Ко-ренитек - комбинированный гипотензивный препарат. Ко-ренитек - инструкция по применению Ко ренитек инструкция применению аналоги

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ренитек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ренитека в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ренитека при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ренитек - относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему - ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ.

Ренитек (действующее вещество Эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. Эналаприл - ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина 1 в прессорную субстанцию ангиотензин 2. После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина 2 в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ идентичен ферменту кининаза 2, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается.

Антигипертензивная терапия Ренитеком ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.

Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.

Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД независимо от положения тела: как в положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС.

Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч.

Ренитек уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.

Состав

Эналаприла малеат + вспомогательные вещества.

Эналаприла малеат + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Ко-ренитек).

Фармакокинетика

После приема внутрь Ренитек быстро всасывается. Степень всасывания эналаприла малеата при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы и неизмененный эналаприл. Данных о других метаболитах эналаприла нет.

Показания

  • эссенциальная гипертензия;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • сердечная недостаточность любой стадии.

У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для:

  • повышения выживаемости пациентов;
  • замедления прогрессирования сердечной недостаточности;

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности

У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для:

  • замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности;
  • снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика коронарной ишемии

У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для:

  • уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
  • снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз в сутки. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг в сутки при однократном приеме. Поддерживающая доза - 1 таблетке 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Ренитека у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД. Ренитек может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения Ренитеком) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточности.

Как до, так и после начала лечения Ренитеком следует проводить тщательный контроль АД и функции почек у больных сердечной недостаточности, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности. У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения Ренитеком. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Ренитека не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении Ренитеком следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Ко-ренитек

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии начальная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

В начале терапии Ко-ренитеком возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека.

Побочное действие

  • инфаркт миокарда;
  • инсульт;
  • боль в груди;
  • сильное сердцебиение;
  • нарушение ритма;
  • стенокардия;
  • синдром Рейно;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • кишечная непроходимость;
  • печеночная недостаточность;
  • боли в области живота;
  • диспепсия;
  • запор;
  • анорексия;
  • стоматит;
  • сухость во рту;
  • гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • повышенная нервозность;
  • парестезии;
  • головокружение;
  • нарушения сна;
  • тревожность;
  • одышка;
  • ринорея;
  • боль в горле;
  • охриплость голоса;
  • повышенное потоотделение;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • облысение;
  • ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани;
  • импотенция;
  • покраснение кожи лица;
  • нарушение вкуса;
  • шум в ушах;
  • глоссит;
  • нечеткость зрения;
  • лихорадка;
  • васкулит;
  • лейкоцитоз;
  • фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием Ренитека должен быть немедленно прекращен. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при назначении их беременным во время 2 и 3 триместров беременности. Использование ингибиторов АПФ во время этих периодов сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, включая развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии черепа у новорожденного. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких. При назначении Ренитека необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

Эти нежелательные явления на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного воздействия ингибиторов АПФ во время 3 триместра беременности.

Новорожденные, чьи матери принимали Ренитек, должны тщательно наблюдаться в отношении выявления снижения АД, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа; теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат определяются в материнском молоке в следовых концентрациях. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью у пациентов старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Ренитек следует применять с осторожностью при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями показателей гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе; системных заболеваниях соединительной ткани; ишемической болезни сердца; цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; почечной недостаточности (протеинурия - более 1 г в сутки); печеночной недостаточности; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; при одновременном приеме с иммунодепрессантами и диуретиками, пожилых пациентов (старше 65 лет), угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота).

Клинически выраженная артериальная гипотензия

Клинически выраженная артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с не осложненной артериальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Ренитек, артериальная гипотензия развивается чаще на фоне гиповолемии, возникающей, например, в результате терапии диуретиками, ограничения потребления соли, у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также страдающих от диареи или рвоты. Клинически выраженная артериальная гипотензия наблюдалась и у пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью. Артериальная гипотензия наблюдается чаще у пациентов с более тяжелыми формами сердечной недостаточности, у которых используются более высокие дозы петлевых диуретиков, с гипонатриемией или нарушениями функции почек. У таких пациентов лечение Ренитеком следует начинать под врачебным контролем, которое должно быть особенно тщательным при изменении дозы Ренитека и/или диуретика. Аналогичным образом следует наблюдать за пациентами с ишемической болезнью сердца, а также с заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При развитии артериальной гипотензии больного следует уложить и, в случае необходимости, ввести внутривенно физиологический раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия при приеме Ренитека не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом, которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации АД. Унекоторых пациентов с сердечной недостаточностью и с нормальным или сниженным АД Ренитек может вызвать дополнительное снижение АД. Такую реакцию на прием препарата можно ожидать, и ее не следует расценивать как основание для прекращения лечения. В тех случаях, когда артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или Ренитеком.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все вазодилататоры, пациентам с обструкцией аортального отверстия левого желудочка ингибиторы АПФ должны назначаться с осторожностью.

Нарушение функции почек

У некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. В некоторых случаях сообщалось о развитии острой почечной недостаточности, обычно обратимого характера.

У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и сывороточного креатинина. Изменения обычно носили обратимый характер и показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Такой характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью. Унекоторых пациентов, у которых не обнаруживалось заболеваний почек до начала лечения, Ренитек в сочетании с диуретиками вызывал обычно незначительное и преходящее повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или Ренитека.

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек

При назначении ингибиторов АПФ, включая Ренитек, описывались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение Ренитеком и установить постоянное наблюдение за пациентом, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов. Даже в тех случаях, когда возникает только затруднение глотания без нарушения дыхания, пациенты должны длительное время находиться под медицинским наблюдением, поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может оказаться недостаточной. Ангионевротический отек гортани или языка может привести к летальному исходу. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани и может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует быстро начинать соответствующую терапию, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 0.1% (0.3-0.5 мл) и/или срочные меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с использованием ингибиторов АПФ, могут иметь повышенный риск его возникновения и при лечении ингибитором АПФ. У пациентов негроидной расы частота развития ангионевротического отека при приеме ингибиторов АПФ выше, чем у представителей других рас.

Анафилактические реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, развивались анафилактические реакции, представляющие угрозу для жизни пациентов. Подобных реакций можно избежать, если до начала гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов, находившихся на диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) и получавших одновременно ингибитор АПФ, в некоторых случаях развивались анафилактические реакции. Поэтому для таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или гипотензивного средства другой группы.

Кашель

Имеются сообщения о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены препарата. Кашель вследствие лечения ингибитором АПФ должен учитываться при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургия/Общая анестезия

Во время больших хирургических операций или во время проведения общей анестезии с использованием средств, вызывающих гипотензивный эффект, эналаприл блокирует образование ангиотензина 2 вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением объема вводимой жидкости.

Гиперкалиемия

Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена или амилорида), а также использование калийсодержащих добавок и солей.

Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезные, в ряде случаев фатальные, нарушения ритма сердца.

При необходимости сопутствующего назначения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипогликемия

Пациенты с сахарным диабетом, получающие гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, перед началом применения ингибиторов АПФ должны быть проинформированы о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы крови (гипогликемии), особенно в течение первого месяца совместного применения этих препаратов.

Воздействие на способность управлять автомобилем и/или работать с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические лекарственные средства).

Лекарственное взаимодействие

При назначении Ренитека в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммация эффекта.

Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. У пациентов с артериальной гипертензией, леченных Ренитеком более 48 недель, наблюдается увеличение калия сыворотки крови до 0.2 мэкв/л.

При совместном применении Ренитека с диуретиками, вызывающими потерю калия, гипокалиемия, вызванная действием диуретиков как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.

Факторами риска для развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена или амилорида), а также использование калийсодержащих добавок и солей. Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. При необходимости сопутствующего назначения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Этот феномен, как правило, наиболее часто отмечался в течение первых недель их совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации. При необходимости назначения солей лития необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови.

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2,могут уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Таким образом, антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, и принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, сопутствующее применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального использования (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Аналоги лекарственного препарата Ренитек и Ко-ренитек

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Багоприл;
  • Берлиприл;
  • Вазолаприл;
  • Веро-Эналаприл;
  • Инворил;
  • Корандил;
  • Миоприл;
  • Рениприл;
  • Эднит;
  • Эназил 10;
  • Эналакор;
  • Эналаприл;
  • Эналаприла малеат;
  • Энам;
  • Энап;
  • Энаренал;
  • Энафарм;
  • Энвас;
  • Энвиприл.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Ко-ренитек– антигипертензивный препарат с диуретическим действием, применяемый для лечения артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ко-ренитек в форме таблеток – круглых желтых двояковыпуклых, с рифленым краем, на одной из сторон – риска, на другой – гравировка «MSD 718» (в блистерах по 7 таблеток, в картонных пачках 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 56 шт., по 1 флакону в картонных пачках).

Действующие вещества:

  • Гидрохлоротиазид – 0,0125 г;
  • Эналаприла малеат – 0,02 г.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия бикарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза водная, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

Ко-ренитек применяют для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда пациентам показана комбинированная терапия.

Противопоказания

  • Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ранее ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • Идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
  • Анурия;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также к иным производным сульфонамида.

С осторожностью:

  • Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани;
  • Соблюдение диеты с ограничением натрия;
  • Аортальный стеноз;
  • Двусторонний стеноз почечных артерий;
  • Стеноз артерии единственной почки;
  • Состояние после трансплантации почки;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК);
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Гиперкалиемия;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза при артериальной гипертензии – 1 таблетка 1 раз в день, при необходимости – 2 таблетки 1 раз в день.

В начале терапии может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, зачастую у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, возникшего по причине предшествующей терапии диуретиками. За 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека необходимо прекратить лечение диуретиками.

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может оказаться недостаточно эффективными, а при почечной недостаточности средней и тяжелой степени – клиренс креатинина (КК) ≤ 30 мл/мин, является неэффективным.

В случаях, когда КК составляет 80-30 мл/мин препарат следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. Рекомендуемая доза принимаемого отдельно эналаприла малеата при почечной недостаточности легкой степени – 5-10 мг.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: 1-2% – ортостатические эффекты (в т.ч. артериальная гипотензия); редко – сердцебиение, тахикардия, обморок, боли в груди, артериальная гипотензия независимо от положения тела;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – повышенная утомляемость, головокружение (при снижении дозы обычно проходят, в редких случаях требуется прекращение терапии); 1-2% – головная боль, астения; редко – системное головокружение, бессонница, парестезии, повышенная возбудимость, сонливость;
  • Дыхательная система: 1-2% – кашель; редко – одышка;
  • Пищеварительная система: 1-2% – тошнота; редко – боли в животе, метеоризм, запор, панкреатит, диарея, сухость во рту, рвота, диспепсия;
  • Костно-мышечная система: 1-2% – мышечные судороги; редко – артралгия;
  • Мочевыделительная система: редко – почечная недостаточность, нарушение функции почек;
  • Половая система: 1-2% – импотенция; редко – снижение либидо;
  • Дерматологические реакции: редко – гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, зуд;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовой щели, лица. Имеются единичные сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника (связанного с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл);
  • Лабораторные показатели: возможны гиперурикемия, гипергликемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, увеличение активности печеночных ферментов и/или увеличение сывороточного билирубина (после отмены Ко-ренитека эти показатели обычно нормализуются); в отдельных случаях – снижение гематокрита и гемоглобина;
  • Прочие: редко – подагра, шум в ушах. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются артралгия/артрит, миозит, положительный тест на антинуклеарные антитела, серозит, эозинофилия, лихорадка, миалгия, васкулит, лейкоцитоз, ускорение скорости оседания эритроцитов; возможно развитие фотосенсибилизации.

Особые указания

В связи с тем, что в период терапии может развиваться симптоматическая гипертензия, необходимо обследовать пациентов с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, который может возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. Следует проводить определение электролитного состава крови у таких пациентов через определенные промежутки времени во время лечения.

Препарат с особой осторожностью назначают при цереброваскулярных заболеваниях или ИБС, т.к. чрезмерное снижение артериального давления (АД) может приводить к развитию инсульта или инфаркта миокарда.

В случаях развития артериальной гипотензии показан постельный режим и, при необходимости, внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации ОЦК и АД лечение может быть возобновлено в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов Ко-ренитека можно применять по отдельности.

До начала терапии у некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек при применении эналаприла в сочетании с диуретиком наблюдалось обычно незначительное и преходящее увеличение креатинина в сыворотке и содержания мочевины в крови. В таких случаях терапию препаратом следует прекратить. В дальнейшем лечение может быть возобновлено в уменьшенных дозах, либо назначается в отдельности каждый из компонентов препарата.

Ингибиторы АПФ, как и все обладающие вазодилатирующим действием препараты, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

У пациентов с прогрессирующими заболеваниями или нарушениями функции печени необходимо с осторожностью применять тиазидные диуретики, так как даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут приводить к печеночной коме.

Следует учитывать, что применение тиазидных диуретиков может:

  • Вызывать нарушения толерантности к глюкозе, из-за чего может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов (в т.ч. инсулина);
  • Уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее увеличение содержания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить;
  • Вызывать повышение тиреотропного гормона и холестерина, однако при приеме 1 таблетки Ко-ренитека, содержащей 0,0125 г гидрохлортиазида, обычно подобные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными;
  • Приводить к подагре и/или гиперурикемии. Однако содержащийся в таблетках эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и таким образом ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида;
  • В независимости от наличия у пациентов в анамнезе бронхиальной астмы или аллергических состояний вызывать аллергические реакции. Имеются сообщения о рецидивах или усугублении тяжести течения системной красной волчанки.

В редких случаях во время терапии ингибиторами АПФ наблюдалось развитие угрожающих жизни анафилактоидных реакций при проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Во избежание подобных реакций до начала проведения гипосенсибилизации следует временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение лекарственного средства противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Это связано с тем, что у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью и одновременно получающих ингибиторы АПФ наблюдались анафилактоидные реакции. У таких пациентов следует использовать антигипертензивные препараты других классов или диализные мембраны другого типа.

Отмечаются случаи кашля у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ. В большинстве случаев кашель сухой, имеет постоянный характер и после окончания лечения исчезает. Связанный с использованием ингибиторов АПФ кашель необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Лекарственное взаимодействие

При применении эналаприла одновременно с иными гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.

Под действием эналаприлата, как правило, уменьшается потеря калия, вызываемая диуретиками тиазидового ряда. Обычно концентрация калия в сыворотке остается в пределах нормы.

Применение калийсодержащих солей, калийсберегающих диуретиков или калиевых добавок, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью, может приводить к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

Ингибиторы АПФ и диуретики усиливают риск развития интоксикации литием и уменьшают выведение лития почками. Как правило, препараты лития не назначают одновременно с ингибиторами АПФ или диуретиками.

Эффективность диуретиков и иных антигипертензивных препаратов могут уменьшать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2.

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.

Гипотензивный эффект лекарственного средства снижает этанол, эстрогены, НПВС.

Риск развития гематотоксичности повышают цитостатики, аллопуринол, иммунодепрессанты.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток во флаконах – 2 года, в блистерах – 3 года.

Запрещено при беременности

Запрещено при грудном вскармливании

Запрещен к приему детям

Можно принимать пожилым людям

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Ко-Ренитек – это комбинированный медикаментозный препарат, обладающий антигипертензивным действием с диуретическим эффектом. Указанное действие препарата обусловлено его активными компонентами – эналаприлом и гидрохлортиазидом. В соответствии с инструкцией по применению, Ко-Ренитек начинает действовать в течение одного часа с момента приема лекарства, и терапевтический эффект длится на протяжении 24 часов.

Ко-Ренитек обеспечивает стабильное антигипертензивное воздействие на организм и диуретический эффект для быстрого снижения индекса АД. Эналаприл и гидрохлоротиазид применяются как в монотерапии гипертензии, так и в составе комбинированных препаратов, которые более эффективны для лечения высокого давления, а также для терапии сердечных патологий, развивающихся из-за нарушенного кровотока.

Антигипертензивные свойства компонентов медпрепарата дополняют друг друга. Эффект от принятой дозы таблетки Ко-Ренитек сохраняется на протяжении суток.

Лекарственная группа, МНН. Форма выпуска и стоимость

Медпрепарат Ко-Ренитек относится к лекарственной группе комбинированных медикаментов – ингибиторов АПФ () и диуретических средств (Гидрохлоротиазид). МНН лекарственного средства Co-Renitec – Enalapril Maleate + Hydrochlorothiazide.

Медикамент выпускают только в таблетированной форме. Таблетки желтого цвета круглые, с рифлеными краями. С обеих сторон они выпуклые и имеют риску для разлома. С одной из сторон на таблетке есть гравировка – «MSD 718». Упаковывают таблетки в блистеры по 7 штук. Блистеры вместе с аннотацией вкладывают в картонные коробочки. В коробки вкладывают по 1,2,4 блистера.

Также лекарство упаковывается в пластиковую бутылочку по 56 таблеток. Средняя цена на препарат Ко-Ренитек в РФ представлена в таблице.

Состав

Таблетки Ко-Ренитек в своем составе содержит действующие компоненты – эналаприла малеат (20 мг) и гидрохлоротиазид (12,5 мг). Также в состав таблеток входят такие вспомогательные средства:

  • крахмал из кукурузы;
  • желтый оксид железа;
  • лактоза;
  • натриевый бикарбонат;
  • стеарат молекул натрия.

Аналоги

Аналогами Ко-Ренитек являются препараты, в состав которых активным действующим компонентом входит эналаприл, или препараты, имеющие идентичный механизм воздействия на организм:

  1. Энап Н – медикамент применяется для лечения гипертензии у тех пациентов, которым противопоказано лечение комбинированными средствами.
  2. Липразид – медикамент, который назначают в монотерапии реноваскулярной и эссенциальной гипертензии, а также в комплексном лечении высокого АД.
  3. Бирлиприл – средство для комплексного лечения гипертонии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное медикаментозное средство понижает концентрацию молекул натрия в артериальной оболочке, что способствует снижению уровня АД и тонуса магистральных артерий и артериол в системе кровотока.

Основной активный компонент эналаприл относится к фармакологической группе антигипертензивных медпрепаратов – ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) и направлен на ингибирование активности ангиотензина и увеличение активности ренина.

Снижение тонуса приводит к понижению общей сопротивляемости периферических отделов кровотока. Таблетки также повышают диурез, что способствует понижению индекса АД по причине выхода лишней жидкости из организма. Терапевтический эффект лекарства продолжается на протяжении 24 часов. Эффективность комбинированного медикаментозного средства выше, чем прием медикаментов отдельно в монотерапии.

Фармакокинетика медикамента Ко-Ренитек:


Показания и противопоказания

Медикамент назначают для лечения гипертензии в составе комплексной терапии. Противопоказаниями к назначению данного лекарственного препарата, являются такие патологии:


Перед началом лечения препаратом женщинам в детородном возрасте необходимо позаботиться о надежной контрацепции, чтобы избежать незапланированной беременности. Зачатие ребенка можно проводить спустя 21-30 дней после окончания курса терапии.

В период беременности допускается в крайнем случае короткий курс лечения медпрепаратом, но только в условиях стационара и под постоянным наблюдением доктора. Не допускается лечение препаратом Ко-Ренитек во втором и третьем триместре беременности, потому что это может привести к гибели формирующегося плода из-за отказа у него почек.

В период лактации можно проводить лечение лекарством, но необходимо перевести новорожденного на искусственное кормление. Детям до 18 лет препарат не назначают, потому что он может стать причиной развития у ребенка почечной недостаточности.

Инструкция по применению

Таблетки Ко-Ренитек принимают перорально целыми и запивают достаточным количеством очищенной воды. С другими напитками принимать таблетки запрещается. Если нужно принять меньшую дозировку, тогда таблетку можно разделить на месте разлома пополам. Медикамент лучше принимать с утра, но нет четкой привязанности к приему еды.

Медикаментозное средство необходимо принимать только по назначению лечащего врача, данный медпрепарат не предназначен для самолечения, потому что он имеет много побочных эффектов.

Стандартная дозировка для лечения гипертензии – 1 таблетка в сутки (рекомендовано принимать утром после пробуждения). Если АД не падает, тогда дозировку можно удвоить и принимать в утренние и вечерние часы.

Важно также учитывать лекарственное взаимодействие препаратов:

  1. Антигипертензивные медикаментозные средства при совместном использовании, усиливают действия медпрепарата Ко-Ренитек.
  2. При одновременном применении с лекарствами на основе калия, а также калийсберегающими мочегонными средствами повышается риск гиперкалиемии.
  3. Медпрепарат усиливает токсические свойства медикаментов на основе лития при совместном использовании в лечении.
  4. При использовании Ко-Ренитека вместе с анальгетиками увеличивается риск нефротоксического воздействия на организм пациента.

Возможные побочные действия и передозировка

Ко-Ренитек в большинстве случае хорошо переносится организмом пациента. При соблюдении назначенной дозировки могут быть незначительные негативные реакции организма на медпрепарат. Побочные эффекты также зависят и от сопутствующих хронических патологий, рецидив которых может спровоцировать лекарство.

Системы органов Частые побочные эффекты Побочные реакции, которые возникают нечасто Редкие нежелательные реакции
Система гемостаза и лимфа
  • апластическая анемия;
  • гемолитическая анемия.
  • нейропения;
  • снижение гемоглобина;
  • понижение гематокрита;
  • снижение числа тромбоцитов;
  • агранулоцитоз;
  • лейкопения и панцитопения;
  • снижение функции клеток спинного мозга;
  • увеличение лимфоузлов.
Иммунная система
  • анафилаксия.
Метаболизм
  • гипокалиемия;
  • нарушение липидного баланса – гиперхолестеринемия;
  • гиперурикемия;
  • гипертриглицеридемия.
  • гипомагниемия;
  • гипогликемия;
  • гипонатриемия;
  • подагрическая болезнь.
  • гипергликемия;
  • повышение уровня кальция.
Нервная система и психика
  • кружение в голове;
  • боль в голове;
  • бессонница или сонливость.
  • потеря и спутанность сознания;
  • парестезия;
  • раздражительность;
  • вертиго;
  • нервозность и раздражительность;
  • снижение либидо.
  • апатия;
  • состояние депрессии;
  • кошмарные сны;
  • парез.
Зрительный орган
  • нечеткость предметов;
  • снижение зрения.
  • ксантопсия;
  • слепота.
Система кровотока и сердце
  • резкое снижение АД;
  • ортостатическая гипотензия;
  • синкопе;
  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • головокружения.
  • стенокардия;
  • боль за грудной клеткой;
  • нарушение ритма – аритмия;
  • отечность в конечностях;
  • инфаркт и инсульт.
  • Нарушение кровотока в периферии, синдром Рейно.
Система дыхания
  • кашель;
  • одышка.
  • боль в горле;
  • ринорея;
  • одышка;
  • бронхоспазмы;
  • хрипота в голосе.
  • астма;
  • ринит;
  • пневмония;
  • повышение температуры;
  • отек легких.
Пищеварительные органы
  • тошнота;
  • сухость в ротовой полости;
  • диарея и запор;
  • боль в кишечнике и в желудке;
  • метеоризм.
  • рвота;
  • илеус;
  • панкреатит и холестаз;
  • диспепсия;
  • язвы.
  • стоматит;
  • глоссит;
  • отек отделов кишечника;
  • гастрит.
Кожные покровы и подкожная клетчатка, суставы
  • экзантема;
  • отек Квинке;
  • отек лица и конечностей;
  • отечность на губах, языке и в носовых пазухах;
  • алопеция;
  • дерматит.
  • гипергидроз;
  • кожный зуд и крапивница;
  • алопеция;
  • чувствительность кожи к свету;
  • васкулиты;
  • миалгия;
  • миозит;
  • артралгия и артрит.
  • эритема;
  • синдром Джонсона-Стивенса;
  • дерматит;
  • некролиз;
  • пурпура;
  • системная красная волчанка;
  • эритродермия.
Почки и мочевая система
  • нарушение в функционировании клеток почек;
  • недостаточность почек и почечных артерий;
  • протеинурия;
  • гликозурия.
  • олигурия;
  • нефрит.
Половая система
  • импотенция
  • гинекомастия
Общие реакции организма
  • боль за грудиной;
  • астения.
  • усталость и дискомфорт в теле;
  • лихорадочное состояние.

Передозировка проявляется такой симптоматикой:

  • боль в голове;
  • кружение головы;
  • сильная тошнота, которая может вызвать рвоту;
  • похолодание конечностей;
  • бледность кожи;
  • дезориентация.

Важно! Необходимо срочно промыть желудок и дать пациенту сорбенты. Если передозировка произошла в больших дозах, тогда кроме очистки желудка назначают гемодиализ.

Ренитек - средство, действие которого направлено на устранение симптомов высокого давления. За основу препарата взят малеат эналаприла, который и является действующим компонентом.

Антигипертензивное действие препарата развивается в течение первого часа, а его пик отмечается спустя 4-6 часов после приема лекарства. Длительность действия определяется принятой дозой.

При использовании терапевтических доз, приведенных в инструкции по применению, антигипертензивное действие поддерживается в течение всех суток.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор АПФ.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Ренитек в аптеках? Средняя цена находится на уровне 80 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Ренитек выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют треугольную форму и несколько цветов, в зависимости от дозировки основного действующего компонента – белый (5 мг), розовый (10 мг) и светло-розовый с желтоватым оттенком (20 мг) цвет.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: малеат эналаприла – 5, 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): гидрокарбонат натрия – 2,5/5/10 мг; моногидрат лактозы – 198,1/164,1/153,9 мг; прежелатинизированный крахмал – 5,06/2,2/2,2 мг; кукурузный крахмал – 22,77/22/22 мг; стеарат магния – 0,9/1/1,1 мг; желтый оксид железа (Е172) – 0/0/0,13 мг; красный оксид железа (Е172) – 0/0,5/0,05 мг.

Таблетки расфасованы в блистере по 7 штук. Картонная пачка содержит 1, 2 и 4 блистера с таблетками, а также инструкцию к препарату. Для дозировки 10 и 20 мг также существует фасовка таблеток во флаконе из темного стекла в количестве 100 штук. В этом случае картонная пачка содержит 1 флакон с таблетками.

Ренитек и Ко-Ренитек – в чем разница?

Более эффективным препаратом, сходным по действию с Ренитек, считается комбинированный гипотензивный препарат Ко-Ренитек. В его составе, помимо эланаприла 20 мг, находится диуретик гидрохлоротиазид (12,5 мг).

Комбинированное действие лекарства основано на сочетании вазодилатирующего и диуретического эффекта. Ко-Ренитек обычно назначают при тяжелой форме АГ, чтобы уменьшить нагрузку на сердце и сосуды.

Фармакологическое действие

Лекарство является антигипертензивным средством. Активный компонент препарата преобразуется в организме в эналаприлат, который угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Это препятствует преобразованию ангиотензина I в ангиотензин II и синтезу альдостерона, а также увеличивает активность ренина плазмы. Помимо этого препарат повышает уровень простагландина Е и оксида азота, снижает выведение ионов калия в незначительной степени, ускоряет выведение ионов натрия, а также уменьшает уровень циркулирующих катехоламинов.

Активное вещество Ренитека способствует снижению АД. У людей с эссенциальной гипертензией он также препятствует общему периферическому сопротивлению сосудов и способствует повышению сердечного выброса. У больных с проблемами функции почек и протеинурией отмечается снижение альбуминурии, выведения с мочой IgG и общего протеина мочи. А в случае сердечной недостаточности уменьшается частота желудочковых аритмий.

Эналаприлат помогает в регрессе гипертрофии левого желудочка с поддержанием систолической функции.

После применения таблеток внутрь действие развивается на протяжении 1-4 часов, они остаются эффективными на протяжении суток. Лекарство быстро всасывается, а после расщепляется до эналаприлата. Время приема пищи не оказывает влияние на их действие.

Максимальное снижение артериального давления наблюдается спустя примерно 5 часов после применения препарата.

Показания к применению

  • реноваскулярная ;
  • эссенциальная гипертензия;
  • любая стадия СН.

При наличии клинических проявлений СН Ренитек также назначается для достижения следующих целей:

  • повышение выживаемости пациентов;
  • замедление прогрессирования СН.

При отсутствии клинических симптомов СН у больных с нарушением функции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика развития клинически выраженной СН):

  • уменьшение частоты госпитализаций, связанных с СН;
  • замедление возникновения клинических проявлений СН.

При дисфункции левого желудочка Ренитек назначается для достижения следующих целей (профилактика коронарной ишемии):

  • уменьшение частоты госпитализаций, связанных с нестабильной стенокардией;
  • снижение частоты возникновения .

При каком давлении принимают лекарство?

Поскольку лекарство Ренитек заявлено как гипотензивный препарат, то использовать его нужно только согласно инструкции по применению, в которой указана артериальная гипертензия, как целевая группа заболеваний при лечении препаратом Ренитек.

Артериальная гипертензия диагностируется, когда давление имеет свойство достигать и превышать показатели 140/90 мм рт. ст. Следовательно, можно точно сказать, при каком давлении инструкция по применению к Ренитек рекомендует использовать препарат.

Противопоказания

Медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Ренитек являются несколько патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

  1. Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
  2. Развитие ангионевротического отека, спровоцированного приемом любых препаратов фармакологической группы ингибиторы АПФ, в том числе и в прошлом.
  3. Наследственный (обусловленный генетическим дефектом, передающимся от родителей детям) или идиопатический (причину патологического процесса установить не удается) ангионевротический отек – выход плазмы крови в межклеточное вещество мягких тканей вследствие увеличения проницаемости стенок сосудов.
  4. Возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата в данной ситуации является достоверно не доказанной.

Перед началом приема таблеток Ренитек важно убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ренитек принимают внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут при однократном приеме. Поддерживающая доза – 1 таб. 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.

Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками

После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.

Начальная суточная доза Ренитека в зависимости от клиренса креатинина:

  • 30–80 мл/мин (незначительные нарушения): 5–10 мг;
  • 10–30 мл/мин (умеренные нарушения): 2,5–5 мг;
  • < 10 мл/мин (выраженные нарушения; такие больные, как правило, находятся на гемодиализе): 2,5 мг в дни диализа (коррекция дозы в дни, когда гемодиализ не проводится, должна проводиться в зависимости от уровня АД).

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза Ренитека у пациентов с сердечной недостаточностью или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД. Ренитек может использоваться для лечения сердечной недостаточности с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической гипотензии (возникшей в результате лечения Ренитеком) или после соответствующей ее коррекции, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение 2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы сердечной недостаточности. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточности.

Как до, так и после начала лечения Ренитеком следует проводить тщательный контроль АД и функции почек у больных сердечной недостаточности, поскольку имелись сообщения о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (что наблюдается гораздо реже) возникновением почечной недостаточности. У пациентов, получающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть уменьшена до начала лечения Ренитеком. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы Ренитека не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении Ренитеком следует также контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, большинство побочных эффектов слабо выражены и не требуют отмены препарата.

  1. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, острая почечная недостаточность.
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, аритмия, стенокардия, боли в груди. В единичных случаях, преимущественно у пациентов группы риска возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта.
  3. Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, снижение аппетита. В единичных случаях отмечалось развитие гепатита, желтухи, кишечной непроходимости, панкреатита.
  4. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, судороги, астения, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии. В единичных случаях возможно развитие депрессии и спутанности сознания.
  5. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, креатинина, билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. В единичных случаях возможно развитие увеличения уровня калия и уменьшения уровня натрия в крови, а также снижения гематокрита и гемоглобина. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, аллергический ринит, синдром Стивенса-Джонсона.
  6. Другие: сухой кашель, фарингит, повышенная потливость, алопеция, эректильная дисфункция, нарушения зрения.

Передозировка

При дозировках сверх нормы появляется выраженная артериальная гипотензия, которая заметна спустя шесть часов после приема и совпадает с блокадой ренин-ангиотензиновой системы. Также может возникать ступор.

В качестве терапии проводят введение изотонического раствора внутривенно. Если передозировка произошла недавно, рекомендуется сделать промывание желудка. Активное вещество также может быть удалено из системного кровообращения посредством гемодиализа.

Особые указания

Развитие клинически выраженной артериальной гипотензии у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией наблюдается редко. Во время терапии у больных с артериальной гипертензией данное заболевание чаще развивается на фоне гиповолемии, которая связана с терапией диуретиками, ограничением потребления соли, у находящихся на гемодиализе пациентов, а также при диарее или рвоте. Клинически выраженная артериальная гипотензия может наблюдаться и у больных с СН с/без почечной недостаточности. В случае развития артериальной гипотензии больному необходимо принять положение лежа, при необходимости внутривенно вводится физиологический раствор хлорида натрия.

При приеме Ренитека транзиторная артериальная гипотензия к дальнейшему лечению противопоказанием не является, после восполнения объема жидкости и нормализации АД прием препарата может быть продолжен. У некоторых пациентов с СН и нормальным/сниженным АД применение Ренитека может вызывать дополнительное снижение АД. Такая реакция на прием препарата ожидаема, и нет необходимости ее расценивать как основание для прекращения терапии. В тех случаях, если артериальная гипотензия принимает стабильный характер, показано снижение дозы и/или отмена диуретика/Ренитека.

У больных, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, который не связан с использованием ингибиторов АПФ, возможно увеличение вероятности его появления и при применении Ренитека. Частота развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы выше, чем у представителей других рас.

Есть сведения о редких случаях развития угрожающих для жизни анафилактических реакций во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Избежать таких реакций можно, если до начала гипосенсибилизации временно отменить Ренитек.

Имеется информация о появлении кашля во время применения препарата. В большинстве случаев кашель носит непродуктивный, постоянный характер и после отмены Ренитека прекращается (нужно учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля).

Основные факторы риска развития гиперкалиемии – почечная недостаточность, сахарный диабет, сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактоном, триамтереном или амилоридом). Также риск возрастает при использовании калийсодержащих добавок и солей. Необходимо принимать во внимание, что гиперкалиемия может приводить к серьезным (в ряде случаев фатальным) нарушениям сердечного ритма. В случаях необходимости комбинированного применения с перечисленными выше калийсодержащими или повышающими содержание калия препаратами нужно соблюдать осторожность и осуществлять регулярный контроль сывороточного содержания калия в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Из-за вероятности развития головокружения (в особенности после приема начальной дозы Ренитека у больных, принимающих диуретики), в период терапии при управлении автотранспортными средствами нужно соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

Антигипертензивные и диуретические лекарственные средства при сочетанном применении с препаратом Ренитек способствуют усилению гипотензивного действия. При сочетанном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии. Препарат при одновременном применении уменьшает выведение лития и повышает токсичность препаратов лития. При одновременном применении препарата с ненаркотическими анальгетиками повышается риск развития нефротоксического действия.

MERCK SHARP & DOHME B.V. Мерк Шарп и Доум Б.В. Мерк Шарп и Доум Лтд/ Мерк Шарп и Доум Б.В.

Страна происхождения

Великобритания/Нидерланды Нидерланды Нидерланды/Великобритания Пуэрто-Рико/Нидерланды Соединенное королевство

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антигипертензивный препарат

Формы выпуска

  • 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 56 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 56 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. упак 14 табл упак 28 табл

Описание лекарственной формы

  • Таблетки Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка "MSD 718", с другой - риска. Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка "MSD 718", с другой - риска. Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с одной стороны гравировка "MSD 718", с другой - риска.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеат) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазид). Показана более выраженная клиническая эффективность Ко-ренитека у большего числа пациентов, чем при назначении каждого из компонентов препарата в отдельности. Эналаприл – ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона. АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что играет важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее уровень обычно повышается. Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка вследствие снижения пред- и пост-нагрузки на миокард. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина. Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД как в вертикальном положении, так и в состоянии покоя без значимого увеличения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало антигипертензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид оказывает диуретическое и антигипертензивное действие, увеличивает активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией на фоне низкой концентрации ренина, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД. Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для совместного назначения эналаприла и гидрохлоротиазида. Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к усилению эффекта снижения АД в сравнении со схемами терапии, когда каждый из этих препаратов назначается раздельно, и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижает тонус артериальных сосудов, АД, ОПСС, увеличивает диурез. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Особые условия

В процессе лечения пациентов необходимо обследовать с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через соответствующие промежутки времени. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или церебро-васкулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости - в/в введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия при назначении Ко-ренитека не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности. Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК

Состав

  • 1 таб. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. 1 таб. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. эналаприла малеат20 мг гидрохлоротиазид12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

Ко-ренитек показания к применению

  • лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых более эффективна комбинированная терапия

Ко-ренитек противопоказания

  • – анурия; – гемодиализ у пациентов с почечной недостаточностью; – возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); – ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек; – повышенная чувствительность к компонентам препарата; – повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида. С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, почечной и/или печеночной недостаточности

Ко-ренитек дозировка

  • 12,5 мг + 20 мг 12,5 мг + 20мг 20мг +12,5 мг

Ко-ренитек побочные действия

  • При клинических исследованиях побочные эффекты были обычно умеренными, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% - ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; менее часто - обморок, артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боли в груди. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% - астения, головные боли; менее часто - бессонница, сонливость, парестезии, повышенная нервная возбудимость. Со стороны дыхательной системы: 1-2% - кашель; менее часто одышка. Со стороны пищеварительной системы: 1-2% - тошнота; менее часто - диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту, панкреатит. Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% - мышечные судороги; менее часто артралгия. Аллергические реакции: менее часто - кожная сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии интестинального ангионевротического отека, связанного с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл. Дерматологические реакции: менее часто - синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, кожная сыпь, зуд. Со стороны мочевыделительной системы: менее часто - нарушения функции почек, почечная недостаточность. Со стороны половой системы: 1-2% - импотенция; менее часто - снижение либидо.

Лекарственное взаимодействие

При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта. Потеря калия, которую вызывают диуретики тиазидового ряда, как правило, уменьшается под действием эналаприлата. Концентрация калия в сыворотке обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке. Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и усиливают риск развития интоксикации литием. Препараты лития, как правило, не назначают одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек, получающих НПВС, в некоторых случаях при применении ингибиторов АПФ возможно дальнейшее ухудшение функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы. Тиазидные диуретики могут повышать чувствительность к тубокурарину. Гипотензивный эффект препарата снижают НПВП

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена