Входит в состав препаратов
АТХ:A.11.D.B Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Фармакодинамика:Комбинация витаминов группы В: (B 1), (В 6) и (В 12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B 1 , В 6 и B 12 , что обосновывает их совместное применение.
Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.
Фармакокинетика:Тиамин . После приема внутрь подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 ч.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин . всасывается очень быстро в основном в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. в фосфорилированной форме () почти на 80 % связывается с белками плазмы крови.
В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки смочой выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин . всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток витамина В 12 накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания:В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
VI.G50-G59.G54.9 Поражения нервных корешков и сплетений неуточненное
VI.G50-G59.G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
VI.G50-G59.G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
VI.G50-G59.G51 Поражения лицевого нерва
XIII.M50-M54.M54.4 Люмбаго с ишиасом
VI.G50-G59.G50.0 Невралгия тройничного нерва
VI.G50-G59.G58.0 Межреберная невропатия
XIII.M50-M54.M53.1 Шейно-плечевой синдром
Противопоказания:Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью;
С осторожностью:Нет данных.
Беременность и лактация:При беременности и в период лактации применение данной комбинации не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг в сутки) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить.
Способ применения и дозы:Внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу). В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.
После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести - 1 ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.
Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется принимать комбинацию в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).
Таблетки внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды. Препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки или по назначению врача. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 месяца. Рекомендуется коррекция дозы препарата при терапии более 4 недель.
Побочные эффекты:В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B 1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.
В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности - экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В 1).
В отдельных случаях при введении витамина В 12 (в основном при внутривенных инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Передозировка:Витамин B 1 . Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (> 10 г) он оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, то есть оказывает миорелаксирующее действие.
Витамин B 6 . обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в сутки может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях могут возникать гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B 12 . После парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.
Лечение . Промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие:При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Повышение потребности в витамине В 6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.
Витамин В 1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, или ) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
"Петлевые" диуретики, например, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Особые указания:При длительном применении (более 6-12 месяцев) витамина В 6 в дозе 50 мг в сутки может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и при необходимости прекратить прием препарата.
При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
ИнструкцииВведение
Как человек, имеющий в анамнезе заболевание «шейный остеохондроз» (надо полагать, что хронический, после 30-ти все болячки – всерьез и надолго), я периодически принимаю на грудь витамины группы В.
Раньше это был Пентовит – а как же, как же… и попа цела-невредима, и семейный бюджет не страдает. Но этой осенью, когда меня периодически стала беспокоить шея, а точнее, место ее крепления в голову, оказалось, что Пентовит вместо 60-70 рублей стоит 120-140. Это за блистер в 50 таблеток. А принимать их надо (стандартная схема) по две штуки три раза в день. Итого – блистер на неделю. Принимать лучше циклом, 1 месяц, итого стоимость самолечения – порядка 500 руб.
Несмотря на отсутствие экономического образования, в нашей стране трудно прожить без экономической интуиции. И я тупо купила Цианокобаламин и Пиридоксин в ампулах, посчитав, что именно эти представители линейки витаминов группы В мне нужнее всего. Принимать их лучше разрозненно, то есть чередуя. Ну, так всегда считалось и назначалось врачами. Стоимость каждого порядка 30 руб., умножаем на 2, добавляем стоимость 20-ти шприцев (120 руб.) – получаем стоимость самолечения в два раза дешевле . Правда, исколотая попа не добавляет энтузиазма. И таблетки выпить проще и быстрее. Ну и что. А зато инъекции – эффективнее. Ну, так говорят…
Цианокобаламин и Пиридоксин я так и не доставила слабачка, сдалась на половине. И пошла на официальный прием к врачу. Врач назначила Актовегин , Мидокалм
Спросила: все витамины группы В переношу? – Да вроде все. А их тут всего три. Учитывайте, пожалуйста, что на Комбипилен, как и на любой препарат, может возникнуть аллергическая реакция. Нам, конечно, и в поликлинике никто пробы не делает... но там хотя бы помощь окажут в случае чего (наверно).
Что представляет собой Комбипилен
КОМБИЛИПЕН® - лечебный комплекс витаминов группы В, предназначенный для внутримышечного введения. Действие препарата определяется свойствами нейротропных витаминов, входящих в его состав: тиамина гидрохлорида, пиридоксина гидрохлорида и цианокобаламина. Кроме того, Комбилипен® содержит лидокаин.
Другими словами, В1, В6, В12 и анестетик.
Почему В6 и В12 считаются несовместимыми, когда их назначают в чистом виде каждый, и совместимы в Кимпибилене – этот вопрос для меня неразрешим. Моя мама задавалась подобным по поводу Нейромультивита и Мильгаммы
Показания к применению:
- Применяется в комплексной терапии различных неврологических заболеваний: полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника: межрёберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
- невралгия тройничного нерва
- неврит лицевого нерва.
Тут тоже все понятно. У меня и шейный, и шейно-плечевой синдром , да и голову полечить не мешало бы. Я всегда проверяю назначаемые врачом препараты на совместимость с моими заболеваниями.
Тот редкий случай, когда Введение повторяется. Введение
Надо отметить, что все витамины группы В внутримышечно – сомнительное удовольствие. В таких ситуациях в нашей семье говорят: «не бережешь ты себя». В прямом смысле, ибо инъекции я делала самостоятельно. Процедура введения Комбипилена довольна болезненная – и жжет, и щиплет, и колет. Ну что делать… сожми зубы и терпи. Рожала же как-то… что тут, укольчик.
То ли я такой мастерский дырокол, то препараты хорошо усвояются организмом, но шишек и синяков не появилось. Хотя после посещения процедурных кабинетов в поликлиниках и больницах частенько приходилось делать йодную сетку и прикладывать капусту с лопухами. Иногда и ультразвук назначали, в особо тяжелых случаях.
Вообще, наверно, каждый, кто хоть раз чем-то болел, знает, что витамины группы В назначают всегда. Ну вот просто всегда. Так они необходимы нашему организму. Хотя никто предварительные анализы не делает – может, у меня все в порядке, и нужные витамины в нужном количестве летают по кровеносной системе.
Стоимость Комбипилена в моем регионе – порядка 200 рублей . Стоимость 10 шприцев на курс – 60 рублей. Итого – по стоимости получается так же, как если принимать эти витамины отдельно, но быстрее, и дырок в теле тоже меньше. Опять же – анальгетик в составе. Насколько они там все друг с другом сочетаются – производителю виднее. Я же не химик и не биолог.
Действие одного Комбипилена мне оценивать сложно, но считаю, что лечение прошло успешно. Шея к голове крепится нормально, никто стальные прутья в затылок не забивает, фиксируя позвоночник, в ушах перестало звенеть.
Побочные эффекты
Не знаю, с каким из препаратов связать данный побочный эффект, но в процессе лечения у меня разладился сам сон и процесс засыпания. Хотя до этого – как убитая. И – только до подушки.
От себя лично
Возьму этот препарат на заметку и в межсезонье буду заниматься иглоукалыванием. Вместо Пентовита.
Catad_pgroup Нейротропные витаминные комплексы
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Мильгамма ®
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
раствор для внутримышечного введения.
2 мл раствора
для внутримышечного введения содержит:
действующие вещества:
тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
вспомогательные вещества:
бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
витамины группы В+прочие
Фармакодинамика:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
* в отдельных случаях – симптомы проявляются с неизвестной частотой;со стороны иммунной системы:
редкие:
аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
в отдельных случаях:
головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редкие:
тахикардия;
в отдельных случаях:
брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
в отдельных случаях:
рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие:
повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях:
судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях:
может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.
По 5 ампул в поддон из ПВХ с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия:
По 5 ампул в поддон из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Отпускают по рецепту.
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия,
Упаковщик:
ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл.,
Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
Входит в состав препаратов
АТХ:A.11.E.X Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:Фармакологическое действие - восполняющее дефицит витаминов B12, B6, B1, местноанестезирующее, метаболическое, нейропротективное, анальгезирующее. Препарат содержит витамины В1 (), В6 () и В12 (), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования.
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, а также кофактором в некоторых других реакциях метаболизма аминокислот.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика:После внутримышечного введения быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах - 15 %, эритроцитах - 75 % и в плазме - 10 %. проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в грудном молоке. выводится с мочой в α-фазе - через 0,15 ч, в β-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов запасается в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиаминпирофосфата - 80 %, тиаминтрифосфата - 10 % и остальное количество - в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-м положении образует метаболически активный . Около 80 % витамина связывается с белками плазмы. распределяется во всем организме, и проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
После парентерального введения образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. экскретируется в и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания:В комплексной терапии следующих заболеваний: нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в том числе диабетическая и алкогольная); невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
VI.G50-G59.G54.9 Поражения нервных корешков и сплетений неуточненное
VI.G50-G59.G54.0 Поражения плечевого сплетения
VI.G50-G59.G51 Поражения лицевого нерва
VI.G50-G59.G50 Поражения тройничного нерва
XIII.M50-M54.M54.4 Люмбаго с ишиасом
XIII.M70-M79.M79.1 Миалгия
XVIII.R50-R69.R56.8 Другие и неуточненные судороги
VI.G50-G59.G50.0 Невралгия тройничного нерва
XIII.M50-M54.M54 Дорсалгия
XIII.M70-M79.M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
VII.H46-H48.H48.1* Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
XVIII.R50-R69.R52.2 Другая постоянная боль
XVIII.R50-R69.R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
Противопоказания:Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B 6 не несет угрозу безопасности во время беременности и период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамина B 6 , поэтому его не следует применять в эти периоды).
Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять детям.
С осторожностью:Внутримышечные инъекции витамина В12 могут стать причиной анафилактоидной реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Беременность и лактация:Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина B6 - 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена. Применение при беременности противопоказано.
Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 ингибируют образование молока. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы:Внутримышечно, глубоко в мышцу. В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжелых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл в сутки. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях вводят по 2 мл 2-3 раза в неделю. В интервалах между введениями препарат принимают внутрь. Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение. Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь.
Побочные эффекты:Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи (симптомы проявляются с неизвестной частотой).
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях - головокружение, спутанность сознания.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия; в отдельных случаях - брадикардия, аритмия.
Cо стороны ЖКТ: в отдельных случаях - рвота.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях - судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка:При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое, отмена препарата.
Взаимодействие:Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН более 3.
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы.
Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.
Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются или , возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами. При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания:Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях), в зависимости от тяжести возникших симптомов.
При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
В одной ампуле (2 мл) препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.
Инструкции
