Препарат с сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
◊ Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: борная кислота - 12.3 мг, натрия тетраборат (боракс) - 0.25 мг, натрия хлорид - 2.23 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - ампулы прозрачные для однократного применения из полиэтилена низкой плотности, спаянные в виде стрипа (5) - стрипы (2) - пакеты из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки (1) - пачки картонные.
Альфа-адреномиметик. Тетризолин стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.
Подробные фармакокинетические исследования при применении глазных капель не проводились.
— для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у пациентов, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.
Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.
Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза/сут.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата Визин Классический предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.
1. Следует отломить 1 ампулу от стрипа, а оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.
2. Затем открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.
3. Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Нечасто: реактивная гиперемия, ощущение жжения, сухость слизистой оболочки, системные нарушения (например, ощущение сердцебиения, головная боль , тремор, слабость, потливость и повышение АД). Возможно появление затуманенности зрения, раздражения конъюнктивы или редко - мидриаза. Кроме того, нечасто наблюдаются системные адреномиметические эффекты.
В отдельных случаях после длительного применения тетризолина сообщалось о кератинизации эпителия (ксероз) конъюнктивы с окклюзией слезных точек и эпифорой.
Симптомы
Избыточная системная абсорбция альфа-адреномиметических производных имидазола может приводить к угнетению ЦНС, что проявляется сонливостью, пониженной температурой тела, брадикардией, шокоподобной гипотензией, апноэ и комой.
Симптомами передозировки являются мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка , судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушения дыхательной функции, нарушения психики.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, особенно высок у новорожденных и маленьких детей при проглатывании капель, вследствие чего возможны нарушения со стороны ЦНС, а также угнетение дыхания и коллапс.
Токсическая доза тетризолина составляет 0.01 мг/кг массы тела.
Лечение
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
При передозировке назначают активированный уголь , промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь. Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. В случае возникновения симптомов, обусловленных блокадой м-холинорецепторов, применяют антидот физостигмин.
Препарат Визин Классический не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.
Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их через 15 мин после инстилляции. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) вследствие неправильного применения препарата.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если раздражение или гиперемия связаны с серьезными заболеваниями органа зрения, такими как инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, необходима консультация окулиста.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях после применения глазных капель возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Противопоказано применение у детей до 2 лет.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно у детей.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
После однократного применения препарата Визин Классический неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.
Группы адреномиметиков, которые обладают противоотечным и спазмолитическим действием .
В состав капель входят активные вещества, которые начинают действовать в течение первых минут после закапывания.
Средство применяется местно и используется в качестве сосудосуживающего препарата, который также снимает отеки и воспаления .
Внимание! Единственной отрицательной особенностью препарата является его способность вызывать привыкание при длительном применении, и в таких случаях могут наблюдаться побочные эффекты.
До появления препарата визин алерджи, который используется для снятия аллергических симптомов , это лекарство называлось просто визином.
В настоящее время для удобства каплям присвоено коммерческое название «Визин Классический».
Основное действующее вещество капель – гидрохлорид тетризолина – оказывает стимулирующее воздействие на альфа-адренорецепторы, в результате чего исчезает покраснение и проходит раздражение, а также уменьшаются отеки глаз .
Эффект после закапывания длится до восьми часов, после чего требуется повторная инстилляция препарата.
Следуя инструкции по применению, визин классический можно применять у детей начиная с возраста шести лет , капли закапываются от двух до четырех раз в сутки по 1-2 капли.
При необходимости использования визина классического до шести лет лечение с помощью этих капель должно проходить только под контролем офтальмолога , а закапывание малышам до двух лет запрещено.
Учитывая, что данное средство быстро вызывает привыкание, в результате чего теряется эффект от его использования и могут проявляться побочные эффекты, недопустимо применять препарат дольше четырех суток подряд , а при необходимости продолжать лечение необходимо сделать перерыв хотя бы на один-два дня.
Основное предназначение капель – устранение симптоматики, характерной для разных видов аллергии , в том числе поллиноза и аллергических реакций на фоне постоянного ношения контактной оптики .
Справка! Также визин классический устраняет зуд, жжение, и раздражение органов зрения при попадании в них косметики, дыма или хлорированной воды.
Также средство нейтрализует негативные последствия длительного воздействия на глаза солнечного света.
Следует проявлять осторожность при одновременном применении с лекарствами, содержащими атропин и обладающими антихолинергической активностью: в этом случае может наблюдаться усиление их действия.
Во всех остальных случаях допустимо совместное использование визина и других капель, но перерыв между их инстилляциями должен составлять не менее 10 минут.
В официальной инструкции по применению визина классического упоминаются такие противопоказания:
При сахарном диабете и ишемической болезни сердца обязателен контроль со стороны лечащего врача, который назначает визин.
В качестве побочных действий может наблюдаться зуд, жжение, слабое затуманивание зрения и небольшие аллергические реакции (такие признаки появляются сразу после закапывания и быстро проходят).
Визин классический назначается беременным женщинам и кормящим матерям, но только в случаях, если ожидаемый от применения капель положительный результат будет оправдан , а риск негативного воздействия на организм плода или ребенка будет минимальным.
В состав капель помимо активного действующего вещества гидрохлорида тетризолина также входят следующие дополнительные компоненты:
Справка! Существует две формы выпуска визина классического: ампулы и стандартный флакон-капельница.
Ампулы рассчитаны на одноразовое применение для двух глаз.
Флаконы имеют объем 15 миллилитров, и при стандартном курсе лечения такой емкости хватит примерно на месяц.
Условия хранения для визина классического – стандартные, как и в случае с большинством офтальмологических препаратов: невскрытый флакон можно держать при температуре до +30 градусов в течение трех лет .
Содержимое распечатанной емкости необходимо использовать в ближайшие тридцать дней , а неиспользованные за это время остатки капель необходимо утилизировать.
В силу того, что препарат невозможно использовать при некоторых противопоказаниях, его иногда заменяют аналогами, но выбирать их самостоятельно нельзя: перед этим необходимо обязательно посоветоваться с лечащим врачом .
К таким аналогам по действию (и иногда – по составу) относятся:
Визин классический выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, поэтому его цена может сильно отличаться в разных аптечных сетях и в разных регионах.
Самая низкая цена в аптеках, зафиксированная в периферийных регионах, составляет 130 рублей за флакон, самый высокий показатель – 430 рублей . В большинстве аптек визин классический можно найти по цене в пределах 300-350 рублей.
Препарат не предназначен для длительного применения , и времени на адаптацию организма к нему нет: если визин классический не действует в первый же день, применять его в дальнейшем не имеет смысла.
Дольше четырех суток производить закапывание нельзя , так как препарат не очень быстро выводится из организма, скапливаясь в тканях и попадая в кровь, и в результате продления курса лечения может возникать передозировка .
Это проявляется в таких признаках, как:
В таких случаях необходимо принять меры по экстренному промыванию желудка, после чего выпить несколько таблеток активированного угля .
во флаконах-капельницах пластиковых по 15 мл; в пачке картонной 1 флакон.Фармакологическое воздействие - альфа-адреномиметическое.
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Содержимое открытого флакона надлежит использовать в течение 4 нед.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%); вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 50%, натрия борат, вода очищенная.
прозрачный бесцветный раствор.
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета- адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия огека и гиперемии конъюнктивы С"Л (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
Детский возраст до 2 лет.
Препарат «Визин®» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиальноэпителиальной дистрофией роговицы.
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза превышает возможный риск.
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
При применении препарата «Визин®» в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка. При проявлении вышеперечисленных признаков обратитесь к врачу. Возможно появление системных эффектов (учащенное сердцебиение, головная боль, тремор, слабость, потливость, повышение артериального давления).
Сообщалось о единичных случаях слепоты, однако, причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена.
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален.
Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы, кома.
Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Сообщалось о единичных случаях снижения артериального давления, брадикардии, сонливости, снижения температуры тела.
Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может привести к усилению сосудосуживающего эффекта и повышению артериального давления.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.
Препарат «Визин®» целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Не применять препарат «Визин®», если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНИКОЙ
В редких случаях после применения глазных капель «Визин®» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом. феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства,
способные повысить артериальное давление. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Капли глазные 0,05%. По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой с полипропиленовой лентой — контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке! Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.
Без рецепта.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Инструкция к препарату Визин Классический входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!
Производители: Keata Pharma Inc. (Канада)
Действующие вещества
Фармакологическое действия
Взрослым и детям старше 2 лет - для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.
капли глазные 0.05%; флакон-капельница пластиковая 15 мл, пачка картонная 1;
Альфа-адреномиметик. Тетризолин стимулирует?-адренорецепторы симпатической нервной системы, не оказывает или оказывает слабое действие на?-адренорецепторы. Обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Действие препарата начинается через 60 сек после закапывания и продолжается 4-8 ч.
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае, если по мнению врача предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Закрытоугольная глаукома;
Эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертензия, аритмия, аневризма);
Гипертиреоз;
Феохромоцитома;
Сахарный диабет;
Сочетание с ингибиторами МАО или другими средствами, способными повысить АД.
При применении препарата Визин Классический в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка.
При появлении вышеперечисленных признаков следует обратиться к врачу.
Конъюнктивально.
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.
Правила использования флакона-капельницы
1. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
2. Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
3. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Симптомы: при применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в ЖКТ возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение дыхательной функции, функции ЦНС и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, ингаляция кислорода, назначение жаропонижающих и противосудорожных средств. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе (в/в, медленно) или по 100 мг (внутрь). Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!
Не изучено.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 мин.
Препарат Визин Классический целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потере зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснении глаз, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Визин Классический, если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить его в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В редких случаях после применения глазных капель Визин Классический наблюдается расширение зрачка, и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их примерно через 15 мин после инстилляции.
Препарат целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение 48 ч состояние не улучшается или раздражение и гиперемия сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Пациент должен быть информирован о том, что при появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении "плавающих" пятен перед глазами, при покраснении глаз, боли при воздействии света или при появлении двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять препарат, если раздражение или гиперемия связаны с серьезными заболеваниями органа зрения, такими как инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях после применения глазных капель наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
S Органы чувств
S01 Препараты для лечения заболеваний глаз
S01G Деконгестанты и противоаллергические препараты
S01GA Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов
Источник информации портал: www.eurolab.ua