Плохо, когда лишний вес не хочет уходить, несмотря ни на какие усилия. Еще хуже, если количество лишних килограммов уже достигло критической отметки, при которой медики ставят диагноз ожирения. В этом случае не остается ничего другого, кроме как призывать на помощь фармацевтику. Лекарственных препаратов, борющихся с жировыми излишками, существует немало. Одним из них является «Меридиа».
«Меридиа» – это не биологически активная добавка, не витамин, а разработанное немецкими фармацевтами лекарство, поэтому относиться к нему нужно со всей серьезностью. Его основная задача – подавлять аппетит. И достигается она за счет действия веществ, которые входят в состав препарата:
Задача таблеток «Меридиа» в целом – блокировать чувство голода, чтобы при недостатке питательных веществ худеющий человек не мучился физически и психологически.
Препарат выпускается в капсулах (по 10 мг), которые принимают внутрь один раз в день, запивая водой, желательно – с утра натощак. Впрочем, особых указаний по поводу его совмещения с пищей нет, поэтому таблетки можно пить как до еды, так и во время нее. Минимальный курс приема – три месяца, максимальный – один год. Если какой-либо выраженный эффект при указанной дозе не достигается или вес уходит слишком медленно, но при этом пациент не чувствует физического дискомфорта, то доза может быть увеличена до полутора таблеток в день, то есть до 15 мг.
Прежде чем приступить к приему, нужно учесть ряд важных указаний:
Хорошим результатом лечения считается постепенное снижение веса – около 5 % от общей массы за 2–3 месяца.
Препарат действительно помогает худеть. Капсулы «Меридиа» снижают тягу к еде, дарят ощущение сытости при небольшом дневном калораже. Кроме того, они регулируют обмен веществ, заставляют кишечник работать по расписанию, а организм в целом – более энергозатратно, параллельно избавляя его от шлаков. Все это способствует потере лишних килограммов. На этом положительные свойства препарата заканчиваются.
Основное вещество «Меридиа» – сибутрамин – официально запрещено во многих странах мира в силу своих психотропных свойств. А там, где оно разрешено, рекомендуется исключительно при тяжелых формах ожирения. Считается, что сибутрамин оказывает негативное влияние на нервную систему, нарушает эмоциональное равновесие, вгоняет в депрессию, мешает мыслить адекватно и вызывает привыкание. Вот почему список побочных эффектов от приема таблеток «Меридиа» довольно велик:
Все эти симптомы могут проявиться как после длительного приема препарата, так и сразу же в начале курса. Так что «Меридиа» – это лекарство, требующее особой осторожности, которая подразумевает регулярный контроль давления и работы сердца.
Кроме того, у препарата есть большой список противопоказаний:
Помимо этого препарат следует принимать с осторожностью тем, кто параллельно проходит еще какой-нибудь курс лечения, так как «Меридиа» не очень хорошо сочетается с некоторыми другими лекарствами.
Есть еще один недостаток препарата – его цена. Таблетки «Меридиа» не самый дешевый вариант похудательной терапии.
Латинское название:
Meridia
Код АТХ:
А08А A10
Действующее вещество:
сибутрамин
Производитель:
Аббви Дойчланд ГмбХ, Германия
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
до 25 ° С
Срок годности:
3 года.
Меридиа – таблетки для похудения, содержащие сибутрамин. Это вещество подавляет желудочно-кишечные липазы, препятствуя жиру усваиваться и откладываться в организме.
Капсулы используют для лечения ожирения любой сложности и нормализации веса у пациентов, имеющих предрасположенность к набору лишней массы. Препарат отличается высокой эффективностью, поэтому прием средства должен происходить под врачебным контролем.
Препарат Меридиа выпускается в форме капсул. В одной пилюле содержится 10-15 мг сибутрамина.
Описание Меридии в инструкции – желатиновые капсулы состоят из двух частей желтого и синего цвета. Внутри пилюли находится белый порошок.
Дополнительный состав похудательной капсулы Меридиа:
В одном блистере находится 14 либо 28 капсул. Таблетки вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.
Сибутрамин является кристаллическим светлым порошком. Изначально компонент был синтезирован для лечения психоэмоциональных нарушений, но затем средство начали использовать в терапии ожирения.
Лекарство Меридиа воздействует на метаболиты, а именно вторичные либо первичные амины. Сибутрамин подавляет обратный захват нейромедиаторов, благодаря чему проходит чувство голода и появляется ощущение сытости.
Терапевтическое действие после применения Меридии возникает мгновенно, так как составляющие препарата влияют на центр насыщения в мозге. Так появляется ощущение ложного насыщения, что позволяет снизить количество употребляемой пищи.
Другие фармакологические свойства препарата:
Меридиа для похудения содержит еще один полезный компонент – целлюлозу микрокристаллическую. Это грубые волокна, которые действую как сорбент.
МКЦ нормализует пищеварительные процесс, устраняет запор, выводит из организма токсины. Также вещество наполняет кишечник, что уменьшает голод.
Биологически активная пищевая добавка (бад) Меридиа стоит около 1000 рублей.
Инструкция по применению гласит, что использование Меридии показано в качестве поддерживающего лечения при лишнем весе. Препарат назначают при алиментарном ожирении, когда ИМТ более 30 кг/м2.
Также Меридию принимают, когда индекс массы превышает 27кг/м2 у пациентов, склонных к ожирению. Зачастую лекарство применяют при расстройстве липидного обмена, диабете (инсулиннезависимый), артериальной гипертензии.
Противопоказанная к применению капсул для похудения:
Также Меридиа не назначается при непереносимости сибутрамина, дисфункции почек либо печени, задержке мочи, гормональных расстройствах. С осторожностью препарат используют при задержке умственного развития, тиках и судорогах разной этиологии, аритмии, сосудистых патологиях.
Исследований, изучающих как сибутрамин воздействует на плод и грудного ребенка, не проводилось. Поэтому во время беременности и лактации Меридию принимать нельзя. Более того, женщинам детородного возраста в период терапии ожирения необходимо использовать эффективные средства контрацепции.
Начальная доза Меридии – 10 мг либо 1 капсула. Препарат принимают раз в день, утром перед завтраком или после него, запивая водой.
Инструкция по применению Меридии гласит, что пациентам, у которых не уменьшился вес хотя бы на 2 кг в первый месяц лечения, нужно повысить суточную дозировку до 15 мг. При этом важно контролировать уровень давления и следить за сердечной деятельностью.
В случае низкой лечебной эффективности при приеме 15 мг, когда вес не уменьшается на 2 кг в течение 4 недель терапию нужно прекратить. От лечения стоит отказаться пациентам, у которых масса тела не снизилась больше, чем на 5% на протяжении 90 дней.
Также использование средства нецелесообразно, если после похудения вес возрастает на 3 кг и более. Длительность лечения препаратом Меридиа, инструкция к которому находится в каждой картонной пачке вместе с капсулами, не должна быть более двух лет.
Отрицательные явления после применения сибутрамина чаще возникают в первые 30 дней лечения. Как правило через месяц использования таблеток побочные реакции проходят самостоятельно.
Зачастую Меридиа нарушает работу пищеварительного тракта, что проявляется расстройством стула, изжогой, обострением геморроя, тошнотой.
Другие негативные эффекты:
Изредка Меридиа вызывает более серьезные последствия, требующие проведения симптоматической терапии. К таким явлениям относятся судороги, острый психоз, образование камней в почках, снижение уровня тромбоцитов, капилляротоксикоз и клубочковый нефрит.
Так как прием сибутрамина отражается на умственной деятельности, может изменять память и быстроту реакции, на время лечения следует отказаться от управления сложными механизмами либо транспортом.
Передозировка препаратом Меридиа не была установлена. Предположительно, в случае приема большой дозы средства побочные реакции могут стать более выраженными.
При передозировке специальной терапии не проводится. Врачи рекомендуют контролировать деятельность сосудистой и сердечной системы, обеспечить больному свободное дыхание. При необходимости можно принять сорбент, провести промывание желудка. При тахикардии либо гипертонии возможен прием бета-адреноблокаторов.
Взаимодействие Меридии с другими медикаментозными средствами:
Популярные аналоги препарата Меридиа – Редуксин и Голдлайн.
1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ , коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.
Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.
Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета 3 -адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО . Они не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2a , 5-HT 2c), адренергические (альфа 1 , альфа 2 , бета, бета 1 , бета 3), допаминергические (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминергические (H 1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Органические причины ожирения.
Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).
Психические заболевания.
Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).
Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС : при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.
Установленные ИБС , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).
Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст. ) (см. также «Меры предосторожности»).
Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелые нарушения функции почек.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).
Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).
Глаукома.
Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.
Беременность и период кормления грудью.
Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами.
Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.
Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1-10%, редко — <1%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД , вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла). Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС . Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 нед). О применении Меридиа у больных с повышенным АД см. в разделах «Противопоказания» и «Меры предосторожности».
Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии (нарушения чувствительности кожи), изменение вкуса.
Со стороны кожных покровов: иногда — потливость.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие клинически значимые побочные эффекты:
— острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит (заболевания почек);
— пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу);
— судорожные припадки;
— тромбоцитопения;
— транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
— у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии, после лечения развился острый психоз.
Одновременное применение сибутрамина с ЛС , ингибирующими активность фермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин), приводит к повышению концентрации в плазме метаболитов сибутрамина и повышению ЧСС на 2,5 удара в минуту и к клинически незначимому удлинению интервала QT на 9,5 мс.
Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и антибиотики группы макролидов могут ускорять метаболизм сибутрамина.
При одновременном применении с ЛС , повышающими уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, суматриптан, дигидроэрготамин, сильнодействующие анальгетики — пентазоцин, петидин, фентанил; противокашлевые препараты — декстрометорфан), повышается риск развития серотонинового синдрома.
Меридиа не влияет на действие гормональных контрацептивных препаратов.
Приведенные данные о лекарственном взаимодействии касаются препаратов, применяемых в течение короткого периода.
При одновременном приеме с алкоголем не было отмечено усиления негативного эффекта последнего. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Внутрь, капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать натощак или сочетать с приемом пищи.
Начальная доза — 1 капсула Меридиа 10 мг ежедневно. У пациентов, слабо реагирующих на прием этой дозы (критерий — уменьшение массы тела менее чем на 2 кг за 4 нед), при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (критерий — уменьшение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
При пропуске приема препарата в дозе 10 или 15 мг не следует принимать двойную дозу, а нужно продолжать прием по предписанной схеме. Лечение не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (понижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 мес лечения). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент прибавляет в весе 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа 10 или 15 мг не должна превышать 1 год (данные о эффективности и безопасности применения препарата в течение более продолжительного времени отсутствуют).
Во время терапии препаратом Меридиа пациентам рекомендуется изменить жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела (при несоблюдении этих требований неизбежны повторное увеличение массы тела и обращение к врачу).
Данные указания по способу применения и дозам считаются действительными до тех пор, пока лечащий врач не назначит Вам новую схему приема препарата. Для достижения эффективности следует придерживаться предписанной схемы приема препарата.
Данные по поводу передозировки сибутрамина ограничены. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных явлений.
Специального лечения передозировки и специфических антидотов не существует. Необходимо проводить общие мероприятия, направленные на поддержание дыхания, функции сердечно-сосудистой системы, поддерживающую симптоматическую терапию, промывание желудка и прием активированного угля. При повышенном АД и тахикардии возможно назначение бета-адреноблокаторов.
Применяется только при четко определенных условиях и соблюдении особых мер предосторожности. Обязательна консультация врача.
У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо контролировать АД и ЧСС . В первые 2 мес терапии эти параметры следует контролировать каждые 2 нед , а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст. ) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст. , лечение должно быть приостановлено.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT (астемизол, терфенадин, амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол, цизаприд, пимозид, сертиндол, трициклические антидепрессанты), и при состояниях, способных приводить к увеличению интервала QT , таких как гипокалиемия и гипомагниемия.
При проведении регулярного медицинского контроля за состоянием пациента, принимающего препарат, следует обращать особое внимание на прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах, хотя связь между приемом Меридиа и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.
С особой осторожностью назначают пациентам с эпилепсией.
С особой осторожностью следует назначать Меридиа пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (возможно повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).
Учитывая, что неактивные метаболиты препарата выводятся почками, с особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.
Следует применять с осторожностью пациентам у которых в анамнезе отмечаются моторные или вербальные тики (неконтролируемые самопроизвольные мышечные сокращения, а также нарушения артикуляции).
Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о развитии абстинентного синдрома, синдрома отмены или нарушений настроения.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.
С осторожностью назначают одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с ЛС , применяемыми при кашле, аллергии и простуде).
Препараты, действующие на ЦНС , могут ограничивать умственную активность, память, скорость реакций. И хотя в исследованиях не отмечено влияния сибутрамина на эти функции, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Препарат следует применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес).
Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя изменение диеты и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.
Период приема препарата должен быть ограничен во времени.
Хранить в недоступном для детей месте.
Все, кто долго пытаются сбросить вес, знают: то, что на самом деле помогает, потом очень негативно отражается на здоровье. А большинство безопасных методик оказываются малоэффективными. Поэтому каждый решает сам, в какую сторону сделать выбор.
Призадуматься на эту тему заставляют и таблетки Меридиа, в составе которых значится тот самый сибутрамин. Это вещество, вокруг которого вот уже несколько лет разгораются нешуточные скандалы. Пить или не пить этот препарат, чтобы стать стройными?
Упакованы таблетки Meridia в картонную коробку с ненавязчивым дизайном (белая, по низу пущена красная утолщённая полоса). Можно найти разных производителей: препарат выпускается и российскими компаниями, и немецкими концернами.
Внешний вид - твёрдые желатиновые капсулы: жёлтый (концентрация основного вещества 10 мг) или белый (15 мг) корпус с синей крышечкой. Внутри - белый порошок.
Обычная фасовка - по 14 штук в блистере, по 2 блистера в 1 упаковке.
В состав входят:
Нужно понимать, что Меридиа - синтетический, а не натуральный препарат со всеми вытекающими отсюда последствиями. Да ещё и сибутраминосодержащий.
О статусе сибутрамина. С 24.01.08 данное вещество входит в список сильнодействующих препаратов, утверждённый правительством РФ. Поэтому продажа средств, его содержащих (и Меридиа в том числе), разрешена только по рецепту (причём особого образца) и только в аптеках.
Действие таблеток основывается на психотропном влиянии сибутрамина, который в них содержится. Как он влияет на похудение:
Согласно статистике, большинство современных людей страдают от лишнего веса из-за сидячего образа жизни и переедания. И в этом случае Меридиа - то самое средство для похудения, которое поможет справиться с первопричинами.
Сибутрамин передаёт сигналы в головной мозг о том, что организм насыщен, ему больше не требуется есть. Чувство голода блокируется, и за очередным приёмом пищи вы не съедите большую порцию, потому что вам не будет этого хотеться.
Результаты могут достигать до 10 кг за месяц.
Медицинскими показаниями для приёма Меридиа являются:
Не забывайте, что таблетки отпускаются по рецепту и продаются строго в аптеках. Заказывая Меридиа на интернет-ресурсах и принимая их самостоятельно, без разрешения врача, за все возможные последствия вы берёте ответственность на себя.
Цена варьируется от $24 до $52.
Это любопытно. В исследованиях, из-за которых в 2010 году приостановили продажу и производство сибутраминосодержащих препаратов (в том числе и Меридиа), принимали участие люди, у которых изначально были проблемы с давлением и сердцем. Неудивительно, что на момент окончания опытов состояние их здоровья ухудшилось.
Решив использовать Меридиа для похудения, нужно ознакомиться, прежде всего, со списком противопоказаний к данному препарату, который очень внушителен. Производители перестраховываются и включают в него так много заболеваний, потому что до конца действие сибутрамина на многие системы организма ещё не выяснено.
Противопоказания
Первым противопоказанием является ожирение, причины которого носят органический характер:
С такими проблемами Меридиа не справляется. К абсолютным противопоказаниям относятся:
Относительные противопоказания (влияние препарата на организм при данных заболеваниях не выяснено):
Побочные эффекты
Проявляются в первый месяц приёма таблеток. Со временем частота и выраженность побочных эффектов ослабевают. В большинстве своём носят нетяжёлый и обратимый характер:
Но есть и более серьёзные последствия, которые требуют медикаментозного вмешательства. Они проявляют себя крайне редко. Такое случается с теми, кто скрыл от врача имеющиеся тяжёлые заболевания, которые являются противопоказаниями к приёму Меридиа. Это такие побочные эффекты, как:
Нужно понять и принять для себя некоторые факты, если вы решились на похудение с помощью таблеток Меридиа. Это сибутраминосодержащий препарат. В его основе - вещество психотропного действия, которое так или иначе оказывает влияние на головной мозг. Но данный препарат не запрещён и продаётся в аптеках легально, по рецептам, - значит, употреблять его можно. Да, побочные эффекты очень страшны, но возникают они только в крайних ситуациях: если увеличить дозировку или проигнорировать противопоказания, например.
Здоровый человек, принимая Меридиа под наблюдением врача в строго оговорённых дозировках, вряд ли столкнётся с этим букетом побочных эффектов. А вот справиться со своим ожирением сможет.
Интересный факт. Сибутрамин запрещён Всемирным антидопинговым агентством, т. е. спортсменам нельзя принимать его во время соревнований.
К Меридиа прилагается подробная инструкция по применению, с которой нужно обязательно ознакомиться. Там прописаны основные моменты приёма таблеток. Их соблюдение - гарантия быстрого и безопасного для здоровья похудения.
Способ применения, дозировки
Если спустя месяц после употребления Меридиа 15 мг потери в весе составили не более 4 кг, лечение считается нецелесообразным и отменяется. Врач имеет право изменить дозировку, указанную в инструкции.
Принимать или нет таблетки Меридиа, каждый решает сам для себя. Если предварительно проконсультироваться с врачами, изучить отзывы, взвесить все за и против, можно пройти курс похудения и без побочных эффектов. Нужно понимать, что всё, что пишут о сибутрамине (о его страшных последствиях для психики) - предупреждение. Всё это возможно, но далеко не обязательно.
Наименование:
Меридиа (Meridia)
Фармакологическое
действие:
Препарат для лечения ожирения
.
Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина.
В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.
В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения.
Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела.
Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
Фармакокинетика
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.
Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч.
Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови.
При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.
Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.
Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.
T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 - 14 ч и 16 ч соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
Показания к
применению:
Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
Способ применения:
Препарат Меридиа предназначен для перорального применения
.
Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина.
Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая.
Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач
.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки.
В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки. При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.
У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.
Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни
таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела.
В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.
Побочные действия:
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%).
Очень часто
: бессонница, сухость во рту, запор.
Со стороны ЦНС
: часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.
: часто - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено.
: часто - тошнота, обострение геморроя.
Со стороны кожных покровов
: часто - потливость.
В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: мерцательная аритмия.
Со стороны системы кроветворения
: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
: реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).
Психические расстройства
: депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы
: судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения
: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").
Со стороны пищеварительной системы
: диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови.
Со стороны кожных покровов
: алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочевыделительной системы
: острый интерстициальный нефрит, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы
: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Прочие
: ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.
Противопоказания:
Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения пищевого поведения - нервная анорексия или нервная булимия;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);
- одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
- сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- возраст старше 65 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
С осторожностью
:
- артериальная гипертензия в анамнезе;
- хроническая недостаточность кровообращения;
- заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);
- судороги (в т.ч. в анамнезе);
- эпилепсия;
- нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;
- склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;
- моторные и вербальные тики в анамнезе;
- глаукома.
Препарат Меридиа следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу.
Лечение препаратом Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии
по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.
Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.
Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.
Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов с сопутствующей патологией
, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом.
У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа, необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц - 1 раз в месяц, а затем - регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца.
Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа должно быть отменено.
У пациентов с синдромом апноэ
во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
При пропуске дозы Меридиа, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема Меридиа не должна превышать 1 год
.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.
И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4
Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450.
Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов
Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Ингибиторы МАО
Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО.
Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома.
Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС.
Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге.
Препараты, повышающие АД и ЧСС
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Пероральные контрацептивы
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
Препараты, влияющие на ЦНС
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Этанол
Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.
Беременность:
Не следует принимать
препарат Меридиа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста, принимающие препарат Меридиа, должны использовать методы контрацепции.
Передозировка:
Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Симптомы
: наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение.
Лечение
: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм.
Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.
