Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
международное и химическое название:
carbamazepine;
5-карбамоил-5Н-дибенз (b, f) азепин;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовато-розовым оттенком цвета;
состав: карбамазепина - 0,2 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, аэросил - до получения таблетки массой 0,25 г.
Форма выпуска. Таблетки.
Противосудорожное средство, производное карбоксамида.
Карбамазепин-Дарница обладает выраженным
противосудорожным (противоэпилетическим) и умеренным антидепрессивным
(тимолептическим) и нормотимическим влиянием. При эпилепсии, наряду с
положительной динамикой пароксизмов (Пароксизмы
- кратковременные, возникающие внезапно и резко прекращающиеся расстройства, склонные к повторному появлению)
, Карбамазепин-Дарница улучшает
эмоциональное состояние и повышает коммуникабельность больных с
изменениями личности, что способствует их социальной реабилитации.
Карбамазепин-Дарница оказывает анальгезирующее действие при невралгиях
тройничного нерва (Невралгия тройничного нерва
– симптомокомплекс, проявляющийся приступами мучительной боли в области лица, в зонах иннервации одной или нескольких ветвей тройничного нерва)
, предупреждает развитие пароксизмальной боли.
При несахарном диабете (Несахарный диабет
– нарушение водно-солевого баланса, развивающееся при сниженной секреции вазопрессина, характеризующееся выделением большого количества мочи с низким удельным весом, гиперосмолярностью плазмы и сильной жаждой)
приводит к быстрой нормализации (рекомпенсации)
водородного баланса.
Механизм противосудорожного действия Карбамазепина-Дарница связан с
ограничением распространения возбуждения с определенных зон коры
головного мозга, с уменьшением посттетанического потенциирования в
хребетном мозге, со снижением скорости проведения по двигательным и
чувствительным нервам, а также с неспецифическим
мембрано-стабилизирующим эффектом. Психотропное действие
Карбамазепина-Дарница реализуется за счет изменений в транспорте ионов
через клеточную мембрану благодаря повышению активности Na-K-АТФазы и
торможению цАМФ. При этом не исключено ингибиторное влияние
Карбамазепина-Дарница на нейропередачу в лимбической системе.
Фармакокинетика.
Карбамазепин-Дарница после попадания в желудок
относительно медленно высвобождается из таблетки. Действующее вещество в
неизмененной форме достигает пиковой концентрации в плазме (Плазма
- жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты)
крови через
4-24 часа после приема в разовой дозе. Граница терапевтической
концентрации Карбамазепина-Дарница в плазме находится в интервале 5-12
мкг/мл. 70-80% Карбамазепина-Дарница связывается с белками (Белки
- природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др)
плазмы.
Степень биодоступности (Биодоступность
- показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы)
составляет от 70 до 95%. Период полувыведения (Период полувыведения
(T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями)
неизмененного Карбамазепина-Дарница после приема в разовой дозе
находится в пределах 20-65 часов, составляя в среднем 36 часов. При
длительном приеме вследствие аутоиндукции микросомальных ферментов (Ферменты
- специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине)
печени время полувыведения уменьшается до 16-24 часов. С мочой в
неизмененном виде выводится около 25% дозы препарата, попадающей в
желудок. Карбамазепин-Дарница биотрансформируется в печени до 10,
11-эпоксида, дигидрокарбамазепина и других метаболитов. Эпоксид обладает
противоэпилептическим действием, составляющим 1/3 от присущего
Карбамазепину-Дарница. Карбамазепин-Дарница и его активный метаболит (Активные метаболиты
- обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью)
переносятся через плаценту (Плацента
- орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки)
. Метаболизм (Метаболизм
- совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий)
Карбамазепина-Дарница ослаблен у
людей пожилого возраста и детей.
Контроль за уровнем Карбамазепина-Дарница необходим при наличии побочных
эффектов, беременности и одновременном его применении с другими
противосудорожными препаратами и лекарственными средствами сопутствующей
терапии.
Карбамазепин-Дарница применяют при
психомоторной эпилепсии, больших и малых припадках, при комбинации
больших припадков с психомоторными проявлениями, при локальных формах
эпилепсии. Карбамазепин-Дарница также показан при первично- и вторично
генерализированных формах припадков с тонико-клоническим компонентом.
Препарат используют и как адьювант вместе со специфическими лекарствами,
назначенными для терапии (Терапия
- 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови))
генерализированных форм припадков (тип абсанса (Абсанс
- внезапное, очень кратковременное бессознательное состояние, возникающее при некоторых формах эпилепсии)
).
Карбамазепин-Дарница применяют при эссенциальной и обусловленной
рассеянным склерозом (Склероз
уплотнение, связанное с хроническим воспалением\; уплотнение стенки вены из-за гиперплазии интерстициальной или фиброзной ткани)
невралгии тройничного нерва, эссенциальной
глософарингиальной невралгии. Назначают для лечения пронизывающей боли в
случае спинномозговой сухоты и болевого синдрома (Болевой синдром
– тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.)
периферической
диабетической нейропатии (Нейропатия
- совокупное понятие, объединяющее различную по характеру патологию периферичекой нервной системы с преобладанием дегенеративных процессов, происходит функциональное нарушение или изменение патологического характера в нервах)
. Карбамазепин-Дарница может быть препаратом
выбора в лечении болезненного подергивания. Карбамазепин-Дарница показан
при синдроме абстиненции (Абстиненция
- болезненное состояние, возникающее вследствие внезапного прекращения приема (введения) веществ, вызвавших токсикоманическую зависимость)
у больных хроническим (Хронический
- длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния)
алкоголизмом (в составе
комбинированной терапии), а также Карбамазепин-Дарница применяют при
несахарном диабете любого происхождения, полидипсии (Полидипсия
(от греч. polydipsios - испытывающий сильную жажду) - жажда при сахарном диабете и некоторых других заболеваниях, приводящая к потреблению до 10-20 л воды в сутки)
и полиурии
нейрогормонального генеза.
Карбамазепин-Дарница принимают внутрь во
время еды. При лечении эпилепсии взрослые вначале курса принимают по 0,2
г (больные пожилого возраста - по 0,1 г) препарата 1-2 раза в сутки.
Далее дозу постепенно увеличивают до 0,4 г 2-3 раза в сутки, то есть до
достижения оптимальной суточной дозы в пределах 0,8-1,2 г. Детям
Карбамазепин-Дарница дозируют в зависимости от возраста из расчета 10-20
мг/кг массы тела, что составляет для детей 4-12 месяцев 0,1-0,2 г/сутки,
2-3-х лет - 0,2-0,3 г/сутки, 4-7 лет - 0,3-0,5 г/сутки, 8-14 лет -
0,5-1,0 г/сутки, 15-18 лет - 0,8-1,2 г/сутки. Назначенные дозы обычно
делят на 2 приема.
При лечении различных невралгий и болевых синдромов Карбамазепин-Дарница
принимают в суточной дозе 0,2-0,4 г, которую делят на 2-3 приема. Через
2-3 суток дозу увеличивают на 0,1-0,2 г/сутки и в этой дозе принимают в
течение 7-10 суток. Далее после улучшения состояния больного дозу
постепенно уменьшают до поддерживающей (минимально эффективной), которую
принимают длительное время.
При синдроме абстиненции средняя доза Карбамазепина-Дарница составляет
0,2 г 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких
суток дозу можно повышать (0,4 г 3 раза в сутки) и объединять прием
Карбамазепина-Дарница с седативно (Седативное
- лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности)
-гипнотическими препаратами
(клометиазол, хлордиазепоксид). После ослабления острой формы возможно
продолжать лечение Карбамазепином-Дарница как основным терапевтическим
средством аж до остановки боли.
При применении для лечения несахарного диабета средняя доза для взрослых
составляет 0,2 г 2-3 раза в сутки, для детей - соответственно меньше в
зависимости от возраста и массы тела (дозы как при лечении эпилепсии).
Карбамазепину-Дарница в целом присуща хорошая
переносимость, особенно при поддерживании режима дозировки и
особенностей применения. В отдельных случаях, чаще в начале лечения,
могут наблюдаться потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота,
головная боль, головокружение, сонливость, атаксия (Атаксия
- нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия))
, нарушение
акомодации; у больных пожилого возраста могут быть спутанность сознания
и возбуждение. В редких случаях может наблюдаться гипонатриемия
вследствие антидиуретического действия Карбамазепина-Дарница. В
отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде высыпаний кожи
и/или дерматита (Дерматит
– воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов)
, лейко- и тромбоцитопения (Тромбоцитопения
- уменьшение количества тромбоцитов)
, агранулоцитоз (Агранулоцитоз
– патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют)
, апластическая
анемия (Апластическая анемия
– малокровие, связанное с отсутствием или недостатком функции спинного мозга)
, отеки (Отек
– припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости)
, нарушения сердечной проводимости, холестатический
гепатит, интерстициальный нефрит и протеинурия, лимфаденопатия,
гинекомастия (Гинекомастия
- развитие у мужчины молочных желез по женскому типу при некоторых эндокринных заболеваниях и как побочная реакция на некоторые лекарственные средства)
.
Уменьшение или устранение побочных явлений можно достичь временным
прекращением приема препарата или снижением его дозы.
Повышенная чувствительность к Карбамазепину-Дарница
и трициклическим антидепрессантам (Антидепрессанты
- средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий)
; атриовентрикулярная блокада (Атриовентрикулярная блокада
- замедление или прерывание проведения электрических импульсов через атрио-вентрикулярный узел)
;
заболевания костного мозга; гематологические болезни; тяжелые нарушения
функции печени, почек, сердечной деятельности, обмена натрия; глаукома;
простатит.
С осторожностью назначают Карбамазепин-Дарница при беременности: следует
внимательно взвесить ожидаемый терапевтический эффект и возможный риск,
связанный с приемом препарата (особенно в первые 3 месяца). Указанное
касается также и периода лактации (Лактация
– выделение молока молочной железой)
, поскольку действующее вещество
препарата проникает в грудное молоко. Однако Карбамазепин-Дарница
рассматривается как препарат выбора у женщин детородного возраста,
вынужденных принимать противосудорожные средства, а также как наиболее
безопасный относительно плода.
Отравление Карбамазепином-Дарница вследствие передозировки характеризуется тремором (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) , возбуждением, судорогами, изменением артериального давления, помутнением сознания, комой. При отравлениях назначают диазепам.
Карбамазепин-Дарница как индуктор (Индуктор
- химические вещества, стимулирующие собственный метаболизм или метаболизм других соединений (лекарственных веществ) при его повторных введениях)
микросомальных ферментов печени может
снижать действие отдельных лекарственных средств, которые
метаболизируются в ней. На это особенно следует обращать внимание при
объединении Карбамазепина-Дарница с другими противоэпилептическими
препаратами. Наиболее эффективными являются объединения
Карбамазепина-Дарница с дифенином и фенобарбиталом.
При назначении или отмене Карбамазепина-Дарница необходимо изменять дозу
антикоагулянтов (Антикоагулянты
- лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови)
(соответственно клиническим требованиям).
Во время лечения Карбамазепином-Дарница может снижаться надежность
действия гормональных контрацептивов.
Поскольку Карбамазепин-Дарница, как и другие психотропные лекарственные
препараты, может снижать толерантность (Толерантность
- снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность - особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность - когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей)
к алкоголю, в течение лечения
препаратом рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных
напитков. Не следует назначать Карбамазепин-Дарница одновременно с
ингибиторами (Ингибиторы
- химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ)
моноаминоксидазы (Моноаминоксидаза
- фермент, осуществляющий катаболизм моноаминов)
, фуразолидоном.
Лечение Карбамазепином-Дарница следует
начинать с небольших доз, индивидуально повышая их до установления
желательного терапевтического уровня. Желательно определение
концентрации препарата в плазме крови для подбора оптимальной дозы,
особенно при объединенной терапии. При подборе дозы следует проявлять
особенную осторожность в отношении больных с сердечнососудистыми
заболеваниями, нарушениями функции печени и/или почек, а также по
отношению к больным пожилого возраста.
Перед началом лечения необходимо провести исследования функции печени и
картины крови. В дальнейшем эти исследования следует периодически
повторять. Во время лечения Карбамазепином-Дарница следует
воздерживаться от занятий такими видами деятельности, которые требуют
повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций,
поскольку препарат может понижать реактивную способность. Лечение
препаратом должно проводиться под наблюдением врача. В случае
вынужденного внезапного прекращения применения Карбамазепина-Дарница
перевод больного на другое противоэпилептическое средство должен
проводиться с применением диазепама.
Условия и сроки хранения.
Хранят в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 0,2 г в таблетках по 10 штук в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .
Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Сайт. www.darnitsa.ua
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Психотропным, противоэпилептическим препаратом является Карбамазепин. От чего помогает это лекарство? Средство обладает нейротропным, антидиуретическим действием. Карбамазепин инструкция по применению предписывает использовать при алкоголизме, эпилепсии, невралгии.
Карбамазепин выпускают таблетированной форме. Таблетки Карбамазепин, от чего они помогают при алкогольной абстиненции, содержат 200 мг одноименного активного вещества. Вспомогательными элементами выступают: тальк, повидон К30, коллоидный диоксид кремния (аэросил), полисорбат 80, картофельный крахмал, стеарат магния.
Активный компонент лекарства Карбамазепин, от чего помогает средство при эпилептических припадках и других состояниях, обладает антидиуретическим, нейротропным, противоэпилептическим и психотропным эффектом. Согласно инструкции, Карбамазепин устраняет раздражительность, агрессивность, депрессию, тревогу и частоту приступов у больных эпилепсией. При невралгии данный препарат препятствует возникновению пароксизмальных болей. Что касается синдрома алкогольной абстиненции, то медикамент при этой патологии снижает тремор, повышенную нервную возбудимость, а также, повышает порог судорожной готовности.
В качестве антипсихотического и нормотимического средства таблетки Карбамазепин очень часто используют при лечении аффективных расстройств. При несахарном диабете лекарство значительно снижает диурез и чувство жажды. В педиатрической сфере для достижения терапевтического действия данное фармакологическое средство применяют в очень высоких дозах, чего нельзя сказать о взрослых пациентах. Это связано, по словам медицинских специалистов, с особенностями физиологии.
Показания к применению включают следующие патологические состояния:
Отзывы о Карбамазепине свидетельствуют о том, что данный препарат результативен при биполярных аффективных расстройствах.
Карбамазепин инструкция по применению запрещает при:
При активом алкоголизме, декомпенсированной форме ХСН, недостаточности коры надпочечников, гипотиреозе, гипопитуитаризме, синдроме гиперсекреции АДГ, при гипонатриемии разведения, при угнетении костно-мозгового кроветворения, при повышенном внутриглазном давлении, гиперплазии предстательной железы, при патологии почечной системы медикамент назначают с осторожностью, оценивая возможные риски.
Средство принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. При лечении эпилепсии, в случаях, когда это возможно, препарат назначают в виде монотерапии. Прием препарата начинают с небольшой суточной дозы, которую в дальнейшем постепенно увеличивают до оптимальной. Если противоэпилептическая терапия уже проводится, Карбамазепин нужно присоединять постепенно (в зависимости от показаний, дозы применяемых одновременно лекарственных средств могут корректироваться).
Начальная взрослая доза составляет 100-200 мг 1-2 раза в день. При необходимости ее медленно увеличивают до достижения оптимального лечебного эффекта (как правило, до 400 мг 2-3 раза в день). Максимальная суточная доза - 1600-2000 мг. Детям назначают следующий режим дозирования:
По другим показаниям Карбамазепин назначают:
Применение Карбамазепина, по отзывам пациентов, может вызвать следующие нежелательные реакции:
Метаболизм препарата осуществляется при помощи цитохрома CYP3A4. При одновременном назначении с ингибиторами данного цитохрома отмечается повышение его концентрации, и, соответственно, усиливается выраженность побочных эффектов. Индукторы цитохрома ускоряют метаболические процессы, снижают уровень концентрации медикамента в крови, снижая выраженность его терапевтического воздействия.
Концентрацию препарата в крови повышают: Никотинамид, Верапамил, Циметидин, Флувоксамин, Флуоксетин, Вилоксазин, Декстропропоксифен, Фелодипин, Дилтиазем, Ацетазоламид, Дезипрамин, Даназол, Трефенадин, макролиды, азолы, Ритонавир, Пропоксифен, Изониазид, Лоратадин.
Монотерапия пациентов с эпилепсией начинается с малых дозировок с постепенным наращиванием количества препарата для достижения желаемого эффекта. При комбинированной терапии целесообразно определение концентрации карбамазепина в плазме для подбора оптимальной дозировки. При резкой отмене лекарственного средства часто регистрируются эпилептические приступы. При необходимости отмены карбамазепина пациента стараются перевести на другой противоэпилептический медикамент.
В период терапии требуется контроль над показателями работы печеночной системы, состоянием крови. У Карбамазепина отмечен слабый антихолинергический эффект, что требует постоянного контроля над показателем внутриглазного давления. Лекарственное средство способно снизить результативность пероральных контрацептивов, что требует применения дополнительных методов для защиты от беременности.
Карбамазепин можно заменить препаратами:
Цена таблеток Карбамазепин в Минске - 4-9 бел. рублей, Москве - 76-90 рублей, Киеве - 16-35 гривен, Алматы - 870 тенге.
Противосудорожные таблетки "Карбамазепин", отзывы о которых мы будем рассматривать сегодня, были синтезированы почти полвека назад. И хотя в медицинскую практику с тех пор было внедрено немалое количество более современных эффективных препаратов, имеющих, к тому же меньше побочных действий, названное средство остается весьма популярным среди врачей и пациентов.
Названные таблетки - это отличный противосудорожный и , который используют:
Кроме того, по утверждению специалистов, оставивших свои отзывы, "Карбамазепин" успешно используется и для лечения психозов, шизофрении, при агрессивном состоянии, панических атаках, а также при органических изменениях в мозговых тканях. Правда, нужно учитывать, что результативность препарата в указанных случаях основывается только на клиническом опыте, так как лабораторные протокольные исследования не проводились.
У больных эпилепсией указанное средство повышает сниженный порог судорожной готовности и тем самым уменьшает риск возникновения нового приступа. Отлично зарекомендовал себя препарат и для корректировки изменений личности (в результате применения повышается коммуникабельность и облегчается социальная реабилитация таких пациентов).
У больных в юношеском возрасте и детей применение препарата снижает подавленность, неуверенность, нервозность и агрессивность. Но при этом обязательно нужно учитывать, что влияние препарата на (состояние памяти, координации движений, внимание, речь, способности мышления, ориентацию и т.п.) может меняться в зависимости от дозировки, и при этом очень индивидуально!
Правда, некоторые пациенты, оставляя свои отзывы, «Карбамазепин» упоминают как препарат, который имеет слабую эффективность в качестве средства для борьбы с депрессией или в ситуациях с проблемами психики. Нарекают они, кстати, и на то, что постоянное применение данного средства подразумевает обязательное наблюдение у врача и периодическое проведение обследований и анализов.
Да, следует согласиться, что указанное лекарство обладает довольно сложным воздействием на организм человека. Именно поэтому перед его использованием необходима обязательная консультация специалиста.
Применяя таблетки "Карбамазепин", важно помнить перечисленные ниже правила.
Таблетки "Карбамазепин" имеют аналогичные по действию лекарственные средства. К ним относят "Загретол", "Карбалепсин ретард", "Карбапин", "Мазепин", "Стазепин", "Тегретол", "Финлепсин", "Карбамазепин Никомед" и "Карбамазепин Акри". Отзывы врачей и пациентов об их применении и воздействии на организм схожи с теми, что указаны и в аннтотации к описываемому препарату.
аблетки "Карбамазепин" применяются орально перед едой или после нее. Допустимо употребление лекарства и во время еды, при этом его следует запить водой.
Для больных эпилепсией, по возможности, нежелательно комбинирование данного средства с иными.
В первые дни применение "Карбамазепина" происходит в минимальном количестве, в дальнейшем его дозу увеличивают до уровня, при котором достигается желаемый результат. Ту же тактику используют и при введении препарата в начатую схему лечения другими средствами. Заметьте, что сначала количество ранее используемых лекарств не снижают.
Возможны нарушения работы мозга, которые выражаются в потере ориентации, (т. н. атаксия), вялость, сонливость или гиперактивность, появление галлюцинаций, впадение в беспамятство и кому. Исследования, проведенные специалистами, подтверждают, что передозировка в первую очередь оказывает влияние на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы организма. Как подтверждают оставленные врачами отзывы, "Карбамазепин" при передозировке может быть весьма опасен!
При подозрении на передозировку необходимо промывание желудка и прием активированного угля. Рекомендована госпитализация больных и дальнейшее симптоматическое лечение.
Еще раз следует отметить, что прием препарата должен проводиться только под наблюдением врача и в дозах, указанных им. Не стоит по своему усмотрению менять количество принимаемых таблеток, а при появлении побочных эффектов обязательно обратитесь к специалисту для уточнения схемы лечения.
Нежелательные проявления могут выражаться в виде головокружений, сонливости, чувства постоянной усталости, головной боли, тремора, нарушений вкуса, депрессивных состояниий и агрессивном поведении. Возможна тошнота, рвота и сухость во рту.
При непереносимости составляющих препарата наблюдаются аллергические реакции.
В результате приема данного средства замечены также проявления лейкопении и тромбоцитопении, может наблюдаться дефицит фолиевой кислоты, отеки, увеличение массы тела, задержка жидкости и гипонатриемия (понижение концентрации в крови ионов натрия).
Препарат, несмотря на длинный список побочных действий, в общем переносится хорошо. А самочувствие больного зачастую изменяется к лучшему при уменьшении дозы или изменении схемы применения. Об этом говорят многочисленные отзывы.
"Карбамазепин" как лечебное средство противопоказан небольшой группе пациентов.
Перед началом лечения не забывайте сообщить врачу о том, какие препараты вы принимаете в данный момент. Потому что одновременный прием таких лекарств как "Дилтиазем", "Флуоксетин", "Изониазид", "Эритромицин", "Никотинамид" и др. может повысить риск передозировки.
Также не стоит использовать во время лечения гормональные контрацептивы, так как высок риск маточных кровотечений.
Алкоголь усиливает угнетающее действие средства на нервную систему.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне.
КАРБАМАЗЕПИН относится к фармакотерапевтической группе противоэпилептических средств. Код АТС N03AF01.
Каждая таблетка КАРБАМАЗЕПИНА содержит: активное вещество – карбамазепин 200 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
КАРБАМАЗЕПИН – противоэпилептический препарат широкого спектра действия, обладает центральным миорелаксирующим и седативным свойствами. Улучшает психическое состояние и настроение больных. Препарат действует преимущественно на центральную нервную систему, оказывая противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий (генерализованных и фокальных формах).
эпилепсии: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
невралгия тройничного нерва;
приступообразные боли неизвестной причины, возникающие с одной стороны корня языка, глотки и мягкого нёба (генуинная глоссофарингеальная невралгия);
боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете (боли при диабетической невропатии);
эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, как, например, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), неприятные ощущения (пароксизмальные парестезии) и приступы боли;
предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме;
психозы (в основном при маниакально–депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях). Вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов.
Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости
|
Диагноз |
Способ применения и дозы |
|
Эпилепсия. |
Взрослым : в начале лечения 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки, затем дозу медленно увеличивают до 0,4 г в сутки в 2-3 приема, поддерживающая доза – 0,6 – 1,2 г/сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет – 1,2 г в сутки. Детям : поддерживающая доза -10-20 мг/кг: до 1 года – 0,1-0,2 г в сутки в 1 прием; 1 - 5 лет – 0,2-0,4, г в сутки в 1-2 приема; 6-10 лет – 0,4-0,6 г в сутки в 2-3 приема; 11-15 лет – 0,6-1,0 г в сутки в 2-3 приема. |
|
Болевой синдром нейрогенного генеза. |
По 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем до 0,2 г в сутки (при необходимости – по 0,1 г каждые 12 часов) до ослабления болей поддерживающая доза – 0,2 -1,2 г в сутки в несколько приемов. |
|
Невралгия тройничного нерва. |
Начальная доза 0,2-0,4 г/сут в 2-3 приема, через 2-3 дня дозу увеличивают до дозы по 0,2 г 3-4 раза/сут. Лечение продолжают в течение 7-10 дней. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до минимальной поддерживающей. |
|
Диабетическая нейропатия |
По 0,2 г 2-3 раза в сутки. |
|
Несахарный диабет |
По 0,2 г 2-3 раза в сутки. |
|
Синдром алкогольной абстиненции |
По 0,2 г 3 раза в сутки. |
|
В качестве антипсихотического средства |
0,2-0,4 г в сутки в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают до 1,6 г в сутки с интервалом 1 неделя. |
|
Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов |
0,6 г в 3-4 приема. |
При эпилепсии в тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии.
В том случае, когда карбамазепин добавляют к уже имеющейся противоэлептической терапии, это следует делать постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.
Атриовентрикулярная блокада.
Лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней перед началом лечения карбамазепином.
Печеночная недостаточность.
Острая возвратная порфирия.
Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата.
КАРБАМАЗЕПИН является противоэпилептическим средством, вызывающим наименьшее число побочных эффектов. Однако в ряде случаев развиваются атаксия, головокружение, расстройства аккомодации, сонливость, сухость во рту, диарея. Возможны аллергические реакции (сыпь, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос, лейкопения. Редко, особенно у пожилых лиц, могут наблюдаться расстройства сердечной проводимости, гематологические изменения, холестатический гепатит, отеки и увеличение веса тела, в отдельных случаях возможно учащение судорог. Все эти реакции являются показанием к отмене препарата. У пожилых, особенно в начале лечения, может возникнуть спутанность сознания, что обычно проходит спонтанно через 1-2 недели или после уменьшения дозы.
КАРБАМАЗЕПИН не следует назначать одновременно с необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламидом и др., фуразолидоном) в связи с возможностью усиления побочных эффектов. Фенобарбитал и гексамидин ослабляют противоэпилептическую активность карбамазепина. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Снижает эффекты антикоагулянтов, противосудорожных средств (производные гидантоина или сукцинимиды), барбитуратов, клоназепама, примидона, вальпроевой кислоты. Фенотиазины, пимозид, тиоксантены усиливают угнетение ЦНС (снижается судорожный порог), циметидин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил, эритромицин, пропоксифен снижают метаболизм (возрастает риск токсического действия). Понижает активность кортикостероидов, эстрогенов и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, хинидина, сердечных гликозидов (индукция метаболизма).
Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации и кома, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости в организме.
Лечение: немедленно обратиться к врачу, индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез.
Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами, в пожилом возрасте, водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина
Во время лечения противоэпилептическими лекарственными средствами может развиться депрессия, измениться настроение. Если вы почувствовали, что у вас развивается депрессия или появились мысли о самоубийстве, немедленно свяжитесь со своим врачом. Расскажите своим родственникам или близким друзьям, что у вас начинается депрессия, появились страхи.
Форма выпуска Таблетки по 200 мг.
Стандартная торговая упаковка
По 30 или 50 таблеток в банке полимерной. 1 банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Действующее вещество: 200 мг карбамазепина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят крахмал, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Лекарственный препарат с выраженным противосудорожным действием, а также умеренное антиманиакальное, антипсихотическое и анальгезирующее действие при нейрогенных болях.
Фармакодинамика. Противосудорожный препарат, производное трициклического иминостильбена. Противосудорожное действие связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Карбамазепин также оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы гамма-аминобутировой кислоты, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи. Антидиуретическое действие Карбамазепина связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию антидиуретического гормона, а также прямым действием на почечные канальцы.Предотвращает приступы , уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции и снижает судорожную активность. При несахарном диабете понижает диурез и чувство жажды.
Фармакокинетика. Всасывается медленно из желудочно-кишечного тракта. Почти полностью метаболизируется. Максимальная концентрация в плазме наступает через 8-12 часов. Связывается с белками крови на 70-80%. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально доле несвязного с белками активного вещества (20-30%). Период полувыведения 30-40 часов, при длительном применении снижается до 10-20 часов. Проникает в грудное молоко (25-60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится в небольшом количестве с грудным молоком. Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес.). Антиневралгический эффект развивается через 8-72 часа, антиманиакальный - спустя 7-10 дней.
Сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы ;
Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Эпилепсия.
Взрослым: в начале лечения 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки, затем дозу увеличивают на 0,2 г в сутки с интервалом 1 неделя, поддерживающая доза - 0,6 - 1,2 г/сутки в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет - 1,2 г в сутки. Детям: 10-20 мг/кг: до 1 года - 0,1-0,2 г в сутки, от 1 до 5 лет - 0,2-0,4, г в сутки, 5-10 лет - 0,4-0,6 г в сутки, 10-15 лет - 0,6-1,0 г в сутки. Суточная доза разделяется в несколько приемов.
Болевой синдром нейрогенного генеза.
Невралгия тройничного нерва.
Диабетическая нейропатия
Несахарный диабет.
Синдром алкогольной абстиненции.
В качестве антипсихотического средства.
Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов.
Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени.
С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени, почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами, в пожилом возрасте, водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами.
Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина К.
Беременность и кормление грудью.
Имеются некоторые данные о тератогенном влиянии на плод. Применение препарата во время беременности требует особенно тщательного контроля. Побочные явления, возникающие у ребенка при грудном вскармливании: летаргия (редко) и снижение аппетита.Карбамазепин является противоэпилептическим средством, вызывающим наименьшее число побочных эффектов. Однако в ряде случаев развиваются атаксия, расстройства аккомодации, сонливость, сухость во рту, . Возможны аллергические реакции (сыпь, синдром Стивенса-Джонсона), выпадение волос, . Редко, особенно у пожилых лиц, могут наблюдаться расстройства сердечной проводимости, гематологические изменения, и увеличение веса тела, в отдельных случаях возможно учащение судорог. Все эти реакции являются показанием к отмене препарата. У пожилых, особенно в начале лечения, может возникнуть спутанность сознания, что обычно проходит спонтанно через 1-2 недели или после уменьшения дозы.
Карбамазепин стимулирует метаболизм циклоспорина, этосуксимида, фелодипина и варфарина, что приводит к сокращению времени действия этих препаратов.
Даназол, декстропропоксифен, эритромицин, изониазид и верапамил ингибируют метаболизм карбамазепина, вследствие чего могут возникнуть неожиданно сильное действие или побочные эффекты карбамазепина.
У некоторых больных дилтиазем снижает метаболизм карбамазепина, что ведет к повышению его концентрации в плазме крови. Барбитураты ускоряют элиминацию карбамазепина. Цисплатин и доксорубицин уменьшают всасывание карбамазепина и снижают его содержание в плазме
.Атриовентрикулярная блокада. Лечение ингибиторами МАО в течение 14 дней перед началом лечения карбамазепином. . Острая возвратная .
Список Б. В сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.
По рецепту
По 30 или 50 таблеток в пластмассовые пеналы или в банки полимерные для упаковки лекарственных средств. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Пенал, банку, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
