ajánlási fokozat: A.
Hogyan lehet javítani a standard hármas terápia eredményein?
9. állítás:
Nagy dózisú PPI (naponta kétszer) felírása növeli a hármas terápia hatékonyságát.
- A bizonyítékok szintje: 1b
- Ajánlási fokozat: A.
10. állítás:
A PPI-vel és klaritromicinnel végzett hármas terápia időtartamának 7-ről 10-14 napra történő növelése 5%-kal növeli a sikeres eradikáció arányát, amit figyelembe kell venni.
- A bizonyítékok szintje: 1a.
- Ajánlási fokozat: A.
11. állítás:
A „PPI - klaritromicin + metronidazol” és a „PPI + klaritromicin + amoxicillin” kezelési rendek hatékonysága egyenértékű.
- A bizonyítékok szintje: 1a.
- Ajánlási fokozat: A.
Hogyan lehet javítani az eredményeken?
12. állítás:
Bizonyos pro- és prebiotikumok ígéretes eredményeket mutatnak adjuváns terápiaként, és csökkentik a mellékhatásokat.
13. állítás:
A standard adagolási rendeket nem kell a beteg sajátosságaihoz igazítani, kivéve az adagot.
Második vonalbeli terápia
14. állítás:
1) A PPI-vel és klaritromicinnel végzett hatástalan kezelés után ajánlatos négyszeres terápiát bizmut gyógyszerrel vagy hármas terápiát levofloxacinnal előírni.
- A bizonyítékok szintje: 1a.
- Ajánlási fokozat: A.
- A bizonyítékok szintje: 2b.
- Ajánlási fokozat: B.
Harmadik vonal terápia
15. állítás:
A második vonalbeli terápia sikertelensége után a kezelést lehetőség szerint antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal kell vezérelni.
- A bizonyítékok szintje: 1c
- Ajánlási fokozat: A.
Magas klaritromicin rezisztenciával rendelkező régiók
16. állítás:
Azokban a régiókban, ahol magas a klaritromicin rezisztencia, első vonalbeli empirikus terápiaként a bizmut négyszeres terápia javasolt. Ha ez a séma nem hajtható végre, szekvenciális vagy bizmut nélküli négyszeres terápia javasolt.
- A bizonyítékok szintje: 1a.
- Ajánlási fokozat: A.
A klaritromicinnel végzett különböző eradikációs terápiás sémák hatékonyságának kiszámítása a klaritromicinnel szembeni rezisztencia függvényében
Klaritromicinnel szembeni rezisztencia 10% 30%
Standard hármas terápia 83% 69%
Szekvenciális terápia 92% 87%
Második és harmadik vonalbeli terápia
14b. nyilatkozat:
1) Azokban a régiókban, ahol nagy a klaritromicin rezisztencia, a bizmut gyógyszeres négyszeres terápia sikertelensége után a levofloxacin hármas terápia javasolt.
- A bizonyítékok szintje: 5.
- Ajánlási fokozat: D.
2) Figyelembe kell venni a levofloxacinnal szembeni rezisztencia szintjének növekedését.
- Ajánlási fokozat: B.
15b. nyilatkozat:
A második vonalbeli terápia sikertelensége után a további kezelést antibiotikum-érzékenységi vizsgálattal kell meghatározni.
- A bizonyítékok szintje: 1c.
- Ajánlási fokozat: A.
Ha allergiás a penicillinre
17. állítás:
A klaritromicinnel szemben alacsony rezisztenciájú régiókban - PPI+K+M
A klaritromicinnel szembeni nagy ellenállású régiókban - négyszeres terápia bizmuttal - PPI + B + M + T.
- A bizonyítékok szintje: 2C.
- Ajánlási fokozat: B.
18. állítás:
Mind az UBT (ureáz kilégzési teszt), mind a laboratóriumilag validált monoklonális székletvizsgálat non-invazív vizsgálatként javasolt az eradikációs terápia sikerének meghatározására. Szerológia nem szükséges.
- A bizonyítékok szintje: 1a.
- Ajánlási fokozat: A.
A terápia ellenőrzése
19. nyilatkozat:
A H. pylori sikeres eradikációjának meghatározásához az eradikációs terápia befejezése után legalább 4 hétnek kell lennie.
- A bizonyítékok szintje: 2b.
- Ajánlási fokozat: B.
Különleges ajánlások
20. állítás:
1) Nem szövődményes DU-ban a PPI-kezelés folytatása nem javasolt.
- A bizonyítékok szintje: 1A.
- Ajánlási fokozat: A.
2) Fekélyes gyomor és komplikált DU esetén a PPI folytatása javasolt.
- Ajánlási fokozat: A.
21. nyilatkozat
:
A fekélyek vérzésének eradikációs kezelését a szájon át történő táplálás újbóli bevezetésének pillanatától kell elkezdeni.
- A bizonyítékok szintje: 1b.
