Tropikamid szemcsepp. Használati utasítás, absztrakt, mellékhatások. A Tropicamide alkalmazásának javallatai és ellenjavallatai.

LSR-000020

A gyógyszer kereskedelmi neve: Tropikamid

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

tropikamid

Kémiai név: N-etil-alfa-(hidroxi-metil)-N-(4-piridinil-metil)-benzolacetamid

Adagolási forma:

szemcsepp

Összetett
1 ml gyógyszer tartalmaz:
Tropikamid 0,5%:
Hatóanyag: tropikamid 5,0 mg; Tropikamid 1,0%:
Hatóanyag: tropikamid 10,0 mg
Segédanyagok: nátrium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, benzalkónium-klorid, sósav, tisztított víz.

Egyes esetekben ezek a szemcseppek szemműtét előtt vagy után is használhatók. Használat előtt szemcsepp orvosa azt fogja mondani, hogy távolítsa el kontaktlencsék. orvosa jóváhagyása után ne helyezze újra be őket. A cseppek alkalmazásakor a pácienst arra kérik, hogy döntse hátra a fejét.

Ezután az orvos a cseppeket a szemre helyezi, majd a beteg szemét be kell csukni, és óvatosan meg kell nyomni a szemzugát, hogy megakadályozza a folyadék kiszivárgását. Homályos látás A szemhéj gyulladása Szem fényérzékenysége Magas vérnyomás a szem belsejében Szúró vagy égő érzés, amely a szemet érinti. Azonnal értesítse orvosát, ha ilyet észlel mellékhatások, vagy ha a szem vizsgálata után reakció tüneteit észleli. A súlyos reakciók közé tartozik a puffadás, hallucinációk, súlyos viselkedési változások és egyéb, itt nem felsorolt ​​mellékhatások.

Leírás:átlátszó színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport:

M-antikolinerg

ATX kód: S01FA06

Farmakológiai hatás
Az M-antikolinerg szer blokkolja az írisz és a ciliáris test sphincterének receptorait, rövid távú mydriasist és az akkomodáció bénulását okozva. Enyhén növeli az intraokuláris nyomást.
A mydriasis 5-10 percen belül kialakul, maximumát 20-45 perc alatt éri el. A pupillatágulás maximum 1 óráig tart. 6 óra elteltével a pupilla visszatér eredeti méretéhez.

Azonnal értesítse orvosát, ha súlyos reakció lép fel. Óvintézkedések Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlzott aktivitás szerepel pajzsmirigy, magas vérnyomás, zöldhályog, cukorbetegség, agykárosodás, betegségek koszorúér artériák vagy spasztikus bénulás a szemcseppek alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát kórtörténetéről.

A Tropicamide gyógyszer?

Ezeknek a szemcseppeknek a használata után látáskárosodás léphet fel. A betegeknek azt tanácsolják, hogy ne utazzanak, amíg látásuk nem tiszta. Azonnal kérjen sürgősségi ellátást egészségügyi ellátás ha allergiás reakcióban szenved. Azokra a tünetekre figyelni kell, amelyek reakciót jelezhetnek: bőrkiütés, csalánkiütés, az arc vagy a végtagok duzzanata, légzési nehézség és nyelési nehézség.

Farmakokinetika
Szívási százalék hatóanyag, a könnycsatornákon keresztül az orrba jutva viszonylag magas (a szisztémás hatás miatti mellékhatások lehetségesek).

Használati javallatok
Tropikamid 0,5%:

  1. diagnosztikai célokra a szemészeti vizsgálat elvégzése és a fénytörés meghatározása során (beleértve azt is, amikor túlérzékenység egyéb, a pupillát tágító gyógyszerekre);
  2. hogy megakadályozzák a synechiae kialakulását komplex terápia gyulladásos betegségek szem.
Tropikamid 1%:
ha a refraktív vizsgálat során az akkomodáció bénulása szükséges.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység, glaukóma (különösen zárt szög), intraokuláris magas vérnyomás.

Soha ne végezzen öngyógyítást vagy módosítsa az adagolást anélkül, hogy először konzultálna orvosával. Helyes adagolás egészségi állapotától, kórtörténetétől és a kezelt állapot súlyosságától függően változhat. Ez a gyógyszer biztonságos lehet minden beteg számára. Mindig tájékoztassa kezelőorvosát a következőkről, mielőtt elkezdi használni.

Ha bármilyen kiegészítőt, vitamint ill növényi termékek bármilyen.

  • Ha Ön terhes vagy szoptat.
  • Ha allergiában szenved.
  • Ha más betegségben vagy betegségben szenved.
  • Ha bármilyen más gyógyszert szed.
Igen Antagonista akció. Általános funkció: guanil nukleotid cserefaktor aktivitás. Specifikus funkció. Az elsődleges transzdukáló hatás az adenilát-cikláz gátlása. Az elsődleges transzdukáló hatás a Pi forgása. Az elsődleges transzdukáló hatás az adenilát-cikláz gátlása.

Óvatosan
Terhesség, szoptatás, csecsemőkor.

Használati utasítás és adagolás
Konjunktiválisan.
Tropikamid 0,5%:

  • Diagnosztikai pupillatágításhoz: 1-3 csepp 10 perc alatt. Háromszori becsepegtetéssel 10 perc elteltével a szemészeti vizsgálat elvégezhető.
  • A fénytörés meghatározása: 6 alkalommal 6-12 perces időközönként.
  • Amikor használják gyógyászati ​​célokra: naponta legfeljebb 6-szor csepegtesse be.
Tropikamid 1%:
a cikloplégia hatására a refrakció tanulmányozása során 1-2 csepp oldat; az instillációt 5 perc múlva megismételjük. Ha a beteget 20-25 percen belül nem vizsgálták meg, további 1 cseppet csepegtethet a mydriatikus hatás meghosszabbítására.

Mellékhatás
Helyi reakciók: allergiás reakciók, növelje intraokuláris nyomás, fotofóbia, csökkent látásélesség.
Szisztémás mellékhatások: fejfájás, pszichotikus reakciók, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, hipertermia, szájszárazság, dysuria, görcsök.

Nem invazívként diagnosztikai teszt Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek azonosítására javasolták a hígított tropikamid szemcseppekre adott purilláris dilatációt. 14 progresszív supranukleáris bénulásban szenvedő beteget vizsgáltunk, amely egy másik társult neurodegeneratív betegség, amelyet súlyos, széles körben elterjedt kolinerg károsodás és ismert centrális túlérzékenység jellemez a kolinerg blokáddal szemben, hogy megállapítsuk, mutat-e náluk is jelentős pupillatágulást híg tropikamid szemcsepp alkalmazása után.

Túladagolás
Helyi alkalmazás esetén a túladagolás nem valószínű.

Gyógyszerkölcsönhatások
Az adrenerg stimulánsok fokozhatják, az m-kolinerg stimulánsok pedig gyengíthetik a tropikamid hatását. Triciklikus antidepresszánsok, fenotiazinok, amantadin, kinidin, antihisztaminok növeli a mellékhatások kialakulásának valószínűségét a tropikamiddal való kölcsönhatás során.

Szemészeti osztály, Orvostudományi Kar, Sirirei Kórház, Mahidol Egyetem, Bangkok, Thaiföld. Összehasonlítani a pupillatágítás hatékonyságát a 75% tropikamidot és 5% fenilefrint tartalmazó keverék és az 1% tropikamid és 10% fenilefrin szemcsepp alternatív alkalmazása között.

A pupillatágítást igénylő betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy négy cikluson keresztül 10 percenként kapjanak egy csepp keveréket, vagy az általunk alkalmazott szokásos 1 csepp 1%-os tropikamidot váltakozva egy csepp 10%-os fenilefrinnel 10 percenként két cikluson keresztül. A pupilla méretét erős fényben mértük a pupillával az első alkalmazás előtt és után 5 percenként 40 percig. A cseppek használatát leállítottuk, amikor a pupilla átmérője elérte a 7 mm-t. A vérnyomást és a pulzusszámot 15 percenként ellenőrizték.

Különleges utasítások
A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, amikor gépjárművet vezet és potenciálisan veszélyes tevékenységet végez. veszélyes fajok fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylő tevékenységek.
A gyógyszer benzalkónium-kloridot (tartósítószert) tartalmaz, amely lerakódhat a lágy kontaktlencsék felületén. Ebben a tekintetben nem ajánlott lágy kontaktlencséket használni a kezelési időszak alatt.
A merev kontaktlencséket a csepegtetés előtt el kell távolítani, és legkorábban 15 perccel azután kell felvenni.
A reszorpciós hatás csökkentése érdekében ajánlatos ujjal enyhe nyomást gyakorolni a könnyzsák területére a becseppentés után 2-3 percig.

A 40 betegből 22-t randomizáltak a keverékkel kezelt csoportba, 18-at pedig az alternatív gyógyszeres csoportba. A kiindulási pupillák mérete 7 ± 5 mm volt a keverék csoportban és 8 ± 4 mm az alternatív gyógyszeres csoportban. A hallgatókat sikeresen tágították 7 mm-re 40 percen belül a keverékkel kezelt csoportban 17 betegnél, míg az alternatív gyógyszeres csoportban hét betegnél. Az átlagos pupillaméret 40 percnél 6 ± 8, illetve 0 ± 9 mm volt a keverék és az alternatív gyógyszercsoportban. Vérnyomásés a pulzusszám stabil és hasonló volt mindkét csoportban.

Kiadási űrlap
Szemcseppek 0,5% és 1,0%.
10 ml-es műanyag flakonban, csepegtetődugóval és biztonsági gyűrűvel ellátott, felcsavarható védőkupakkal. 1 palack a használati utasítással együtt kartondobozban.

Tárolási feltételek
Száraz helyen, fénytől védve, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó

A 75% tropikamid és 5% fenilefrin keveréke jobb, mint a miénk szabványos alkalmazás 1% tropikamid váltakozva 10% fenilefrinnel. Gyorsabb és sikeresebb pupillatágítást biztosít 40 percen belül. A pupilla tágítása elengedhetetlen a gondos indirekt szemészeti vizsgálathoz. A pupilla tágítására használt gyógyszerek közé tartoznak a paraszimpatolitikumok és a szimpatomimetikumok. Erre a célra jellemzően 1% tropikamidot és 10% fenilefrint használtunk pácienseinknél. Az elsőt beoltották, az utolsót 10 perccel később.

Ezt a ciklust az első után 10 perccel megismételtük. Ha a tanuló nem volt megfelelően tágítva, újabb instillációs ciklust alkalmaztak. Mellékhatásokról számoltak be mellékhatások 10% fenilefrint használ, és tachycardiából, magas vérnyomásból és agyvérzésből áll. A gyógyszerszekvenálás ebben az alternatív beadási eljárásban néha zavaros volt a forgalmas klinikánkon.

Legjobb előtti dátum
Eredeti bontatlan csomagolásban: 3 év.
A palack felbontása után: 4 hét.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei:

a recept szerint.

Gyártó
K.O. Rompharm Company C.P.JI. St. Eroilor 1A, Otopeni, Románia. 1A Eroilor Str., Otopeni - Románia
A gyógyszer minőségével kapcsolatos panaszokat a következő címre kell küldeni: A gyártó képviselője az Orosz Föderációban Rompharma LLC 119991, Moszkva, Leninsky Prospekt, 32A

E problémák leküzdésére 75% tropikamidot és 5% fenilefrint tartalmazó keveréket készítettünk, amelyet miriátizáló szerként használhatunk. Ez a tanulmány értékelte ennek a keveréknek a pupillatágító hatásosságát, összehasonlítva az egyes gyógyszerek alternatív alkalmazásával a szokásos gyakorlatunk szerint.

Ezt a kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot az intézményi etikai bizottság hagyta jóvá. Ezt a vizsgálatot a thaiföldi Mahidol Egyetem Siriraya Kórházának Orvostudományi Karának Szemészeti Osztályának járóbeteg osztályán végezték. Olyan betegeket vontak be, akiknél pupilla tágításra volt szükség az indirekt szemészeti vizsgálathoz. A kizárási kritériumok közé tartozott a 20 év alatti életkor, a hátsó synechia jelenléte, szűk szögletű vagy sekély elülső kamra, jelenleg bármilyen miotikus gyógyszert szed, bármilyen szemsérülés vagy intraokuláris műtét a múltban, beleértve lézeres kezelés, aktuális fertőző betegségek szem és diagnosztika artériás magas vérnyomás, szívbetegség vagy zárt zugú glaukóma.

A tropikamid a szivárványhártya-záróizom és annak csillóizomzatának ellazulását okozó gyógyszercsoportba tartozik, ami a pupilla jelentős kitágulásához vezet, és ezt követően megakadályozza annak szűkülését. Ez a hatás számos vizsgálathoz szükséges (például szemfenékvizsgálat vagy skiascopia) és megkezdése előtt lézeres műveletek vagy sebészeti beavatkozások a szemen. Egyes esetekben tropikamid is beépíthető a rendszerbe terápiás kezelés gyulladásos folyamatok szemét.

A hozzájárulás aláírása előtt minden résztvevőt tájékoztattak a vizsgálat részleteiről. Szemüket tesztelték a kirekesztő körülmények kimutatására. Teljes mennyiség 40 betegre volt szükség annak igazolására, hogy a pupillatágításra fordított idő több mint 10 perccel tér el a csoportok között. Cukorbetegeknél felismerik a rossz pupillák tágulását. A bevont betegeket ezért cukorbetegekként vagy nem cukorbetegekként osztályozták, mielőtt rétegzett blokk randomizációval a két csoportba sorolták volna őket.

Ez a mérték egyenlően osztotta el a cukorbetegeket minden vizsgálati csoportban. A betegelosztási sorrend elkészült számítógépes programés előre lezárva borítékba. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után a borítékot felbontották, és ennek megfelelően besorolták a beteget.

A tropikamid egyetlen felszabadulási formája a szemcsepp, amelyet 5 ml-es adagolóval ellátott műanyag palackba csomagolnak. Az oldat koncentrációja hatóanyag(ami Tropicamide néven is szerepel) 0,5% vagy 1% lehet. Mint további komponensek sókat, sósavat és speciális ionmentesített vizet használnak.

A vizsgálati gyógyszereket két gyógyszerész készítette. Az első egy négy palackból álló csoportot hozott létre gyógyszerek, minden egyes 75% tropikamidot és 5% fenilefrint tartalmazó palackon 1-es számmal ellátott zöld címkével van ellátva. Ezt az oldatot úgy állítottuk elő, hogy 3 ml 1%-os tropikamidot 1 ml 10%-os fenilefrinnel összekevertünk. A kapott keverék átlátszó és színtelen. A második gyógyszerész készített egy újabb négy gyógyszeres üvegből álló készletet, amelyeken az 1-es szám szerepel pirossal.

Tropicamid szemcseppek - összetétel és főbb tulajdonságok

Az 1-es és 3-as számú palackok 1% tropikamidot tartalmaztak. A 2-es és 4-es számú palackok 10% fenilefrint tartalmaztak. Mindkét oldat tiszta és színtelen volt. A betegek és a kutatók nem tudtak a palackokban található gyógyszerekről. A páciens elhelyezése után a pupilla átmérőjét függőlegesen, erős fényben, nagyítás nélkül mértük meg. Ezt egy külön kutató végezte, aki fiatal volt, nem volt elnök, és jól képzett arra, hogy ezt következetesen tegye. A pupilla nyomásmérője több félkörből álló sorozatot tartalmaz, amelyek átmérője 2-12 mm, 1 mm-es lépésekben.

Használati szabályok és ellenjavallatok

A Tropicamide alkalmazása során 1-2 csepp eredeti oldatot kell csepegtetni az alsó szemhéj alá. A koncentrációt a kívánt hatástól függően írják elő: minél nagyobb a hatóanyag koncentrációja, annál gyorsabban tágul a pupilla, és a szemizmok részlegesen ellazulnak.

A mérés során a szemet zseblámpával világították meg. A megvilágítás intenzitása legalább elég erős volt ahhoz, hogy lehetővé tegye a pupilla tiszta megfigyelését. A pupillát erős fény ellen támasztó tágulást is tesztelte, mint az indirekt ophthalmoscopiánál. A pupilla átmérőjét összehasonlították ezeknek a félköröknek a méretével a pupilla szintjén. A legkisebb félkörnél kisebb pupillát 1 mm átmérőjűnek tekintettük. Ugyanígy a 2 mm-nél nagyobb, de 3 mm-nél kisebb pupillát 2 mm átmérőjűnek tekintették stb. vérnyomásés a pulzusszámot a szemcsepp beadása előtt rögzítettük.

Az oldat becsepegtetése előtt meg kell szabadítani a szemhéjakat és a szempillákat a kozmetikumoktól, valamint el kell távolítani a kontaktlencséket. Közvetlenül a gyógyszer beadása után a szemhéj alatt ajánlott megnyomni könnycsatornák 2-3 percig ujjaival, nehogy a Tropicamide az orrnyálkahártyába kerüljön, ahol gyorsan és bőségesen felszívódik a vérbe. A Tropicamide koncentrációja a vérben kellemetlen mellékhatásokhoz vezethet.

Az első csoportba tartozó betegek szemcseppeket kaptak zöld üvegekből. Mindegyik palackból egy cseppet adagoltunk egymás után az üvegen feltüntetett mennyiségnek megfelelően. A cseppek közötti intervallum 10 perc volt. A második csoportba tartozó betegek ugyanígy kaptak szemcseppet piros üvegekből. Minden betegre összesen négy alkalmazást terveztek. A függőleges pupillaméret méréseket 5 percenként megismételtük a szemre való kezdeti alkalmazás után 40 percig. Kétoldali pupillatágulás esetén mindkét szemben pupillaméret mérést végeztünk; a statisztikai elemzésbe azonban csak annak a szemnek az adatai kerültek bele, amelynek tanulója lassabban reagált.


A Tropicamide alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

  • zárt zugú vagy vegyes típusú elsődleges glaukóma;
  • fokozott nyomás a szem belsejében;
  • egyéni intolerancia a hatóanyagokkal vagy összetevőkkel szemben, valamint azokkal szembeni túlérzékenység.

Kérjük, ne feledje, mielőtt bármilyen gyógyszerészeti gyógyszer Szakorvoshoz kell fordulnia (a Tropicamide esetében szemészhez), aki felírja Önnek a törvényes receptet, valamint előírja az anyag koncentrációját és adagolását.

Használat jellemzői terhesség, szoptatás és gyermekek alatt


A Tropicamidot szigorúan a szemész által előírt módon lehet és kell alkalmazni terhesség alatt és alatt szoptatás. Születéstől kezdve a cseppek is elfogadhatók gyermekek számára, de 6 éves korig csak 0,5% -os oldatot használnak, 1-1 másodpercig hígítva. sóoldat. A tropikamidot óvatosan alkalmazzák koraszülötteknél, mivel az ilyen csecsemőknél jelentősen megnő a gyógyszernek az orrnyálkahártyán keresztül történő felszívódásának kockázata.

Mellékhatások

A Tropicamide alkalmazásának mellékhatásai lokálisan vagy szisztémásan jelentkezhetnek. A helyi mellékhatások csak magára a szemre és a látásra vonatkoznak, míg a szisztémás mellékhatások akkor jelentkeznek, amikor a hatóanyag a vérbe kerül.

Helyi mellékhatásokSzisztémás mellékhatások
Az alkalmazkodási folyamat megsértése (a pupilla fényreakciója)Ideges izgatottság, szorongás és nyugtalanság
Ideiglenes fotofóbiaSzáraz nyálkahártyák
A látás átmeneti csökkenéseNincs izzadás
Zárt szögű glaukóma támadásaFejfájás
Fokozott oftalmotonus és allergiás reakciókTachycardia hipotenzió miatt
A szem nyálkahártyájának égéseVizeletvisszatartás
Megnövekedett nyomás a szem belsejébenMagas hőmérséklet

A gyógyszer, analógok és generikumok ára

A gyógyszer generikusai ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, mint az eredeti cseppek, de eltérő összetételűek lehetnek, és ennek megfelelően különböznek a költségekben.

Az analógok célja a hatóanyag helyettesítése egy másikkal, amely megfelel a hasonló hatás eléréséhez szükséges tulajdonságoknak.

A Lengyelországban gyártott eredeti Tropicamide gyógyszer Oroszországban átlagosan 60-120 rubelbe kerül, a koncentrációtól és az értékesítési régiótól függően.

Megvalósítási jellemzők


Tekintettel arra, hogy a tropikamid tartalmú szemcseppeket a kábítószer-függők gyakran használják, 2013. ezt a gyógyszertátkerült a szigorú regisztrációhoz kötött gyógyszerek kategóriájába.

A kábítószer-függők szemcseppeket használnak intravénás injekciók, ami oda vezet szisztémás jogsértésekés rendkívül veszélyes az emberi egészségre és életre. A törvény szerint a tropikamid gyógyszertári árusítását szigorúan a szemorvos előírása szerint kell végezni.

Amikor egy üveg cseppet vásárol a gyógyszertárban, meg kell győződnie arról, hogy a gyógyszer eltarthatósági ideje megfelel a csomagolás sértetlenségének. A Tropicamide eltarthatósága, az oldat koncentrációjától függetlenül, a kiadástól számított 3 év. A gyógyszert 15-20 Celsius fokos hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszer eltarthatósági idejének vagy tárolási feltételeinek megsértése jelentősen csökkentheti a gyógyszer terápiás tulajdonságait.

Videó - Hogyan kell helyesen cseppet tenni a szemébe