Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида - 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).
Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ
: А07АХ03.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.
Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.
Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.
Детский возраст до 6 лет;
- реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
- беременность.
Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.
Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем:
описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.
В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.
Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Показания к применению:
Препарат Нифуроксазид
предназначен к применению для лечения острой диареи инфекционного генеза.
Способ применения:
Таблетки Нифуроксазид
принимать внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза — 800 мг.
Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 6 лет: по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения — не более 7 дней. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Суспензия. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Максимальная суточная доза нифуроксазида — 800 мг.
Дети в возрасте старше 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения — не более 7 дней.
Побочные действия:
Со стороны системы крови и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному следует избегать применения нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны пищеварительной системы: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. Сообщалось об одном случае пустулеза у человека пожилого возраста и одном случае узелковой крапивницы при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению препарата Нифуроксазид
являются: гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным нитрофурана или любому из вспомогательных веществ.
Беременность
:
Применение Нифуроксазида
в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности назначение препарата в этот период не рекомендуется.
Нифуроксазид Рихтер можно применять у женщин в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Нифуроксазид
не рекомендуется применять одновременно с сорбентом, препаратами, в состав которых входит спирт, лекарствами, которые могут вызвать антабусные реакции, и угнетающими ЦНС.
Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Передозировка
:
Описан один случай передозировки, сопровождавшийся кратковременными симптомами диареи и сонливости.
В случае передозировки рекомендуются промывание желудка и симптоматическое лечение.
Условия хранения:
Препарат Нифуроксазид
не требуют специальных условий хранения; суспензия — при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска:
табл. п/о 100 мг, № 24.
сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, № 1
Состав:
Таблетки Нифуроксазид 100 мг B
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).
Суспензия Нифуроксазид 220 мг/5 мл B
Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.
Дополнительно
:
Во время лечения нифуроксазидом строго запрещено употреблять алкоголь.
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 сут от начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или в/в регидратации нужно следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого р-ров. Если нет необходимости в такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 л воды).
Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдавать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают индивидуально.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на прогрессирование состояния (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид Рихтер следует назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
При появлении реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.
Нифуроксазид Рихтер, суспензия оральная, содержит сахарозу, что следует учитывать при его применении у больных сахарным диабетом. Не рекомендуют назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию замедленного типа.
Дети. Нифуроксазид Рихтер в форме таблеток по 100 мг можно назначать детям в возрасте старше 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется принимать препарат Нифуроксазид Рихтер в форме суспензии. Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
«Нифуроксазид» является антибактериальным лекарством, которое часто применяют при кишечных инфекциях, чтобы быстро устранить понос и другие неприятные симптомы. Он не относится к антибиотикам, а представляет собой кишечный антисептик из группы нитрофуранов.
«Нифуроксазид» не всасывается в кишечнике и не попадает в кровь, что и отличает его от антибиотиков. Он борется лишь с бактериями, которые находятся в кишке, но не уничтожает представителей нормальной кишечной микрофлоры. Специально для маленьких пациентов одной из форм «Нифуроксазида» является суспензия.
Жидкая форма «Нифуроксазида» иногда ошибочно называется сиропом или раствором, но на самом деле это сладкая суспензия, у которой желтый цвет и банановый запах. Один флакон содержит 90 мл такого препарата и дополняется двойной дозировочной ложечкой на 2,5 и 5 мл. Рядом с названием иногда может присутствовать второе слово, которое никак не влияет на свойства препарата, а лишь указывает на производителя. К примеру, в аптеках продается «Нифуроксазид-Рихтер», который производит известная компания Gedeon Richter.
Помимо суспензии, медикамент представлен также таблетками в оболочке. У них вытянутая форма и желтый цвет. Кроме того, препарат выпускается несколькими российскими производителями и в капсулах, у которых плотная оболочка из желатина желтого цвета, а внутри находится желтый порошок.
В твердых формах «Нифуроксазид» применяют у пациентов старше 6–7 лет, которые могут без проблем проглотить таблетку или капсулу.
Главный ингредиент лекарства носит такое же название и представлен в 5 миллилитрах суспензии в дозе 220 мг. Неактивными веществами препарата выступают банановый ароматизатор, сахароза, гидроксид натрия, лимонная кислота и прочие соединения. Они могут отличаться у разных производителей, поэтому точный перечень, если это необходимо, стоит уточнять из аннотации.
У активного вещества суспензии имеется местное (только в просвете кишечника) антибактериальное влияние на разные микробы, способные поражать пищеварительный тракт. В частности, медикамент влияет на протекание внутри клеток возбудителей некоторых важных биохимических процессов, в результате чего мембраны вредоносных микроорганизмов разрушаются, их размножение замедляется, и они погибают.
«Нифуроксазид» проявляется активность против патогенных эшерихий, энтеробактеров, сальмонелл, стафилококков и многих других микробов. У лекарства нет влияния на псевдомонады и некоторые штаммы протея, а также на нормальную флору кишечника.
На вирусы медикамент не действует, однако при поражении кишечника во время вирусных инфекций прием суспензии помогает предотвратить возможные бактериальные осложнения.
Основной причиной использования «Нифуроксазида» является диарея, которой проявляется кишечная инфекция. Препарат назначают и при остром заболевании, и при колите, и при энтероколите с хроническим течением. Также его могут включать в курс терапии дисбактериоза, чтобы уменьшить число патогенных микробов и дать возможность нормально развиваться полезным бактериям. Кроме того, «Нифуроксазид» используют и с профилактической целью, если пациент перенес операцию на органах ЖКТ.
Суспензию не дают малышам первого месяца жизни. При использовании у грудничков, которым уже исполнился 1 месяц, непременно нужна консультация врача. Давать суспензию пациентам старше года без предписания педиатра тоже не рекомендуется.
«Нифуроксазид» не применяют, если у ребенка есть аллергия на такое лекарство или другие нитрофураны. В случае такой гиперчувствительности лекарство сразу же отменяется. К другим противопоказаниям для использования суспензии относят наследственные патологии, при которых нарушено усвоение углеводов, например, мальабсорбция глюкозы и галактозы.
После приема «Нифуроксазида» в отдельных случаях могут появляться аллергические кожные реакции, а также боли в животе, рвота или тошнота.
Такие симптомы, указывающие на непереносимость лекарства, должны стать причиной немедленной отмены суспензии и выбора другого лечения.
Перед каждым приемом суспензии флакон сначала нужно взболтать, чтобы осадок перемешался с водой и другими ингредиентами. Препарат можно давать малышам и до еды, и после нее, так как пища никак не влияет на его действие. Однако желательно применять «Нифуроксазид» с одинаковыми временными интервалами. Запивать суспензию разрешено обычной водой.
Если ребенку от 2 до 6 месяцев, ему дают по 2,5 мл суспензии каждые 12 часов, но иногда доза увеличивается до 5 мл на прием. Для малышей от шести месяцев до 6-летнего возраста разовой дозировкой является 5 миллилитров, а частота приема – каждые восемь часов. Детям старше 6 лет медикамент тоже дают по 5 миллилитров, но уже четыре раза в сутки, то есть с интервалами 6 часов.
Продолжительность приема жидкого «Нифуроксазида» устанавливает врач. Как правило, медикамент назначается на короткое время (3–7 дней) и после исчезновения неприятных симптомов сразу же отменяется. Если на второй–третий день приема лекарства никаких улучшений нет, следует повторно показать маленького пациента врачу.
Чтобы помочь «Нифуроксазиду» быстрее вылечить инфекционную диарею и одновременно устранить симптомы обезвоживания, во время лечения суспензией ребенок должен получать много жидкости и, если надо, препараты для регидратации.
Немаловажно также соблюдать некоторые ограничения в питании, например, не давать пациенту фрукты, соки и любые трудноперевариваемые продукты.
Никакой информации о симптомах передозировки «Нифуроксазида» производители такой суспензии не предоставляют. Но, если ребенок случайно выпьет больше лекарства, чем ему разрешено по возрасту, рекомендовано промыть его желудок и использовать симптоматические средства, если это требуется (при ухудшении общего состояния).
Поскольку попавший в кишечник нифуроксазид не всасывается, то его влияние на прием других лекарств маловероятно. В ситуации, когда ребенок уже принимает какие-то препараты, об этом нужно сказать врачу до начала использования суспензии.
Для приобретения жидкого «Нифуроксазида» в аптеке нужно сначала взять рецепт на такое средство у лечащего врача. В зависимости от производителя один флакон обходится в 100–300 рублей. Срок годности суспензии обычно составляет 2 или 3 года. Пока он не завершился, хранить препарат можно при комнатной температуре, спрятав его от детей в недоступном месте. У некоторых производителей в инструкции по применению отмечено, что лекарство из вскрытого флакона можно применять лишь 14 дней (этот момент нужно уточнять в аннотации к приобретенному препарату).
Капсулы 100 мг :
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг :
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Каждая капсула содержит:
активное вещество : нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества : сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы :
Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый
4R Е124, вода очищенная.
Капсулы 100 мг, 200 мг.
Противодиарейные, противовоспалительные, противомикробные средства для лечения кишечных инфекций.
Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.
Взрослым – по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Детям старше 6 лет – по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы :
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По три контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.
