ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
П N016323/02-230710
Тобрадекс ®
дексаметазон + тобрамицин.
Химическое название:
Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.
капли глазные.
Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание : суспензия от белого до почти белого цвета.
глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.
Код АТХ : S01СА01.
Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
- микобактериальные инфекции глаз:
- грибковые заболевания глаз;
- гнойные заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 12 лет.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.
Применение у детей
Тобрадекс ® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!
Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе
1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде:
1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).
Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Капли глазные.
2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.
по рецепту.
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.
Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54
Люди часто сталкиваются с такой болезнью, как коньюктивит, самая распространённая его разновидность - бактериальный. Он появляется при попадании стрептококка или стафилококка в глаза. Болезнь сопровождается резкой болью, постоянным слезотечением и гиперемией.
Иногда состояние ухудшается блефаритом. Для его лечения офтальмологи используют специальные средства, такие как капли Тобрадекс (Tobradex).
Тобрадекс - это препарат, состоящий из нескольких активных веществ, он производится в виде мази и капель. В его состав входят антибиотики Дексаметазон и Тобрамицин. Эти два компонента обеспечивают противовоспалительные и противомикробные эффекты.
Тобрамицин подавляет большинство микробов: протея, стрептококков, стафилококков, кишечной палочки, гемофильной палочки, синегнойной палочки и др. Дексаметазон оказывает противоотечное, противоаллергическое, противовоспалительное действие и подавляет воспаление.
В качестве вспомогательных веществ в состав препарата входят: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфат, бензалкония хлорид, серная кислота, тилоксапол, очищенная вода, гидроксиэтилцеллюлоза.
Показания к применению:
Существует разновидность препарата (Тобрекс) без Дексаметазона , в нём присутствует только антибиотик.
Препарат нельзя использовать при следующем:
Лекарство нужно принимать с большой осторожностью при глаукоме .
Редко встречаются такие побочные эффекты:
Перед использованием препарата нужно помыть руки. Флакон необходимо встряхнуть, чтобы лекарство стало однородным. Состав закапывается в конъюнктивный мешок по 1 капле.
При проведении процедуры нельзя дотрагиваться кончиком флакона ресниц и глаза. Это необходимо, чтобы лекарство оставалось стерильным. Перерыв между применениями должен быть не меньше часа .
После вскрытия флакона состав нужно использовать в течение 30 дней. Лекарство можно хранить при комнатной температуре. Контактные линзы нельзя использовать во время лечения. А если этого невозможно избежать, то их следует надевать не раньше чем через 20 минут после применения капель.
Мазь Тобрадекс наносится на нижнее веко . Примерная дозировка - 1,5 см. Лекарство нельзя принимать одновременно с другими офтальмологическими средствами, только по отдельности и с интервалом не меньше 20 минут. Дозировку и продолжительность курса назначает врач в зависимости от заболевания.
Влияние лекарства на детей не проводилось, но в инструкции указано, что можно применять начиная с 1 года, новорождённым состав давать нельзя . Препарат используется при лечении ячменя как один из компонентов комплексной терапии.
Если в аптеке нельзя купить Тобрадекс, то его можно заменить на похожие по действию препараты.
Состав на основе Индометацина, который оказывает обезболивающие и противовоспалительное действие.
Используется для профилактики и лечения воспалительных процессов в глазах, а также для предотвращения осложнений в послеоперационный период. Лекарство усиливает действие препаратов лития и антикоагулянтов.
Состав не рекомендуется одновременно принимать вместе с Дифлунизалом, это может спровоцировать кровотечение в желудочно-кишечном тракте. Совместное использование лекарства вместе с бета-адреноблокаторами ослабляет их действие. Препарат можно применять вместе с другими офтальмологическими средствами если делать между ними перерыв не меньше 5 минут.
Лекарство закапывают по 1 капле четырежды в день . Курс лечения может составлять до 4 недель. Цена - 350 р.
Активные вещества в препарате - кортикостероиды, они оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Лекарство используется для лечения хронических и острых воспалительных процессов в глазах, и для профилактики в послеоперационный период. Состав нельзя принимать вместе с контактными линзами.
Противопоказания:
Состав закапывается по 1 капле до пяти раз в сутки . Цена - 60 р.
Препарат обладает антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием.
В его состав входят глюкокортикостероид и два антибиотика, что даёт большой спектр бактерицидного воздействия.
Противопоказания:
Тестирование на взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Закапывают по 1 капле до шести раз в день . А при тяжёлых инфекциях его можно применять каждый час, с уменьшением кратности по мере прохождения симптомов. Цена - 350 р.
Лекарство содержит противовоспалительные и антибактериальные компоненты. Препарат применяют для лечения ячменя, бактериальных конъюнктивитов, воспаления роговицы, век, слёзного мешка, эписклеры. Состав ускоряет восстановление глаз после ожога, травмы, операции.
Противопоказания:
Препарат следует принимать с большой осторожностью при сахарном диабете, открытоугольной глаукоме и близорукости.
В острый период заболевания лекарство закапывают по 1 капле каждые два часа , но по мере пропадания симптомов снижают до 1 капли трижды в день. Ребёнку старше 2 лет по 1 капле в день. Цена - 270 р.
Препарат содержит антибиотики, которые относятся к группе аминогликозидов и действует бактерицидно. Лекарство обладает антибактериальным действием широкого спектра. Показания к применению:
Противопоказания:
Длительное использование препарата может привести к истончению роговицы и повышению давления.
При лёгком течении заболевания закапывают по 1 капле каждые 4 часа , при тяжёлой форме - каждый час. По мере уменьшения симптомов частота применений снижается. Длительность курса - до 7 дней. Цена - 310 р.
Тобрадекс - эффективное лекарство , которое часто используется офтальмологами для лечения воспалительных процессов в органах зрения. Побочные действия встречаются редко, но чтобы их избежать следует применять препарат только после консультации у специалиста. Детям состав назначает врач. Цена - 430 р.
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013042
Дата регистрации: 28.06.2018 - 28.06.2023
Предельная цена: 188.9 KZT
Тобрадекс®
Капли глазные, суспензия, 5 мл
1 мл препарата содержит
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Суспензия от белого до почти белого цвета.
Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S01СА01
Фармакокинетика
Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.
Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.
Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).
Фармакодинамика
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.
Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:
Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:
воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
воспалительные состояния роговицы
воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты
Для применения в глаза.
Хорошо встряхнуть перед применением.
Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.
При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.
После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.
Применение у детей:
Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.
Местные
Нечасто:
Повышение внутриглазного давления
Точечный кератит
Боль в глазу
Зуд глаза, зуд века
Эритема века
Отек конъюнктивы
Дискомфорт глаз, раздражение глаз
Редко:
Кератит
Гиперчувствительность
Неясность видения
Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу
Системные
Нечасто:
ларингоспазм
ринорея
Редко:
нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:
Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;
Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.
повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
грибковые заболевания структур глаза
микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
острая гнойная инфекция глаза
Детский возраст до 8 лет
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.
Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.
Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.
Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.
Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.
Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.
Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.
Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.
Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.
Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.
При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.
При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.
Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.
Беременность и период лактации
Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.
Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.
Контактные линзы
Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Случаев передозировки не было отмечено.
Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
Тобрадекс (тобрамицин+дексаметазон) ¬– комбинированное лекарственное средство с противомикробным и противовоспалительным действием для местного использования в офтальмологической практике. Тобрамицин представляет собой антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов. Он активно вмешивается в синтез белков бактериальных клеток, коренным образом меняет структуру и проницаемость их цитоплазматических оболочек. В сферу влияния тобрамицина попадают как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spр. (включая бета-гемолитические и негемолитические виды, а также Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Минералокортикостероидной активностью (способностью задерживать натрий и воду в организме) не обладает. Проявляет сильный противовоспалительный, антиаллергический и десенсибилизирующий эффект. Подавляет прогрессирование воспалительных процессов, тормозя выделение зозинофилами медиаторов воспаления, препятствуя миграции мастоцитов и уменьшая проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов и их просвет. Кроме того, комбинация тобрамицина с дексаметазоном позволяет уменьшить риск инфекции, проявляя свойства профилактанта. При местном использовании тобрадекса дексаметазон лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток. Порядка 78-85% вещества, подвергшегося системной абсорбции, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения дексаметазона составляет около 3,5 часов. Выводится этот глюкокортикостероид по большей части (около 60%) в виде метаболитов вместе с мочой. Тобрамицин, также как и дексаметазон, при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Так, максимальная концентрация этого антибиотика в крови при применении тобрадекса составляет всего 247 нг/мл, что на порядок ниже порогового значения концентрации, связанного с нефротоксичностью.
Выводится вместе с мочой в неизмененном виде.
Тобрадекс выпускается в двух лекарственных формах: глазные капли и мазь. Применяется исключительно местно. Мазь закладывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком 3-4 раза в день с уменьшением кратности использования по мере регресса явлений воспаления. Допускается комбинировать между собой обе формы тобрадекса, используя капли в течение дня, а мазь - вечером перед сном при сохранении кратности применения препарата 3-4 раза в день. Чтобы избежать контаминации содержимого тубы, не следует прикасаться ее кончиком к любым поверхностям, кроме конъюнктивального мешка. После нанесения мази туба должна находиться исключительно в закрытом состоянии. При использовании глазных капель их закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли. В первые 1-2 суток частота закапывания может быть увеличена вдвое. Флакон с каплями следует закрывать сразу же после закапывания. Для придания раствору однородности флакон необходимо встряхивать перед каждым применением. При закапывании следует выдерживать некоторое расстояние между кончиком пипетки и глазом во избежание их невольного соприкосновения. Беременность не является прямым противопоказанием к применению тобрадекса, однако в отношении таких пациенток следует проявлять особую осторожность, тщательно взвесив пользу и потенциальный риск для плода. Доклинические исследования вывили токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод при их назначении в высоких дозах. При применении тобрадекса более 2 недель необходимо следить за состоянием роговицы. Совместное использование препарата вместе с аминогликозидными антибиотиками системного действия предопределяет необходимость осуществления контроля за общей картиной крови. При использовании тобрадекса вместе с иными глазными каплями или мазями временной промежуток между их применением должен быть не менее 5 минут.
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.
Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.
Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - коробки картонные.
Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.
В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.
Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.
Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.
Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.
При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Препарат Тобрадекс относится к глюкокортикостероидам для местного применения в офтальмологии. В его состав входят гормональный компонент дексаметазон и антибиотик из группы аминогликозидов тобрамицин. За счет этого достигается комплексное действие средства. Препарат выпускается бельгийской фирмой Alcon-Couvreur.
Медикамент представлен в виде глазных капель и мази, отличающихся составом. Подробнее о препаратах:
| Описание | Белая суспензия | Белая гомогенная масса |
| Концентрация тобрамицина, мг | ||
| Вспомогательные компоненты | Вода, бензалкония хлорид, серная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлорид натрия, гиэтеллоза, обезвоженный сульфат натрия, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза | Вазелин, минеральное масло, безводный хлорбутанол |
| Упаковка | Флаконы-капельницы по 5 мл | Алюминиевые тубы по 3,5 г |
Препарат является комбинированным. Тобрамицин относится к антибиотикам, повреждает процесс выработки протеина и чувствительность мембраны цитоплазмы микробной клетки. Компонент проявляет активность по отношению к инфекциям acinetobacter aegypticus, aerogene, aeruginosa, enterobacter epidermidis, Escherichia coli (кишечная палочка), haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиеллы), morganella morganii, Neisseria, pneumonia, proteus, pseudomona, staphylococcus (стафилококк), streptococcus (стрептококк).
Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикостероидом, не проявляет минералокортикоидной активности. Компонент обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действиями. Он подавляет воспалительные процессы, ингибирует выработку клетками-эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, переход тучных клеток. Вещество снижает уязвимость капилляров, их сокращение и расширение.
Комбинация компонентов снижает риск развития инфекционного процесса палочек и кокков. Дексаметазон слабо всасывается при местном применении, достигает максимума концентрации через 2 дня закапывания по 1 капле 4 раза в сутки. Компонент связывается с белками на 84%, период полувыведения равен 3,5 часам, выводится с мочой. Тобрамицин также низко абсорбируется, выводится почками в неизмененном виде.
Использовать капли и мазь можно по разным показаниям. Основными являются:
Капли для глаз Тобрадекс используются местно. Перед использованием флакон встряхивается. Пациентам старше 12 лет положена инвазия по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 5 часов. Первые 1-2 дня доза увеличивается до 1-2 капли в глаз с интервалом 2 часа. Со временем уменьшения воспаления дозировка снижается. При остром процессе средство инстиллируют по 1-2 капли каждый час, затем по 1-2 с интервалом 2 часа курсом 3 дня. Следующие 5-8 дней препарат капается по 1-2 капли с периодичностью 4 часа.
Для профилактики воспалений после операции капают по капле 4 раза в сутки в течение 24 дней. Терапия может начинаться до хирургического вмешательства – по капле 4 раза в день за сутки до операции. 1 глазная капля инстиллируется в день операции. При необходимости доза повышается до 1-2 капель с интервалом 2 часа в течение двух дней после операции. После закапывания Тобрадекса рекомендовано слегка надавить на глаз в место нахождения слезных мешков у внутреннего глазного угла. Надавливание продолжается 1-2 минуты, чтобы снизить системную абсорбцию.
Инструкция разрешает сочетание мази и капель Тобрадекс – мазь наносится вечером на ночь, капли – в течение дня. Общая частота применения 3-4 раза в сутки. Мазь применять сложнее, потому что она вызывает неприятное чувство нахождения чужеродного тела на глазном яблоке. Ее вносят в конъюнктивальный мешок. Перед использованием нужно тщательно вымыть руки. Голову отклоняют назад, отодвигают вниз нижнее веко, вносят 1,5 см средства. Затем глаза несколько раз открывают и закрывают, чтобы препарат равномерно распределился. Мазь наносят 3-4 раза ежедневно с интервалами 6 часов.
Применение глазных средств Тобрадекс предполагает соблюдение правил. Некоторые выдержки из особых указаний:
Глазные капли Тобрадекс для детей могут использоваться только с 12-летнего возраста. Это ограничение связано с недостаточностью изучения эффективности действия и безопасности препарата на пациентов данной группы. Если лекарство используется свыше 7 дней, следует контролировать показатели крови. Детям нежелательно превышать семидневный срок терапии Тобрадексом.
Если во время лечения Тобрадексом используются прочие офтальмологические препараты, то интервал между ними равен времени не менее пяти минут. Средство назначают при системном лечении аминогликозидами, но такое сочетание требует контроля по показателям крови. Во время терапии следует избегать приема ототоксических, нейротоксических и нефротоксических средств, чтобы снизить нагрузку на печень. Запрещены следующие сочетания препарата:
Во время использования глазных капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов. Известными реакциями являются:
При превышении дозы вносимых глазных капель или мази за один раз или увеличении частоты инстилляции препарата может развиться передозировка. Ее симптомами становятся точечный кератит, отек и покраснение (гиперемия) конъюнктивы, эритема, зуд и отекание век, повышенное слезотечение. Для устранения признаков нужно промыть глаза теплой водой, обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.
Тобрадекс с осторожностью используется при глаукоме, естественном или приобретенном с годами истончении роговицы. Его противопоказаниями являются:
Инструкция Тобрадекс указывает на рецептурный отпуск препарата. Его следует хранить при температуре 8-27 градусов течение двух лет. После открытия флакона срок выдержки сокращается до месяца.
Заменить лекарство можно средствами из группы глазных капель или мазей с тем же либо другим составом. Аналогами медикамента являются:
Самым известным аналогом Тобрадекса является Тобрекс. Он используется для лечения офтальмологических проблем, содержит аминогликозидный антибиотик тобрамицин и выпускается в виде глазных капель. В отличие от Тобрадекса он не содержит глюкокортикоид дексаметазон, поэтому не обладает противоаллергическим, противовоспалительным и десенсибилизирующим действиями.
Купить глазные капли и мазь Тобрадекс можно через интернет или аптеки по стоимости, которая зависит от типа выпуска средства, торговой наценки. Примерные цены на препарат и его аналоги по Москве.
