Вопрос борьбы с туберкулезом занимает много времени у светил медицинской науки по всему миру. Коварная болезнь быстро распространяется, численность заболевших увеличивается каждый год, а лечение длительное и требует значительных материальных затрат. Кроме этого, многие формы туберкулеза оставляют после себя осложнения, и, к сожалению, встречаются смертельные исходы. Сколько бы ни ломали головы ученые медики, пока самой эффективной мерой защиты от туберкулеза была и остается вакцинация (прививка).
Врач-педиатр участковый
Вакцина БЦЖ — это обязательная прививка в нашей стране. Но, оказывается, не все родители знают, что представляет собой эта вакцина и для чего ее делают.
Прививку от туберкулеза называют БЦЖ-вакциной. Ее впервые после многочисленных трудов получили в 1921 году ученые из Франции микробиолог Кальмет и его научный напарник ветеринар Герен. Вакцина БЦЖ изготовлена из живой, но значительно ослабленной бычьей туберкулезной палочки. Данная вакцина соответствует всем требованиям, которые предъявляют вакцинам.
Она безвредна, потому что ослабленная бактерия почти утратила способность заражать, но сохранила способность вызывать в организме привитого формирование иммунитета против туберкулеза. Однако, несмотря на безвредность вакцины, редко (но все же встречаются) осложнения, возникающие после прививки.
Многим интересно, почему у прививки от туберкулеза такое странное название. Оказывается, все очень просто. БЦЖ — это первые буквы французских слов Bacillus Calmette Guerin (бактерия Кельметта-Герена) переиначенные на русский лад.
Основной целью проведения прививки БЦЖ является профилактика всем известной и распространенной среди всех кругов населения болезни туберкулеза.
Прививка БЦЖ позволяет:
В нашей стране прививку БЦЖ делают новорождённым с 1926 года, причем сначала ее вводили через рот, затем использовали накожный метод введения и лишь с 1963 года пользуются внутрикожным способом введения вакцины БЦЖ у всех возрастных групп населения, начиная с новорождённых и заканчивая взрослыми людьми.
БЦЖ — это вторая прививка, которую получает родившийся ребенок, находясь в роддоме. Сначала новорождённый прививают от гепатита В.
Основная задача родителей — не слушать сплетни и рассказы о страшных последствиях после прививки, а подробно расспросить врача с целью узнать о прививке, взвесить все за и против. Ведь именно вы даете согласие на проведение всех прививок вашему ребенку, а значит, его здоровье в первую очередь в ваших руках, вы отвечаете за него больше, чем кто-либо. Послушайте, что вам скажет врач, обдумайте все хорошенько, попытайтесь понять, для чего это нужно, и только потом принимайте решение.
Выпускают два вида вакцины от туберкулеза .
Прививку от туберкулеза традиционно делают в верхнюю треть левого плеча. Вакцину БЦЖ вводят только внутрикожно. Доза одной прививки 0,05 мг, в ней содержится в 0,1 мл вакцины. Хотя она очень маленькая, необходимо в точности соблюдать дозировку, потому что вакцина является сильным микробным агентом, нарушение техники введения и дозировки может стать причиной осложнений после прививки.
Техника введения в БЦЖ-М точно такая же, отличается только дозировка: в 0,1 мл этой вакцины всего 0,025 мг действующего препарата.
Для вакцинации и ревакцинации используют оба вида вакцины: БЦЖ и БЦЖ-М .
Прививку делают всем родившимся здоровыми детям до выписки из роддома, у которых нет противопоказаний. Обычно это происходит на 3-7-й день после появления малыша на свет. Прививку делают утром, в специально предназначенной для этого палате, только после осмотра врача-педиатра и при отсутствии противопоказаний.
В истории развития новорожденного делают отметку, в которой указывают дату проведения прививки, а также серию вакцины. Эти данные вместе с выпиской в обязательном порядке передаются в поликлинику, в которой будет наблюдаться малыш, и участковый педиатр вносит их в карточку ребенка.
В день проведения прививки нельзя купать ребенка. Обычно день проведения прививки совпадает с днем выписки мамы и ребенка из роддома, поэтому маму заранее предупреждают об этом, прежде чем привить младенца. На следующий день после прививки вы можете спокойно купать своего малыша.
Если в семье, где родился ребенок, имеется больной туберкулезом родственник, то привитого новорожденного нужно изолировать на время, пока вырабатывается иммунитет. В среднем это занимает 6-8 недель. Все беременные женщины, проживающее рядом с больным родственником, находятся на учете у фтизиатра. За ними ведется более пристальное наблюдение, так как существует риск заражения.
Гинеколог и врач-педиатр должны заранее быть в курсе, потому что новорожденного нужно обязательно изолировать, выписать малыша можно только при условии госпитализации больного родственника в специализированную больницу или после отправки его в санаторий на 2-3 месяца и проведения дезинфекции дома.
При соблюдении всех условий разрешается выписка мамы и ребенка из роддома.
После проведения прививки нельзя:
Прививка БЦЖ проходит заживление в несколько этапов. Это закономерный процесс, и он не требует никакого вмешательства родителей. У 90-95 % привитых детишек спустя 5-6 месяцев после прививки на месте укола формируется небольшой рубчик размерами от 3 до 10 мм. Это говорит об успешном вакцинировании и означает, что вакцина сработала, а у ребенка выработался иммунитет.
Это совершенно обычная, нормальная реакция. Она развивается у каждого в свое время и может возникнуть спустя неделю, через два месяца, а может и через полгода. Поэтому не стоит пугаться, а когда пойдете на очередной плановый прием, скажите своему педиатру об этом. Но даже если вы забудете сообщить о реакции, педиатр сам осмотрит место прививки и отметит результат в карточке ребенка.
Такая реакция часто пугает родителей, и они теряются, не зная, что с этим делать. Оказывается, ничего делать не нужно. Гнойничок напоминает прыщик с гнойным содержимым в центре, возникает желание выдавить содержимое и обработать чем-нибудь обеззараживающим. Этого делать нельзя. Если вы увидели, что место прививки нагноилось, не поддавайтесь панике и держите себя в руках. Это обычная реакция, и прививка заживает так, как нужно.
Это следующий этап заживления, который требует от родителей терпения не вмешиваться. Корочку также нельзя обрабатывать и отрывать. Все благополучно заживет и без этого.
Это заключительный процесс заживления.
Процесс заживления не всегда проходит через все этапы. Гнойничка может не быть. Бывает, что гнойничок образуется несколько раз. И первый, и второй вариант развития считаются нормой, если в результате образуется рубчик.
Довольно редко, но все же случается, что даже спустя год после проведения прививки БЦЖ рубчик так и не появился. Это может быть результатом неправильного введения вакцины, индивидуальной реактивности организма ребенка и если не сформировался иммунитет против бактерии туберкулеза. Поэтому, если у малыша рубчик так и не появился, его дополнительно обследуют, а потом врач будет решать, нужно ли повторять прививку.
Еще одним неприятным последствием является повышение температуры, которое может возникнуть сразу после прививки и держаться несколько дней.
Не пугайтесь, если температура не очень высокая и снижается спустя 2-3 дня. Это нормальная защитная реакция организма на попадание чужеродных бактерий. Но при высокой температуре более трех дней следует незамедлительно обратиться к врачу.
Встречаются случаи, когда введение вакцины БЦЖ новорожденному противопоказано.
10 ситуаций, при которых прививку делать нельзя.
Вакцина БЦЖ-М — это щадящий вариант прививки от туберкулеза.
БЦЖ-М прививают следующие категории детей.
Детям, которых не привили в период новорожденности, делают прививку БЦЖ-М в течение первого полугода жизни в поликлинике, где они наблюдаются. Если ребенку уже исполнилось два месяца, то перед проведением прививки от туберкулеза необходимо сделать пробу Манту.
Прививка вакциной БЦЖ-М противопоказана:
Перед проведением любой прививки необходим осмотр и разрешение врача педиатра.
Формирование иммунитета от туберкулеза состоит из нескольких периодов.
После введения вакцины бактерии туберкулеза размножаются, их захватывают макрофаги-клетки защитники организма. Захватывая бактерии, они разрушают и обезвреживают их.
Начинается сразу после введения БЦЖ и длится 4-8 недель до того, как сформируется иммунитет после прививки. Этот период характеризуется формированием рубчика на месте введения вакцины. При этом в организме привитого отсутствуют бактерии туберкулеза, нет поражения лимфатических узлов и других органов и тканей.
Характеризуется появлением иммунитета против туберкулеза, что проявляется положительной пробой Манту.
Он начинается с момента появления положительной пробы Манту.
У детей, привитых после рождения, иммунитет сохраняется на протяжении 7 лет, затем требуется ревакцинация.
Это повторная прививка с целью поддержания сформированного иммунитета.
Ревакцинацию проводят здоровым деткам, подросткам и взрослым в определенном возрасте, если у них отрицательный результат всех предыдущих проб Манту. Ревакцинацию БЦЖ следует провести не раньше трех дней после постановки пробы Манту и не позднее двух недель.
Детям, привитым в роддоме, первая ревакцинация проводится при достижении 6-7 лет (ученикам первого класса), вторая ревакцинация делается в возрасте 14-15 лет (ученикам девятых классов).
Ревакцинацию не проводят:
Дети, которые временно освобождены от прививки, берутся под наблюдение и прививаются после выздоровления и снятия всех противопоказаний.
После проведения прививки БЦЖ и ревакцинации делать другие прививки можно только через месяц. За это время как раз формируется иммунитет после прививки.
Реакция на БЦЖ в месте введения при вакцинации и ревакцинации различается. При ревакцинации детей старшего возраста и подростков реакция появляется раньше, чем при вакцинации, через 1-2 недели.
Наблюдение за привитыми детьми осуществляют участковые врачи совместно с медсестрами поликлиник. Они проверяют реакцию на прививку в месте введения через 1, 3, 6, 12 месяцев после прививки и отмечают результаты в медицинских документах.
Редко, но все же встречаются осложнения после прививки. Обычно это осложнения, которые возникают на месте введения при несоблюдении противопоказаний.
Причины развития осложнений таковы.
Чтобы не допустить развития осложнений, должны быть соблюдены два правила.
Осложнения, возникающие после прививки БЦЖ, таковы.
При развитии осложнений после прививки БЦЖ всех без исключения детей и подростков направляют на консультацию в противотуберкулезный диспансер, где проводят дополнительное обследование. В карточке ребенка делается отметка о развитии того или иного осложнения.
В России основными документами, регулирующими проведение прививок, является Федеральный Закон об иммунопрофилактики, Национальный календарь профилактических прививок и документ, дающий согласие на вакцинацию.
Всю информацию о календаре вы можете получить у педиатра или найти в интернете. В календарь прививок включены прививки от болезней, которые представляют серьезную угрозу и опасность для общества. К таким болезням относится и туберкулез, поэтому вакцинации подлежат все.
Однако никто из медицинских работников не может сделать прививку ребенку, не получив согласие его родителей. Согласие родителей необходимо получать до 15 лет. Причем согласие должны давать только родители (мама и папа ребенка), а не бабушка или другие родственники. При достижении 15 лет имеет право сам давать разрешение на проведении различных медицинских манипуляций.
Информация о прививке БЦЖ общедоступна. Вакцинация защищает от туберкулеза, предупреждая развитие особо тяжелых форм и снижая заболеваемость детей. Но, несмотря на это, многие родители продолжают отказываться от прививки.
Сомневающихся родителей пугает список осложнений, о которых педиатр должен рассказать перед прививкой. Вот тут многое зависит от педиатра. Он должен доходчиво объяснить, какой риск осложнений, если нет никаких противопоказаний, и какой риск заболеть туберкулезом в тяжелой форме. Грамотные и здравомыслящие родители все поймут и примут правильное решение, обеспечив своему ребенку защиту от туберкулеза.
Еще раз советую всем родителям подумать, прежде чем решать, делать прививку или не стоит. Вы отвечаете за здоровье своих детей.
Несмотря на большие медицинские достижения в области профилактики опасных заболеваний, ежегодно фиксируется около 10 миллионов случаев заболевания туберкулёзом. Прививка от туберкулеза выполняется в числе первых сразу после рождения. БЦЖ – сложная вакцина от туберкулеза, которая позволяет выработать стойкий иммунитет к заболеванию. Её введение требует обследования новорождённых и создания благоприятных условий для прививания. К сожалению, нет абсолютной гарантии, что привитый ребёнок в будущем не заболеет туберкулёзом.
История выведения нужного штамма микобактерий имеет почти столетнюю историю. Её создали двое учёных из Франции, деятели микробиологии – Кальметт и Герен – во втором десятилетии 20-го столетия. БЦЖ это сокращение. На латинском языке расшифровка аббревиатуры выглядит, как «bacillus Calmette-Guerin» или BCG.
В основу вакцины легла бычья туберкулёзная палочка. Бактерия, вызывающая «жемчужную болезнь» у скота, прекрасно адаптируется в человеческом организме. Её обрабатывают таким образом, что она не способна заразить, но сохраняет способность формирования защитного иммунитета. БЦЖ вакцина не опасна, но бывают редкие случаи возникновения осложнений, основанные на индивидуальном ответе организма на бактерию.
БЦЖ состав остался таким же, каким его создали и впервые применили на человеке в 1921 году. Труды по выведению нужного штамма длились более 10 лет. В архивах ВОЗ сохранены все данные исследований в ходе поиска нужного подтипа микобактерий.
Основной метод получения бактерии нужного типа – посев в питательной среде. Нужное число разрастается неделю. Чтобы получить нужную однородную массу, проводят массу манипуляций. Вакцина против туберкулеза в готовом виде включает не только живые бактерии, но и мёртвые.
В состав современной вакцины БЦЖ входят одни и те же штаммы:
Эффективность препаратов проявляется в равной степени. В нашем государстве вакцинация против туберкулеза производится двумя составами – БЦЖ и БЦЖ-М. Обязательно нужно учитывать индивидуальные показания организма при использовании той или иной вакцины.
Необходимость прививания БЦЖ новорожденным обусловлена опасностью развития заболевания. Эффективность выработки стойкого иммунитета зависит от сроков введения вакцины от туберкулёза. Наиболее выраженная стойкость иммунной системы перед носителем заболевания проявляется в случае прививания ребёнка в первую неделю жизни.
Окончательный иммунитет сформируется спустя год после прививки, и его хватит более, чем на семь лет.
Рубец на месте прививки – это и есть последствие локального туберкулёза кожи. Если он хорошо заметен, значит, организм выработал стойкую иммунную защиту. Если рубчик так и не появился или малозаметен – результат говорит об обратном.
Прививка от туберкулеза проводится бесплатно. Если по каким-либо причинам она не была сделана в первые дни жизни, её можно выполнить самостоятельно в специализированном учреждении. Вакцина находится в свободном доступе в аптечной сети. Важно соблюдение условий хранения и транспортировки. Для приобретения не требуется рецепт. Покупка сопровождается выдачей сертификата, который предъявляется по месту осуществления вакцинации.
Хранение и транспортировка БЦЖ и БЦЖ-М производится в специальных холодильных камерах с температурой от +2 до +8 градусов Цельсия. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей на коробки с ампулами. Нарушение указанных условий приводит к порче вакцины.
Сроки годности обоих типов вакцины – одинаковы и составляют два года. Туберкулезную вакцину не применяют по истечении указанного периода. Ампулы утилизируются физическим или химическим способами. Подлежат уничтожению и сосуды, которые хранились или транспортировались ненадлежащим способом.
Чтобы поставить прививку, выбирается участок кожи с наибольшей плотностью. БЦЖ вводится внутрикожно, строго противопоказано введение вакцины подкожно или в мышечные ткани. В результате неправильного инъецирования формируется образование с большим скоплением гноя.
Прививку может выполнить только квалифицированный специалист. Важно быстро и чётко выполнять правильный алгоритм действий, согласно инструкции. Используются только целые ампулы, на которых чётко читаются сроки годности. Содержимое флакона с растворителем должно быть без осадка. Сама вакцина – сухая, в форме порошка от белого до кремового оттенка.
Перед тем, как сломать ампулу, она подлежит стерилизации салфеткой. Шприцем растворитель добавляется к вакцине. Для выполнения прививки используется специальный туберкулиновый шприц.
Обязательно соблюдается техника проведения вакцинации БЦЖ. Место для инъекции обрабатывается этиловым спиртом. Внутрикожный способ подразумевает укол под углом 15 градусов с медленным введением вакцины. Кожа в месте прививки не обрабатывается.
В течение получаса с момента выполнения вакцинации пациент подлежит контролю на факт появления аллергических реакций. Этого времени бывает достаточно для проявления в большинстве случаев. Если препарат переносится хорошо, и отсутствует аллергия, пациент может быть свободен. Мочить прививку сутки запрещено.
Информация о дате прививки и серии вакцины заносится в карту развития ребёнка. В течение 6-8 недель происходит формирование иммунитета. До конца указанного периода ребёнку запрещено контактировать с взрослым, находящимся в группе риска заболевания туберкулёзом.
Неправильно введённая вакцина от туберкулёза может иметь неприятные последствия. Прежде всего, имеют значение место укола и рука.
Точка для укола – граница между верхней и средней долями плеча. Если в это место нельзя вводить состав вакцины БЦЖ, прививку выполняют в левое бедро, так же выбирая границу и место укола. Прививка от туберкулёза, выполненная в бедро или плечо, имеет одинаковую иммунную реакцию.
БЦЖ-М – такая же вакцина, только более ослабленная. Отличается БЦЖ-М концентрацией. Одна доза содержит в два раза меньше микобактерий. В 0,1 миллилитра вакцины БЦЖ-М содержится всего 0,025 миллиграмм действующих бактерий. Инструкция по применению БЦЖ-М и техника прививания – как у БЦЖ.
Необходимость проведения вакцинации в раннем детском возрасте обоснована тем, что именно у новорождённых детей туберкулёз развивается в тяжёлые формы, которые практически всегда приводят к летальному исходу.
Прививка от туберкулёза не гарантирует полную защиту от заболевания, но выработанная иммунная защита после прививания предотвращает развитие тяжелых форм, приводящих к смерти.
На территории Российской Федерации разработан Национальный Календарь профилактических прививок для детей, где прописаны сроки проведения вакцинаций. Прививка против туберкулёза является обязательной и включена в график трижды:
Россия находится в числе стран, где высока вероятность заражения туберкулёзом. Из-за этого в роддоме делают БЦЖ новорожденным, всем без исключения, у которых отсутствуют противопоказания. Более развитые страны, с маленьким процентом случаев заболевания, прививают только тех детей, которые попадают в группу риска.
Прививают от туберкулёза всех новорождённых без наличия противопоказаний в период с 3-го по 7-й дни с момента рождения. Перед манипуляцией осмотр детей проводит педиатр. Прививки выполняются в специально предназначенном кабинете.
Прививать новорождённых в России обязательно, потому что более половины населения страны в совершеннолетнем возрасте могут быть переносчиками микобактерий. Статистика показывает, что свыше 70 процентов детей в первые семь лет жизни заболевают туберкулёзом. Отсутствие вакцинации при заражении приводит к развитию менингита с тяжелыми поражениями нервной системы или внелёгочных форм заболевания.
Если по некоторым причинам прививка БЦЖ в роддоме не была проведена, её важно выполнить в обязательном порядке до года. Когда можно сделать прививку, может посчитать только врач, исходя из определения необходимых параметров и учёта противопоказаний. В таких случаях график вакцинации составляется индивидуально.
Если постановка прививки БЦЖ не сделана, то по достижении ребёнком двух месяцев перед её выполнением ставят пробу Манту. Она позволяет выявить наличие антител к возбудителю туберкулёза. Прививать малыша можно только при отрицательной реакции. Положительный результат говорит об инфицировании. Соответственно, требуется тщательное обследование для предотвращения развития тяжёлых форм болезни.
Если ребёнок был своевременно вакцинирован, результат Манту может быть отрицательным. Тогда в возрасте семи и четырнадцати лет проводится обязательная ревакцинация. Отсутствие реакции свидетельствует о том, что организм не выработал иммунную защиту, а значит, ребёнок может быть подвержен заражению.
Прививка БЦЖ выполняется спустя два-три дня после прививания гепатита В. Пока организм вырабатывает реакцию на вакцину, запрещено вводить другие прививочные препараты (6-8 недель).
Применение вакцины БЦЖ запрещено в период беременности и грудного вскармливания.
В связи с тем, что иммунитет от прививки действует в течение 7 лет, она делается трижды: в первую неделю жизни – вакцинация, в 7 лет – ревакцинация БЦЖ и в 14 лет – ещё одна ревакцинация. Статистика показывает, что резкое увеличение числа больных связано с началом посещения детских образовательных учреждений. Самый пик приходится на возраст 14 лет. Ежегодно для предотвращения массовой заболеваемости у детей проводится проба Манту.
Прививка является обязательной, но принудить родителей делать её тоже никто не сможет. Для отказа должны быть очень веские основания, например серьёзные противопоказания. Развитые страны могут похвастаться хорошей эпидемиологической обстановкой в плане распространения туберкулёза. Однако не стоит забывать, что основной путь передачи – воздушно-капельный. Следовательно, человек может заразиться, просто находясь в общественном месте.
Сразу после введения вакцины БЦЖ новорождённым в месте инъекции формируется белая папула. Спустя 15-20 минут после прививки она сходит. Прививка заживает длительное время. Иммунная реакция организма вырабатывается за счёт образования локального туберкулёзного очага в месте инъекции.
Реакция протекает по-разному – покраснение, нагноение, гиперемия. В связи с этим различают этапы заживления.
Иммунитет формируется в течение 45 суток с момента вакцинации. Спустя месяц после прививки в месте введения вакцины могут возникнуть покраснение или бугорок. Возможно появление пузырька с жидкостью или даже гноем. Это вполне нормальная реакция на введённую вакцину. Появившееся образование может начать нарывать, следовательно, появится зуд. Нельзя допускать расчёсывания ранки, а также надавливания на место укола.
Когда реакция закончится, на месте нарыва образуется корочка. Когда она отпадёт, можно будет увидеть рубец от БЦЖ – тот самый, который украшает левую руку всех детей и взрослых.
Чем активнее реакция и больший размер рубца, тем более длительный иммунитет к туберкулёзу формируется в организме.
Важно соблюдать некоторые правила после прививки. В первые сутки нельзя мочить место укола. В период воспаления и нарыва в области инъекции нельзя проводить обработку дезинфицирующими средствами, а также йодом. При вытекании гноя – ранку не промывать и не прикладывать повязки. Чтобы избежать инфицирования, нельзя расчёсывать место воспаления. По этой же причине нельзя самостоятельно отрывать образовавшуюся корочку.
На прививку БЦЖ часто могут возникнуть разные реакции. На их сложность и характер влияет и качество самой вакцины. У некоторых новорожденных в течение получаса после прививки БЦЖ может возникнуть аллергическая реакция. Если её нет, значит, всё хорошо.
Следующая реакция, как правило, проявляется через месяц, когда происходит привыкание к введённому штамму бактерий. Происходит реакция по схеме:
При неправильном введении вакцины может сформироваться холодный абсцесс. Требуется медицинское лечение. В качестве осложнений также может проявляться общее недомогание, связанное с нарыванием гнойника и проявлением сильной болезненности.
Насколько подействовала вакцина после выполнения прививки, можно оценить уже спустя 1, 3, 6 и 12 месяцев. Как правило, формируется рубец. Но возможно и его отсутствие. В таких случаях имеет место обязательная повторная вакцинация детей БЦЖ по возрасту. Отсутствие рубца говорит о неэффективности выполненной прививки и несформированности иммунитета к туберкулёзу.
Окончательное формирование иммунитета после прививки происходит спустя 2 месяца. Если есть риск заражения от окружающих, ребёнка стоит изолировать от них до конца этого периода. Максимальный срок действия иммунной защиты после прививки БЦЖ – 7, а в некоторых случаях и более, лет.
В течение 45 дней после прививки БЦЖ нельзя выполнять никакие другие инъекции вакцин.
Прививка от туберкулёза делается в роддоме. Если она не была своевременно выполнена, то сделать это можно в тубдиспансере. Медицинские учреждения также имеют право проводить эту манипуляцию, но только в случаях наличия специального разрешения, оборудованного помещения и квалифицированного персонала. Возможно выполнение инъекции штамма специалистом с выездом на дом за установленную плату.
Ревакцинация от туберкулёза – обязательна. Она проводится в возрасте 7 лет в связи с окончанием действия иммунной защиты от первой прививки. В данном возрасте ребёнок попадает в школу, а значит, его окружают новые люди, которые могут являться носителями бактерии.
В 14 лет ревакцинация БЦЖ проводится только по наличию отрицательной реакции Манту, которая свидетельствует об отсутствии иммунитета к туберкулёзу.
Вакцинация от туберкулеза проводится у всех новорождённых в большинстве стран мира с повышенной эпидемиологической опасностью заражения этой болезнью, включая Индию, Китай, Японию, Бразилию, Мексику. Россия относится к их числу. В некоторых развитых государствах прививки выполняются только детям, находящимся в группе риска.
Купить вакцину можно в большинстве аптек. Однако при её транспортировке следует соблюдать определённые температурные условия. Можно заказывать через специализированные аптечные пункты с доставкой в пункты выдачи. Там точно все условия будут соблюдены. Цена на вакцину варьируется в пределах 400 рублей за упаковку.
Сегодня можно найти аналоги российской вакцины для прививки против туберкулеза. Это – импортные медикаменты, которые могут и не отличаться качеством выработанного иммунитета. Стоит учитывать, что из-за границы эти препараты проделывают длительный путь, в котором не всегда могут соблюдаться необходимые условия транспортировки и хранения.
В составе прививки входят живые микобактерии штамма БЦЖ-1, которые, попадая в организм человека, ведут к формированию продолжительного иммунитета к .
Расшифровка БЦЖ – это калька аббревиатуры по латыни (BCG), она расшифровывается bacillus Calmette–Guerin, что означает «бацилла Кальметта-Герена».
Вакцина БЦЖ может вмещать разнообразные подтипы Mycobacteria bovis. Состав этой вакцины остается аналогичным с 1921 года.
Культуру микобактерий, которые применяются для изготовления вакцины, получают путем посева бацилл на особую питательную среду. На протяжении одной недели эта культура растет на среде, далее она подвергается выделению, фильтрации. После этого ее концентрируют и делают массу однородной консистенции.
Как следствие, в составе вакцины содержится определенное количество и мертвых, и живых бактерий. При этом разовая доза вакцины может вмещать разное количество бактериальных клеток, это зависит от подтипа микобактерий, а также от того, какая методика была использована в процессе изготовления вакцинного препарата.
Вакцина БЦЖ производится в форме лиофилизата , который впоследствии используют для приготовления суспензии, который вводят внутрикожно.
Выпускается в виде пористой порошкообразной гигроскопичной массы, также производится в виде таблеток белого или кремового оттенка.
В прививочной дозе содержится 0,05 мг бактерий в 0,1 мл растворителя (хлорид натрия 0.9%).
По 5 ампул с вакциной в комплекте с растворителем (также 5 ампул) упаковано в картонную коробку.
Туберкулез – это одна из наиболее опасных инфекций, при этом она может развиваться у ребенка с первых дней его жизни. От того, когда делают прививку БЦЖ, зависит ее эффективность. Чем раньше проводится вакцинация (как правило, ее делают на третьи-седьмые сутки), тем более выраженной будет ее эффективность при условии контакта с инфекцией.
В процессе размножения живых микобактерий штамма БЦЖ-1 в организме человека, которому была проведена вакцинация, постепенно формируется длительный к туберкулезу. Формирование полноценного иммунитета против туберкулеза происходит на протяжении примерно одного года.
Реакция на прививку БЦЖ у новорожденных определяет, развился ли иммунитет. Вакцинация была произведена успешно, если на плече появляется рубец, а в том месте, куда была введена вакцина БЦЖ, видны последствия перенесенного локально туберкулеза кожи. Соответственно, если рубец очень маленький и незаметный, то отмечается недостаточная иммунизация.
Взвешивая все за и против для проведения вакцинации, следует учесть, что применение вакцины не способствует уменьшению распространения туберкулеза. Однако проведение прививки обеспечивает защиту от проявления тяжелых форм болезни, которые особенно опасны для детского здоровья.
Неизвестна продолжительность иммунитета после проведения прививки.
Отмечены следующие противопоказания для проведения вакцинации БЦЖ:
Такие же противопоказания отмечаются для введения вакцины БЦЖ-М.
Ревакцинация не проводится в таких случаях:
Проявление побочных действий обусловлено ингредиентами прививки БЦЖ, что это такое, и как действует на организм. Следует учесть, что препарат содержит живые БЦЖ-микобактерии, следовательно, неизменно проявляется реакция на прививку БЦЖ. Как могут выглядеть такие проявления, наглядно демонстрируют фото реакции на прививку БЦЖ.
При нормальном протекании процесса на месте, в которое внутрикожно вводится вакцина, проявляется специфическая реакция развивается папула диаметром 5-10 мм. Если проводилась вакцинация новорожденным, то нормальная реакция проявится через 4-6 недель. Обратное развитие реакции происходит в течение 2-3 месяцев иногда это более длительный процесс. При ревакцинации развитие местной реакции отмечается спустя 1-2 недель после введения препарата.
Осложнения после прививки могут возникать в разный период после введения препарата. Симптомы последствия осложнения БЦЖ чаще всего отмечаются в первые шесть месяцев после введения вакцины.
В целом осложнения у новорожденных и детей более старшего возраста могут быть тяжелыми или легкими. Тяжелые осложнения после прививки у новорожденных связаны с генерализацией инфекции. Легкие возникают вследствие несоблюдения техники введения препарата или его низкого качества.
Наиболее часто после вакцинации и ревакцинации отмечается проявление холодных абсцессов , а также лимфаденитов . Проявление лимфаденитов часто связано с качеством препарата, дозировкой, техникой введения.
Развитие холодных абсцессов отмечается, если вакцина в процессе введения попадает под кожу. Влияет на развитие таких негативных проявлений и качество препарата. Если холодный абсцесс был обнаружен несвоевременно, в таком случае происходит его вскрытие самопроизвольно, после того, как прививка загноилась. Как следствие, на этом месте появляется язва. Фото холодного абсцесса после БЦЖ наглядно демонстрирует особенности этого осложнения.
Если местные реакции после прививки протекают очень бурно, на этом месте появляется инфильтрат
. Подкожный инфильтрат возникает вследствие слишком глубокого введения вакцины. Важно своевременно обратиться к специалисту, чтобы инфекция не успела переместиться в кровоток.
Возможно также появление келоидного рубца , как последствия хронического воспаления в стадии пролиферации. Это осложнение возникает относительно редко, при этом следует учесть, что такое осложнение чаще проявляется у новорожденных.
Очень редко в качестве осложнения проявляется остеит , то есть туберкулез кости. Это заболевание может проявиться спустя 0,5 – 2 года после иммунизации, оно, как правило, свидетельствует о серьезных нарушениях в функциях иммунной системы ребенка.
В редких случаях у ребенка после проведения укола может незначительно повышаться температура тела, чаще всего это небольшое, кратковременное повышение.
При развитии этих и других побочных явлений важно обязательно безотлагательно обращаться к специалисту.
Инструкция на вакцину предусматривает, что введение препарата человеку проводится трижды в жизни. Первый раз вакцинация производится на 3-7 сутки после того, как ребенок родился, далее проводится прививка БЦЖ в 7 лет. После этого прививку делают в 14 лет.
При этом следует учитывать связь БЦЖ и Манту: ревакцинация в 7 лет и в 14 лет проводится только при условии, что проба Манту отрицательная. Также ревакцинация не проводится в местности, где отмечена относительно низкая распространенность болезни.
При наличии у ребенка противопоказаний вакцину ему можно вводить, если состояние нормализуется. Перед введением препарата ребенок должен пройти пробу Манту. При условии отрицательной пробы нужно в ближайшее время проводить вакцинацию. При положительной пробе вакцину не вводят.
Нельзя применять те шприцы, срок годности которых истек. После проведения укола шприц, иглу и использованные ватные тампоны следует замочить в дезинфицирующем растворе, после чего все это нужно уничтожить. Перед применением ампулы нужно тщательно осмотреть и определить, не были ли они повреждены, не истек ли срок годности.
Вакцину, которая уже растворена, нужно беречь от влияния солнечного света, ее можно хранить после разведения в течение одного часа. Неиспользованная вакцина уничтожается при температуре 126 градусов автоклавированием.
Вводить препарат нужно в наружную сторону левого плеча. Место определяют так, чтобы ввести вакцину на границе между верхней и средней третью плеча. Очень важно ввести лекарство внутрикожно, недопустимы иные методы введения. При условии, что по определенным причинам ввести в плечо вакцину нет возможности, можно выбирать другое место с толстыми кожными покровами. Чаще всего в таком случае ее вводят в бедро.
Вводить БЦЖ нужно только с помощью одноразового шприца, при этом игла должна иметь короткий срез. Чтобы не допустить осложнений, нужно правильно вводить средство. Перед тем, как его ввести, кожу нужно натянуть, после чего ввести немного раствора. Если иглу удалось ввести внутрикожно, тогда вводят весь раствор. Далее на месте укола появляется папула белого цвета, которая составляет в диаметре от 5 до 10 мм. Она исчезает по истечении 15-20 минут.
Как правило, вакцины БЦЖ и БЦЖ-М вводятся в роддоме или в той поликлинике, где наблюдается ребенок. После проведения вакцинации следует осторожно ухаживать за местом, куда был введен препарат. Ни в коем случае нельзя смазывать этот участок кожи антисептиками.
Следует учитывать, что существуют нормальные реакции после введения ребенку вакцины. Так, если прививка у новорожденного покраснела, это свидетельствует о нормальном течении процесса.
После того, как была проведена вакцинация новорожденным, нормальная реакция у грудничка проявляется через 1-1,5 месяца. После повторного введения вакцины детям в 7 и 14 лет реакция развивается раньше, через 1 или 2 недели. После развития реакции не следует тереть, чесать это место, следует очень аккуратно мыть ребенка.
Прививочная реакция выглядит следующим образом: образуется пустула, папула, отмечается несильное нагноение в месте, куда была введена вакцина. Постепенно, через 2-3 месяца, рана заживает. На месте этой раны должен остаться небольшой рубец. Если таковой отсутствует, значит, вакцина была введена неправильно. Ранка может заживать до 4 месяцев.
При введении чрезмерного количества вакцины возрастает вероятность развития гнойных лимфаденитов. Впоследствии также может образоваться слишком большой рубец.
Можно проводить другие профилактические прививки только с интервалом в один месяц до или после введения вакцины против туберкулеза. Исключением является только вакцинация против вирусного гепатита В .
Сделать прививку можно в роддоме после рождения ребенка или в поликлинике.
Хранить или транспортировать препарат нужно при температуре, не превышающей 8 градусов.
Может храниться на протяжении 2 лет. После этого вакцина непригодна к использованию.
Решая, делать или нет прививку БЦЖ ребенку, родители обязательно должны тщательно ознакомиться с рекомендациями, которые дают опытные педиатры (например, Евгений Комаровский и другие).
Следует учесть все доводы, четко осознавая, от чего прививка БЦЖ и каким будет риск, если родители сознательно откажутся от ее проведения.
У ребенка иммунитет после прививки сможет сохраняться примерно 5 лет. Чтобы поддержать иммунитет, проводится ревакцинация.
Проба Манту проводится привитому ребенку по графику и позволяет определить, каким на данный момент является противотуберкулезный иммунитет у ребенка.
Вакцинацию и ревакцинацию должны проводить только специально обученные медики, работающие в специализированных медицинских учреждениях. Запрещено вводить вакцину на дому.
Перед проведением вакцинации в поликлинике предварительно обязательно проводится осмотр ребенка специалистом.
Существуют варианты противотуберкулезной вакцины. Отличие БЦЖ и БЦЖ-М – в содержании микробных тел в составе. Прививка БЦЖ-М содержит их меньшее количество, она также применяется для специфической профилактики туберкулеза, но ее применяют при необходимости щадящей иммунизации – для недоношенных малышей, ослабленных детей и др.
Применяется для вакцинации пациентов в детском возрасте — на 3 – 7 день после рождения, в 7 и 14 лет.
Важно придерживаться календаря прививок и всех правил введения препарата.
Новорожденные, в зависимости от их состояния, в роддоме получают вакцины БЦЖ или БЦЖ–М.
Здравствуйте, уважаемые читатели блога сайт. Многих молодых родителей интересуют, что это за прививку хотят сделать их новорожденному малышу, да еще с таким непонятным названием — БЦЖ.
Сегодня мы как раз поговорим о том, что это такое, как расшифровывается, для чего делается и кому может быть противопоказана эта вакцина.
БЦЖ, это буквальная копия аббревиатуры BCG , которой названа противотуберкулезная вакцина , созданная в начале прошлого века французскими учеными – микробиологом Альбертом Кальметтом и ветеринарным врачом Шарлем Гереном, и названная в их честь.
В оригинале звучит, как Bacillus Calmette-Gurin (Бацилла Кальметта-Герена ). Приготовлен препарат на основе субштаммов живых, ослабленных коровьих туберкулезных палочек, которые практически не заразны для человека, так как выращивались в искусственных условиях.
В течение десятилетий ученые дорабатывали вакцину, используя различные генетические штаммы возбудителя, отличающиеся по защитным и реактогенным свойствам.
Сегодня в РФ применяются для иммунизации от туберкулеза две вакцины – БЦЖ и ослабленная, содержащая вдвое меньше бактерий вакцина – БЦЖ-М .
Основная задача прививки БЦЖ – запустить ответные реакции иммунитета и сформировать иммунную защиту организма против туберкулеза.
По утверждению специалистов, вакцинация детей БЦЖ с самого раннего возраста – наиболее эффективный способ обезопасить ребенка от инфицирования туберкулезом, а в случаях заражения, облегчить клинику течения и снизить риск развития агрессивных форм осложнений, в виде:
Самой природой определено, что здоровый ребенок, рожденный здоровой матерью, при условии отсутствия патологий беременности, в первую неделю своей жизни, защищен ее иммунитетом от любых инфекций.
Но его собственный иммунитет еще не способен активно реагировать на внедрение различных патогенных агентов. Поэтому данный период – 3-й, 7-й день после родов , определен для первой противотуберкулезной иммунизации новорожденных.
При первой прививке здоровых малышей вводится «щадящая» БЦЖ-М вакцина с уменьшенным содержанием инфекционных возбудителей, что совершенно не мешает достичь достаточного уровня активности детского иммунитета и минимизировать риск постпрививочных побочных эффектов.
Обычную вакцину (без буквы М), используют для прививок новорожденных, родившихся в регионах повышенной заболеваемости либо при наличии болезни в близком окружении ребенка.
Не привитых по каким-либо причинам малышей, старше 2-х месячного возраста, вакцинируют от туберкулеза, лишь при наличии отрицательного иммунологического теста на реакцию Манту.
Для снижения восприимчивости детей к воздействию микобактерий и туберкулезной палочке, повторная прививка БЦЖ – ревакцинация , проводится при достижении детьми 7-ми лет (при показаниях) либо может быть отсрочена до 14-ти лет .
Перед прививкой новорожденных оценивается состояние ребенка с учетом всех показателей по шкале Апгар. Препарат вводится путем подкожного прокола в области поверхностной (дельтовидной) мышцы левого плеча.
На протяжении 2-х, 4-х месяцев в организме ребенка формируется иммунитет к инфекции. В этом периоде противопоказана какая-либо иная вакцинация. Желательно оградить малыша от влияния простудных инфекций.
Ответ иммунитета на вакцину проявляется местной реакцией в зоне укола спустя 1-2 месяца, в виде:
Данные признаки не должны вызывать опасений, так как являются нормальной реакцией организма на вакцину.
Заживление ранки в месте прививки может быть длительным (до 4-х мес.). В норме, диаметр рубцового образования после заживления не должен превышать 10 мм, а припухлость и покраснение должны отсутствовать. Возможно небольшое повышение температуры.
Противопоказания к прививке обусловлены множеством факторов. Не делают прививку:
Такие детки, при отсутствии вакцинации в дальнейшем, легко могут стать носителями инфекции. Существует большой риск инфицирования сложными формами туберкулеза еще до 2-х летнего возраста, что очень трудно поддается лечению и часто заканчивается летальностью.
Противотуберкулезная прививка содержит живые штаммы микобактерий.
Поэтому поствакцинальные осложнения, по данным статистики, развиваются у 1,5% впервые привитых малышей, и у 0,005% детей после ревакцинации, проявляясь серьезными расстройствами здоровья .
Это может быть:
Все это может быть следствием индивидуальной особенности организма малыша, вакцинации некачественной вакциной, либо проявляться в результате несоблюдения техники введения препарата.
Осложнения после прививки БЦЖ развиваются редко – у 1-го из 1000 привитых детей.
В большинстве случаях – у малышей с врожденным ослабленным иммунитетом.
Несмотря на возможное проявление поствакционных осложнений, следует помнить, что данная вакцинопрофилактика – одно из ключевых достижений в области медицины.
Прививка БЦЖ – это своеобразная система безопасности человека, от рождения и до конца жизни.
Удачи вам! До скорых встреч на страницах блога сайт
Вам может быть интересно
Прививка АКДС - от чего делается (расшифровка), каковы периоды ревакцинации и какие последствия возможны у детей Профилактика полиомиелита - график прививок, какие бывают вакцины и почему вакцинация обязательна Прививка от столбняка - особенности вакцинации взрослых и детей, противопоказания и возможные побочные действия Что такое диаскинтест и для чего он нужен Что такое прививка АДСМ - расшифровка, когда и кому делается, насколько она обязательна Превенар (7 или 13): от чего это прививка и чем обоснована необходимость вакцинации Вакцинация от клещевого энцефалита - зачем и кому она нужна, а также схема (график) прививок Пентаксим: от чего эта прививка, ее особенности и применение Когда, куда и сколько раз делают прививку от кори взрослым и детям, как она называется, кому противопоказана вакцинация Кто такой кум(а) - определение понятия, роли и обязанности Материнский капитал: что это такое, за что выдают, суммы и правила выплат, изменения 2020 года Куда можно потратить (на что использовать) материнский капитал
Фильтруемый список
Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.
Одна доза препарата содержит:
Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
МИБП-вакцина.
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
Вакцинация:
1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.
3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.
5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).
Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.
Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.
Случаи передозировки не установлены.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.
Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.
Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Условия хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Для лечебно-профилактических учреждений.
Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №
