Существует множество причин такого явления. Даже несоблюдение правил гигиены может послужить толчком развития болезни. «Офтаквикс» - глазные капли помогут побороть мучащую проблему.
«Офтаквикс» - глазные капли
Средство относится к категории антибактериальных препаратов, разработанных в целях локального нанесения в медицине. Выпускается в жидком виде, желто-зеленого цвета с легким запахом хлора.
В состав препарата входят инъекционная вода, хлористоводородная кислота, левофлоксацин, который оказывает наибольший эффект, гемигидрат, гидрооксид и хлорид натрия . Реализуется в полиэтиленовых баночках. Дозировка – 5 мг. Помимо главного результата, капли можно использовать для терапии воспалительных процессов разного происхождения. Наибольший эффект оказывает в борьбе с бактериями. Находясь в человеческом организме, левофлоксацин оказывает отрицательное влияние на ДНК микроба и способствует полному разрушению остаточных болезнетворных веществ, не нарушая при этом слизистую оболочку. Препарату под силу оказать противодействие большому количеству микробов, чего не скажешь о медикаментах, в состав которых входит пенициллин.
Фармакологические особенности : действие препарата вызвано наличием в составе левофлоксацина. Фармакотерапевтический подраздел : синтетический противомикробный препарат класса фторхинолонов.
Являясь антимикробных препаратом, левофлоксацин оказывает влияние на совокупность топоизомеразы 4 и ДНК-гиразы.
По предварительным сведениям, наименьшие подавляющие концентрации, которые различают восприимчивые раздражители и бактерии с временной восприимчивостью от резистентных, для восприимчивых не превышают 2 мг/л, для резистентных – 8 и более мг/л.
Распространение полученного сопротивления среди различных видов бактерий не всегда схоже в отдельных географических областях. Будет лучше иметь информацию о резистентности в том или ином регионе, тем более если речь идет о серьезных инфекционных заражениях. Полученные данные имеют обобщающий наставительный характер касаемо возможной восприимчивости и резистентности бактерий к левофлоксацину.
При локальном использовании наибольшие концентрации в глазном яблоке выше по сравнению с плазмой. Остается неизвестной возможность влияния кинетики этого лечебного препарата при локальном использовании на антимикробное действие левофлоксацина.
Перекрестная резистентность является допустимой между фторхинолонами в случае, если резистентность вызвана изменениями микробных топоизомераз. Разовые изменения не всегда способствуют медицинской резистентности, но регулярные мутации обычно заканчиваются клинической резистентностью к лечебным препаратам схожего класса.
В случае появления резистентности из-за препятствия проникновения и выведения действующего элемента восприимчивость к разным фторхинолонам бывает различной.
После введения в глазное яблоко левофлоксацин отлично удерживается в слезной оболочке. В ходе осмотра здоровых людей содержание левофлоксацина спустя 5 часов после локального применения в среднем составляет 5 мкг/мл. У 6 из 7 концентрация вещества спустя 4 часа равнялась 3 мкг/мл. У 4 из 7 людей такое содержание препарата не менялось к 6 часам спустя использования лекарственных капель для глаз. У 40 пациентов, нуждающихся в операции катаракты, наблюдалось действие средства «Офтаквикс». 5 мг/мл необходимо для регулярного использования, 3 мг/мл в жидкую влагу. По капле лечебного препарата капать 4 раза каждые 15 минут перед операцией на глаз.
Как и все прочие лекарства, рассматриваемые глазные капли имеют достаточное количество показаний и ограничений к использованию. Прежде чем применять средство, лучше с ними подробно ознакомиться, не лишней будет и консультация у лечащего врача.
Лекарственный препарат прописывают при следующих проблемах:
Также существуют факторы, которые затрудняют и препятствуют применению капель:
На период вынашивания ребенка и кормления грудью стоит воздержаться от приема капель для глаз. Иначе говоря, они противопоказаны. Это объясняется тем, что содержание левофлоксацина точно неизвестно. Его чрезмерное количество может сказаться на здоровье малыша. Компонент также активно проникает в грудное молоко, что негативно может отразиться на ребенка в период кормления.
Детям, не достигшим двухлетнего возраста, этот препарат противопоказан. Молодым родителям стоит внимательно отнестись к разделу, касающемуся особенностей применения глазных капель, чтобы не нанести вред своему ребенку. Детям в возрасте от 2-х лет можно капать капли после консультации со специалистом.
Всем людям, страдающим болезнью глаз, стоит 2 капли в проблемный глаз через каждые 2 часа не более 8 раз за сутки на протяжении двух дней, после уменьшить до 4 раз на протяжении 3-4 дней. Если, помимо «Офтаквикса», больной использует прочие лекарственные препараты для усиления действия, стоит выдерживать 20-минутный интервал между их приемом. Для предотвращения возможного загрязнения жидкости не стоит пипеткой дотрагиваться кожи вокруг глаз.
Несмотря на то, что в целях подтверждения безопасного использования капель их тестировали в течение двух недель, продолжительность лечения в среднем составляет 5 дней. На продолжительности терапевтического курса сказывается тяжесть болезни, активность микробной инфекции. Безвредность и результативность «Офтаквикса» на момент лечения язвы роговицы и новорожденного не рассмотрена.
При использовании лекарства пожилыми людьми корректировка дозировки не требуется.
При использовании глазных капель в глазу могут появиться неприятные ощущения: покалывание, жжение, в некоторых случаях временное , образование слизистой тяжи. В редких случаях есть риск появления хемоза, отечности глаз, дискомфортных ощущений, блефарита, и , образование фолликулов, ощущение , и раздражения, .
Во время медицинского тестирования лечебных капель был обнаружен катаральный ринит и мигрень. Левофлоксацин может спровоцировать непредсказуемые реакции поведения различных органов и всего организма.
Если говорить об органах чувств и нервной системе, есть вероятность резких болей в голове, помутнения в глазах, слабости, нарушения органов обоняния и вкусовых рецепторов, неровной походки, отсутствия равновесия, галлюцинации, посторонние шумы в ушах, ослабление слуха и зрения.
Среди прочих побочных реакций можно выделить локальные проблемы, воспалительные реакции, болевые ощущения в области введения лекарственных капель, дискомфорт в грудной клетке, пояснице, уменьшение веса, гипертермию, повышение или уменьшение наличия калия, обезвоживание тканей, повышение или уменьшение содержания глюкозы, отечность лица.
Рассмотренные негативные реакции могут появиться исключительно в случае применения чрезмерного количества средства, что является недопустимым при необходимости содержания левофлоксацина в жидкости для лечебных капель.
Использование препарата с левофлоксацином иногда вызывает ухудшение зрения, ощущения жжения и боли в глазах, чувство дискомфорта от нахождения в глаза чужеродного тела, лихорадочность, мигрени, воспаление горла, появление аллергии, сухость и чесотка глаз.
Особые исследования на совместимость капель для глаз с прочими медикаментами не осуществлялись. Так как наибольшее содержание в плазме левофлоксацина после локального использования в 1000 и более раз меньше по сравнению с использованием стандартной нормы, совместимость с прочими медицинскими препаратами не имеет клинического значения.
При использовании лекарства возможно токсичное влияние левофлоксацина, но одна баночка капель для глаз включает небольшую дозу левофлоксацина, неспособную вызвать появление токсичного действия даже при незапланированном использовании лекарственного препарата внутрь. При локальном применении чрезмерного количества капель «Офтаквикс» стоит промыть глаз как можно большим количеством очищенной теплой воды.
Капли для глаз запрещается использовать субконъюнктивально. «Офтаквикс» не стоит вводить в переднюю часть глазного яблока. Фторхинолоны для локального использования могут спровоцировать появление аллергии даже в случае одноразового использования. Если обнаружилась аллергическая реакция на левофлоксацин, лучше отказаться от использования «Офтаквикса».
Как и в случае всех имеющихся антибактериальных препаратов, регулярное использование глазных капель иногда вызывает увеличение активных микробов, включая грибки . Если отмечается ухудшение состояния или отсутствие положительных изменений на протяжении длительного времени, в течение которого должны были произойти заметные улучшения, то лучше прекратить применение глазных капель и обратиться к специалисту для назначения другого терапевтического курса.
В результате выявления возможных преходящих сбоев в точности зрения пациентам стоит подождать, когда зрение вернется к нормальным показателям, и отказаться на это время от вождения машины и взаимодействия с механическими приспособлениями.
В лекарственных каплях для глаз бензалкония хлорид выступает как консервант. Препарат не рекомендуется вводить при установленных в глазах контактных мягких линз, поскольку этот консервант может впитываться линзами, что приведет к раздражительным и аллергическим реакциям в глазу.
В таблице ниже рассмотрит аналоги данного препарата.
| Название | Описание |
|---|---|
| «Моксифлоксацин» | Антибактериальное средство группы фторхинолонов IV поколения. Моксифлоксацина гидрохлорид - желтоватое или желтое кристаллическое вещество. Бактерицидное антибактериальное лекарственное средство широкого спектра действия. |
| «Гатиблу» | Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. «Гатиблу» - антибиотик. Он работает, предотвращая деление и восстановление бактериальных клеток, тем самым убивая бактерии. |
| Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК, обеспечивающую дестабилизацию цепей ДНК, что приводит к их гибели. Оказывает бактерицидное действие. | |
| «Кофлоксин» | Противомикробное средство группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Спектр его действия включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы и аэробы. После местного применения «Кофлоксин» выявляют в роговице, конъюнктиве, глазных мышцах, склере, радужной оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. Многократное применение также приводит к достижению терапевтических концентраций «Кофлоксина» в стекловидном теле. |
Более подробно рассмотрим препарат «Офлоксацин».
Капли для глаз «Офтаквикс» относятся к достаточно эффективным лекарственным препаратам. При их использовании человек может устранить множество волнующих проблем и серьезных заболеваний, имеющих микробный и инфекционный характер.
Но все-таки не стоит оставлять без внимания имеющиеся побочные действия, которые могут оказать серьезное влияние на человеческий организм, что в итоге скажется на качестве жизни. Чтобы убедиться в дозволенности применения лекарства, стоит записаться на консультацию к врачу, который после подтверждения диагноза назначит использование капель «Офтаквикс», способных избавить больного от имеющихся заболеваний.
1 мл глазных капель содержит:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрата - 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.
Код ATX: S01AE05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).
*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.
Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.
Гиперчувствительность к активному веществу - левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.
Беременность и лактация
Беременность:
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью:
Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.
Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.
Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.
Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.
Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:
Тщательно вымойте руки.
Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).
Применение глазных капель
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.
Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Со стороны глаз:
Часто (> 1/100
Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Не часто (>1/1000
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.
Нарушения иммунной системы
Редко (>1/10000
Очень редко (
Нарушения нервной системы
Не часто (>1/10000
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Не часто (>1/10000
Очень редко (
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Форма выпуска
Раствор/капли глазные 5 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель, первичный упаковщик
Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд
№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу
провинция Цзянсу, 215026 Китай
Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Торговое название
Офтаквикс®
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 5мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: левофлоксацина полугидрат 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.
Фторхинолоны. Левофлоксацин
Код АТX S01AE05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.
Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс ® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения - от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Био- абсорбция высокая - от 60 до100 %.
Фармакодинамика
Офтаквикс ® , действующим веществом которого является левофлоксацин - это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.
Механизм действия
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV. Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Аэробные Грамположительные : Staphylococcus aureus (MSSA)*, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes,Viridans group streptococci
Аэробные Грамотрицательные : Escherichia coli,Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)
Аэробные Грамположительные микроорганизмы : Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis
Aerobic Gram-negative micro-organisms
Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы)
* MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
Показания к применению
лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше
профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу
Способ применения и дозы
Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течении первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.
Обычная длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.
При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.
Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Общие (³ 1/100 <1/10)
Чувство жжения в глазах
Снижение остроты зрения
Появление слизи в виде тяжей
Редкие (³ 1/1,000 <1/100)
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия
Головная боль
Очень редкие (³ 1/10,000, <1/1,000)
- экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь
Крайне редкие (< 1/10,000), (включая отдельные сообщения)
Анафилаксия
Отек гортани
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю
Детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса® может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
Глазные капли Офтавикс®, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.
Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.
Беременность и период лактации
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса ® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс ® , 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс®, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флакон полиэтиленовый с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком c прозрачным пленочным кольцом для контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст-венном и русском языках по-мещают в картонную коро-бку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После открытия флакона - 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Сантен, Финляндия, Tampere, 33720 Niittyhaankatu, 20
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Сантен», Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Состав лекарственного препарата Офтаквикс
1 мл Офтаквикса содержит 5,12 мг левофлоксацина гемигидрата, что соответствует 5 мг левофлоксацина. Во флаконе Офтавикса содержится 25,6 мг левофлоксацина гемигидрата, соответствующие 25 мг левофлоксацина.Препарат может применяться при воспалительных поражениях глаз, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к действию аминогликозидов, макролидов и бета-лактамных антибиотиков, включая пенициллин и тетрациклины.
После закапывания препарата в глаз левофлоксацин длительное время сберегается в слезной пленке. Проведение исследований на добровольцах показало, что средняя концентрация левофлаксазина в слезной пленке через 4 и 6 часов после инстилляции препарата в глаз составила 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл. Концентрация левофлоксацина через четыре часа после инстилляции в глаза составляет 2 мкг/мл эта концентрация препарата сохраняется у 50% исследуемых и через шесть часов после инстилляции.
Концентрация левофлоксацина при использовании Офтаквикса в водянистой влаге выше средней концентрации офлоксацина. Через один час после применения средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови составляет от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови равная 2.25 нг/мл была определена на четвертые сутки, при использовании препарата в течение двух дней каждые два часа до восьми раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина, которую определяли через две недели была более, чем в 1000 раз ниже той концентрации, которая была определена в крови после приема препарата внутрь в стандартных дозах назначения.
Клинический эффект применения левофлоксацина в виде глазных капель при проведении рандомизированного двойного слепого контролируемого испытания во время лечения бактериального конъюнктивита по окончанию курса лечения, продолжавшегося на протяжении шести дней составил 79%. Микробиологическая эрадикация достигла 90%.
Препарат Офтаквикс нельзя использовать субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глаза. При назначении врачом одновременного применения нескольких офтальмологических препаратов, необходимо выдерживать интервал между инсталляциями разных препаратов не менее 10-15 минут.
Так как Офтаквикс содержит в качестве дополнительного вещества хлорид бензалкония, который поглощается гидрофильными (мягкими) контактными глазными линзами и может вызывать раздражение глаза, ношение мягких линз на время лечения препаратом противопоказано.
Для предупреждения попадания инфекции на кончик капельницы флакона и в раствор во время инсталляции глазных капель не рекомендуется дотрагиваться кончиком капельницы к периорбитальным тканям пораженного глаза.
После инсталляции глазных капель Офтавикс возможно временное снижение остроты зрения. Поэтому, после введения препарата необходимо некоторое время подождать, пока зрение полностью прояснится и только потом приступать к управлению автомобилем или работе с различными механизмами.
При появлении симптомов гиперчувствительности в виде кожного зуда, сыпи, гиперемии, явлений ринита и слезотечения использование препарата следует прекратить.
При ухудшении состояния пациента применение препарата необходимо прекратить и назначить альтернативный метод лечения заболевания.
Офтаквикс может применяться для лечения пациентов пожилого возраста без коррекции дозы препарата.
Препарат не назначается детям в возрасте до 1 года.
Перед назначением Офтаквикса рекомендуется проведение тестов для определения типа возбудителя заболевания и его чувствительности к левофлоксацину. Периодическое проведение тестирования в период лечения левофлоксацином дает возможность получить необходимую информацию о чувствительности микроорганизмов к препарату и о возможном развитии бактериальной резистентности.
Со стороны нервной системы и органов чувств возможно появление головной боли, головокружения, повышенной утомляемости, нарушения вкусовой и обонятельной чувствительности, астении, нарушений координации, галлюцинаций, нервозности, нарушений мышления, снижения концентрации внимания, нарушений сна, диплопии, шума в ушах, нарушений слуха и зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие гипертензии, ортостатической гипотензии, сердечной недостаточности, различных аритмий, блокад, недостаточности кровообращения, инфаркта миокарда, тромбоэмболий, флебитов. В анализе крови определяется тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфопения, гранулоцитопения, лимфаденопатия.
Со стороны органов дыхания – развитие синусита, ринита, астмы, острого респираторного дистресс-синдрома, сухого кашля, одышки, дыхательной недостаточности.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта – появление тошноты, боли в животе, диспептических расстройств, рвоты, метеоризма, сухости во рту, дисфагии, гастроэнтерита, колита, нарушений функции печени, желтухи.
Со стороны мочевыделительной и половой систем возможно развития вагинита, генитального зуда, снижения функции почек, увеличение креатинина в сыворотке крови, нарушения эякуляции и импотенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно развитие артритов и артрозов, артралгий, мышечной слабости, миалгии, синовиита, тендинита, парестезий, увеличения мышечного тонуса.
Со стороны кожных покровов возможно появление кожного зуда, сыпи, узловатой эритемы, кожного шелушения, изъязвлений, крапивницы, повышенного потоотделения.
К прочим побочным действиям относятся местная реакция, воспаление и боль в месте введения препарата, боль в груди и спине, снижение массы тела, гипертермия, увеличение или снижение содержания калия в сыворотке крови, дегидратация тканей, снижение или увеличение уровня глюкозы в крови, отек тканей лица, развитие синдрома отмены.
Указанные побочные действия возможны только при употреблении значительных доз препарата внутрь, что невозможно при назначении левофлоксацина в растворе для глазных капель.
Применение глазных капель с левофлоксацином может сопровождаться развитием преходящего снижения остроты зрения, чувства жжения в глазах, боли, дискомфорта и ощущения инородного тела в глазу, незначительной лихорадки, головной боли, воспаления глотки, фотофобии, а также аллергических реакций, отечности век, ощущения сухости и зуда в глазах.
В статье: капли Офтаквикс – когда принимают, методы приема, дозировка по возрастам, противопоказания, фотография упаковки, отзывы тех, кто принимал. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:
В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина, что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина.
Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.
Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.
5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.
Антибактериальное.
Фармакодинамика
Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата Офлоксацина. Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина.
Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов, угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы итопоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу, а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.
Активен в отношении грамнегативных аэробов: Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa; грампозитивных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.
Фармакокинетика
После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в крови через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.
Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.
Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.
В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.
Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.
Суммарное количество левофлоксацина, присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.
Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.
Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.
По рецепту.
Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.
Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.
При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.
Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.
Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.
Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Сигницеф, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.
Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.
В данные периоды препарат запрещен для использования.
Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.
В России цена глазных капель Офтаквикс составляет 207-242 рубля, на Украине она начинается от 130 гривен.
Офтаквикс – официальная инструкция по применению.
Капли для глаз. Как правильно закапывать глазные капли?
Хорошие глазные капли от коньюктивита
Средство от усталости глаз. Офтальмоферон отзыв. Офтальмоферон обзор. Помогает ли офтальмоферон?
Как закапывать глазные капли
Глазные капли от катаракты
Конъюнктивит
Возможности препарата Офтальмоферон в лечении больных с блефароконьюнктивитом
Как закапывать глазные капли в глаза правильно?
Препараты при астигматизме. Аппаратное лечение, витамины и народное лечение при астигматизме
Конъюнктивит – Школа Доктора Комаровского – Интер
