В Сан Диего в рамках конференции Американской Диабетической Ассоциации были представлены результаты небольшого пилотного исследования по изучению вакцины против сахарного диабета (СД) 1 типа у детей.
К сожалению результаты разочаровывают - две инъекции кварцевой глутамат декарбоксилазы (alum-GAD), применяемые с интервалом в 30 дней не позволяют отсрочить дебют заболевания и не обладают профилактическим действием.
Имеет несколько стадий. В первой стадии у пациентов развиваются антитела к глутамат декарбоксилазе, ферменту островков поджелудочной железы и еще одному антителу островков. В этот период отсутствуют клинические симптомы и уровень гликемии остается нормальным. На второй стадии заболевания развивается предиабет и продолжают циркулировать антитела, и только на третьей стадии появляются клинические симптомы и обычно устанавливается диагноз.
Результаты ранее проведенных небольших исследований показали, что терапия alum-GAD ассоциирована с сохранением функции бета-клеток у лиц с ранними стадиями СД 1 типа, однако это не было подтверждено в крупных анализах.
Dr Larsson и коллеги из Лундского Университета (Швеция) рандомизировали в исследование 50 детей на первой и второй стадиях СД 1 типа и включили их группу или alum-GAD.
Включение в исследование проводилось с 2009 по 2012 год, за пациентами наблюдали на протяжении 5 лет.
Средний возраст составил 5,2 года (от 4 до 18 лет). На момент включения в анализ 26 (52%) детей уже имели нарушение толерантности к глюкозе.
Детям подкожно вводили 20 мкг alum-GAD или плацебо 2 раза с интервалом в 30 дней. Оральный и внутривенный тест с глюкозой проводился до инъекции и каждые 6 месяцев на протяжении периода наблюдения.
Несмотря на отрицательные результаты исследования, поиск профилактических препаратов и эффективных молекул, применение которых возможно на ранних стадиях диабета, должно продолжаться, отмечают эксперты.
Шприцы в уйдут в прошлое - новая ДНК-вакцина была успешно испытана на человеке
Благодаря разработке нового метода лечения люди, которые страдают от сахарного диабета первого типа, в скором времени смогут забыть о шприцах и постоянных инъекциях инсулина. В настоящее время доктор Лоуренс Штейнман из Стэнфордского университета сообщил, что новый метод лечения сахарного диабета первого типа был успешно испытан на человеке и может найти широкое применение при лечении данной болезни в обозримом будущем.
Лоуренс Штейнман (Lawrence Steinman), M.D./Stanford University
Так называемая «реверсированная вакцина» работает путем подавления иммунной системы на уровне ДНК, что в свою очередь стимулирует производство инсулина. Разработка Стэнфордского университета может стать первой ДНК-вакциной в мире, которую можно будет применять для лечения людей.
«Данная вакцина использует совершенно другой подход. Она блокирует специфический ответ иммунной системы, а не создает специфические иммунные реакции, как обычные вакцины против гриппа или полиомиелита», - говорит Лоуренс Штейнман.
Вакцина была протестирована на группе из 80 добровольцев. Исследования проводились на протяжении двух лет и показали, что у пациентов, которые получили лечение по новой методике, наблюдалось снижение активности клеток, разрушающих инсулин в иммунной системе. При этом никаких побочных последствий после приема вакцины зафиксировано не было.
Как ясно из названия, терапевтическая вакцина предназначена не для профилактики болезни, а для лечения уже имеющегося заболевания.
Ученые, определив какие именно разновидности лейкоцитов, главных «воинов» иммунной системы, атакуют поджелудочною железу, создали препарат, который снижает в крови количество именно этих клеток, не влияя на остальные компоненты иммунитета.
Участники испытаний один раз в неделю на протяжении 3-х месяцев получали инъекции новой вакцины. Параллельно им продолжали вводить инсулин.
В контрольной группе больные на фоне инъекций инсулина получали вместо вакцины препарат плацебо.
Создатели вакцины сообщают, что в экспериментальной группе, получавшей новый препарат, наблюдалось значительное улучшение работы бета-клеток, которые постепенно восстанавливали способность вырабатывать инсулин.
«Мы близки к воплощению в жизнь мечты любого врача-иммунолога: мы научились выборочно «выключать» дефектный компонент иммунной системы, не влияя на ее работу в целом», – комментирует один из соавторов этого открытия профессор Лоуренс Штейнмэн (Lawrence Steinman).
Диабет 1-го типа считается более тяжелым заболеванием, чем его «собрат» диабет 2-го типа.
Само слово диабе́т - производное греческого слова «диабайно», что значит «прохожу через что-нибудь, сквозь», «протекаю». Античный врач Аретеус Каппадокийский (30…90 г. н. э.) наблюдал у пациентов полиурию, которую связывал с тем, что жидкости, поступающие в организм, протекают через него и выделяются в неизменённом виде. В 1600 г. н. э. к слову диабет добавили mellitus (от лат. mel - мёд) для обозначения диабета со сладким вкусом мочи - сахарного диабета.
Синдром несахарного диабета был известен ещё в глубокой древности, но до XVII века различий между сахарным и несахарным диабетом не знали. В XIX - начале XX века появились обстоятельные работы по несахарному диабету, установлена связь синдрома с патологией центральной нервной системы и задней доли гипофиза. В клинических описаниях под термином «диабет» чаще подразумевают жажду и мочеизнурение (сахарный и несахарный диабет), однако, есть и «прохожу сквозь» - фосфат-диабет, почечный диабет (обусловленный низким порогом для глюкозы, не сопровождается мочеизнурением) и так далее.
Непосредственно сахарный диабет первого типа - заболевание, основным диагностическим признаком которого является хроническая гипергликемия - повышенный уровень сахара в крови, полиурия, как следствие этого - жажда; потеря веса; чрезмерный аппетит, либо отсутствие такового; плохое самочувствие. Сахарный диабет возникает при различных заболеваниях, ведущих к снижению синтеза и секреции инсулина. Роль наследственного фактора исследуется.
Диабет 1 типа может развиться в любом возрасте, однако наиболее часто заболевают лица молодого возраста (дети, подростки, взрослые люди моложе 30 лет). В основе патогенетического механизма развития диабета 1 типа лежит недостаточность выработки инсулина эндокринными клетками (β-клетки островков Лангерганса поджелудочной железы), вызванное их разрушением под влиянием тех или иных патогенных факторов (вирусная инфекция, стресс, аутоиммунные заболевания и другие).
Диабет 1 типа составляет 10-15% всех случаев диабета, чаще развивается в детском или подростковом периоде. Основным методом лечения являются инъекции инсулина, нормализующие обмен веществ пациента. В отсутствие лечения диабет 1 типа быстро прогрессирует и приводит к возникновению тяжёлых осложнений, таких как кетоацидоз и диабетическая кома, заканчивающиеся смертью больного.
Источники: health-ua.org , hi-news.ru и wikipedia.org .
Большая распространенность и высокая смертность от заставляет ученых всего мира разрабатывать новые подходы и концепции в лечении болезни.
Небезынтересно для многих будет узнать об инновационных методиках лечения, изобретении вакцины от диабета, о результатах мировых открытий в этой области.
Результаты в лечении, достигнутые применением традиционных методик, появляются через длительный промежуток времени. Современная медицина, пытаясь сократить достижение положительной динамики лечения, разрабатывает все новые и новые лекарства, используя инновационные подходы, получает все лучшие и лучшие результаты.
В лечении СД 2 типа применяются 3 группы препаратов:
Действие этих препаратов направлено на:
Многие препараты имеют недостатки по воздействию на организм:
Наиболее эффективным, надежным считается . Обладает гибкостью в применении. Можно увеличивать дозы, комбинировать с другими. При совместном назначении с инсулином допустимо варьировать дозировку, снижая .
Самым проверенным методом лечения от СД 1 и 2 типов являлась и является инсулинотерапия.
Исследования тут тоже не стоят на месте. С помощью достижений генной инженерии получают модифицированные инсулины короткого и длительного действий.
Самыми популярными считаются – инсулин короткого действия и – длительного.
Совместное их использование максимально точно дублирует нормальную физиологическую секрецию инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой, и предотвращает возможные осложнения.
Прорывом в лечении 2 типа сахарного диабета стали практические опыты доктора Шмуэль Левита в израильской клинике «Ассут». В основе его разработок лежит гравицентрическая концепция, которая меняет традиционные подходы, выводя на первое место изменение привычек пациента.
Созданная Ш. Левитом система компьютерного мониторинга крови контролирует работу поджелудочной железы. Лист назначений составляется после расшифровки данных электронного чипа, который пациент в течение 5 дней носит на себе.
Для поддержания стабильного состояния при лечении больных от СД 1 типа им же был разработан аппарат, который прикрепляется к поясу.
Он постоянно определяет сахар в крови и с помощью специальной вводит автоматически рассчитанную, дозу инсулина.
К самым инновационным методикам лечения диабета относятся:
Использование стволовых клеток – ультрасовременный метод. Осуществляется в специализированных клиниках, например, в Германии.
В лабораторных условиях выращивают стволовые клетки, которые подсаживают пациенту. У него формируются новые сосуды, ткани, восстанавливаются функции, нормализуется уровень глюкозы.
Обнадеживающе заявила о себе вакцинация. Вот уже почти полстолетия над созданием вакцины от сахарного диабета трудятся ученые в странах Европы и Америки.
Механизм аутоиммунных процессов при сахарном диабете сводится к разрушению T-лимфоцитами .
Вакцина, созданная с использованием нанотехнологий, должна уберечь бета-клетки поджелудочной, восстановить поврежденные ее участки и укрепить нужные сохранившиеся T-лимфоциты, так как без них организм останется уязвим перед инфекциями и онкологией.
Каскадная фильтрация крови или экстракорпоральная гемокоррекция применяется при тяжелых осложнениях сахарной болезни.
Кровь прокачивают через особые фильтры, обогащают нужными лекарствами, витаминами. Она модифицируется, освобождается от токсических веществ, которые негативно воздействовали на сосуды изнутри.
В ведущих мировых клиниках при самых безвыходных случаях с тяжелыми осложнениями применяется трансплантация органа или его частей. Исход зависит от качественно подобранного противоотторгающего средства.
Видео о диабете от доктора Комаровского:
По данным за 2013 год голландские и американские ученые разработали вакцину ВНТ-3021 от СД 1 типа.
Действие вакцины заключается в подмене бета-клеток поджелудочной железы, подставляя себя вместо них под уничтожение T-лимфоцитами иммунной системы.
Спасенные бета-клетки могут опять начать вырабатывать инсулин.
Ученые назвали эту вакцину «вакциной обратного действия» или реверсированной. Она, подавляя иммунитет (T-лимфоциты), восстанавливает секрет инсулина (бета-клетки). Обычно все вакцины укрепляют иммунитет – прямое действие.
Доктор Лоуренс Штейман из Стэнфордского университета назвал полученную вакцину «первой ДНК-вакциной в мире», так как она не создает, как обычная вакцина против гриппа, специфической иммунной реакции. Она снижает активность клеток иммунитета, которые разрушают инсулин, не оказывая действия на другие его звенья.
Свойство вакцины было испытано на 80 участниках добровольцах.
Исследования показали положительный результат. Никакие побочные эффекты не были выявлены. У всех испытуемых повысился уровень C-пептидов, что говорит о восстановлении работы поджелудочной железы.
Образование инсулина и С-пептида
Для продолжения испытаний лицензия на вакцину была передана биотехнологической компании Tolerion в Калифорнии.
В 2016 году мир узнал о новой сенсации. На конференции президент мексиканской ассоциации по диагностике и лечению аутоиммунных заболеваний Лючия Сарате Ортега и президент Фонда «Победа над диабетом» Сальвадор Чакон Рамирес презентовали новую вакцину от СД 1 и 2 типов.
Алгоритм процедуры вакцинации заключается в следующем:
При смене температур состав смеси быстро меняется. Полученный новый состав и будет нужная мексиканская вакцина. Хранить такую вакцину можно 2 месяца. Лечение ею вместе со специальными диетами и физическими упражнениями длится год.
Перед лечением больным предлагается тут же, в Мексике, пройти полное обследование.
Достижения мексиканских исследований были сертифицированы на международном уровне. Это значит, что мексиканская вакцина получила «путевку в жизнь».
Поскольку инновационные методы лечения доступны далеко не всем, страдающим диабетом, то профилактика заболевания остается актуальным вопросом, ведь СД 2 типа – это как раз та болезнь, возможность не заболеть которой преимущественно зависит от самого человека.
Правильное питание имеет первостепенное значение в профилактике.
Надо ограничить сладкую, мучную, сильно жирную пищу. Исключить алкоголь, газировки, фастфуды, пищу быстрого и сомнительного приготовления, в которую входят вредные вещества, консерванты.
Увеличить растительные продукты, богатые клетчаткой:
Пить очищенную воду до 2-х литров в течение дня.
Группа американских и голландских ученых разработала генно-инженерную «вакцину обратного действия», предназначенную для терапии диабета 1 типа (инсулинзависимого), и успешно провела первую фазу ее клинических испытаний. В отличие от обычных вакцин, препарат BHT-3021 не активирует, а подавляет иммунную систему пациента, восстанавливая тем самым нормальный биосинтез инсулина. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine .
В основе патогенеза диабета 1 типа лежит недостаточность выработки инсулина бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы, вызванное их разрушением под влиянием аутоиммунного процесса. Основной целью атаки со стороны иммунных клеток-киллеров - CD8-положительных Т-лимфоцитов - является проинсулин, прекурсор инсулина.
Для того, чтобы снизить гиперактивность иммунной системы и защитить бета-клетки, авторы, специалисты из Стэнфордского (США) и Лейденского (Нидерланды) университетов, разработали с использованием методов генной инженерии вакцину BHT-3021, представляющую собой кольцевую молекулу ДНК (плазмид), играющую роль вектора для доставки генетического кода проинсулина. После попадания в ткани и биологические жидкости организма BHT-3021 «берет удар на себя» - отвлекает внимание клеток-киллеров, таким образом в целом снижая их активность, и при этом не затрагивает остальную часть иммунной системы. В результате бета-клетки восстанавливают свою способность синтезировать инсулин.
В первой фазе клинических испытаний BHT-3021, предварительно доказавшей свою эффективность на животной модели, приняли участие 80 пациентов старше 18 лет, у которых диагноз «диабет 1 типа» был поставлен в последние пять лет. Половина из них еженедельно в течение 12 недель получали внутримышечные инъекции BHT-3021, а вторая половина - плацебо.
По истечении этого срока группа, получавшая вакцину, продемонстрировала повышение уровня С-пептидов в крови - биомаркера, свидетельствующего о восстановлении функции бета-клеток. Никаких серьезных побочных эффектов ни у одного из участников зафиксировано не было.
BHT-3021 еще далека от коммерческого использования. Лицензию на нее получила базирующаяся в Калифорнии биотехнологическая компания Tolerion, которая намерена продолжить клинические испытания вакцины на более широком круге пациентов. Предполагается, что в них примет участие 200 молодых людей, у которых диагностирован инсулинзависимый диабет. Ученые хотят проверить, сможет ли BHT-3021 замедлить или остановить развитие заболевания на раннем этапе.
Считается, что диабет 1 типа затрагивает порядка 17 миллионов жителей планеты. Чаще всего им заболевают люди молодого возраста - дети, подростки и взрослые до 30 лет.
Вакцина против диабета может вылечить не только самую сложную его стадию, но и даже обратить вспять его последствия.
Сальвадор Чакон Рамирес, президент Фонда «Победа над диабетом», и Лючия Сарате Ортега, президент мексиканской ассоциации для диагностики и лечения аутоиммунных заболеваний, провел пресс-конференцию, на которой они объявил о появлении вакцины, которая изменит взгляд на проблему диабета.
Шакон Рамирес объяснил, что каждый пациент требует особого внимания. Много лет прошло от обнаружения заболевания, разработки лечения до создания вакцины. Доктор Хорхе Гонсалес Рамирес один из создателей вакцины: «Впервые, нам удалось стандартизировать физиологический раствор для любого типа сахарного диабета. Будь это 1 тип, второй, гестационный или врожденный.»
Мы брали около 5 куб. крови у каждого пациента, а затем им вводили 55 мл раствора в кровь. Затем получившуюся смесь охлаждают до пяти градусов по Цельсию. Когда температуру раствора увеличивают до 37 градусов (до температуры тела), происходит шок и раствор меняет свой состав, таким образом, меняется генетическая и метаболическая структура и превращается в вакцину.
Срок годности вакцины 60 дней, а само лечение длится около года. Эта вакцина гораздо лучше лекарств. Эта медицинская практика превратилась в альтернативу стандартных методов лечения, так как вакцина способна возможное остановить осложнения от диабета, таких как: эмболия, потеря слуха; ампутации, почечная недостаточность и слепота, и т.д.
Доктор Сарате пояснил, что пациенты, которые хотят сделать себе вакцину от диабета - должны посетить врачей мексиканской ассоциации для контроля, диагностики и лечения этого аутоиммунного заболевания. В противном случае они могут быть непредвиденные последствия, ведь как говорит доктор: «Это лечение, а не чудо. Пациенты должны быть постоянно под наблюдением врача, делать необходимые упражнения, принимать лекарства, соблюдать диеты, а затем начать вакцинацию».
