АЦЦ – это муколитическое средство, которое назначают для облегчения откашливания вязкой мокроты . Препарат обладает детоксикационными свойствами и входит в перечень жизненно важных лекарственных средств. В статье рассмотрена инструкция по применению раствор АЦЦ для ингаляций.
Основное действующее вещество АЦЦ – ацетилцистеин. Это химическое вещество с отхаркивающим эффектом.
АЦЦ выпускается в твёрдых лекарственных формах для приёма внутрь (таблетки, гранулы для приготовления сиропа). В качестве раствора для ингаляций с возможностью применения в небулайзере препарат АЦЦ производится под названием Ацетилцистеин . Другое название лекарства – Флуимуцил.
Ацетилцистеин для ингаляций – это прозрачный бесцветный раствор, выпускается в ампулах по 5 мл. №10. Дозировка – 200 мг на 1 мл или в процентном соотношении – 20%.
Одна ампула АЦЦ содержит:
Это препарат-муколитик. При взаимодействии с мокротой он влияет на её вязкость, разжижает и делает более текучей . Вещество превращает полимерные мукопротеиды (сложные белки плазмы крови) в мономеры, разрывая химические связи. Таким образом, усиливается отхождение мокроты и повышается местная защита слизистых дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс). Мерцательный эпителий становится более устойчивый к воздействию неблагоприятных внешних факторов – инфекции, аллергены. АЦЦ остаётся активным независимо от характера мокроты (серозная, гнойная).
Препарат действует как антиоксидант. Он нейтрализует и обезвреживает свободные радикалы, выводит токсины из организма. При выраженном воспалительном процессе защищает клетки от повреждения.
В качестве профилактического средства раствор для ингаляций АЦЦ снижает риск присоединения бактериальной инфекции, препятствует развитию осложнений у пациентов, в анамнезе которых хроническая патология дыхательной системы (бронхиты с повышенным образованием слизи, муковисцидоз).
При попадании в дыхательные пути быстро всасывается через слизистую и проникает в системный кровоток. С лёгкостью проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
Раствор АЦЦ для ингаляций назначают при болезнях дыхательной системы, которые сопровождаются продуцированием вязкой, трудно отделяемой мокроты
, в том числе и гнойной:
Ацетилцистеин подходит для небулайзеров любых модификаций. Согласно правилам эксплуатации устройства, лекарства в чистом виде использовать нельзя. Их разбавляют с физиологическим раствором в соотношении 1:1.
Чтобы между препаратами не возникло нежелательной химической реакции, которая может снизить активность раствора, сначала берут нужное количество NaCl 0,9% и в него добавляют АЦЦ.
Чтобы муколитик моментально проник в слизистую и подействовал, он должен быть одинаковой температуры с внутренними средами организма (37,5°C). Если в небулайзере отсутствует функция подогрева и термостатического контроля, то раствор перед применением нагревают самостоятельно.
Для одной процедуры назначают от 2 до 5 мл 20% раствора АЦЦ, в зависимости от диагноза и возраста пациента. Ингаляции можно делать 3-4 раза в сутки, желательно натощак или между приёмами пищи.
Препарат показан детям с рождения (после 10 дня жизни) . Поэтому маленькому ребёнку, который не умеет контролировать дыхание через рот, применяют специальную маску. В ней вдыхать лекарство нужно в обычном режиме, нет необходимости делать глубокие вдохи. Использование АЦЦ в небулайзере детям имеет преимущества – точная дозировка и доставка лекарства к патологическому очагу, исключение ожогов слизистой.
Продолжительность одной процедуры от 5 до 15 минут. Терапевтический курс при острых инфекционно-воспалительных болезнях составляет 5-10 дней. При хронических состояниях он может быть более длительным, по рекомендациям лечащего врача.
Препарат не назначают пациентам с высокой чувствительностью к активному веществу – ацетилцистеину. АЦЦ противопоказан при кровохарканье и лёгочном кровотечении
.
Нельзя прописывать раствор детям, в анамнезе которых есть гепатит различной этиологии или почечная недостаточность. АЦЦ создаёт угрозу концентрирования азотсодержащих веществ в организме – пуринов, нитратов, аммиака.
Ингаляционный раствор переносится хорошо. Побочные эффекты бывают крайне редко, так как при использовании небулайзера лекарство чётко дозируется.
Возможные негативные явления:
С осторожностью АЦЦ назначают при бронхиальной астме, беременности и женщинам в период лактации .
Некоторые информационные ресурсы интернета утверждают, что вместо Ацетилцистеина можно применять АЦЦ Инъект. Это раствор для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно). Он выпускается в другой дозировке и концентрации. В официальной инструкции по применению препарата нет сведений о том, что его можно использовать для небулайзера с целью воздействия на патологический очаг путём вдыхания. Поэтому врачи не рекомендуют АЦЦ Инъект для ингаляций, особенно детям, во избежание неблагоприятных последствий для организма.
Раствор для ингаляций АЦЦ – эффективный и доступный препарат. Средняя цена – от 59 до 65 рублей. Лекарство показано для пациентов всех возрастов и не требует корректировки ослабленным и пожилым людям.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ацетилцистеин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ацетилцистеина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ацетилцистеина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии и других заболеваний, сопровождающихся кашлем с мокротой у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Ацетилцистеин - муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Состав
Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту первого прохождения через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Передозировка парацетамола.
Формы выпуска
Таблетки шипучие 200 мг и 600 мг.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг.
Раствор для ингаляций.
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь. Взрослым - по 200 мг 2-3 раза в сутки в виде гранулята, таблеток или капсул.
Детям 2-6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или 100 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята; младше 2 лет - 100 мг 2 раза в день; 6-14 лет - 200 мг 2 раза в сутки.
При хронических заболеваниях в течение нескольких недель: взрослым - 400-600 мг в сутки в 1-2 приема; детям 2-14 лет - 100 мг 3 раза в день; при муковисцидозе - детям от 10 дней до 2 лет - 50 мг 3 раза в сутки, 2-6 лет - 100 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет - 200 мг 3 раза в сутки в виде водорастворимого гранулята, шипучей таблетки или в капсулах.
Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗ-приборах распыляют 20 мл 10% раствора или по 2-5 мл 20% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 минут; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.
Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют 5-10% раствор.
Местно. Закапывают в носовые ходы 150-300 мг (на 1 процедуру).
Парентерально. Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно - в течение 5 минут) или внутримышечно. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием, детям в возрасте до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. В том случае если все-таки имеются показания для проведения парентеральной терапии, дневная доза для детей в возрасте до 6 лет должна составлять 10 мг/кг массы тела.
Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1.
Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Ацетилцистеина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - по 100 мг 2 раза в сутки.
Особые указания
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. При контакте с металлами, резиной образует сульфиды с характерным запахом.
Аналоги лекарственного препарата Ацетилцистеин
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (секретолитики):
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Препарат АЦЦ в виде раствора для ингаляций – один из самых популярных в лечении заболеваний дыхательных путей. В списке болезней, с симптомами которых может справиться средство, бронхит, воспаление легких, бронхиальная астма. Если правильно развести и использовать препарат, облегчение болезненных симптомов наступает сразу, а побочные эффекты не возникают совсем. Использовать лекарство разрешается даже детям.
В основе раствора для ингаляций АЦЦ используется популярный муколитик – ацетилцистеин. Это вещество способствует:
Такой широкий спектр воздействия на организм позволяет успешно использовать АЦЦ для лечения самых распространенных болезней верхних и нижних дыхательных путей. Для ингаляций раствор можно приготовить из инъекта, первоначальным назначением которого являются внутривенные и внутримышечные инъекции.
Для лечения обычных острых респираторных вирусных инфекций, наиболее важными оказываются антиоксидантное и противовоспалительное свойства АЦЦ. Первое основано на способности ацетилцистеина нейтрализовать окислительные радикалы. Особенно важно, что ярко-выраженный антиокислительный процесс начинается даже при низкой концентрации препарата АЦЦ в организме.
Антиокислительные свойства ацетилцистеина способствуют интоксикации организма, поэтому препарат иногда используют при похмельном синдроме и других отравлениях.
Противовоспалительное действие АЦЦ обусловлено его способностью подавлять образование свободных радикалов и кислородных метаболитов. Именно они отвечают за начало воспалительного процесса. Применять препарат можно еще до появления сильного воспаления, в качестве профилактики на первом этапе лечения простудных заболеваний.
Если болезнь привела к воспалению легких вирусной или инфекционной этиологии, препарат АЦЦ должен использоваться только как часть комплексного лечения. Здесь важным становится муколитическое свойство средства. При пневмонии в легких скапливается большое количество слизи или даже гноя. Ацетилцистеин способен разжижать густой секрет, процесс откашливания происходит легче и быстрее, восстанавливается нормальное дыхание.
Все прочие свойства препарата так же способствуют скорейшему снятию воспаления легких, дополнительно повышая местный иммунитет. Ключевым средством лечения болезни должна оставаться антибиотикотерапия, поскольку патологический процесс при пневмонии заходит слишком далеко и всегда сопровождается ростом количества болезнетворных бактерий в тканях.
Воспалительный процесс гайморовых пазух, связан прежде всего с образованием большого количества густой слизи в носовых пазухах. Облегчить ее выход также способен препарат АЦЦ. И если для лечения простудных заболеваний успешно применяется таблетированная форма лекарства или порошок, который нужно растворять в теплой жидкости, то с синуситом быстрее поможет справиться раствор, используемый через ингалятор. В этом случае средство быстрее попадет в носовые пазухи и уже в первые минуты станет способствовать разжижению слизи.
Лечение любых болезней, сопровождающихся образованием бактерий, в том числе пневмонии и гайморита, должно лечиться комплексно согласно рекомендации специалиста. АЦЦ может только облегчить некоторые симптомы, но не исключить осмотр врача.
Раствор АЦЦ, приготовленный из инъекта имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому его использование должно сопровождаться соблюдением правил:
Для лечения кашля и других симптомов болезней у детей, раствор для ингаляций нужно делать в разных дозировках. Согласно инструкции, малышам до 6 лет рекомендуется разводить в соотношении один к двум, где 1 мл – полученный из порошка раствор ацетилцистеина, а 2 мл – физраствор. Для детей до 12 лет дозировка составляет 2 мл активного вещества к 2 мл солевого раствора. Для детей старшего возраста необходимо разводить по 3 мл лекарственного средства и физиологического раствора.
Для ингалирования детей лучше использовать именно небулайзер, а не простой ингалятор, поскольку небулайзер способен более четко воздействовать на дыхательную систему, уменьшая время процесса.
Ингаляционная терапия с использованием препарата АЦЦ проводится 1-2 раза в день, в зависимости от диагноза и состояния больного. Курс лечения в среднем составляет одну неделю, но для лечения тяжелых заболеваний, он может продлеваться. При наличии у пациента хронических заболеваний дыхательной системы, таких как муковисцидоз, бронхиальная астма, хронический бронхит, АЦЦ может использоваться для профилактики на протяжении нескольких месяцев. В этом случае частота применения и дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом. Сам процесс ингаляции с помощью небулайзера длится не более 5 минут. Развести раствор лучше непосредственно перед использованием.
В основе препаратов АЦЦ и флуимуцил лежит одно и то же действующее вещество – ацетилцистеин. Более того, флуимуцил является оригинальным лекарственным средством, а АЦЦ – его дженериком. Механизм воздействия этих препаратов не отличаеся друг от друга, как и дозировка, в которой они выпускаются. Поэтому одновременный прием обоих средств приводит к передозировке и появлению неприятных болезненных симптомов.
Одно средство можно заменить другим, с соблюдением назначенной врачом дозировки, но лечить болезнь двумя препаратами сразу не только бесполезно, а даже опасно.
Препарат АЦЦ находится в свободной продаже, что говорит о его безопасности, но некоторые противопоказания все же существуют. Среди них отмечаются:
Если одно или несколько противопоказаний из списка существует у пациента, врач должен заменить препарат другим средством или скорректировать схему лечения.
Список побочных эффектов препарата АЦЦ довольно короток. При несоблюдении дозировки и частоты приема могут возникнуть такие симптомы как:
При возникновении одного или нескольких симптомов, применение средства следует отменить. Необходимо обратиться в медицинское учреждение за оказанием помощи для снятия симптомов. Правильное симптоматическое лечение быстро стабилизует состояние и не требует срочной госпитализации. В дальнейшем курс терапии корректируется, АЦЦ заменяется другим препаратом аналогичного воздействия.
Эффективность препарата АЦЦ для ингаляций доказана множеством клинических испытаний. Средство даже было внесено в список жизненно-необходимых лекарств. Его возможности в лечении острых и хронических заболеваний сделали АЦЦ самым популярным препаратом в своей фармакологической группе, но бесконтрольное использование средства недопустимо, особенно у маленьких детей. Оно приводит к возникновению побочных эффектов, опасных для здоровья.
Форму выпуска препарата выбирают в зависимости от болезни, состояния больного и возраста пациента. Ингалирование проводится при лечении детей, тяжелом течении болезни, наличии некоторых противопоказаний. Этот метод лечения не вредит желудочно-кишечному тракту, а средство быстро попадает в пораженную область дыхательных путей.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «_____»_______201 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФЛУИМУЦИЛ
Торговое название
Флуимуцил
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл, 3 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - ацетилцистеин 300 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор со слабым серным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики.
Код АТС R05CB01
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
Острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудно отделяемой слизи.
Передозировка парацетамола
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Взрослые : по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Дети: до 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Частота применения и относительная дозировка могут изменяться врачом в допустимых пределах, в зависимости от клинического проявления и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцирования дозировки для взрослых и детей.
Эндобронхиальная инстилляция.
Взрослым и детям: по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/день или по мере возникновения необходимости, в соответствии с выбранным способом приема (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).
Инстилляция интраназально или эндоаурикулярно.
Взрослым и детям: по 2-3 капли два или три раза в день.
Парентерально.
Продолжительность лечения должна устанавливаться на основе клинического анализа. Хорошая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить продолжительное лечение.
Введение Флуимуцила также возможно путем медленного внутривенного (в/в) введения в условиях стационара.
Взрослым 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет
- по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет
предпочтителен пероральный прием препарата. Для в/в введения раствор Флуимуцила дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы.
Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.
Внутривенное введение (в качестве антидота при передозировке парацетамола)
Терапию необходимо начать в течение первых 8 часов с момента приема парацетамола, в дальнейшем терапия малоэффективна. При применении ацетилцистеина в течение 15 часов после передозировки парацетамола, терапия наименее эффективна, однако имеются данные литературы о том, что лечение может быть эффективно в течение 16-24 часов после приема парацетамола.
Препарат вводится внутривенно капельно. Инфузия должна осуществляться медленно для уменьшения риска развития побочных действий.
Для пациентов массой тела более 40 кг применяется следующая схема лечения:
Первая доза: 150 мг/кг в 200 мл раствора через 60 минут.
Вторая доза: 50 мг/кг в 500 мл раствора через 4 часа.
Третья доза: 100 мг/кг в 1000 мл раствора через 16 часов.
Для пациентов массой тела более 20 кг применяется следующая схема лечения:
Первая доза: 150 мг/кг в 100 мл раствора через 60 минут.
Вторая доза: 50 мг/кг в 250 мл раствора через 4 часа.
Третья доза: 100 мг/кг в 500 мл раствора через 16 часов.
Для пациентов массой тела менее 20 кг применяется следующая схема лечения:
Первая доза: 150 мг/кг в 3 мл/кг раствора через 60 минут.
Вторая доза: 50 мг/кг в 7 мл/кг раствора через 4 часа.
Третья доза: 100 мг/кг в 14 мл/кг раствора через 16 часов.
Раствор совместим с 5% раствором декстроз, 0,45% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Побочные действия
При местном применении:
Рефлекторный кашель, бронхоспазм, раздражение дыхательных путей, ринорея
Стоматит, тошнота, рвота
Крапивница, кожная сыпь, зуд
При парентеральном применении:
Анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность
Тахикардия
Бронхоспазм, нарушение дыхания
Тошнота, рвота
Ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, кожная сыпь, зуд
Отек лица
Снижение артериального давления, удлинение протромбинового времени
Жжение в месте инъекции; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек
В очень редких случаях возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае развития таких нежелательных реакций препарат следует немедленно отменить.
При приеме ацетилцистеина описаны случаи снижения агрегации тромбоцитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацетилцистеину и вспомогательным компонентам препарата
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Беременность и период лактации
Кровохарканье, легочное кровотечение
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Флуимуцил может применяться вместе с бронходилататорами общего действия, вазоконстрикторами и др.
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в качестве антидота у пациентов с массой тела менее 40 кг, так как возможен риск развития задержки жидкости в организме с последующей гипонатриемией, судорогами и смертью.
Прием ацетилцистеина, в частности, в виде вдыхаемого аэрозоля, может в начале лечения приводить к разжижению и, одновременно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациенты не способны должным образом отхаркивать, необходимо освобождать дыхательные пути, используя постуральный дренаж, или отсасывая жидкость из бронхов, во избежание застоя секрета.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением в период лечения: при возникновении приступа бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено.
Прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом. При вскрытии ампул раствор может приобрести фиолетово-розовую окраску.
На одну ампулу:
активное вещество:
ацетилцистеин - 1000,0 мг;
вспомогательные вещества:
динатрия эдетат, натрия гидроксида 2 М раствор, вода для инъекций.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС:
К05СВ01.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты, способствует отхаркиванию. Действие препарата связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SН-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных
радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкого трудноотделяемого секрета.
Взрослые:
3 мл 10% раствора (300 мг ацетилцистеина) 1-2 раза в день.
Дети (в возрасте, в котором гарантируется активное участие):
1,5 мл 10% раствора (150 мг ацетилцистеина) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения: 5-10 дней.
Для аэрозольной терапии заболеваний органов дыхания могут использоваться УЗИ- приборы и приборы с распределительным клапаном.
При условии хорошей переносимости препарата частота применения и дозы могут быть изменены врачом с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Ампулу ацетилцистеина вскрывают перед применением.
Для получения 10% (100 мг/мл) раствора исходный 20% (200 мг/мл) раствор ацетилцистеина разводят водой для инъекций в соотношении 1:1. При разведении раствор может приобретать фиолетово-розовую окраску.
Вскрытая ампула и готовый раствор для ингаляций могут храниться при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 часов (см. раздел «Срок годности»).
Когда раствор ацетилцистеина смешивается с бронхолитическими или другими лекарственными средствами, его следует использовать как можно скорее и нельзя хранить.
Подобно всем лекарственным препаратам ацетилцистеин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием ацетилцистеина и обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна
(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, бронхиальная обструкция. При применении ацетилцистеина также могут возникать следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна
(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): ринорея, стоматит, тошнота, рвота, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу, данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- кровохарканье, легочное кровотечение;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Симптомы:
высокие дозы препарата могут инициировать выделение большого количества бронхолегочного секрета, что может привести к обструкции дыхательных путей.
Лечение:
механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение этих препаратов может привести путем ингибирования кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей к накоплению секреции с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью больным с пептической язвой в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж и аспирацию содержимого бронхов.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), легкоокисляющимися веществами.
Слабый серный запах раствора является характерным запахом активного вещества. Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
Беременность
Ограниченные данные по применению лекарственного средства во время беременности.не показали неблагоприятного воздействия на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного. Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. Применение во время беременности противопоказано.
Лактация
Данные о поступлении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствуют. Ацетилцистеин не следует применять во время кормления грудью.
транспортными средствами и работать с другими механизмами" type="checkbox">
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Исследования взаимодействий ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых.
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может привести к накоплению бронхиального секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому совместное применение этих средств не рекомендуется.
Рекомендуется также избегать одновременного применения муколитиков и других веществ, которые ингибируют выделение секрета (например, антихолинергических средств).
Ацетилцистеин можно применять вместе с бронходилататорами и сосудосуживающими средствами.
Имеются литературные данные о взаимодействии in vitro N-ацетилцистеина и ряда антибиотиков, которые свидетельствуют о снижении активности антибиотиков. В частности, из-за наличия тиоловой группы (-SН) N-ацетилцистеин может вступать в химическую реакцию с различными пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и амфотерицином В, если эти вещества смешивают в одном и том же растворе. Поэтому в качестве меры предосторожности не рекомендуется смешивать раствор N-ацетилцистеина и антибиотиков.
Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может усиливать сосудорасширяющее и антитромбоцитарное действие последнего. Если необходимо совместное применение нитроглицерина и N-ацетил цистеина, у пациентов следует контролировать артериальное давление. Пациентов следует предупредить о возможности снижения артериального давления, которое может быть выраженным и сопровождаться головной болью.
